Главная Аудитория 7 Гидрокортизон, раствор для внутримышечного введения (ампулы). Гидрокортизон – инструкция по применению Международное непатентованное наименование гидрокортизона ацепонат

Гидрокортизон, раствор для внутримышечного введения (ампулы). Гидрокортизон – инструкция по применению Международное непатентованное наименование гидрокортизона ацепонат

Торговое название препарата:

Гидрокортизон

Международное непатентованное название или группировочное название:

гидрокортизон

Химическое название:

(11бета)-11,17,21-Тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав на 100 г мази:

Активное вещество:
гидрокортизона ацетат - 1,0 г

Вспомогательные вещества:
вазелин медицинский - 45,0 г, ланолин безводный - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, кислота стеариновая -3,0 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) - 0,08 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) - 0,02 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание:

мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код ATX:

Фармакологические свойства

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

Показания к применению:

Гидрокортизон мазь 1 % применяется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, дерматите (аллергическом, контактном); диффузном нейродермите, зудящем дерматозе, фотодерматозе, аногенитальном зуде, укусе насекомых, эритродермии, псориазе.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону или другим компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи.

Опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный. дерматит, поствакцинальный период детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет).

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).

С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (глюкокортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали глюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Препарат не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Побочное действие

Могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении препарата вследствии возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных JIC, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛC, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные. ЛC, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикаци. Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаимной инактивации; с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем: Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска:

Мазь для наружного применения 1%. По 10 г. в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

В сухом месте при температуре от 2° до 15 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

). Синонимы: Аbbocort, Cortibel, Cortoderm, Hydrison, Hydro-Adreson, Synthacort и др. Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде. При внутримышечном введении (в виде суспензии оказывает такой же эффект и вызывает те же побочные явления, что и кортизона ацетат. При местном применении и введении в виде суспензии в полость суставов (интрасиновиально) оказывает сильное противовоспалительное действие без общих побочных явлений. Наружно применяется в виде 1 % мази при аллергических заболеваниях кожи. Форма выпуска: в тубах по 5 г. Для введения в суставы выпускается (в ампулах по 2 мл) лекарственная форма суспензия гидрокортизона ацетата 2,5 % для инъекций (Suspensio Hydrocortisoni acetati 2,5 % pro injectionibus). Применяется для тех же целей и в тех же дозах, что микрокристаллическая суспензия гидрокортизона. Взвесь перед употреблением взбалтывают. Препарат после взбалтывания представляет собой взвесь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска: в ампулах, в упаковке по 5 ампул. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. В глазной практике (при конъюнктивитах, блефаритах, иритах, иридоциклитах, кератитах, дерматитах век и др.) применяют 0,5 % глазную мазь (Unguentum Hydrocortisoni acetatis 0,5 %). Мазь вводят непосредственно из тюбика в конъюнктивальный мешок 1 - 3 раза в день в зависимости от характера заболевания. Препарат противопоказан при вирусных и грибковых заболеваниях глаз, туберкулезе глаз. При воспалительных заболеваниях глаза назначают также суспензию гидрокортизона в виде глазных капель (0,5 - 2,5 %) по 2 капли в конъюнктивальный мешок 3 - 4 раза в день. Форма выпуска: в тюбиках по 2,5 г. Мазь > (Unguentum) белого цвета с желтоватым оттенком. Содержит гидрокортизона ацетата 0,5 г, левомицетина 0,2 г, ланолина безводного 10 г, вазелина медицинского и масла вазелинового по 22,5 г, других наполнителей и воды дистиллированной до 100 г. Применяют при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи, в том числе осложненных микробной флорой, чувствительной к левомицетину (инфицированные и микробные зкземы, нейродермиты, пиодермии и др.). Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 - 3 раза в день в суточной дозе от 2 до 30 г. При применении окклюзионной повязки препарат назначают в уменьшенной дозе 1 раз в сутки. Курс лечения продолжается обычно 7 - 10 (до 30) дней. Мазь противопоказана при туберкулезных, грибковых и вирусных заболеваниях кожи, язвенных поражениях кожи, ранах, беременности. При применении мази возможны зуд, гиперемия, болезненность, обострение острых воспалительных реакций; в этих случаях мазь отменяют. Форма выпуска: в алюминиевых тубах по 15 г. Хранение: список Б. В прохладном месте. Гидрокортизона ацетат входит также в состав эмульсионного препарата > (см.Фенилсалицилат) и мази > (см. Сера осажденная) .

. 2005 .

Смотреть что такое "ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ" в других словарях:

ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ - Hedrocortisoni acetas. Свойства. Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде. Форма выпуска. Выпускают в порошке, в виде взвеси во флаконах по 5 мл, содержащей 125 мг препарата. Хранят по списку Б, в темном месте. Действие и применение. Де … Отечественные ветеринарные препараты

ФТОРГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ (Fludrocortisone acetate). Является фторированным производным гидрокортизона ацетата. Синонимы: Кортинеф, Флоринеф, Alfanonidrone, Cortinef, Florinef, Fludronil и др. По действию сходен с гидрокортизоном. Вызывает… … Словарь медицинских препаратов

ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ (Hydrocortisoni acetas). Синонимы: Аbbocort, Cortibel, Cortoderm, Hydrison, Hydro Adreson, Synthacort и др. Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде. При внутримышечном введении (в виде суспензии… … Словарь медицинских препаратов

Действующее вещество ›› Гидрокортизон* (Hydrocortisone*) Латинское название Hydrocortison POS N АТХ: ›› S01BA02 Гидрокортизон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› H01.0 Блефарит ›› H10.1 Острый… … Словарь медицинских препаратов

Действующее вещество ›› Гидрокортизон* (Hydrocortisone*) Латинское название Hydrocortison АТХ: ›› D07AA02 Гидрокортизон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› L20 Атопический дерматит ›› L30.9 Дерматит… … Словарь медицинских препаратов

ГИДРОКОРТИЗОН (Hydrocortisonum). 17 Оксикортикостерон. По химическому строению гидрокортизон отличается от кортизона наличием гидроксила и атома водорода вместо кислорода при углеродном атоме в положении С 11 . В медицинской практике применяют… … Словарь медицинских препаратов

БЛОКАДА СИНАТРИАЛЬНАЯ - мед. Синатриальная блокада (СБ) патологическое замедление или полное прекращение проведения импульса от синусно предсердного на предсердие желудочковый узел. В отведениях ЭКГ с поверхности тела электрическая активность синусно предсердного узла… … Справочник по болезням

- (синоним киста кости) заболевание, характеризующееся образованием полости в костной ткани. В его основе лежит локальное нарушение внутрикостного кровообращения, активация лизосомных ферментов, которая приводит к деструкции глюкозаминогликанов,… … Медицинская энциклопедия

Действующее вещество ›› Хлорамфеникол* (Chloramphenicol*) * * * ЛЕВОМИЦЕТИН (Laevomycetinum). Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику хлорамфениколу, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces… … Словарь медицинских препаратов

ЛЕВОМИЦЕТИН (Laevomycetinum). Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику хлорамфениколу, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae. D () трео 1 параНитрофенил 2 дихлорацетиламино пропандиол 1 … Словарь медицинских препаратов

Гидрокортизона ацетат относится к группе ГКС природного происхождения, который оказывает противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивную, антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее действие.
Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов с лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты с фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит выработку коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, обладающих противоотечное действие. Имеет контринсулярных действие, повышая уровень гликогена в печени и приводит к развитию гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковая действие). Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.
Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

.
Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90% препарата связывается с белками крови (транскортином - 80%, с альбуминами - 10%), около 10% представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67% разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гидрокортизона ацетат являются:
- Остеоартрит, различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов). Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.
- Перед операцией на анкилотичних суставах.
- Как местное дополнение к системной ГКС терапии.

Способ применения

Перед применением Гидрокортизона ацетат содержимое ампулы встряхнуть до образования гомогенной суспензии.
Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.
В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.
Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания - 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.
Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких дней до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.
Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендинит препарат следует вводить в сухожильную влагалище.
Препарат нельзя применять для системной ГКС терапии.
Дети. Для лечения детей препарат применяют только по абсолютным показаниям.

Побочные действия

Приведенные ниже побочные реакции являются типичными для всех системных кортикостероидов. Их включение в этот перечень не обязательно означает, что конкретное явление наблюдалось при применении этой конкретной лекарственной формы.
Нарушение лабораторных и инструментальных показателей: после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АлАТ (АЛТ, СГПТ), аспартаттрансаминазы (АСТ, СГОТ) и щелочной фосфатазы.

Обычно эти изменения невелики, они не связаны ни с одним клиническим синдромом и носят обратимый характер после прекращения лечения. Повышение внутриглазного давления. Снижение толерантности к углеводам, увеличение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете. Отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Повышение или снижение подвижности и количества сперматозоидов.
Со стороны метаболизма и питания: задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение экскреции кальция, повышение аппетита, аномальные жировые отложения, увеличение массы тела.
Со стороны сердца: брадикардия, остановка сердца, нарушения ритма сердца, расширение границ сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, отек легких, обморок, тахикардия. Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов.
Сосудистые расстройства: петехии и экхимозы, синяки, артериальная гипертензия, сосудистый коллапс, жировая эмболия, разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда, тромбоэмболии, тромбофлебит, васкулит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, акне, аллергический дерматит, кожная и подкожная атрофия, тонкая слабая кожа, сухость и шелушение кожи, отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация, гипертрихоз, повышенная потливость, сыпь, стрии, истончение волос на голове, у пациентов, получающих ГКС, сообщалось о развитии саркомы Капоши.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, включая жжение или покалывание, инфекции в месте инъекции, стерильный абсцесс, угнетение реакции на кожные пробы, обманчивые кожные реакции, задержка заживления ран, манифестация латентного сахарного диабета, маскировки инфекций, активация латентных инфекций, в том числе повторная активация туберкулеза, оппортунистические инфекции, вызванные любыми микроорганизмами, любой локализации от легких до летальных, снижение резистентности к инфекциям, недомогание.
Со стороны нервной системы: доброкачественная внутричерепная гипертензия, судорожные припадки, головокружение, головная боль, невриты, невропатии, парестезии. Арахноидит, менингит, парапарез / параплегия, сенсорные расстройства появлялись после интратекального применения.
Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярные катаракты, экзофтальм, глаукома, редкие случаи слепоты ассоциированные с инъекциями в периокулярных зону.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: в случае, если для приготовления к использованию применять бензиловый спирт, следует принять во внимание, что может вызвать развитие летального синдрома одышки у недоношенных детей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: икота, развитие язвенной болезни с возможной перфорацией и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишечника, вздутие живота, дисфункция кишечника, тошнота.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: глюкозурия, дисфункция мочевого пузыря.
Со стороны пищеварительной системы: гепатомегалия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: кортикостероидная миопатия, артропатия, потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвоночника, асептический некроз, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия, задержка роста у детей.
Эндокринные расстройства: нерегулярный менструальный цикл, развитие кушингоидного состояния, гирсутизм, угнетение системы гипофиз-надпочечники.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и анафилактоидные реакции (например бронхоспазм, ангионевротический отек).
Психические расстройства: эйфория, бессонница, изменения настроения, изменения личности, депрессия, расстройства психики; обострение существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Гидрокортизона ацетат являются:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Системные грибковые заболевания.
- Пациентам, получающим кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или атенуйованих вакцин (см. Раздел «Особенности применения»).
- Внутримышечно кортикостероидные препараты противопоказаны при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.
- Противопоказано для интратекального введения.

Беременность

Исследования на животных показали, что кортикостероиды, в случае их применения беременной в высоких дозах, могут вызвать пороки развития плода. Адекватных исследований влияния на организм человека не проводилось.
Поэтому применение Гидрокортизона ацетат во время беременности или женщинам желающим забеременеть, требует тщательного взвешивания пользы от его применения по сравнению с потенциальными рисками для беременной и плода. Поскольку доказательства безопасности применения человеку в период беременности являются косвенными, гидрокортизон можно применять при беременности, только если польза от терапии преобладает связанные с ней риски для плода.
Кортикостероиды легко проходят через плацентарный барьер. Детей, рожденных женщинами, которые получали большие дозы кортикостероидов в период беременности, следует тщательно обследовать относительно признаков недостаточности коры надпочечников.
Применение в период кормления грудью
Кортикостероиды проникают в грудное молоко. Гидрокортизон можно применять в период кормления грудью, только когда польза от терапии преобладает связанные с ней риски для ребенка.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность. Адекватных исследований на животных по поводу наличия в кортикостероидов канцерогенного или мутагенного действия не проводилось.
Стероиды могут повысить или уменьшить подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, которые индуцируют печеночные ферменты, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс кортикостероидов, и при их применении может потребоваться повышение дозы кортикостероидов, чтобы получить желаемый ответ на лечение.
Такие лекарственные средства как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм кортикостероидов и таким образом уменьшать их клиренс. Поэтому следует титровать дозу кортикостероидов, во избежание развития ГКС токсичности.
Кортикостероиды могут увеличивать клиренс аспирина, который применяют длительное время и в больших дозах. Это может приводить к снижению уровней салицилата в сыворотке крови или к повышению риска развития салицилатнои токсичности при отмене кортикостероидов. Аспирин следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами пациентам с гипотромбинемия.
Влияние кортикостероидов на пероральные антикоагулянты в значительной степени варьирует; они могут как ослаблять, так и усиливать их действие. Поэтому следует проводить регулярный мониторинг показателей коагулограммы, чтобы поддерживать желаемый антикоагулянтный эффект.
С осторожностью следует применять с препаратами, влияющими на уровень калия (например диуретики). Не применять с амфотерицином В.
Кортикостероиды могут вызвать гипергликемию, поэтому применять с гипогликемическими средствами нужно с осторожностью.
Антибиотики. Сообщалось, что макролидные антибиотики вызывали существенное снижение клиренса кортикостероидов.
Циклоспорины. При одновременном применении этих препаратов наблюдается повышение активности и циклоспорина, и ГКС. Сообщалось также о случаях возникновения судорог.
Антихолинэстеразные препараты. Одновременное применение может привести к развитию тяжелой слабости у больных с миастенией гравис. Поэтому применение этих препаратов необходимо прекратить не менее чем за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.
Противодиабетические средства. Поскольку кортикостероиды могут повысить концентрации глюкозы в крови, может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических средств.
Противотуберкулезные средства. Возможно снижение концентрации изониазида в плазме крови.
Холестирамин может повышать клиренс кортикостероидов.
Аминоглютемид может привести к потере индуцированной кортикостероидами адренального супрессии.
Сердечные гликозиды. Пациенты, применяющие сердечные гликозиды, имеют повышенный риск развития аритмии через гипокалиемии.
Эстрогены, включая пероральные контрацептивы. Эстрогены могут вызвать снижение метаболизма определенных кортикостероидов в печени, что приводит к повышению их эффекта.
Кожные пробы. Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные пробы.
Вакцины. Пациенты, находящиеся на длительной терапии кортикостероидами, могут проявлять слабо выраженную ответ на токсоидни и живые или инактивированные вакцины из-за подавления ответы антител. ГКС могут также усиливать ответ некоторых организмов, содержащихся в живых аттенуированных вакцинах.
При применении вакцин или токсоиды согласно плану вакцинации следует рассмотреть возможность отложить вакцинацию до завершения терапии кортикостероидами.

Передозировка

Клинического синдрома передозировки препаратом Гидрокортизона ацетат не существует.
Гидрокортизон выводится путем диализа.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Гидрокортизона ацетат - суспензия для инъекций.
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке.
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Состав

1 мл суспензии Гидрокортизона ацетат содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100% сухое вещество 25 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Дополнительно

Пациентам, получающим ГКС и переносят необычный стресс, до, во время и после такой стрессовой ситуации показано применение кортикостероидов в повышенных дозах или кортикостероидов быстрого действия.
ГКС могут маскировать некоторые признаки инфекции, и при их применении могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов резистентность организма к инфекциям и способность организма локализовать инфекцию могут быть сниженным.
Развитие инфекций любой локализации, вызванных любыми микроорганизмами (в том числе вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные или глистные инфекции) может быть связан с применением кортикостероидов в качестве монотерапии или в комбинации с другими иммуносупрессивными средствами, которые влияют на клеточное звено иммунитета, клеточное звено иммунитета или функцию нейтрофилов. Такие инфекции могут быть легкой степени, но могут быть тяжелой степени и иногда иметь летальный исход. С увеличением доз кортикостероидов повышается частота развития инфекционных осложнений.
При активном, диссеминированном или фульминантном туберкулезе гидрокортизон можно применять только для лечения заболевания вместе с соответствующей противотуберкулезной схеме лечения. Если применение кортикостероидов показано пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку заболевание может снова активироваться. Во время длительной кортикостероидной терапии такие пациенты должны получать химиопрофилактику.
Пациентам, получающим кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или атенуйованих вакцин; таким пациентам можно применять убиты или инактивированные вакцины. Однако ответ на такие вакцины может быть снижена. Пациентам, получающим кортикостероиды в неиммунносупрессированном дозах, показано проведение процедур иммунизации.
Гидрокортизон может вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды в организме и увеличение экскреции калия. Поэтому может потребоваться соблюдение диеты с ограничением количества соли и применение пищевых добавок на основе калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.
Поскольку в редких случаях у пациентов, получавших лечение кортикостероидами парентерально, развивались анафилактоидные реакции (например бронхоспазм), перед их применением следует принять соответствующие меры, особенно тогда, когда в анамнезе пациента имеется аллергия на любое лекарственное средство.
Несмотря на то, что недавние исследования не проводили с применением гидрокортизона или других стероидов, результаты исследований применения метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке указывают на то, что в некоторых подгруппах пациентов высокого риска (то есть пациентов с повышением уровня креатинина более 2 мг / дл или с вторичными инфекциями) возможно повышение уровня летальности.
Эффект гидрокортизона может быть усиленным у пациентов с заболеванием печени, поскольку у них значительно уменьшены метаболизм и вывод гидрокортизона.
У детей, получающих длительное лечение ГКС в разделенных суточных дозах, может наблюдаться задержка роста. Применение такой схемы лечения должно ограничиваться наиболее серьезными показаниям.
Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с глазным простым герпесом, который сопровождается риском перфорации роговицы.
При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, которые варьируют от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности к явным манифестаций психоза. Также кортикостероиды могут вызывать аггравации существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза.
Кортикостероиды следует с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, если существует вероятность развития перфорации при наличии абсцесса или других пиогенных инфекций, а также при дивертикулах, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе и миастении гравис.
При применении высоких доз кортикостероидов описаны случаи развития острой миопатии, которая чаще всего возникает у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (в частности, миастении гравис), или у пациентов, получающих терапию нервно-мышечными блокаторами (такими как панкуроний) . Такая острая миопатия является генерализованной, может привлекать глазные и дыхательные мышцы и может приводить к развитию квадрипарезу. Может наблюдаться увеличение уровня КФК. До наступления клинического улучшения или выздоровления после отмены кортикостероидов может проходить от нескольких недель до нескольких лет.
Были сообщения о развитии саркомы Капоши у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, однако прекращение терапии может привести к ее клинической ремиссии.
С целью уменьшения возможности развития атрофии кожи в месте введения не следует превышать рекомендованные дозы. Следует избегать инъекции в дельтовидную мышцу за высокого риска развития подкожной атрофии.
Высокие дозы кортикостероидов не следует применять для лечения при черепно-мозговой травме.
Опубликованные данные свидетельствуют о вероятном связь между ГКС и разрывом миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда; поэтому этим пациентам терапию с применением кортикостероидов нужно применять с осторожностью.
Может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга и гипергликемии.
Вторичную коры надпочечников, вызванной применением лекарственного средства, можно уменьшить путем постепенного снижения дозы. Недостаточность такого рода может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому в любой ситуации проявления стресса в течение этого периода гормональная терапия должна быть восстановлена.
При одновременном применении с амфотерицином В были случаи расширение границ сердца и развития сердечной недостаточности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Может вызвать обострение интеркуррентных инфекций, вызванных Amoeba, Candida, Cryptoccocus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, и Toxoplasma. До начала терапии кортикостероидами рекомендуется исключить латентный или активный амебиаз у пациентов, посещавших тропические страны, или у пациентов с диареей неясного генеза.
Не применять при церебральной малярии, поскольку нет в настоящее время доказательств пользы от применения кортикостероидов при этом состоянии.
Ветряная оспа и корь: могут быть серьезные или даже летальные осложнения у взрослых и детей. Пациентов, не перенесли эти болезни в прошлом, следует тщательно защитить от риска распространения на них этих заболеваний.
Применение кортикостероидов может привести к задней субкапсулярной катаракту, глаукому, повреждения зрительных нервов, может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами.
Применять с осторожностью пациентам с известным или подозреваемым поражением на Strongyloides. У таких пациентов иммуносупрессия может привести к гиперинфекции и распространение миграции личинок может привести к тяжелому энтероколита и летальной грамотрицательной септицемии.
С осторожностью следует применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, гипертонией.
Пациентам с гипотиреозом дозу кортикостероидов необходимо корректировать.
У пациентов с циррозом существует усиленный эффект за счет снижения метаболизма кортикостероидов.
При терапии кортикостероидами возможно повышение внутриглазного давления, что требует его контроля, особенно в случае длительной терапии.
Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена??непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его можно применять недоношенным детям и новорожденным. Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Основные параметры

Название:	ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ
Код АТХ:	H02AB09 -

Гидрокортизон – это препарат группы стероидных гормонов, относящихся к классу сильнодействующих лекарственных средств, используемых при лечении воспалительных, аллергических, аутоиммунных и других патологий. Медики зачастую сравнивают их с хирургическим вмешательством: при неоспоримом лечебном эффекте всегда присутствует риск развития осложнений и появления побочных реакций. Об этом предупреждает и инструкция по применению препарата. Поэтому применение Гидрокортизона в ампулах считается целесообразным, когда воздействие нестероидных средств не дает ожидаемого эффекта или когда существует угроза жизни больного.

Гидрокортизон - гормон, секретируемый в организме человека корой надпочечников, - глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (в частности, гидрокортизона ацетат).

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) и антиаллергическое действие, обладает иммунодепрессивной (подавляющей защитные силы организма) активностью.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует снижению проницаемости капилляров. Снижает синтез и ускоряет процессы расщепления белков в мышечной ткани.

Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков — липокортинов, оказывающих противоотечное действие. Повышает уровень гликогена в печени, что приводит к развитию гипергликемии.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковый эффект).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

При внутри- и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками более 90%. Метаболизируется в печени, конечные метаболиты выводятся почками. Адсорбция после инъекции внутрь суставов и введения в мягкие ткани медленная, что обеспечивает пролонгированное действие.

Форма выпуска

Гидрокортизона ацетат .
Препарат для внутримышечного и внутрисуставного введения производится в ампулах в форме суспензии – жидкости с распределенными в ней мелкими твердыми частицами, которые при отстаивании оседают.

После встряхивания содержимое ампулы имеет вид суспензии белого или белого с желтоватым оттенком цвета и специфический запах.

Объем одной ампулы составляет 2 мл.

активное вещество – гидрокортизона ацетат 25 мг,
вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

В упаковке может содержаться 5 или 10 ампул Гидрокортизона ацетата и инструкция по применению.

Гидрокортизон Рихтер .
Суспензия для внутрисуставных и околосуставных инъекций выпускается в бесцветных стеклянных флаконах.

гидрокортизона ацетат – 125 мг;
лидокаин – 25 мг.

Средство для местного применения выпускается в форме мази (1 %), глазной мази (0,5%), глазных капель (0,5-2,5%).

Мази в аптеках отпускаются без рецепта. Чтобы купить ампулы или флаконы с суспензией, потребуется рецепт лечащего врача.

Показания к применению

Введение суспензии показано для системного лечения аллергических, шоковых состояний, а также воспалительных заболеваний различной этиологии и локализации.

Препарат применяется в кардиологии для оказания неотложной помощи при кардиогенном и травматическом шоке, а также для комплексного лечения артериальной гипотензии.

В составе комплексной терапии суспензия может применяться для лечения сенной лихорадки, красной волчанки, анафилактического шока, печеночной комы, острой надпочечниковой недостаточности, тиреотоксическом кризе, бронхиальной астме (у больных, имеющих астматический статус). Хороший эффект дает применение гидрокортизона ацетата для купировании отечного синдрома при поражении головного мозга и органов дыхания.

Внутримышечное введение Гидрокортизона показано в составе реанимационных мероприятий при резком падении кровяного давления и остром нарушении кровоснабжения жизненно важных органов, спровоцированном болезнью Аддисона.

В травматологии и ортопедии показаниями для интраартикулярного (внутрисуставного) введения Гидрокортизона могут быть:

Периартикулярное введение (в околосуставные сумки, к местам прикрепления сухожилий, иногда в окружающие сустав мышцы) суспензии используется при упорных, не поддающихся лечению другими лекарственными средствами воспалительных заболеваниях околосуставных тканей, сопровождающихся болевым синдромом и нарушением функции суставов:

капсулит,
тендовагинит,
подошвенный фасциит,
предплечный туннельный синдром.

Способность глюкокортикоидов подавлять иммунитет (иммунодепрессивное действие) используется при пересадке (трансплантации) органов и тканей для подавления реакции отторжения, а также при различных аутоиммунных заболеваниях.