Главная Аудитория 1 Описание инсулина Базал ГТ: инструкция по применению. Инсуман базал гт - официальная инструкция по применению

Описание инсулина Базал ГТ: инструкция по применению. Инсуман базал гт - официальная инструкция по применению

Инсуман Базал ГТ принадлежит к генно-инженерным инсулинам средней длительности действия. Его получают из штамма кишечной палочки К12 135 pINT90d. Действующим веществом служит инсулин-изофан. Выпускается в форме суспензии для уколов под кожу.

Фармакологические особенности

Дозировка Инсуман Базал ГТ составляет 100 МЕ/мл. После введения под кожу он начинает постепенно действовать, достигая гипогликемического эффекта через час. Максимальное снижение сахара развивается на 3-4 часу после укола, держится такой эффект на протяжении 11-20 часов. Механизм действия имеет свои особенности:

Обладает анаболическим эффектом, тормозит катаболические процессы, уменьшает количество глюкозы в плазме крови.
Помогает переносить глюкозу внутрь клетки и синтезировать из нее зерна гликогена в гепатоцитах и мышцах, блокирует реакции гликогенолиза и глюконеогенеза, оптимизирует утилизацию конечного продукта – пирувата.
Снижает биохимические реакции липолиза, но стимулирует синтез жиров в печени.
Улучшает транспорт аминокислотных соединений внутрь клеточных структур и синтез белка.
Помогает переносу калия через мембрану в клетки.

Все биологические эффекты от введения инсулина Инсуман Базал ГТ способствуют понижению уровня гликемии.

Показания и противопоказания: возможные побочные эффекты

Показаниями для использования в клинической практике инсулина Базал служат сахарный диабет 1 типа и 2, когда требуется сочетание приема пероральных сахароснижающих лекарств и инсулина.

Противопоказан препарат при аллергической реакции на один из компонентов в анамнезе. Нельзя вводить гормон больным в состоянии гипогликемии.

Если имеются следующие состояния, то Инсуман Базал ГТ применяют с повышенной осторожностью с обязательным врачебным контролем:

У пожилых людей.
При недостаточности функции почек и печени.
У пациентов со стенозом артерий мозга.
Диагностированная пролиферативная ретинопатия, в частности не леченная методом фотокоагуляции.
Интеркуррентные патологии, при которых увеличивается необходимость в инсулине.

Больным во время гипогликемии введение препарата противопоказано

Каждое из этих состояний требует контроля со стороны врача, который примет решение, короткий или длинный инсулин подходит конкретному пациенту и как сочетать их введение.

Терапию сахарного диабета у беременных нельзя прекращать. Инсуман Базал ГТ не проходит через плаценту, а значит, не действует на ребенка. Если диабет развился во время беременности (гестационный), то важно регулировать уровень сахара на протяжении всего периода вынашивания ребенка. В 1 триместре необходимость в использовании инсулина может быть меньше, а во 2 и 3 – увеличиваться. После родов отмечается снижение необходимости в гормоне. У кормящих грудью противопоказаний для назначения Инсумана Базал нет.

Побочные реакции могут возникнуть при использовании больших доз инсулина или нарушении его введения. Любая инсулинотерапия может осложниться состоянием гипогликемии. Это осложнение возникает в случаях, если введенная доза больше, чем потребность организма. Такое наблюдается у пожилых людей, при пропуске приема еды, но введенном инсулине, интенсивной физической работе, употреблении алкоголя, в ночной период. По клиническим симптомам будет понятно, что уровень сахара снизился до критически низкого:

Резкая потливость.
Ощущение голода.
Патологическая сонливость и нарушения сна.
Депрессивное расстройство.
Неврологическая симптоматика (парестезии, головная боль, проблемы с координацией движений, изменения речи и зрения, паралитические синдромы).

Активация симпатического отдела вегетативной нервной системы приводит к выраженному сердцебиению, потливости, затруднению дыхания, аритмии, боли в проекции сердца, повышенному артериальному давлению.

Иммунная система может реагировать на введение Инсуман Базал ГТ аллергической реакцией немедленного типа, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком и редко анафилактическим шоком.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью к инсулинам животного происхождения затрудняется переход на человеческий препарат, полученный генно-инженерным путем. Тогда проводят внутрикожные тесты, которые помогают выявить реакции гиперчувствительности.

Инсулин способен вызывать задержку натрия в крови, поэтому возможно развитие отеков на фоне лечения.

Если не менять места инсулиновых инъекций, то в них развивается дистрофия подкожно жировой клетчатки и снижается всасывание препарата. Также в зоне введения может появляться боль, краснота, реакция по типу крапивницы, зуд и отечность. В норме через несколько дней такие реакции проходят.

У пожилых потребность в инсулине ниже, а значит дозировку подбирают осторожно, чтобы не вызвать гипогликемию

Способ введения и дозировка

Инструкция по применению Инсумана Базал ГТ предусматривает индивидуальный подбор дозировки, исходя из состояния пациента и его потребности в гормоне. Доза рассчитывается по уровню сахара в крови, физическим нагрузкам, состоянию обмена углеводов.

В сутки в среднем на 1 кг веса тела больного требуется 0,5-1,0 Инсуман Базал ГТ. Он сочетается с инсулином длительного действия, предпочтительно одной фирмы-производителя. Коррекция дозировки проводится в следующих случаях:

Переход с животного инсулина.
Изменение применяемого человеческого генно-инженерного инсулина на другой.
Замена растворимого инсулина человеческого типа на более продолжительный по действию.
Увеличение или снижение массы тела больного и физической активности.
Состояния, при которых возможно развитие гипер- или гипогликемии.

Корректируется дозировка у людей преклонного возраста. У пожилых потребность в инсулине ниже, поэтому дозировку подбирают и корректируют очень осторожно, чтобы не вызвать состояние гипогликемии. У пациентов с болезнями печени и почек, перешедшими в стадию недостаточности функции, требуется снижение дозировки.

Базал ГТ в упаковке содержит 5 флаконов лекарства по 5 мл. Также он выпускается по 3 мл в картриджах. Для инъекции за 45-60 минут до еды набирают в инсулиновый шприц нужное количество суспензии. Вводят подкожно в складку в области живота, бедра. Место инъекции периодически меняют и чередуют по рекомендации врача. От этого зависит скорость всасывания в кровь и развитие эффекта.Запрещено делать следующее:

Вводить лекарство внутривенно.
Использовать в инсулиновой помпе.
Смешивать в один укол с другими видами препаратов инсулина, в том числе животного происхождения, и в другой концентрации.

Перед тем как набрать раствор в шприц, нужно перевернуть флакон и встряхнуть его для образования суспензии. Она не должна пениться и иметь цвет, который отличается от указанного в инструкции. Если после встряхивания образовались хлопья и комочки на стекле, то такой препарат использовать нельзя.

После первого использования флакон можно хранить в течение 4 недель при температуре не выше 25 градусов, защищать от попадания света. Чтобы не забыть, на этикетке указывают дату вскрытия. Ставить в холодильник вскрытые флаконы не рекомендуется: инъекции холодным инсулином вызывают сильные болевые ощущения.

Аналоги и стоимость

Цена на Инсуман Базал в зависимости от объема флаконов колеблется от 268 до 1695 рублей. Отличается стоимость в разных регионах России и в интернет-аптеках.

Аналогами Инсуман Базала могут стать Ринсулин НПХ (стоимость от 420 руб.), Биосулин (от 500 р.), Протамин Инсулин ЧС (310 рублей), Росинсулин (от 1000 рублей).

Адекватный заменитель лекарству в состоянии правильно подобрать только врач. Поэтому в случае с инсулинотерапией сахарного диабета самолечение является опасным.

Регистрационный номер : П № 011994/01 от 26.07.2004

Состав

1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 100 ME инсулина человека (100% кристаллического протамин инсулина).
Вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, хлорид цинка, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства :

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемизирующее средство
Код по классификации АТС - А10АВ01
Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.
Сахароснижающий эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.
Инсуман Базал ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Показания к применению

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Противопоказания

гипогликемия;
реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Базал ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Меры предосторожности и особые указания

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемиию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.
Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Беременность и лактация

Лечение Инсуман Базал ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.
При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.
Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи, в исключительных случаях допускается внутримышечное введение. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом.
Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).
Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!
Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 40 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.
У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.
Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Побочные реакции

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»).
Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте.
Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, протамин, м-крезол, фенол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падением артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.
Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.
При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипогликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдении и контроля за проводимой терапией.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл. В упаковке 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2° до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

Срок годности составляет 2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

по рецепту врача

Производитель

Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия .
Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5

Свернуть

На полках аптек большое количество лекарств для диабетиков. Инсулин базал оптимальное решение проблемы. Имеет мало противопоказаний и удобен в применении. Качественный препарат за приемлемую сумму.

Формы выпуска, примерная стоимость

Инсулин базал выпускается в виде суспензии для подкожного применения в дозировке 100 МЕ/мл. Первой формой выпуска являются флаконы из прозрачного или бесцветного стекла. Верхняя часть флакона закрывается пробкой, на которую одевается алюминиевый колпачок. Для большей герметичности сверху на колпачок одевается пластиковая крышка. Емкость флакона равна 5 мл. На полках аптек инсулин Базал можно увидеть в упаковках по 5 ампул с инструкцией по применению.

Следующей формой выпуска являются картриджи, изготовленные из прозрачного стекла емкостью 3 мл. Верхняя часть картриджа закрыта пробкой, поверх нее одет алюминиевый колпачок. Нижняя часть оканчивается плунжеромом. В дополнение в картридже имеются три металлических шарика. Каждая упаковка содержит 5 картриджей. Для них необходима еще ручка-шприц.

Третьей формой выпуска являются картриджи в одноразовых ручках-шприцах СолоСтар. Они изготавливаются из прозрачного стекла емкостью 3 мл. Внешне картридж выглядит ровно так как ив предыдущем случае. В верхней части пробка с алюминиевым колпачком сверху. Нижняя часть картриджа оканчивается плунжеромом. В состав каждого картриджа входят 3 металлических шарика. В данном случае в упаковке находятся 5 шприц-ручек и инструкция по применению.

Средняя стоимость препарата колеблется в районе 1000 рублей. Стоимость зависит от выбранной формы выпуска.

Показания и противопоказания

Препарат имеет показания и противопоказания к применению. Он рекомендован больным сахарным диабетом первого и второго типа.

Инсуман базал гт противопоказан к применению при гиперчувствительности пациента к инсулину и к любому из вспомогательных веществ, входящих в его состав. Вторым противопоказанием к применению становится гипогликемия.

Если хоть одно из противопоказаний имеется в наличии или есть предположение об их наличии необходимо проконсультироваться с врачом по вопросу принятия препарата. Не менее бдительным при приеме инсулина стоит быть пациентам с почечной недостаточностью и пожилым людям. Ведь потребность в инсулине у них скачкообразная. При наличии печеночной недостаточности потребность в инсулине так же может снижаться.

Люди, у которых имеется выраженный стеноз мозговых и коронарных артерий должны с особой тщательностью следить за приемом инсулина. Ведь гипогликемия может негативно сказаться на общей клинической картине. Если срок заболевания диабетом превышает 15 лет, то неправильное применение препарата и развитие гипогликемии может привести к полной слепоте пациента. Кроме того если при наличии уже одного хронического заболевания начинает развиваться новое заболевание, то потребность в инсулине резко возрастает. В таком случае применять препарат необходимо с идеальной точностью либо перейти на более мощный препарат. В любом случае перед применением препарата не помешает консультация врача.

Особое значение такая консультация имеет большое значение, если диабетик находиться в состоянии беременности и в период лактации. Это связанно с тем, что потребность в инсулине в разные триместры различна. В первом триместре необходимость в инсулине снижается и возрастает во втором и третьем. Сразу после рождения малыша мамочке так же требуется меньшее количество инсулина. В период лактации нет никаких движений по количеству требуемого инсулина. Но в этот период необходимо тщательно следить за дозировкой препарата и диетой.

Дозировки

Введение инсуман базал гт осуществляется только подкожно не более 1-2 раз в сутки. Введение препарата необходимо производить за 45 минут до приема пищи. При этом место для инъекций необходимо менять каждый раз. По-особому назначения врача введение препарата можно осуществлять внутримышечно. А вот что касается внутривенного введения, то оно категорически запрещено.

Доза необходимая для введения инсуман базал гт определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Ведь на это влияют особенности протекания заболевания и уровень глюкозы в моче и крови человека.

В среднем дозировка инсуман базал гт составляет от 8 до 24 ед. за сутки. В зависимости от чувствительности к инсулину варьируется и доза. При высокой чувствительности к препарату достаточно ввести 8МЕ/сут., а при низкой дозировка может достигать максимального значения. Если дневная доза препарата превышает 0,6МЕ/кг, то необходимо сделать две инъекции в различные места. Если суточная норма пациента превышает 100 МЕ, то смену препарата стоит производить в поликлинике под постоянным надзором врачей. При смене препарата нельзя забывать о контроле над уровнем глюкозы в крови пациента.

Аналоги

Как и любой препарат, инсулин базан имеет аналоги. Но необходимо понимать, что аналоги не в полной мере повторяют состав оригинала. Поэтому производить смену препарата лучше только в крайних случаях и под наблюдением специалистов.

Производитель: Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция

Код АТС: A10AC01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: инсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин) - 3,571 мг (100 МЕ);
вспомогательные вещества: протамина сульфат - 0,318 мг, метакрезол (м-крезол) - 1,500 мг, фенол - 0,600 мг, цинка хлорид - 0,047 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,100 мг, глицерол (85%) - 18,824 мг, натрия гидроксид (используется для доведения рН) - 0,576 мг, хлористоводородная кислота (используется для доведения рН) - 0,246 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание: суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием штамма E. Coli К12 135 pINT90d. Механизм действия инсулина:
- снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;
- увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;
- увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;
- способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;
- увеличивает поступление калия в клетки.
Инсуман® Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Фармакокинетика. У здоровых лиц период полувыведения инсулина из плазмы составляет приблизительно 4-6 минут. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он является более продолжительным. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания к применению:

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Способ применения и дозы:

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.
Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1,0 МЕ на кг массы тела в сутки, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Врач должен дать необходимые указания как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии. Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Базал
При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.
После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.
При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Дополнительное изменение дозы инсулина
Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
Изменение дозы может также потребоваться при:
- изменении массы тела пациента;
- изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);
- других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).
Режим дозирования у специальных групп пациентов
Лица пожилого возраста
У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться (см. разделы «С осторожностью, «Особые указания»). Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились c осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Введение препарата Инсуман® Базал ГТ
Инсуман® Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, так как абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или область бедра).
Инсуман® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).
Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!
Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.
Инсуман® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества. Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остаетс прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках факона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).
Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше +25 °С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен
Про1 или КликСТАР).

Особенности применения:

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман® Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.
Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, загрудинные боли, беспокойство, чувство голода, сонливость, чувство страха, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться . Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него .
Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:
- при значимом улучшении гликемического контроля;
- при постепенном развитии гипогликемии;
- у пациентов пожилого возраста;
- у пациентов с вегетативной нейропатией;
- у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;
- у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается
гипогликемия.
В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.
Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:
- смена области введения инсулина;
- увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);
- непривычная (увеличенная или продолжительная физическая активность);
- интеркуррентная патология (рвота, );
- недостаточный прием пищи;
- пропуск приема пищи;
- употребление алкоголя;
- некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);
- одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показаны анализы мочи на присутствие кетоновых тел, и часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется и они никогда не должны полностью прекращать введение инсулина. Перекрестные иммунологические реакции
У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман® Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.
Влияние на способность управления автотранспортными средствами или другими механизмами
Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или , а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).
Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления ими автотранспортными средствами или другими механизмами.

Побочные действия:

Гипогликемия
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. также раздел «Передозировка»). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (>1/10); частые (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/1000 и <1/100); редкие (>1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), (частота неизвестна), снижения артериального давления (частота неизвестна) и (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.
Нарушения со стороны метаболизма и питания
Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органа зрения
Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования . Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций. Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна). Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального
приема, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамидом,
фибратами,флуоксетином,ингибиторамимоноаминооксидазы,пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.
Совместное применение с кортикотропином, глюкокортикостероидами, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать или ослаблять эффект гипогликемическое действие инсулина.
С этанолом
Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые количества потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. С пентамидином
При одновременном приеме возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.
При совместном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Противопоказания:

Гипогликемия.
- Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
- При (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина).
- У пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине).
- У пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина).
- У пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии).
- У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты.
- У пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность и период лактации
Лечение Инсуман® Базал ГТ при наступлении беременности должно быть
продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности
является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности,
или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.
Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время первого
триместра беременности и обычно повышается во время второго и третьего
триместра беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро
снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Передозировка:

Передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии Лечение
Легкие эпизоды гипогликемии (больной находится в сознании) могут купироваться приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности.
Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы.
У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, так как после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется производить инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения за их состоянием и контроля проводимой терапии.

Условия хранения:

Хранить В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 5 мл препарата во флакон из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены 3 металлических шарика. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Среди многочисленных человеческих инсулинов особенное место занимают препараты средней продолжительности действия. Главная особенность – активное применение при лечении как диабета 1 типа, так и второго типа сахарной болезни. Производитель лекарства — компания Санофи-Авентис.

Инсулин Инсуман Базал может стать отличным помощником в компенсации стабильно протекающего диабета (на фоне умеренной гипергликемии с относительно стабильными показателями сахара в крови). Он применяется для проведения классической интенсивной инсулинотерапии с двукратными (утром и вечером) инъекциями искусственного гормона продленного действия.

Основная задача препарата – имитировать естественную базальную секрецию, которая в норме производится поджелудкой в течение всего дня. Действие лекарства начинается через 1-1,5 часа после введения под кожу, длится от 11 до 20 часов. Пик приходится на промежуток 4-6 часов от начала введения. Продолжительность работы зависит от выбранной дозировки места постановки укола, индивидуальных особенностей организма. Обычно перед завтраком препарат используют за 45-55 минут до еды.

Для получения идеальной компенсации желательно первоначально подбирать дозировку в специализированном стационаре с учетом суточного гликемического профиля. При переводе пациента со свиного инсулина на человеческий, чаще всего, требуется уменьшение привычной дозировки. Особенно внимательно стоит подходить к подбору количества препарата маленьким и пациентам, нуждающимся в небольшой помощи внешнего гормона во избежания тяжелых .

Инсуман Базал гт подходит только для подкожного введения. Считается, что его применение способно восстанавливать чувствительность клеток к собственному гормону, поэтому при диабете 2 типа назначенная терапия инсулином часто носит лишь временный характер.

Для введения лекарства подкожно можно применять обычный шприц или современную шприц ручку . Применение устройства позволяет значительно упростить ежедневные инъекции, улучшить качество жизни пациента. Внешний вид прибора и компактные размеры также приятно радуют.

Смешивать данный препарат можно с другими препаратми фирмы Санофи-Авентис, если их концентрация одинакова (т.е. смешивать 100 и 40 ед/мл нельзя категорически!). Также не допускается соединение в одном флаконе препарата с животными инсулинами, лекарствами, предназначенными для помпотерапии и аналогами.

Помните: при смешивании в шприц первым всегда набирается гормон короткого действия!

Инсуман Рапид

Человеческий генно-инженерный инсулин активно применяется в терапии сахарного диабета. Относится к препаратам короткого действия. Начинает работать уже через 50 минут, максимально проявляется в промежутке 1-4 часа, сохраняет эффективность до 7 часов. Выраженный пик позволяет планировать углеводную нагрузку на длительное время, подстраивая едовой режим под профиль действия препарата.

Вводится под кожу при помощи инсулинового шприца. Существуют также специальные шприц ручки Солостар. Одноразовые приборы после окончания катриджа должны уничтожаться.

Более всего подходит для компенсации у взрослых людей, способных придерживаться определенного распорядка дня и адекватно планировать физические нагрузки. Используется в качестве основного препарата у детей с низкой потребностью в инсулине. Оказывает положительное действие на формирование запасов гликогена в печени и мышцах.

Основной побочный эффект – резкая гипогликемия. Обычно возникает при неоправданном превышении дозировки. Иногда случаются аллергические реакции в виде крапивницы, местных отеков, зуда. Подходит для совместного применения таблетированных сахароснижающих препаратов по рекомендации лечащего врача.

Успешно применяется для лечения . Не требует прекращения приема в период лактации. Дозировки могут меняться в зависимости от индивидуальных потребностей организма.

Хранение

Вскрытый флакон Инсуман Рапид или Инсуман базал гт остается годным в течение 28 дней. Хранится при комнатной температуре, не допускается замораживание. Новый флакон должен находиться в температурном режиме +2+8 не дольше двух лет. После истечения срока годности применение может быть опасным для здоровья.

Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным.