Как пить фезам в капсулах. Способ применения и дозы

В состав капсул Фезам входят два активных компонента – пирацетам и циннаризин .

В качестве дополнительных ингредиентов в составе средства присутствуют: моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.

Форма выпуска

Препарат Фезам производится в форме капсул цилиндрической формы, желатиновых, твердых, размер №0. Капсулы белого цвета, внутри – смесь порошкообразная, которая имеет белый или почти белый цвет. В составе содержимого внутри могут быть конгломераты, которые превращаются в порошок, если надавить на них.

Содержится в блистерах по 10 шт., блистеры вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Фезам – это комбинированное средство, обеспечивающее ноотропное, антигипоксическое и сосудорасширяющее влияние. Отмечается взаимное потенцирование снижения сопротивления сосудов головного мозга, улучшая ток крови в этих сосудах.

Как информирует Википедия, терапевтическое действие и его механизм обуславливаются основными активными веществами, которые входят в состав препарата Фезам. Основной эффект, который отмечается после приема лекарства – улучшение кровообращения в мозге и обменных процессов в нервных волокнах и клетках мозга.

Вещество пирацетам оказывает ноотропное воздействие, активизируя деятельность головного мозга, положительно влияя на обмен веществ в организме. Под действием вещества увеличивается скорость расходования глюкозы, являющейся основным питательным веществом для мозга. Таким образом, под влиянием пирацетама происходит более активное питание клеток, что ведет к выработке большего количества энергии и активизации функции головного мозга. Пирацетам способствует повышению скорости передачи импульсов между нейронами. Как следствие, повышается память, улучшается концентрация внимания, что ведет к повышению интеллектуальной функции.

Также пирацетам способствует улучшению кровотока в тех участках головного мозга, где есть поврежденные сосуды, а также отмечается , то есть кислородное голодание. Так как улучшается микроциркуляция, зоны ишемии, возникшие вследствие недостатка кислорода, исчезают, и в работе мозга участвует весь объем нейронов.

Кроме того, имеет место косвенное действие этого компонента, способствующее активизации кровотока. Оно обеспечивается за счет торможения процесса склеивания тромбоцитов, что по сути является профилактикой появления тромбов. То есть компонент пирацетам не только активизирует ток крови, но и улучшает ее свойства. Таким образом, кровь активнее циркулирует по микрососудам.

Под влиянием пирацетама увеличивается устойчивость нейронов к . Пирацетам улучшает интегративную функцию мозга, активизирует интеллектуальную работу, облегчает процесс усвоения нового материала, обеспечивает восстановление и поддержку функций мозга у людей в пожилом возрасте.

Вещество циннаризин выражено влияет непосредственно на сосуды мозга, расширяя их. Также под воздействием этого вещества уменьшается тонус гладких мышц, снижается их реакция на активные вещества, которые сужают сосуды. Благодаря тому, что вещество расширяет сосуды, ток крови активизируется, и в мозг поступает больше кислорода и питательных элементов. Ввиду улучшения кровотока увеличивается и устойчивость тканей мозга к дефициту кислорода. При этом, несмотря на сосудорасширяющее влияние, циннаризин не действует на показатели артериального и .

Наличие в составе Фезама сразу двух этих компонентов обеспечивает обоюдное усиление эффектов активных компонентов. Следовательно, выраженность воздействия препарата более выражена по сравнению с приемом этих компонентов раздельно.

При приеме Фезама отмечается преобладание седативного действия циннаризина, от чего лекарство не приводит к проявлению психомоторного возбуждения, как это происходит при приеме пирацетама.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как пациент принял внутрь таблетки Фезам, активные вещества полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Наибольшая концентрация пирацетама в плазме отмечается спустя 2-6 часов, циннаризина – спустя 1-4 часов. Уровень биодоступности пирацетама – 100%.

С белками плазмы пирацетам не связывается, циннаризин связывается на 91%. Проникает сквозь ГЭБ, определяется во всех тканях и органах, проходит сквозь плацентарный барьер. Отмечается его избирательное накопление в коре мозга.

Вещество пирацетам не метаболизируется, метаболизм циннаризина происходит в печени.

Время полувыведения пирацетама — 4-5 ч. (из крови), 8.5 ч. (из спинномозговой жидкости). В основном выводится через почки.

Время полувыведения циннаризина равно 4 ч. Метаболиты выводятся в большей части с мочой, а также с калом.

У людей с почечной недостаточностью время полувыведения пирацетама увеличивается.

Показания к применению Фезама

Перед тем, как применять лекарство Фезам, показания к применению следует обязательно учесть. Препарат назначают в таких случаях:

• при недостаточности кровотока в мозге (в случае сосудов, в период восстановления после перенесенных ишемического или геморрагического , при энцефалопатии разного происхождения, после перенесенных ЧМТ);
• в случае интоксикации ;
• при болезнях заболевания ЦНС, при которых отмечено снижение интеллектуально-мнестических функций, то есть ухудшение внимания, памяти, настроения;
• при психоорганическом синдроме, при котором преобладают признаки астении и адинамии ;
• последствия черепно-мозговой травмы;
• лабиринтопатии (ощущение шума в ушах, головокружение, тошнота и рвота);
• астенический синдром , связанный с психогенным происхождением;
• синдром Меньера ;
• с целью профилактики , кинетозов ;
• в комплексной терапии детей, у которых отмечен психоорганический синдром, что привело к низкой обучаемости.

Противопоказания

Лекарство Фезам не следует принимать в следующих случаях:

• при тяжелых формах почечной и печеночной недостаточности;
• в период повышенного психомоторного возбуждения;
• при хорее Гентингтона ;
• в период беременности и грудного кормления;
• в возрасте пациента до 5 лет;
• при высокой чувствительности к составляющим средства.

Лекарство назначают с осторожностью тем пациентам, у которых диагностирована , нарушения гемостаза , нарушения функции печени либо почек, тяжелые .

Побочные действия Фезама

В процессе лечения возможны следующие побочные эффекты:

• нервная система : нервозность, ощущение сонливости, гиперкинезия; в редких случаях – головные боли, , , атаксия , возбуждение, тревожность;
• аллергические проявления : в редких случаях – сыпь на коже, , отек, зуд, фоточувствительность.
• система пищеварения : сильное слюноотделение, тошнота, рвота, боли в животе, ;
• другие проявления : повышение либидо.

Таблетки Фезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Та инструкция по применению Фезама, которая предоставляется в аннотации к препарату, свидетельствует, что лекарство нужно принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.

Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана воды, причем, она не должна быть горячей.

Многие пользователи спрашивают о капсулах, как принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.

Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.

Передозировка

Как правило, лекарство Фезам хорошо переносят пациенты и при приеме больших доз препарата не отмечается существенных побочных явлений, что требует прекращения лечения. При передозировке у пациентов может отмечаться боль в животе. При приеме слишком больших доз лекарства нужно промыть желудок, вызвать рвоту. Если существует такая необходимость – провести гемодиализ и симптоматическое лечение. Отсутствует специфический антидот.

Взаимодействие

Не со всеми препаратами одновременно можно принимать таблетки Фезам, от чего следует учитывать взаимодействие этого лекарства с другими препаратами.

При приеме одновременно с Фезамом лекарств, которые угнетают действие ЦНС, этанола, трициклических антидепрессантов, может усиливаться их седативный эффект.

При приеме средства Фезам потенцируется влияние ноотропных и антигипертензивных ЛС.

Сосудорасширяющие лекарства усиливают эффект средства Фезам.

Ввиду наличия в составе лекарства циннаризина уменьшается активность гипертензивных лекарств .

При одновременном приеме Фезама отмечается увеличение активности тиреоидных гормонов, что может привести к проявлению тремора и беспокойства.

Ввиду антигистаминного действия циннаризин может маскировать проявление положительных реакций по отношению к факторам реактивности кожных покровов при проведении кожных проб. Чтобы избежать подобного эффекта, необходимо прекратить применение лекарства за 4 дня до проведения таких проб.

Фезам может усилить влияние пероральных антикоагулянтов.

Условия продажи

Купить капсулы Фезам можно по рецепту врача.

Условия хранения

Нужно хранить лекарство при температуре до 25°С, в темном месте. Беречь от доступа детей.

Срок годности

Срок годности капсул — 3 года.

Особые указания

Если Фезам назначают пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени, нужно проводить контроль содержания печеночных ферментов.

Лекарство активизирует функции гормонов щитовидной железы, отчего у пациентов, проходящих курс лечения, может отмечаться чувство беспокойства и тремор.

Так как циннаризин может спровоцировать проявления сонливости, в период лечения нужно осторожно водить транспорт и работать с точными и опасными механизмами.

При лечении людей в пожилом возрасте нужно регулярно контролировать показатели функций почек и, в случае необходимости, корректировать дозу.

Активные компоненты способны проникать сквозь фильтровальные мембраны аппаратов для .

Нужно избегать приема лекарства в случае порфирии .

При приеме Фезама может проявиться ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов, также, в связи с наличием йодосодержащих красителей в оболочке капсулы, может отмечаться ложноположительный результат в тесте на определение радиоактивного йода.

Так как пирацетам понижает агрегацию тромбоцитов , нужно осторожно назначать его при нарушении гемостаза у больных, а также при состояниях, сопровождающихся кровоизлияниями. Не следует принимать лекарство при сложных хирургических операциях, при тяжелых кровотечениях и геморрагических инсультах в анамнезе.

Фезам может спровоцировать раздражение в эпигастральной области, при его применении после еды может отмечаться снижение выраженности раздражения желудка, для чего следует осторожно применять лекарство больным, страдающим болезнями ЖКТ.

Следует учесть, что в составе средства в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза .

Аналоги Фезама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

И Фезам, и его аналоги должен назначать врач после точного определения диагноза. Активные компоненты, аналогичные тем, которые содержатся в препарате Фезам, есть в составе препаратов Комбитропил , , НооКам . Цена аналогов зависит от производителя препарата и его упаковки.

Также схожее фармакологическое действие на организм пациента оказывают лекарства: , Винпоцетин , Деманол , Мемотропил , Комбитропил , Пантогам , Пиридитол , Целлекс , Энцефабол и др.

Омарон или Фезам — что лучше?

Средство является аналогом этого препарата и имеет такие же показания к применению, противопоказания и вызывает аналогичные побочные действия. При этом цена лекарства Омарон более низкая по сравнению с Фезамом.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь и Фезам одновременно применять нельзя, свидетельствует инструкция к препарату. При одновременном их приеме возрастает риск инсульта, а также отмечается негативное действие на состояние печени. Поэтому в период лечения нужно полностью отказаться от спиртного.

Детям

Детям до 5 лет эти капсулы не назначают. Детям после 5 лет нужно давать лекарство строго по той схеме, которую назначает врач. Отзывы врачей и родителей свидетельствуют, что с помощью этого лекарства у детей школьного возраста можно нормализовать сон, улучшить работоспособность, снять раздражительность.

При беременности и лактации

Противопоказано применение Фезама при беременности, хоть информация о негативном действии активных компонентов отсутствует. Пирацетам попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации применять средство не следует.

Фезам является комбинированным ноотропным препаратом, который оказывает достаточно эффективное воздействие на центральную нервную систему и способен устранить большое количество проблем, связанных с ухудшением кровообращения и прочими негативными изменениями в человеческом организме. Прием Фезама может решить большое количество проблем, такие как головокружения, головные боли, нарушение познавательных способностей и памяти.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Капсулы Фезам (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Состав средства

• Активных веществ - пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
• Вспомогательные вещества - лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
• Оболочка капсулы содержит титана диоксид, желатин.

Фармакологическое действие

Достаточно часто, после перенесенного энцефалита, сотрясения головного мозга, инсульта или повышения внутричерепного давления бывает очень сложно вернуться в свое нормальное состояние. Фезам помогает эффективно и быстро побороть все негативные последствия этих болезней и возвращает ясность и здоровье ума. Лекарство представляет собой комбинированный препарат, его действующими веществами являются циннаризин и пирацетам. Это лекарственное средство благодаря их комплексному воздействию способствует эффективному расширению сосудов головного мозга, в свою очередь это устраняет гипоксию и делает лучше питание мозга кислородом, увеличивает способность к обучению и память.

В составе Фезама содержится пирацетам – ноотроп, это вещество способствует улучшению энергетического, а также белкового обмена в головном мозге, делает более устойчивым мозг к гипоксии и повышает поглощение глюкозы его клетками. Также это вещество делает лучше в мозгу местный кровоток и передачу нервных импульсов в тех зонах, где наблюдается недостаточное кровообращение и питание. Содержащийся в составе этого препарата циннаризин отлично справляется с укреплением стенок клеток мозга, понижает он тонус сосудов, кроме того, это вещество блокирует поступление в клетки головного мозга ионов кальция, по этой причине реакция на сосудосуживающие лекарственные средства (вазопрессин, допамин, ангиотензин, адреналин, норадреналин) значительно понижается при условии их одновременного приема. Циннаризин, расширяя сосуды головного мозга, в значительной степени увеличивает его устойчивость к гипоксии.

В процессе приема Фезама следует помнить, что он практически не оказывает никакого воздействия на артериальное давление. Циннаризин – одно из составляющих препарата обладает легким антигистаминным эффектом, это вещество способно понижать возбудимость вестибулярного аппарата, а также повышать тонус симпатической нервной системы. Кроме того, отзывы о Фезаме, говорят, что этот препарат отлично повышает эластичность мембран эритроцитов и в заметной степени понижает вязкость крови.

Показания к применению Фезама

Инструкция предусматривает прием этого препарата внутрь. Это лекарственное средство всасывается полностью из желудочно-кишечного тракта. В организме наблюдается наибольшая концентрация лекарства спустя 1-4 часа после его непосредственного применения. Фезам способен попадать во все ткани и органы организма, также проникает он через плацентарный барьер, но в головном мозге наблюдается его большая концентрация.

Многочисленные отзывы о Фезаме указывает, что это средство можно принимать при любых состояниях, приводящие к недостатку кровообращения в мозге, это могут быть энцефалопатии различного происхождения, артериосклероз сосудов головного мозга, большинство черепно-мозговых травм, инсульты, кровоизлияния в головной мозг, а также восстановление после них.

Инструкция предусматривает прием Фезама при интоксикации, а также заболеваниях ЦНС, сопровождающиеся снижением уровня памяти, внимания и настроения. Часто это Фезам употребляется при лабиринтопатии, адинамии, синдроме Меньера, астении. Кроме того, большое количество положительных отзывов о Фезаме как о средстве борьбы с отставанием в интеллектуальном развитии детей и при профилактике мигреней и морской болезни.

Противопоказания

Фезам не следует принимать при:

• В периоды кормления грудью и беременности;
• В возрасте до 5 лет;
• Хорее Гентигтона;
• Повышенной чувствительности к препарату, а также к его составляющим;
• Тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
• Наличии психомоторного возбуждения в период назначения лекарственного средства.

Нужно осторожно принимать Фезам при нарушениях в деятельности печени и почек, тяжелом кровотечении, болезни Паркинсона, при нарушении гемостаза.

Побочные действия

Большое количество отзывов о Фезаме утверждают, что он очень легко переносится, однако существует и ряд противопоказаний. Противопоказан этот медикамент при индивидуальной непереносимости каких-либо составляющих лекарства. Также его не стоит употреблять тем, кто страдает тяжелыми нарушениями в работе почек и печени. Противопоказан Фезам в период лактации и беременности, а также нельзя принимать его детям до пяти лет.

В инструкции к Фезаму сказано о возможных побочных действиях. В некоторых случаях его прием может обернуться нарушениями пищеварения, такие как вздутие живота, тошнота, изжога, отрыжка и тяжесть в животе. Иногда прием этого лекарственного средства может послужить причиной головной боли и нарушения сна. Также состав лекарства могут возникнуть аллергические реакции.

Даже в тех случаях, когда для приема Фезама противопоказаний не имеется, необходимо в учет брать и другие препараты, которые пациент может принимать, так как неожиданным эффектом может обернуться применение различных лекарств. Одновременное употребление Фезама с седативными препаратами, а также с гипотензивными средствами и ноотропами может привести к углублению их воздействия. При одновременном приеме сосудосуживающих средств с Фезамом могут лишь усиливать его воздействие. Кроме того, одновременный прием Фезама с некоторыми антипсихотическими средствами и антидепрессантами способно сделать лучше их воздействие.

Данное лекарственное средство с осторожностью назначают людям, страдающим от болезни Паркинсона. Также спортсменам стоит осторожностью относиться к препарату, так как он может дать во время допинг-контроля ложноположительную реакцию. Принимать Фезам не стоит позже 17 часов вечера, так как он может являться причиной нарушения сна. Также данное Фезам не стоит употреблять тем, кто водит автомобиль или работает с машинным оборудованием.

Инструкция по применению

Способ и дозировка капсул

Рекомендуется использовать средство взрослым пациентам три раза в день по 1-2 капсулы, при этом курс лечения составляет от одного до трех месяцев. Дети, достигшие пятилетнего возраста и старше должны принимать этот препарат по 1-2 капсулы не больше двух раз в день. Это Фезам не рекомендуется использовать дольше трех месяцев.

Нужно учитывать, что продолжительность употребления и точную дозировку препарата может определять лишь лечащий врач. Зависит это от симптомов и тяжести заболевания. Курс лечения Фезамом при необходимости может повторяться несколько раз в год. Если соблюдать советы врачей и рекомендации по приему, то очень легко переносится Фезам и практически не располагает негативными побочными эффектами.

В педиатрической практике показаниями к применению препарата (в составе комплексной терапии) являются:

• Амблиопия различного генеза;
• Наследственная и миопическая дистрофия сетчатки;
• Миопия высокой и средней степени;
• Частичная атрофия зрительного нерва разного генеза.

Фезам для детей

Препарат противопоказан детям, чей возраст не достиг пяти лет.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что отсутствуют данные о наличии тератогенного воздействия циннаризина и пирацетама, при беременности Фезам противопоказан. С грудным молоком выделяется Пирацетам, по этой причине при необходимости употребления препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Подобающее большинство положительных отзывов о средстве свидетельствует о том, что этот препарат переносится пациентами хорошо. Не наблюдается серьезных побочных эффектов при передозировке препаратом. В некоторых случаях после приема средства наблюдается боль в животе. В случае передозировки Фезамом следует пройти процедуру промывания желудка, также используют меры симптоматической терапии, вызывают рвоту, при необходимости гемодиализ.

Особые указания

Благодаря проведенным клиническим исследованиям удалось установить, что Фезам делает лучше функциональное состояние сетчатки и гемодинамики глаза, способствует повышению остроты зрения. Увеличение показателей скорости кровотока в глазных артериях после прохождения курса лечения Фезамм свидетельствует о том, что кровоснабжение оболочки глаза становится лучше. Препарат Фезам рекомендовано принимать при лечении больных с дистрофическими болезнями сетчатки.

Сочетание метаболических и вазоактивных компонентов препарата предоставило возможность применить Фезам в ряде клинических исследований для увеличения степени эффективности существующих способов лечения органических и функциональных поражений зрительно-нервного аппарата у детей и с целью достижения стабильности достигнутых зрительных функций. При легкой или средней степени тяжести почечной недостаточности необходимо увеличить между приемами препарата интервал или понизить терапевтическую дозу. У больных с нарушениями функций печени следует держать под контролем содержание печеночных ферментов.

Во время приема Фезама необходимо избегать употребления алкоголя. Необходимо осторожно назначать препарат, если у пациента наблюдается повышенное внутриглазное давление. У спортсменов это Фезам может вызвать положительную реакцию при прохождении теста на допинг контроль.

Взаимодействие с другими препаратами

1. При одновременном применении может возникнуть усиление седативного воздействия средств, которые угнетают деятельность ЦНС, а также этанола, гипотензивных и ноотропных средств.
2. Вазодилаторы при одновременном приеме усиливают действие Фезама.
3. Улучшает Фезам переносимость трициклических антидепрессантов и антипсихотических лекарственных средств.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналогами средства по структурному действующему веществу являются следующие препараты:

• Пирацезин,
• Омарон,
• НооКам,
• Комбитропил.

Но при этом следует помнить, что не стоит самостоятельно принимать решение о замене Фезама аналогом, это необходимо первым делом согласовать с лечащим врачом.

Цена в аптеках

Цена на Фезам в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Фезам, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H 1 -рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.

С mах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.

Абсорбция циннаризина медленная. С mах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. С mах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Пирацетам не метаболизируется.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.

Выведение

T 1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

T 1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

	1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 мес.

Передозировка

Фезам ® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

Симптомы: возможна боль в животе.

Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фезам ® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Фезам ® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Фезам ® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Показания

• недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
• интоксикации;
• заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
• состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
• психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
• астенический синдром психогенного генеза;
• лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
• синдром Меньера;
• профилактика кинетозов;
• профилактика мигрени;
• в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам ® противопоказан к применению при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

В основе препарата Фезам находятся такие вещества, как пирацетам и циннаризин. Эти компоненты обладают антигипоксическим эффектом, расширяющим сосуды.

При этом воздействие этих веществ повышают эффективность зрительных, слуховых функций организма, улучшают качество проходимости крови по сосудам. Данное медикаментозное средство стимулирует процессы метаболизма клеток мозга, усиленно выводит излишки глюкозы, повышает защитные функции мозговых тканей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Фезам в аптеках? Средняя цена находится на уровне 320 рублей.

Состав и форма выпуска

Фезам выпускается в форме капсул. Производитель представляет две упаковки – на 20 и 60 штук, которые не отличаются дозировкой. Внутри капсул находится белый порошок, а сама желатиновая оболочка также имеет белый цвет.

В состав капсул входит 2 основных действующих компонента, содержание которых в одной капсуле составляет:

• Циннаризин – 25 мг.
• Пирацетам – 400 мг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относится коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния. Капсулы Фезам расфасованы в блистере по 10 штук.

Фармакологический эффект

Фезам обладает выраженным сосудорасширяющим, ноотропным и антигипоксическим эффектами. Входящие в его состав компоненты вызывают уменьшение сопротивления сосудов в головном мозге и повышают кровоток в них.

Входящий в состав Фезама циннаризин представляет собой выборочный блокатор медленных кальциевых каналов, угнетающий поступление ионов кальция в клетки и снижающий их содержание в депо плазмолеммы. Он уменьшает тонус гладких мышц артериол и их реакцию на такие сосудосуживающие вещества, как допамин, эпинефрин, вазопрессин, норэпинефрин, ангиотензин. Циннаризин расширяет сосуды головного мозга, усиливая действие пирацетама, но при этом не влияя на артериальное давление. При этом обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает тонус симпатической нервной системы и возбудимость вестибулярного аппарата. Увеличивает эластичность мембран эритроцитов, снижает вязкость крови.

Пирацетам улучшает метаболизм в головном мозге за счет активации белкового и энергетического обмена, повышения устойчивости клеток к гипоксии, ускорения утилизации глюкозы; улучшает регионарный кровоток в зоне ишемии и межнейронную передачу в центральной нервной системе.

Показания к применению

Показан Фезам к применению при следующих заболеваниях и нарушениях функционирования головного мозга:

• болезнь Меньера;
• нарушения кровообращения;
• мигрень различной этиологии;
• энцефалопатия различных типов;
• нарушения зрения;
• астения.

Показаниями Фезама к применению являются нарушения мозговой активности, памяти и умственной способности у детей.

Противопоказания

Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых прием капсул Фезам является противопоказанным:

• Беременность на любом сроке течения и период лактации (период грудного вскармливания).
• Возраст пациента до 5 лет.
• Тяжелое нарушение функциональной активности печени и почек.
• Паркинсонизм – нарушение функциональной активности пирамидной системы.
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью препарат применяется при болезни Паркинсона. Перед назначением капсул Фезам важно исключить наличие противопоказаний.

Назначение при беременности и лактации

В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при беременности. Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением тревожности, лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.

Поскольку Фезам проникает в молоко, то в период грудного вскармливания он также противопоказан. Если женщина, кормящая ребенка грудью, должна по каким-либо причинам принимать Фезам, то следует перевести малыша на искусственные смеси.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Фезам рекомендуется принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.

Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана воды, причем, она не должна быть горячей.

Многие пользователи спрашивают о капсулах, как принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.

Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.

Побочные реакции

Фезам может вызывать побочные действия. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на изменения со стороны таких систем органов:

1. Кожная – дерматит, гипергидроз, сыпь, зуд.
2. Иммунная – аллергические реакции, гиперчувствительность.
3. Скелетно-мышечная – ригидность.
4. Нервная – головная боль, вестибулярные расстройства, бессонница, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, ухудшение течения эпилепсии.
5. Пищеварительная – диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, холестатическая желтуха, сухость во рту.

Возможны также психические расстройства: депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации. У некоторых пациентов в ответ на прием препарата появлялась повышенная потливость, увеличение массы тела, геморрагические нарушения, сексуальное возбуждение.

Передозировка

Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз.

Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным симптомом передозировки Фезама у взрослых может быть боль в животе, которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами, галлюцинациями или судорогами.

При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка. Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
2. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
3. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
4. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
5. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
2. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
3. Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
4. При одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

012828/01 от 18.05.2009

Торговое (патентованное) название препарата: фезам ® / Phezam ®

Лекарственная форма:

Капсулы

Состав:

1 капсула содержит в качестве активных веществ - пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества - лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы содержит титана диоксид, желатин.

Описание: капсулы - твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0 .
Содержимое капсул - порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX: N06BX

Фармакологическое действие:
фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.

Показания к применению:

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.

С осторожностью:
болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Обычная доза для взрослых -1-2 капсулы три раза в день 6 течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.

Побочное действие:

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печено необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.

Вождение машин и робота с механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Форма выпуска:

Капсулы (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не изпользовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Балканфарма - Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, 2600, г. Дупница, Болгария.

Представительство в Москве:
127051, Москва, ул. Трубная, д. 17/4, стр. 2