Супрастин таблетки - официальная* инструкция по применению. Особые указания Супрастин

Препарат: СУПРАСТИН ®

Активное вещество: chloropyramine
Код АТХ: R06AC03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): H10.1, J06.9, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L29, L30.0, L50, T14.0, T78.3, T80.6, T88.7
Код КФУ: 13.01.01.01
Рег. номер: П №012426/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

СУПРАСТИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ

Крапивница;

Ангионевротический отек (отек Квинке);

Сывороточная болезнь;

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

Конъюнктивит;

Контактный дерматит;

Кожный зуд;

Острая и хроническая экзема;

Атопический дерматит;

Пищевая и лекарственная аллергия;

Аллергические реакции на укусы насекомых.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально препарат следует вводить в/м.

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острый приступ бронхиальной астмы;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Новорожденные (в т.ч. недоношенные);

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

С осторожностью следует назначать Супрастин ® одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина ® не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Супрастин ® усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №012426/01 - 151014

Торговое название:

СУПРАСТИН ®

Международное непатентованное название:

хлоропирамин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 - 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 - 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. - повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

• острый приступ бронхиальной астмы
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
• беременность
• период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Минимальный возраст от.	3 лет
Способ применения	Для приема внутрь
Количество в упаковке	20 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С	2 °C
Срок годности	60 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Таблетка
Объем	500 мл
Страна-изготовитель	Венгрия
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Хлоропирамин (Chloropyramine)
Сфера применения	Аллергология
Фармакологическая группа	R06AC03 Хлоропирамин
Тэги	Негормональные
Для кого	Дети(с 3 лет)

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат - 116 мг.

Фармакологический эффект

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.Хлоропирамина гидрохлорид - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.Оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.Распределение и метаболизмХорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.ВыведениеВыводится в основном почками.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания

Крапивница;- сывороточная болезнь;- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;- конъюнктивит;- контактный дерматит;- кожный зуд;- острая и хроническая экзема;- атопический дерматит;- пищевая и лекарственная аллергия;- аллергические реакции на укусы насекомых;- ангионевротический отек (отек Квинке) - для раствора;- ангионевротический отек (отек Квинке) - в качестве вспомогательного средства - для таблеток.

Противопоказания

Острый приступ бронхиальной астмы;- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- детский возраст до 3 лет (для таблеток);- дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);- новорожденные дети (доношенные и недоношенные);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.Применение у детейПрепарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.Применение у пожилых пациентовПожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин; требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

ТаблеткиТаблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут.Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.Раствор для в/м и в/в введенияВ/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.Взрослым рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.Детям рекомендуются следующие начальные дозы:Возраст Дозаот 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/мот 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/мот 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/мДозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.Особые группы пациентовПожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин; требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и уменьшение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.Прочие: фотосенсибилизация, аллергические реакции.При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат усиливает действие барбитуратов, М-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.При сочетании с ототоксичными препаратами Супрастин; может маскировать признаки ототоксичности.Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов данной группы следует прекратить.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин; может маскировать ранние признаки ототоксичности.Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.Супрастин; может усилить действие этанола на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин; следует избегать употребления алкогольных напитков.Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Супрастин – популярный антигистаминный препарат, оказывающий противоаллергическое, противоотечное и противозудное действие. Его широко применяют для терапии аллергических состояний и лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей у взрослых и детей. Препарат входит в перечень жизненно необходимых лекарственных средств.

Супрастин является ярким представителем первого поколения антигистаминных средств, механизм применения которых направлен на блокаду гистаминных рецепторов и оказание спазмолитического эффекта. Многочисленные исследования, которые были проведены на хлоропирамине, показали, что Супрастин очень эффективен при лечении сенной лихорадки и других аллергических патологий.

Несмотря на появление препаратов последних поколений с ограниченным перечнем побочных эффектов, Супрастин до сих пор применяется, когда нужен немедленный эффект. Проходит 15 минут – и уже заметны первые признаки действия антиаллергического средства. Однако, не стоит забывать, что самолечение способно привести к нежелательным результатам. Самостоятельное назначение Супрастина может быть однократным до приезда врача, лишь в экстренном случае. Или если есть уверенность, что у ребенка действительно приступ аллергии и раньше такие признаки уже были и препарат уже назначался.

Описание препарата Супрастин не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Инструкция по применению:

Каким образом действует супрастин

В лечении аллергических реакций используются препараты, которые влияют на обмен гистамина (антигистаминные препараты). Действие супрастина при аллергии, прежде всего, направлено на подавление активности гистамина. Супрастин блокирует гистаминовые рецепторы (Н1), таким образом, препятствует появлению признаков и симптомов аллергии. Помимо этого супрастин оказывает выраженное противозудное действие.

После приема супрастина внутрь препарат быстро и полностью всасывается в кровь из кишечника. Максимальная концентрация препарата достигается спустя 2 часов после применения. Как правило, супрастин хорошо распространяется в организме человека (проникает в головной мозг). Выведение препарата осуществляется через почки (при почечной недостаточности дозу препарата следует снизить).

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания супрастина

• крапивница;
• ангионевротический отек (отек Квинке);
• сывороточная болезнь;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• конъюнктивит;
• контактный дерматит;
• кожный зуд;
• острая и хроническая экзема;
• атопический дерматит;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью:

• закрытоугольная глаукома;
• задержка мочи;
• гиперплазия предстательной железы;
• нарушения функции печени и/или почек;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• пожилые больные.

Способ применения и дозировка супрастина

Таблетки принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым

Назначают по 1 таблетке 3–4 раза в день (75–100 мг в сутки).

Детям

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Как долго можно принимать супрастин

Курс лечения препаратом Супрастин назначает доктор и для каждого пациента подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и его сложности.

Применение супрастина при беременности

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Применение супрастина в детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Препарат не назначают новорожденным (в т.ч. недоношенным). Лекарство рекомендовано детям, начиная с 1 месяца жизни. Курс и кратность применения непосредственно зависят от патологического процесса. При слабых проявлениях аллергической реакции препарат можно давать ребенку не более 1 раза в сутки. А если аллергия протекает в сложной форме, то принимать препарат можно и 3 раза в день.

Родителям стоит запомнить, что у ребенка может быть совсем нетипичная реакция на лекарственное средство Супрастин в виде гипервозбудимости, беспокойства и бессонницы. Курс лечения детей препаратом Супрастина не может быть более 7 дней, если за этот промежуток времени признаки аллергии не исчезли, значит надо обратиться за помощью к врачу.

Побочные эффекты

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

• галлюцинации;
• беспокойство;
• атаксия;
• нарушение координации движений;
• атетоз;
• судороги.

У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение

В период до 12 часов после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Взаимодействие супрастина с алкоголем

Супрастин имеет свойство усиливать воздействие этилового спирта на ЦНС. На время курсовой терапии от любого алкоголя (в т. ч. лекарственных настоек) нужно воздержаться.

Особые указания по применению

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками. Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер. По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Кроме стандартной пачки в аптеках встречается разновидность в виде ампул, содержащих по 20 мг хлоропирамина гидрохлорида. Он продается упаковками по 5 ампул и содержит в себе, кроме действующего вещества, воду для инъекций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения используется, когда требуется срочно снять симптомы аллергии – отек Квинке, удушение или судороги. В таких случаях раствор вводится внутривенно для моментального действия. Для использования дома необходимо иметь навыки внутривенных инъекций детям.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Цена на супрастин

• таблетки по 20 шт. в упаковке – от 110 руб.;
• раствор по 10 ампул в упаковке – от 150 руб.

Аналоги супрастина

На сегодняшний день существует большое количество антигистаминных препаратов, которые помогают эффективно бороться с аллергическими реакциями организма на любой из существующих аллергенов, самые распространенные:

• Супрастинекс;
• Цетрин;
• Зиртек;
• Лоратадин-Хемофарм;
• Эриус;
• Тавегил;
• Хлорпирамин-Перейн;
• Дизолин;
• Зодак;
• Кларитин;
• Фенистил;
• Алерон.

Супрастин или тавегил

Что лучше принимать в период аллергии – Супрастин или Тавегил? Данные лекарства относятся к одной группе препаратов – антигистаминным средствам. Основным показанием как для Супрастина, так и для Тавегила являются аллергические заболевания различной природы.

Но что же лучше – Тавегил или Супрастин? Основным отличием этих препаратов является фирма-производитель: Супрастин – отечественное лекарство, Тавегил – зарубежное. В отличие от Супрастина, Тавегил назначается детям старше шестилетнего возраста.

Эффективность обоих препаратов достаточно высокая. Оба лекарственных средства относятся к первому поколению противоаллергических средств. Основой Тавегила является вещество клемастин, а Супрастина – хлоропирамин.

У Супрастина выраженным побочным эффектом является сильная сонливость. Тавегил этого побочного действия лишен, что выгодно отличает его от Супрастина. Однако у Тавегила гораздо шире спектр противопоказаний и побочных эффектов.

Супрастин или цетрин

Цетрин (цетиризина гидрохлорид) - это средство 2-го поколения, которое является высокоселективным антагонистом гистаминовых рецептов Н1-типа. Препарат имеет 2 формы выпуска - таблетки, которые применяются у пациентов старше 6-ти лет, и сироп, который назначают с 2-летнего возраста.

Цетиризина гидрохлорид практически не биотрансформируется в организме, скорость его выведения связана с функциональным состоянием почек. Особенностью препарата является способность хорошо проникать в кожный покров, что делает Цетрин особенно эффективным при кожных проявлениях аллергии.

Лекарство не обладает проаритмическим эффектом, что было доказано в ходе доклинических и клинических исследований. Это означает, что применение Цетрина значительно реже сопровождается развитием побочных реакций, чем применение средств 1-го поколения. При этом степень выраженности последних у него также меньше, чем у Супрастина.

Если же говорить о противоаллергической активности, то Супрастин считается несколько более сильным средством.

Вопросы и ответы по теме "Супрастин"

Вопрос: Здравствуйте! У сына(4года) бронхиальная астма, легкая степень, в конце мая было обострение, 10 дней 1 раз в день пропили супрастинекс по 10 капель. Сегодня снова проявляются признаки аллергии. Можно ли снова начать курс супрастинекса? Через какие промежутки времени можно давать супрастинекс?

Ответ: Лечение препаратом может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при их появлении.

Вопрос: Здравствуйте. Сегодня нам поставили прививки (гепатит В, полиомиелит, дифтерия, коклюш и столбняк), сказали дома выпить супрастин 1/4 перед едой, а сколько раз в день давать не сказали и сколько времени принимать тоже не сказали. Сыну 4 месяца. Нужно ли давать супрастин и сколько раз?

Ответ: Здравствуйте! Обычно антигистаминные препараты назначают детям с проявлениями аллергической настроенности (диатезом, сыпями, истинной экземой). В таком случае их могут назначать дня за 3 до прививки - и при выраженных изменениях со стороны кожи дают в течение 5-7 дней после неё. Дозируют супрастин по 1-2 мг/кг в сутки. Если, к примеру, Ваш малыш весит 7 кг, в сутки ему нужно 7-14 мг супрастина. В 1 таблетке - 25 мг. То есть при нерезко выраженных аллергических проявлениях (а о резко выраженных Вы наверняка сообщили бы) 1/4 таблетки вполне достаточно 1 раз в день.

Инструкция по применению

Супрастин инструкция по применению

Лекарственная форма

белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской – на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Состав

каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества - хлоропирамина гидрохлорида, а так же вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 - 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 – 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками.

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Побочные действия

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ – галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевание печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи, с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита

Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребление алкогольных напитков.

Способность к управлению автомобилем

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата,

Острый приступ бронхиальной астмы,

Новорожденные дети (доношенные и недоношенные),

Беременность и период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации: Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и /или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усиливаться.

Цены на Супрастин в других городах

Купить Супрастин , Супрастин в Санкт-Петербурге , Супрастин в Новосибирске , Супрастин в Екатеринбурге , Супрастин в Нижнем Новгороде , Супрастин в Казани , Супрастин в Челябинске , Супрастин в Омске , Супрастин в Самаре , Супрастин в Ростове-на-Дону , Супрастин в Уфе , Супрастин в Красноярске , Супрастин в Перми , Супрастин в Волгограде ,
Особые группы пациентов:

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.