Ингавирин для профилактики гриппа. Ингавирин — современное противовоспалительное средство
Сегодня будем препарировать лекарство для лечения гриппа – препарат Ингавирин . Как заявлено на сайте производителя данного препарата российской компании “Валента Фармацевтика” – это инновационный противовирусный препарат, эффективный в отношении гриппа А ( , и др.), В, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции, аденовируса да к тому же он и отечественный, так что препарат пробуждает патриотический и медицинский интерес своим широким спектром помощи в борьбе с вирусами.
Состав и аналоги
Начнем с химии. В основе препарата лежит “витаглутам” (это так сокращается длинное название химического соединения из которого сделан Ингавирин).
То же соединение содержится еще в одном препарате фирмы Валента – Дикарбамин, который применяют для лечения онкологии (для защиты крови при химиотерапии), что в принципе ничуть не нарушает стройность логики, так как дозировки витаглутама в этих препаратах разные, так бывает часто, что один и тот же препарат, но в разных дозировках оказывает различное действие.
Также российская фирма Красфарма делает препарат Витаглутам, который предлагают использовать для стимуляции гемопоэза (ускорение образования и созревания клеток крови).
Так что эти два препарата Дикарбамин и Витаглутам можно считать аналогами лекарственного препарата Ингавирин, только в борьбе с гриппом и другими вирусами они участия не принимают, поэтому подробнее на них останавливаться не будем.
Формы выпуска
Препарат Ингавирин выпускается в капсулах, отличающихся объемом действующего вещества:
Капсулы 30 мг. Капсулы синего цвета с дозировкой действующего вещества витаглутама 30 мг, остальной объем составляют вспомогательные вещества – лактоза, крахмал и другие вещества. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.
Капсулы 90 мг. Красного цвета с дозой витаглутама 90 мг. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.
Показания
Эффективен препарат (как заявлено производителем в инструкции) в лечении:
- гриппа А (H1N1, H3N2, H5N1, и др.);
- гриппа В;
- парагриппа;
- респираторно-синцитиальной инфекции;
- аденовируса.
Из организма выводится в неизменном виде в течение 24 часов после приема.
Инструкция по применению и дозировка
По 1 капсуле (90мг) 1 раз в сутки, в течение 5-7 дней. Первый прием желательно сделать в течение 36 часов с появления первых симптомов заболевания. Не совсем понятно в этой схеме, если минимальная дозировка для взрослого (а детям этот препарат противопоказан) 90мг, зачем тогда нужен выпуск капсул с дозировкой 30 мг.
Из побочных действий отмечаются аллергические реакции. В аннотации препарата написано, что редко, хотя почитав форумы, где люди делились отзывами о препарате, оказалось, что аллергические реакции наблюдаются у многих и часто.
Противопоказания
- беременность (в силу того, что действие препарата при беременности не изучалось, хотя заявлено, что он не обладает эмбриотоксичным или тератогенным действием)
- лактация (кормление грудью при приеме Ингавирина необходимо прекратить, вероятнее всего также ввиду малоизученности применения препарата при лактации)
- дети и подростки до 18 лет
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата
Случаи передозировки не отмечены, так как токсическая доза превышает терапевтическую в 3.000 раз. Согласитесь, употребить столько лекарства просто невозможно.
Взаимодействие с другими препаратами , скорее всего не изучено, так как имеется рекомендация не принимать Ингавирин с , с другой стороны написано, что с лекарствами во взаимодействие не вступает. Но лучше подстраховаться, тем более что комбинации разных противовирусных препаратов не приводят к значительному увеличению терапевтического эффекта от их приема, а вот частота побочных реакций возрастает.
Доказательная база препарата Ингавирин
Ну а теперь переходим к доказательной базе. Сразу хочется отметить, что идейным вдохновителем препарата является главный терапевт РФ Александр Чучалин, именно благодаря этому доктору вся Россия постепенно познает “чудодейственный” эффект от лечения Ингавирином. Одним словом многие уже поняли к чему я клоню, помня кому принадлежат паи в компании производящей Арбидол (а это глава Минздравсоц Голикова). Так и с этим отечественным фуфломицином получается. Высокий покровитель, который пытается протолкнуть товар на рынок.
Из доказательной базы, представленной на сайте производителя, мы видим эксперименты только на животных или в пробирках, то есть как и с на мартышках все работает идеально, а опыты над людьми слишком дороги, чтобы так разбазаривать прибыль. За все время существования компания удосужилась провести только одно испытание на людях (ссылка на это исследование содержится в международной базе MEDLINE от 2009 года) и то нагнала столько мути, что из 105 пациентов-добровольцев (что очень мало для полномасштабного плацебоконтролируемого исследования) я так и не смог понять, что в этом исследовании (которое не проводилось в итоге как положено, а с нарушениями регламента) исследовалось, так как осложнения при гриппозной инфекции были выведены за рамки эксперимента, итоги исследования с учетом исключений оказались выше, чем в группах лечившихся Арбидолом или принимавших плацебо. По итогу было заявлено, что Ингавирин сокращает сроки повышения температуры при гриппе (34,5 часа), что ниже, чем при приеме Арбидола (48,4 часа) или плацебо (72 часа). Плюс заявлено об отсутствии токсических эффектов при приеме препарата. Но достоверность этих исследований лежит только на российской исследовательской группе, как и полнота исследования.
Опять налицо попытка протолкнуть на рынок недообследованный товар (хотя безопасность препарата подтверждена регистрационным свидетельством выданным в 2008 году, но не его эффективность), который на сей раз заручился поддержкой врачебного сообщества, так как наблюдаю на профильных форумах отзывы в рьяную защиту данного препарата, причем не последними в медицине людьми. А на вопросы по поводу личного опыта применения в практике, статистику так и не получаешь, ибо ее и нет, деньги застилают глаза коллегам, а это преступно по отношению к людям, к пациентам.
Кстати, на сайте препарата выложены различные исследования, так в больше половины тамошних исследованиях циркулирует фамилия господина Чучалина. Ну и как мне относиться к результатам таких исследований, в проведении которых принимает участие заинтересованное лицо. Я гнобил Арбидол за проведение - в Китае, так производители Ингавирина не смогли или не захотели даже там протестировать свое лекарство, про страны развитой Европы или США вообще умолчу.
В итоге, что получаем? Препарат, который лечит и грипп, и онкологию, вызывает аллергию (что само по себе может быть небезопасно), а по итогу в тестировании опять предлагают поучаствовать нам, причем за наши деньги. К тому же и способ применения, и эффект, оказываемый препаратом очень схожи со швейцарским , только механизм действия другой, прям отечественный ремейк получается.
Впору в аптеках открывать специальные стенды с индифферентными таблетками (с сухим молоком, например) на цветастых баночках которых будет написано: “Отечественный препарат, помогает от сотни болезней, дешево”. Глядишь и дела в гору пойдут, ведь по-статистике плацебо по некоторым болезням помогает в 50% случаев излечиться и затраты нулевые. Ну а кто к плацебо не восприимчив – с тем нам не по пути, прям как по Дарвину.
По традиции в конце несколько ссылок на сайты, использованных в написании статьи:
http://www.ingavirin.ru/ (официальный сайт препарата)
http://www.rmj.ru/articles_6208.htm (изучение эффективности Ингавирина)
А также форумы и блоги медицинского сообщества, разбирающие проблему использования отечественного препарата Ингавирин.
Аналоги
Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- - Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
- - Субстанция-порошок
- - Мазь для наружного применения 2%
- - Таблетки 100 мг
- - Таблетки 250 мг
- - Субстанция 500 г
- - Таблетки 60 мг;125 мг
- - Порошок для перорального применения 50 мг/г
- - Таблетки 250 мг
- - Гель для местного и наружного применения 0.002 %
- - Раствор для внутривенного введения 40 мкг/мл
- - Суппозитории ректальные 200 мкг
- - Суппозитории вагинальные 50 мг
- - Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл
- - Таблетки 150 мг, 300 мг
- - Таблетки для рассасывания
Показания к применению препарата Ингавирин
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синтициальная инфекция).
Форма выпуска препарата Ингавирин
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;
Капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 90;
Капсулы 90 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;
Капсулы 90 мг; банка (баночка) полимерная 60, коробка (коробочка) картонная 192;
Состав
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 30 мг
оболочка капсулы: титана диоксид; краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный); краситель синий патентованный (патент синий); краситель пунцовый (понсо 4R); азорубин; желатин
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 90 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; хинолиновый желтый; азорубин; краситель пунцовый (понсо 4R); желатин
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 60 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).
Фармакодинамика препарата Ингавирин
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношений вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа B, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синтициальной инфекции.
Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK - T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли - TNF-α, интерлейкинов - IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика препарата Ингавирин
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.
При 5-дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого приема препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% - во временном интервале - от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% - через почки.
Латинское название:
Ingavirin
Код АТХ:
J05A X
Действующее вещество:
Витаглутам
Производитель:
«Валента Фармацевтика» (РФ)
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Ингавирин – отечественный противовирусный медпрепарат, используемый в терапии гриппа и ОРВИ различного происхождения у взрослых и детей с 7 лет.
Показания к применению
Ингавирин разработан для борьбы с:
- Гриппом, вызванного возбудителями типа А и В
- ОРВИ, спровоцированной аденовирусами, возбудителями свиного гриппа и др.
Ингавирин используется также и как профилактическое средство в сезон простуд.
Состав препарата
Противовирусное ЛС производится в капсулах двух видов, отличающихся концентрацией действующего вещества витаглутама:
Ингавирин для детей: содержит 60 мг активного вещества в одной пилюле. Прочие ингредиенты – лактоза в форме моногидрата, картрофельный крахмал, аэросил, соединения магния и титана, желатин и красители, E1520, E171.
В капсулах для взрослых концентрация витаглутама в одной пилюле составляет 90 мг. Состав дополнительных компонентов идентичен средству для детей, но представлен в иной дозировке.
Лечебные свойства
Терапевтический эффект ЛС обеспечивается активным компонентом – витаглутамом (или имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты). Вещество оказывает сильное подавляющее действие на возбудителей гриппа и иных простудных болезней, блокируя их распространение и размножение. Кроме того, стимулирует защитные силы организма, активизируя выработку организмом собственного интерферона, чем повышает его сопротивляемость, сокращает продолжительность течения заболевания и ускоряет выздоровление.
Терапевтический эффект во многом зависит от начала применения ЛС: капсулы надо начинать пить, как только появилось подозрение на заболевание – чем раньше, тем лучше. Самое позднее – спустя 36 часов после появления начальных симптомов.
- Снижению интенсивности лихорадочного состояния или его устранению
- Уменьшению болевых синдромов (головы, горла)
- Устранению заложенности носа и насморка
- Снижению риска развития осложнений
- Сокращению продолжительности болезни.
Главное вещество витаглутам после попадания внутрь быстро усваивается из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Наивысшая концентрация в крови образуется спустя полчаса после приема. Вещество не образует метаболитов, выводится неизмененным в течение суток.
Формы выпуска
Ингавирин 60. Средняя стоимость – 394 руб.
Ингавирин 60 (для детей) производится в виде желтых капсул. Наполнение – белый гранулят и порошок. Возможное наличие мягких комков считается допустимым, на качество лечебного действия влияния не оказывает. Средство фасуется по 7 штук в ячейковую упаковку. В пачке – пластинка, аннотация к лекарству.
Ингавирин 90 выпускается в красных капсулах с белым содержимым (гранулы и порошок). ЛС упаковывается в блистеры по 7 штук. В пачке – одна упаковка, листок-описание.
Способ применения
Если нет иных медицинских назначений, то детям и подросткам (7-17-и лет) надо принимать Ингавирин детский согласно инструкции по применению – одну капсулу ежедневно в течение 5-7 суток. Прием пищи не влияет на действие препарата. Самостоятельно продлевать терапевтический курс нельзя. Если лечение не дало результата, то необходимо показаться врачу, чтобы проверить состояние и определить дальнейшую схему терапии.
Ингавирин 90. Стоимость (7 шт.) – 474 руб.
Ингавирин 90 для взрослых принимается аналогично – ежедневно по одной капсуле. Продолжительность курса зависит от тяжести состояния, в среднем составляет от 5 до 7 дней. По окончании терапии вопрос о повторном применении ЛС надо решать с врачом.
Как профилактическое средство во время эпидемий гриппа Ингавирин принимают по одной капсуле в сутки на протяжении недели. По окончании курса особенности дальнейших процедур надо обсуждать с врачом.
При беременности и ГВ
Если имеется необходимость назначения ЛС во время лактации, то ГВ следует приостановить на время терапии.
Противопоказания
Ингавирин нельзя пить:
- Если имеется непереносимость составляющих компонентов
- В период беременности и ГВ
- При лечении иными противовирусными ЛС
- При детском возрасте (меньше 7-и лет – для капсул 60 мг, до 18-и – для капсул 90 мг)
- Если имеется врожденная нехватка лактазы
- При непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности
При самостоятельном использовании Ингавирина для лечения необходимо помнить, что препарат оказывает противовирусное действие, а не противобактериальное. Неправильное определение характера болезни и применение Ингавирина может негативно сказаться на состоянии здоровья и затянуть выздоровление.
Хотя препарат Ингавирин считается хорошим профилактическим средством, он не заменяет собой вакцинацию, а лишь поддерживает иммунитет и облегчает течение болезни.
Лекарственные взаимодействия
Побочные эффекты
Передозировка
Случаи передозировки Ингавирином до настоящего времени не описаны.
Условия и срок хранения
Капсулы можно применять на протяжении 3-х лет от даты изготовления. Во избежание потери лечебного действия сохранять их в месте, защищенном от солнечного света и источников тепла, при температуре до 25 °С. Беречь от детей!
Аналоги
Специалистами разработано множество препаратов с противовирусным свойством. Каждый из них имеет свою специфику и определенное действие: Ингавирин, Рематандин, Арбидол или Кагоцел – понять, что лучше поможет в лечении, зависит от диагноза и индивидуальности больного.
Ингавирин или
Оба медпрепарата оказывают противовирусное действие, но с небольшим отличием. Ингавирин воздействует на инфекцию, лишая вирусы возможности размножаться, и одновременно стимулирует организм на выработку интерферона.
Действие Кагоцела направлено лишь на активизацию синтезирования иммунных клеток, но зато он способствует выработке т. н. позднего (α-, β- и γ-клеток) интерферона, обладающего более сильными свойствами. Поэтому Кагоцел используют для лечения таких сложных болезней, как куриный и свиной грипп.
Плюсом Кагоцела является и возможность его применения для лечения маленьких детей и беременных, в то время как Ингавирин противопоказан для этой категории больных.
Ингавирин или Эргоферон
В отличие от первого ЛС, Эргоферон является гомеопатическим средством. Помимо противовирусного, оказывает противовоспалительное, антигистаминное и иммуномодулирующее действия. Кроме простудных болезней, используется и для устранения кишечных инфекций. Лечебный курс составляет полгода. Выпускается в виде рассасывательных таблеток, разрешен к приему детьми с 6-месячного возраста (используется в растворенном виде).
Розфарм, ЭН.СИ.ФАРМ (РФ), ОЛАЙНФАРМ (Латвия)
Стоимость:
- Табл. (50 мг): (10 шт.) – 53 руб., (20 шт.) – 160 руб.
- Капсулы (100 мг): №10 шт. – 200 руб.
Препарат с выраженным противовирусным действием на основе активного вещества римантадина в форме гидрохлорида. Вещество является производным адамантана. После проникновения в клетку прерывает размножение патогенного организма на ранней стадии, чем лишает его возможности дальнейшего распространения.
Помимо этого, активизирует выработку защитных клеток иммунитета. Благодаря особой структуре, вещество оказывает длительное воздействие на организм, что позволяет использовать его для профилактических целей.
Ремантадин показан для лечения болезней, спровоцированных возбудителями гриппа А, ОРВИ, простого герпеса (1 и 2 типов), клещевого энцефалита.
Препарат производится в виде таблеток с разной концентрацией действующего компонента: с 50 мг (показаны для лечения с 7-летнего возраста) и капсулы со 100 мг римантадина (с 18-и лет).
Ремантадином нельзя лечиться при:
- Патологиях печени в стадии обострения
- Болезнях почек
- Повышенной активности щитовидной железы (тиреотоксикозе)
- Индивидуальной реакции организма на компоненты ЛС
- Беременности и ГВ.
Побочные явления после приема Ремантадина: боли головы или в животе, повышенная нервозность, депрессивное состояние, звон в ушах, высыпание на коже, тошнота, диарея.
Плюсы:
- Хороший эффект
- Помогает избежать осложнений
- Доступная цена.
Недостатки:
- Побочные эффекты
- Горький вкус таблеток.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
Р№ ЛСР - 006330/08Торговое название препарата: ИНГАВИРИН ®
Международное непатентованное название или группировочное название: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (imidazolyl ethanamide pentandioic acid)
Лекарственная форма:
капсулы.Состав:
Одна капсула содержит: Активное вещество: 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты – 30 или 90 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Твердые желатиновые капсулы (титана диоксид, желатин). Состав оболочки капсулы: для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин; для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин.Описание:
Капсулы № 1 – для дозировки 90 мг, красного цвета, №2 – для дозировки 30 мг, синего цвета. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Код АТХ: ..
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А и В, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа типов А и В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия - подавление репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную а-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует у-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миепопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата {LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация - время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Вепичины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Показания к применению
Лечение гриппа. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
По 90 мг 1 раз в день, 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.
Побочное действие
Аллергические реакции (редко).
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 90 капсул (для дозировки 30 мг) или по 60 капсул (для дозировки 90 мг) в банки полимерные в комплекте с крышками (для стационаров). Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель
ОАО "Валента Фармацевтика"
Ингавирин - это препарат, который довольно часто назначается и используется для лечения респираторных вирусных инфекций. Производитель заявляет, что действующее вещество медикамента имидазолилэтанамид пентандиовая кислота (витаглутаб) эффективно действует на возбудителей таких инфекционных заболеваний как грипп, парагрипп, аденовирусная и респираторно-синтициальная патология.
Многие пациенты, когда сталкиваются с Ингавирином, задают вопрос, относится ли этот препарат к антибактериальным средствам. А если да, то к какой группе. Именно на этот вопрос дан ответ в статье ниже.
Что такое антибиотик
К антибиотикам (или как сейчас принято их называть - антибактериальным средствам) относятся препараты, которые способны провоцировать тем или иным путем гибель бактериальных микроорганизмов. Некоторые медикаменты этой группы в исследованиях показали также действие на грибковую флору, а отдельные - оказались достаточно эффективными для консервативного лечения злокачественных новообразований. Но все они создавались с одной целью - максимально безопасно и быстро подавлять развитие бактериальной патологии.
Различают два основные механизмы развития действия антибактериального препарата. Первый называется бактерицидным. Антибиотики, которые владеют этим эффектом, способны нарушать целостность клеточных мембран, транспорт важнейших ионов внутрь, что приводит к быстрому лизису возбудителя.
Бактериостатическое действие реализуется несколько иначе. Молекулы антибактериального препарата проникают внутрь клетки микроба, где связывают субъединицы рибосомы.
Это стает причиной неспособности дальнейшего размножения патогенных микроорганизмов, поскольку блокируется синтез важнейших для этого процесса белков.
Одновременно снижается стойкость патогенной флоры к защитным механизмам иммунной системы организма.
Открытие и развитие антибактериальных препаратов сделало революцию в борьбе с инфекционными заболеваниями. Большинство эпидемий, которые в прошлые столетия опустошали европейский континент отошли в прошлое.
Также значительно снизилась летальность от таких заболеваний, как пневмония, сепсис, инфекционный эндокардит, а также частота бактериальных осложнений после оперативных хирургических вмешательств.
Первым антибиотиком стал пенициллин. Через некоторое время появились такие препараты, как тетрациклин, гентамицин, эритромицин, цефазолин, которые еще расширили возможности антибактериальной терапии.
Можно ли отнести Ингавирин к антибиотикам?
Так Ингавирин - это антибиотик, или нет? Препарат согласно инструкции является противовирусным препаратом, действие которого абсолютно не распространяется на бактериальных возбудителей. Поэтому ответ здесь отрицательный.
Почему раздел медикаментозных средств на антибактериальные и противовирусные средства настолько важен в клинической фармакологии? В первую очередь из-за того, что это имеет первоочередное значение, когда врач выбирает, каким препаратом он должен начать терапию инфекционного заболевания у пациента.
Помогают ему в этом современные данные о возбудителях, который наиболее часто стают причиной развития той или иной патологии (например, острого бронхита или пневмонии). Также регулярно выпускаются европейские рекомендации, в которых регламентируются правила назначения антибиотиков и противовирусных препаратов так, чтобы их использование было максимально эффективным и безопасным одновременно.
Следует избегать неоправданного назначения антибактериальных препаратов во время вирусных заболеваний у пациента.
В значительной мере именно оно стает двигателем роста стойкости микробной флоры даже к наиболее новым и мощным антибиотикам. Микробы довольно быстро адаптируются, начинают синтезировать вещества, которые способны расщепить молекулы препаратов или трансформируют мишени-рецепторы. Как результат постоянно снижается эффективность наиболее часто используемых антибиотиков и растет летальность от бактериальных инфекций.
Как достоверно определить вирусную или бактериальную этиологию заболевания
Наиболее достоверным способом изучения причины развития инфекционной патологии является бактериологическое исследование. Для его проведения берут образцы крови, слизи, ликвора, мокроты, кала, мочи, желчи или даже тканей органов.
Их помещают в специальную живительную среду, где микроорганизмы имеют все необходимое для быстрого роста. Через несколько дней проводится контроль флоры, которая появилась, а также изучается ее чувствительность к действию различных препаратов.
Также эффективным способом является выявление в крови пациента специфических антител типа M или G. При этом наличие ІgG может свидетельствовать о перенесенной ранее инфекции.
Поэтому особое значение имеет рост титра антител в течение недели заболевания.
Для точной установки типа вируса большое значение имеет генетическое исследование образца. Достоверность этого исследования достигает 98-99%. И единственным его недостатком, которые ограничивает ежедневное использование, является только высокая цена теста.
Характеристики ингавирина как противовирусного препарата
Как было определенно раннее, Ингавирин является противовирусным препаратом широкого спектра действия. Однако, в вопросе его использования есть несколько дискутируемых тем, которые обязательно будут раскрыты ниже.
Фармакологические свойства препарата
Витаглутам, который является действующим веществом Ингавирина, показывает хорошую биодоступность при пероральном применении. Этот показатель характеризирует долю принятой дозы медикамента, которая всасывается и попадает в системный кровоток. После нескольких принятых доз отмечается накопление витаглутама в большинстве тканей организма.
Препарат имеет многокомпонентный механизм действия. Во-первых, он нарушает процесс репликации вируса внутри пораженной клетки организма. Это происходит из-за способности молекул витаглутама задерживать миграцию частиц вируса из цитоплазмы клетки в ядро.
Это приводит к неспособности дальнейшего размножения микроорганизма.
Второе действие препарата основано на активации синтеза интерферона организмом пациента. Одновременно витаглутам повышает функциональную активность этих молекул в плазме крови. Интерферон играет ключевую роль в обеспечении первичной иммунной защиты организма, поэтому это способствует замедлению развития инфекционного процесса.
И, напоследок, Ингавирин владеет стимулирующим действием на лимфоциты, которые обеспечивают развитие практически всех защитных реакций организма. Как результат, они начинают более быстро включаться в активное противодействие вирусному инфицированию.
Отдельное значение имеет Ингавирин для снижения активности выраженности воспалительного процесса. Витаглутам ингибирует некоторые активные биологические медиаторы - интерлейкины, фактор некроза опухолей и блокирует миепероксидазу. Снижение активности воспалительных процессов благоприятно влияет на клиническую симптоматику.
Фармакодинамика препарата
После приема максимальная концентрация в организме достигается уже через 30 минут. Было проведено ряд исследований, в которых показано, что наибольшее количество препарата накапливается в печени, почках и респираторной системы, что особенно важно для действия Ингавирина.
Терапевтическая концентрация медикамента сохраняется до 24 часов после последнего приема, поэтому рационально принимать Ингавирин 1 раз в сутки.
Препарат не проходит метаболизм в печени и выводится из организма почками и кишечником в неизмененной форме. Этот факт необходимо учитывать при назначении Ингавирина пациентам со сниженными показателями клубочковой фильтрации. Им необходимо индивидуально титрировать дозировку препарата, при возможности ориентироваться на концентрацию витаглутама в плазме крови.
Показания для применения
Использовать Ингавирин можно согласно инструкции при следующих патологиях:
Большое значение имеет время начала терапии препаратом. В проводимых исследованиях пациенты начинали принимать Ингавирин в первые 48 часов от момента начала первых симптомов простуды или гриппа.
При этом достоверно отмечалось улучшения показателей времени полного восстановления пациента и степени проявления и регресса симптоматики. Аналогичных исследований в когорте пациентов, которые бы начали прием Ингавирина уже после 48 после появления первых симптомов, не проводилось.
Поэтому важно начать терапию медикаментом как можно быстрее после его обращения за помощью.
Противопоказания к назначению Ингавирина
Ингавирин нельзя использовать в категории лиц возрастом до 13 лет. Это обусловлено тем фактом, что действие препарата проверялось на взрослых пациентах, и нет никаких проверенных сведений о безопасности его использования для этой категории детей. Существуют также опасения касательно возможного действия Ингавирина на костный мозг (поскольку ранее препарат использовался в качестве стимулятора гемопоэза).
Кроме того нельзя использовать Ингавирин пациентам с серьезными нарушениями клубочковой фильтрации без возможности контроля концентрации препарата в плазме крови.
Противопоказан Ингавирин также при наличии в анамнезе больного эпизодов возникновения реакций гиперчувствительности к любому компоненту препарата.
Нельзя также принимать медикамент пациентам с врожденной или приобретенной лактазной непереносимостью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Действие препарата в период беременности не изучалось, поэтому неясен возможное его действие на плод. Из-за этого прием его тогда запрещен, как и в период лактации.
Побочные эффекты
При приеме препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести. У пациентов наиболее часто наблюдалось появление сыпь красного цвета с выраженным зудом, а также расстройства пищеварительной системы (ощущение тяжести в животе, метеоризм, резкое снижение аппетита, диарея, тошнота).
Не исключено развитие более тяжких форм реакции гиперчувствительности - анафилактического шока, системных нарушений гемодинамики и появления отеков Квинке на туловище или шеи пациента.
Особенности приема Ингавирина
Необходимо избегать одновременного приема алкоголя во время терапии Ингивирином. Существуют сведения о том, что замедляются процессы метаболизма этанола в печени.
В отдельных случаях, при значительном злоупотреблении алкоголем, это может приводить к развитию серьезной интоксикации.
Можно ли использовать Ингавирин с антибиотиками? Вопрос его взаимодействия с другими медикаментами на сегодняшний день не достаточно изучен, поэтому следует избегать его комбинированного приема с препаратами системного действия, в первую очередь с антибиотиками.
Режим приема и дозировки
Ингавирин выпускается в форме капсул для перорального применения по 90 мг действующего вещества. Исходя из особенностей фармакодинамики препарата, достаточен один его прием в день. При этом желательно его принимать в одно и то же время суток, чтобы концентрация активного вещества оставалась стабильной в плазме крови.
Прием нужно проводить не менее двух часов после пищи, или за 60 минут до нее. Детям можно назначать более низкую дозу препарата - 60 мг. Курс лечения обычно составляет от 5 до 7 дней. Эффективность согласно инструкции Ингавирин дает, если начать его прием в первые 48 часов развития клинической симптоматики заболевания.
Также можно использовать препарат для профилактики острых респираторных вирусных заболеваний, например, при близком контакте с человеком, который заболел гриппом. Тогда также назначается по 90 мг препарата 1 раз в сутки. Такой курс приема не должен превышать 7 дней.
Вопрос об эффективности Ингавирина
Исторический ракурс использования препарата
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты был впервые синтезирован еще в середине прошлого века. Первые исследования, которые проводились с препаратом, показали некоторую эффективность этой молекулы для лечения симптоматики аллергических заболеваний.
Потом это действующее вещество появилось под торговым названием «Дикармин» по 100 мг.
Оно использовалось как средство активации кроветворения и активации иммунной системы у пациентов, больных онкологическими патологиями, после проведенной химиотерапии. Длительность терапии у них составляла недели, а иногда даже месяцы.
В 2008 году появилась новая форма препарата, теперь под названием Ингавирин, который позиционировался, как эффективное средство в лечении респираторных вирусных патологий.
Ключевую роль в выборе метода лечения имеют современные международные рекомендации по конкретной патологии. Они базируются на доказательной медицине.
Это значит, что перед тем, как включить какой-либо препарат в программу терапии, или дать совет о тактике ведения больных, необходимо провести целый ряд исследований, в которых убедительно показать, что инновация дает существенные преимущества (снижение летальности, уменьшение количества дней клинической симптоматики, отсутствие осложнений).
На сегодняшний день существует консенсус, что лечение любыми препаратами всех респираторных вирусных инфекций (кроме гриппа) не имеет значимого преимущества, если бы такие пациенты вообще не принимали противовирусных препаратов.
Единственным исключением является озельтамивир (Тамифлю), однако касательно целесообразности его использования идут споры в медицинской среде.
Ингавирин отсутствует не только в международных, но также в отечественных рекомендациях по лечению острых респираторных вирусных инфекций.
Но почему препарат стал настолько популярным? Речь идет в первую очередь в личной заинтересованности фармакологической компании, что выпускает его и его разработчиков, которые занимают высокие должности в Министерстве Здравоохранения РФ (в частности, речь идет о Александре Чучалине, который руководил большинством исследований по эффективности Ингавирина). Активная реклама, выступления в средства массовой информации и страх населения перед новым штаммом гриппа в 2008-2009 годах сделали свое дело - препарат завоевал значительную долю рынка.
Эта ситуация свидетельствует о значительном кризисе отечественной медицинской среды, а также отсутствии эффективных регуляторных механизмов, которые бы защищали пациента от неэффективных препаратов.
Различные отзывы об эффективности Ингавирина
Как ни странно, Ингавирин, кроме отрицательных отзывов от представителей медицинской среды и пациентов, собрал достаточно количество положительных. Как такое могло случиться с препаратом, который не имеет достоверной клинической эффективности?
Эта проблема в фармакологии далеко не новая. Множество препаратов с весьма сомнительной эффективностью (в том числе и гомеопатические) заняли крепкое положение на рынке многих стран мира (даже в Северной Америке и Западной Европе).
Можно легко найти много людей, которые всерьез утверждают, что эти медикаменты действительно оказали положительное действие на их здоровья и организм.
Наиболее рациональное объяснение этой ситуации - феномен плацебо. В этой ситуации пациент принимает «препарат» с убежденностью, что в нем содержится некое вещество, которое обязательно ему поможет через короткий промежуток времени. Проходит несколько дней или даже часов, и больной действительно начинает ощущать, что его общее состояние улучшается и некоторые (если не все) симптомы заболевания проходят.
Этот феномен самовнушения обязательно включают в различные исследования эффективности препаратов. В них пациентов делать на две группы. Первая из них действительно принимает лечебное средство, а вторая - таблетки-пустышки. При этом никто из пациентов, врачей и персонала не знает до конца исследования, какая именно группа что пила. Эта методика дает наиболее достоверные результаты реальной эффективности препарата, по которым можно его советовать назначать в клинической практике.
Проблема исследований с Ингавирином в том, что они проводились исключительно в российских условиях людьми, которые были очень заинтересованы в положительном заключительном результате.
А независимых исследований, которые бы показали эффективность препарата, не проводилось.
Даже некоторые врачи, которые брали участие в разработке и тестировании препарата (как профессор Леневая И.А.), заявили о реальном отсутствии положительного действия медикамента.
Также не понятен сам механизм действия Ингавирина, поскольку нет научных исследований на эту тематику, и он известен только со слов производителя препарата.
Видео
В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.
