Фокусин аналоги дешевле. Выбираем эффективные заменители лекарства фокусин

Представлены аналоги лекарства фокусин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Фокусин - Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1D -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Фокусин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Фокусин
0,4мг №30 капс с модиф.высв. (Зентива к.с. (Чехия)	569.90
0,4мг №90 капс с модиф.высв (Зентива к.с. (Чехия)	1173.30
0,4мг №90 капс (Зентива а.с. (Чехия)	1224.90
Базетам
Гиперпрост
Глансин
Капс 0,4 мг №90 (Хайгланс Лабораториз (Индия)	1
Капс 0,2 мг №30 (Хайгланс Лабораториз (Индия)	1
(Тамсулозин) капс 0,2 мг №30 (Хайгланс Лабораториз (Индия)	295
(Тамсулозин) капс 0,4 мг №90 (Хайгланс Лабораториз (Индия)	1050
Миктосин
Омник
0,4мг №30 капс (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)	837.20
0,4мг №10 капс модиф.высв. уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)	2416.10
Омник Окас
0,4мг №10 таб контр.высв.п / о уп.Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)	597.10
Омсулозин
Капс 0,4мг №30 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)	504.30
Профлосин
0,4мг №30 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия)	404.90
0,4мг №100 капс к / р пролонг (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия)	1152.40
Ревокарин
Сонизин
Капс 0,4мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)	463.70
Тамзелин
Капсулы 400 мг, 30 шт. (Синтез, Курган)	473
Тамсулозин
0,4мг №30 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	485.60
0,4мг №90 капс пролонг Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)	805.90
Тамсулозин Бактэр
Таблетки покрыт.плен.об. с пролонгированным высвобождением 0,4 мг, 30 шт.	333
Тамсулозин Канон
Капсулы кишечнораст. с пролонг. высвобождением 0,4 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия)	347
Тамсулозин ОКАС
Тамсулозин ретард
0,4мг №30 таб пролонг п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	524.30
Тамсулозин Сандоз
Тамсулозин* (Tamsulosin*)
Тамсулозин-OBL
0,4мг №30 капс с модиф.высв (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	524.80
Тамсулозин-Тева
Капс с модиф.высв. 0,4мг N30 (Фамар С.А. (Греция)	560.40
Тамсулозина гидрохлорид
Тамсулон
Тамсулон-ФС
Таниз ЭРАС
Таниз-К
Капс 0,4мг N30 (Синтон Б.В. (Нидерланды)	621.10
Тулозин
Капс 0,4мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	697.10

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве фокусин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Шесть посетителей сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Одиннадцать посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	11		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Двадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Фокусин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
1 раз в день	18		90.0%
3 раза в день	1		5.0%
2 раза в день	1		5.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Одиннадцать посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
201-500мг	3		27.3%
1-5мг	3		27.3%
11-50мг	2		18.2%
6-10мг	2		18.2%
101-200мг	1		9.1%

Ваш ответ о дозировке »

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Фокусин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 3 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Ваш ответ о сроке начала действия »

Восемь посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Фокусин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

96 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Фокусин ®
(FOKUSIN)

Досье препарата Фокусин

Регистрационный номер:

ЛС - 001633
Торговое название препарата: Фокусин ®

Международное непатентованное название:

Фокусин

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением
СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества: 30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы : азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.
ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор
KoдATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фокусин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а 1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Фокусин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг С mаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения С max (активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем С mах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Фокусин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Фокусин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а 1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Фокусин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Побочные действия

Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Особые указания

Фокусин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10
Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

3D-изображения

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением	1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид	0,4 мг
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер * — 74,9 (в форме твердого вещества), МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг
оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100%
*Для одной капсулы используется 30% дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адреноблокирующее .

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1Д -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ , его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 <10%); нечасто: (≥0,1 <1%); редко (≥0,01 <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД .

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ) приводил к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 .

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД .

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое может приводить к обморочному состоянию.

Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

С целью улучшения уродинамики и качества жизни пациента, страдающего от аденомы простаты, используются препараты из группы альфа-1-адреноблокаторов. Эффективным лекарством для симптоматического лечения ДГПЖ является Фокусин, инструкция по применению, цена и аналоги которого, будут рассмотрены далее.

Активным компонентом капсул является тамсулозина гидрохлорид. Вещество оказывает воздействие на постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, расположенные в простатической части уретры, гладкомышечной структуре простаты и шейке мочевого пузыря.

Цены на Фокусин разнятся, в зависимости от региона. В среднем стоимость препарата составляет 1000-1200 рублей (90 капсул по 0,4 мг). Производителем лекарства является фармацевтическая компания Zentiva (Чешская Республика).

Как действует лекарство?

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты) – болезнь, при которой ткани предстательной железы поддаются гиперплазии. Недуг наиболее распространен среди мужчин в возрасте от 40 лет.

Медики это связывают с тем, что в зрелом возрасте наступает мужской климакс, сопровождающийся гормональным дисбалансом. В этот период может резко повышаться уровень ДГТ (дигидротестостерон) в крови, вследствие чего ткани простаты поддаются местной гиперплазии.

Лечат доброкачественную гиперплазию предстательной железы 1-2 степени тяжести медикаментозно. Терапия носит симптоматический характер. Чтобы улучшить уродинамику, применяют альфа-1-адреноблокаторы, в том числе Фокусин.

Активным компонентом лекарства является тамсулозина гидрохлорид. Компонент препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы, за счет чего происходит расширение артериол и прекапилляров.

Еще тамсулозина гидрохлорид имеет способность к блокированию альфа-1А-адренергических рецепторов, расположенных в области простатической части уретры и предстательной железы. Более того, вещество блокирует альфа1D-адренорецепторы, которые находятся в шейке мочевого пузыря.

За счет воздействия тамсулозина, удается:

1. Увеличить просвет уретры и шейки мочевого пузыря.
2. Нормализовать кровоснабжение детрузора.
3. Снизить давление в простатической части уретры.
4. Улучшить протекание метаболических процессов в гладкомышечной структуре мочевого пузыря.
5. Купировать симптоматику, свойственную для обструкции мочевыводящих путей.
6. Устранить признаки доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Проще говоря, препарат помогает восстановить нормальный процесс мочеиспускания. Высокая селективность Фокусина гарантирует, что во время приема средства вероятность развития артериальной гипотензии невысокая.

Биодоступность у тамсулозина составляет 100%. Кинетика имеет линейный характер. Примерно 99% активного компонента после употребления таблетки связывается с белками плазмы. Метаболиты выводятся вместе с мочой. Период полувыведения вещества – 10-13 часов.

Фокусин желательно принимать наряду с ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

БАД можно совмещать даже с синтетическими лекарственными средствами, или использовать его в профилактических целях.

Инструкция по применению препарата

Применение Фокусина оправдано при лечении дизурических расстройств, которые стали следствием доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 степени тяжести. Также медикамент разрешено применять в период подготовки к операциям и в период послеоперационной реабилитации.

Употреблять капсулы нужно после завтрака. При этом разжевывать капсулы нельзя, так как это может привести к нарушению модифицированного высвобождения тамсулозина гидрохлорида. Оптимальная суточная дозировка – 1 капсула. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Противопоказания и побочные эффекты

Фокусин и любой его аналог нельзя принимать людям, у которых есть повышенная чувствительность к тамсулозину или другим составляющим препарата. Также противопоказанием являются острая почечная или печеночная недостаточности.

Такое противопоказание обусловлено тем, что на сегодняшний день нет достоверных данных о безопасности действия лекарства на больных с дисфункцией печени или почек. Строго запрещено употреблять капсулы при наличии ортостатической гипотензии, пусть даже в анамнезе.

Если при помощи Фокусина, не исключено развитие таких побочных действий:

• Головокружение, мигрень, потеря сознания, нарушение сна.
• Дисфункция ССС. Она проявляется в виде гипотонии, тахикардии, болей в области грудной клетки.
• Сбои в работе дыхательной системы. Наиболее частое проявление – ринит.
• Тошнота или рвота, диарея, боли в абдоминальной области.
• Ретроградная эякуляция, нарушение эрекции, приапизм.
• Астения.
• Синдром суженного зрачка.

Появление побочных действий является поводом для отмены препарата.

Фокусин относится к обширной группе блокаторов. Его применяют при доброкачественных образованиях простаты. Действующим веществом выступает тамсулозин, обладающий избирательным действием, который блокирует рецепторы мышечных тканей предстательной железы, части уретры и сфинктера мочевого пузыря. Но для грамотного применения нужно знать, что лучше: Фокусин или Омник.

Описание препарата

Под воздействием лекарства происходит блокирование адренорецепторов и расслабление мышц предстательной железы, а также увеличивается просвет уретры. Тимсулозин устраняет расстройства процессов мочеиспускания, снижает вероятность развития гиперплазии простаты. Благодаря полному опорожнению мочевого пузыря исключается обратный отток мочи в мочеточники, что вызывает различные нарушения работы почек .

Регулярный приём Фокусина способствует нормализации процесса мочеиспускания и снижению частоты позывов, а также увеличению объёма мочи , которая выделяется за один цикл.

Под воздействием препарата нормализуется сексуальная функция и повышается качество жизни. Терапевтическое действие лекарства заключается в профилактике возникновения гиперплазии и предотвращении задержки мочи, что приводит к необходимости установки катетера.

Препарат рекомендуют принимать после еды. При этом ускоряется процесс всасывания активных веществ кишечником. Согласно описанию препарат активно связывается с белками. Максимальная эффективность средства наблюдается через шесть часов после приёма.

Регулярный приём препарата способствует значительному увеличению концентрации в крови действующих веществ в сравнении с одноразовым приёмом лекарства.

В состав препарата, кроме Тамсулозина, входит ряд вспомогательных веществ:

Лекарственное средство выпускают в виде капсул в желатиновой оболочке. Корпус окрашен в синий цвет. Порошок, содержащийся в капсулах, белого цвета.

Фармакологическое действие препарата нарастает на протяжении двух недель после начала курса. В некоторых случаях у пациентов отмечается снижение выраженности действия лекарства, что связано с особенностями организма.

Фокусин очень быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Замедленное усвоение препарата наблюдается при употреблении капсул непосредственно после приёма пищи. Добиться стабилизации уровня всасывания лекарства можно при условии ежедневного употребления одних и тех же продуктов питания перед приёмом Фокусина.

У Тамсулозина отсутствует эффект первого прохождения. Вещество быстро трансформируется в печени. В результате этого происходит образование активных метаболитов, которые сохраняют высокий уровень селективности к адренорецепторам. Значительная доля активных веществ, присутствующих в крови, сохраняет свою структуру практически неизменной.

Во время клинических испытаний на подопытных животных способность тамсулозина активизировать работу печёночных ферментов не нашла подтверждения. Метаболиты тамсулозина выводятся вместе с мочой. Десятая доля вещества выводится из организма в неизменном виде.

Препарат используют при лечении доброкачественной гиперплазии простаты.

• повышенной чувствительности к препарату или отдельным компонентам;
• при почечной недостаточности;
• при ортостатической гипотензии.

Дозировку легко запомнить. Лекарство принимают по одной капсуле раз в сутки. Не рекомендуется разрушать оболочку капсул, поскольку может быть нарушен процесс естественного высвобождения активных веществ.

Побочные действия:

• головная боль;
• головокружение;
• учащённый пульс;
• сыпь, лёгкий зуд;
• в тяжёлых случаях - обмороки;
• отеки;
• сужение зрачков.

В случае передозировки осуществляют кардиотропную терапию. Для нормализации артериального давления пациенту рекомендуют принять горизонтальное положение . Если не удаётся снизить негативную симптоматику передозировки, то назначают поддерживающую терапию и проводят регулярный мониторинг работы почек.

В тяжёлых случаях назначают промывание желудка и осмотическое слабительное либо активированный уголь.

Препарат не требует особых условий хранения. Главное условие - лекарство должно находиться в недоступном для детей месте.

Пользовательские отзывы

Приходится периодически пить таблетки из-за почечной недостаточности. Больше всего нравится Профлосин - после его приёма нет совсем никаких побочных эффектов. Разница ощутимая. К тому же он сохраняет эффективность длительное время.

С алкоголем Фокусин при простатите лучше не принимать. Это касается и других таблеток. Брат как-то раз по ошибке выпил спирт при лечении, так у него был обморок два раза. Помимо этого иногда выступала сыпь. Таблетки не помогли - врач сказал, что эффективность упала из-за такого неудачного сочетания.

Хотя российские аналоги Фокусина дешевле, предпочитаю оригинальный препарат. Применял его при почечной недостаточности по назначению врача. Немного кружилась голова и были небольшие отеки, но больше никаких побочных эффектов. Результатом доволен.

Фокусин в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Zentiva, K.s. (Чешская Республика)
• Производитель: Zentiva, A.s. (Словацкая Республика) Zentiva, K.s. (Чешская Республика)
• Представительство: Зентива (Чешская Республика)

Блокатор α 1 -адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 — адренорецепторы гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Н-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Через 5 дней курсового приема значения C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный T 1/2 — 22 ч.

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%), часто (≥1%, ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Фокусин: инструкция по применению

Препарат Фокусин относится к лекарственным средствам альфа1-адреноблокаторы. Он применяется для лечения нарушений мочеиспускания, связанных с увеличением предстательной железы у мужчин.

Описание лекарственной формы, состав

Препарат Фокусин выпускается в лекарственной форме капсулы с пролонгированным высвобождением основного действующего вещества. Они имеют твердую консистенцию, небольшие размеры, прозрачные корпус и крышечку темно-синего цвета. Внутри капсул находятся микропеллеты белого цвета. Основным действующим веществом препарата является тамсулозин в форме гидрохлорида, его содержание в одной капсуле составляет 400 мкг. Также в ее состав входят дополнительные соединения, к которым относятся:

• Желатин.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Коллоидный диоксид кремния.
• Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.
• Дибутилсебекат.
• Синий краситель патентованный.
• Тальк.

Капсулы Фокусин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3, 9 или 10 блистеров с капсулами, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество капсул Фокусин тамсулозин является блокатором альфа1-адренорецепторов. Оно избирательно блокирует прохождение нервного импульса в соответствующих рецепторах, которые локализуются в гладких мышцах простатической части мочеиспускательного канала, шейке мочевого пузыря, а также предстательной железы у мужчин. Это приводит к расслаблению гладких мышц данной локализации и улучшению оттока мочи. За счет такого терапевтического эффекта снижается выраженность симптоматики доброкачественной гиперплазии (аденома) предстательной железы у мужчин, связанной с нарушением оттока мочи. В среднем терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала курса терапии препаратом.

Действующий компонент препарата благодаря пролонгированной форме капсул Фокусин постепенно высвобождается в просвет кишечника и всасывается в кровь. Он частично в неизмененном виде выводится из организма с мочой.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема капсул Фокусин является функциональное нарушение работы нижних структур мочевыделительного тракта, характеризующихся ухудшением оттока мочи на фоне аденомы простаты.

Противопоказания к использованию

Единственным абсолютным противопоказанием для приема капсул Фокусин является индивидуальная непереносимость тамсулозина или вспомогательных компонентов данного медикаментозного средства. С осторожностью препарат применяется при сниженном артериальном давлении (артериальная гипотония), а также длительной и выраженной недостаточности функциональной активности почек (почечная недостаточность). Перед началом приема капсул Фокусин важно исключить наличие противопоказаний.

Способ применения, дозировка

Капсулы Фокусин предназначены для приема внутрь (пероральное использование), обычно утром после первого приема пищи. Их проглатывают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка составляет 400 мкг тамсулозина в день. Длительность курса терапии устанавливается индивидуально. Обычно для достижения заметного терапевтического эффекта требуется период времени не менее 2-х недель.

Побочные действия

После начала курса терапии капсулами Фокусин возможно появление патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Пищеварительная система – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, нарушения стула в виде запора или диареи.
• Нервная система – головная боль, головокружение различной степени выраженности, общая слабость (астения), нарушение сна в виде сонливости или бессонницы.
• Сердечно-сосудистая система – выраженное снижение уровня системного артериального давления, которое развивается при перемене положения тела человека из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение сердцебиений (тахикардия), ощущение сердцебиения, появление болей в области сердца.
• Мочеполовая система – ретроградная эякуляция с обратным забросом спермы, снижение сексуального влечения к противоположному полу (либидо).
• Аллергические реакции – кожная сыпь, появление которой сопровождается зудом, выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке).

В целом такие негативные патологические реакции развиваются относительно редко. При их появлении прием капсул Фокусин следует прекратить и обратиться к врачу, который определит возможность дальнейшего использования лекарственного средства.

Особенности применения

Перед назначением капсул Фокусин врач внимательно читает инструкцию к препарату и обращает внимание на меры его правильного применения:

• Перед назначением препарата следует верифицировать диагноз аденома предстательной железы и исключить другие патологические состояния, приводящие к нарушению оттока мочи.
• С осторожностью препарат должен применяться у пациентов с предрасположенностью к развитию ортостатической гипотензии.
• При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (общая слабость, головокружение, потемнение в глазах) следует принять горизонтальное положение тела с немного приподнятыми ногами (под ноги можно положить подушку или валик). По мере исчезновения симптомов ортостатической гипотензии подыматься следует медленно.
• Препарат не используется у женщин и детей.
• Тамсулозин может взаимодействовать с лекарственными средствами других клинико-фармакологических групп или на фоне их совместного приема искажаться терапевтический эффект (циметидин, фуросемид, диклофенак, непрямые антикоагулянты), поэтому об их возможном использовании важно предупредить лечащего врача.
• В связи с возможным развитием негативных патологический эффектов со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной скорости реакций или концентрации внимания.

В аптеках капсулы Фокусин отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное использование, так как это может стать причиной осложнений и негативных последствий для здоровья.

Передозировка

На сегодняшний день в клинической практике случаи передозировки капсулами Фокусин не были зарегистрированы. Теоретически при значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно выраженное снижение артериального давления, что требует соответствующей терапии в условиях медицинского стационара.

Аналоги таблеток Фокусин

Аналогичными по структуре и терапевтическому действию для капсул Фокусин являются препараты Омсулозин, Тамсулозин, Омник, Профлосин.

Правильное хранение, срок годности

Срок годности капсул Фокусин составляет 2 года с момента их изготовления. Они должны храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Фокусин цена

Средняя стоимость капсул Фокусин в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

• 30 капсул – 466-504 рубля.
• 90 капсул – 1017-1075 рублей.
• 100 капсул – 1257-1276 рублей.

Фокусин или Омник: что выбрать?

Терапия урологических патологий требует комплексного подхода. Одним из препаратов, доказавшим свою эффективность в сфере мужских заболеваний, является Фокусин – средство из группы альфа 1 -адреноблокаторов. Его полный аналог – Омник. Некоторые пациенты находятся в замешательстве, какому препарату отдать предпочтение, ведь оба имеют положительные отзывы о применении. Фокусин или Омник? Что лучше, помогут разобраться инструкции к медикаментам.

Форма выпуска и химический состав

Препараты являются аналогами, то есть активное вещество в их составе одинаковое – тамсулозин. Это лекарственное вещество, которые применяется для борьбы с расстройствами процесса мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии простаты. В состав лекарств тамсулозин входит не в чистом виде, а в форме гидрохлорида.

Фокусин выпускается в синих желатиновых капсулах, внутри которых микропеллеты белого цвета. В 1 капсуле – 400 мкг вещества.

Омник представлен оранжевыми желатиновыми капсулами с гранулами желтого цвета. Количество тамсулозина в единице препарата аналогично – 400 мкг.

Механизм действия

Оба лекарства – представители альфа 1 -адреноблокаторов. Они избирательно действуют на адренергические рецепторы (блокируя их работу) предстательной железы, мочевого пузыря и мочеиспускательного канала. Результатом становится отсутствие влияния норадреналина и адреналина на рецепторы, происходит расширение мелких сосудов, улучшение микроциркуляции, расслабление гладких мышц мочевыделительной системы.

Блокировка работы адренергических рецепторов вызывает следующие изменения в организме:

• увеличение просвета мочеиспускательного канала;
• более редкие позывы к мочеиспусканию;
• купирование боли и дискомфорта при мочеиспускании;
• предотвращение развития осложнений на фоне аденомы простаты;
• профилактика рефлюкса мочи;
• восстановление половых функций.

Избирательность действия обоих средств позволяет уменьшить риск развития побочных эффектов.

И Фокусин, и Омник обладают высокой биодоступностью, то есть около 90% активного вещества доходят до своего места действия. После приема капсулы максимальная концентрация препарата в крови достигается через 6 часов. Большая часть активного вещества находится в кровеносном русле в неизмененном виде, остальная – медленно инактивируется в печени. Выводится почками.

Как принимать

Фокусин и Омник обладают одинаковой дозировкой. Назначают по 1 капсуле в сутки с утра после еды (используется только один препарат!). Запивать большим количеством воды.

При наличии умеренных патологий почек, печени или заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы корректировать дозировку медикаментов нет необходимости.

Курс лечения подбирается индивидуально. Для Омника он может продолжаться от 1 до 3 месяцев. При необходимости после месячного перерыва курс терапии повторяют. Обычно эффект заметен уже через 2 недели.

На вопрос о том, как долго можно принимать Фокусин без перерыва, мнения расходятся. Некоторые урологи подчеркивают необходимость делать перерыв в 1-2 месяца после 3-месячного курса лечения, другие говорят о возможности терапии до 6 месяцев. Подобный вопрос необходимо обсуждать с лечащим врачом, основываясь на результатах первого месяца приема препарата, клинических данных, индивидуальной переносимости пациента.

Противопоказания

Фокусин запрещен к применению в следующих случаях:

1. Наличие ортостатической гипотензии в анамнезе. Это состояние сопровождается резким снижением давления при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное. Препарат, свойством небольшого снижения давления, может вызвать рецидивы.
2. Выраженная патология печени, сопровождающаяся недостаточностью.
3. Несовершеннолетие пациента. Связано с недостаточными данными об эффективности и безопасности для такого возраста.
4. Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.
5. Препарат не используется для лечения женщин.

Противопоказания к применению Омника являются аналогичными.

Побочные действия

Благодаря одинаковому активному веществу в составе препараты могут вызывать развитие подобных побочных эффектов:

• головокружение, головная боль;
• бессонница;
• ортостатическая гипотензия;
• тахикардия (часто), аритмия (редко);
• диспепсические проявления (рвота, понос, запор);
• аллергические проявления на коже (зуд, шелушения, крапивница);
• нарушение семяизвержения, снижение либидо;
• боль в спине и грудной клетке.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Комбинация с другими альфа 1 -адреноблокаторами может вызывать резкую гипотензию.

Таблетки и инъекции на основе диклофенака, а также непрямые коагулянты увеличивают скорость выведения активного вещества.

Диуретики снижают концентрацию вещества в крови, а Циметидин – повышает.

Омник и Фокусин не используют, если пациент параллельно проходит терапию от синдрома «медленного метаболизма».

Комбинирование с алкоголем

Употребление алкогольных напитков при аденоме простаты само по себе является противопоказанием. Накапливаясь в тканях предстательной железы, этанол оказывает токсическое действие и способствует прогрессированию гиперплазии. Появляются застойные процессы, которые создают благоприятные условия для размножения патологических микроорганизмов и развития воспаления.

Алкоголь способен вызывать развитие отечности. При аденоме просвет мочеиспускательного канала сужен из-за механического сдавливания, а действие этанола еще больше усугубит проблему и нарушит процесс оттока мочи. Кроме того, алкогольные напитки угнетают свойства препаратов. Отсюда вывод: Фокусин и алкоголь – понятия несовместимы. Это же относится и к Омнику.

Особые указания

До начала использования Омника или Фокусина следует исключить другие патологии, симптомы которых могут напоминать аденому простаты. Обязательно проводят ректальное пальцевое исследование и определение уровня простатического специфического антигена (ПСА).

При развитии аллергического отека или кожных реакций прием препаратов следует прекратить. Пациента отправляют в условия стационара до полного избавления от побочных проявлений.

При необходимости употребления медикаментов в условиях работы, требующей повышенного внимания и концентрации, следят за состоянием организма. При появлении головокружения – воздержаться от потенциально опасных работ.

В инструкциях указано, что оба препарата отпускаются по рецепту врача. Средняя цена за упаковку Фокусина (30 капсул) – 480 рублей. Средняя цена за 30 капсул Омника – 780 рублей.

Оба препарата ничем не отличаются друг от друга, за исключением цены. При назначении учитывают индивидуальные особенности организма, которые проявляются непредсказуемым образом: на одно средство человек реагирует нормально, а на аналогичное – массой побочных эффектов.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС - 001633

Торговое название препарата: Фокусин ®

Международное непатентованное название:

Тамсулозин

Лекарственная форма:

капсулы с модифицированным высвобождением

СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества: 30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы : азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор

KoдATX: G04CA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а 1А -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг С mаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения С max (активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем С mах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а 1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10

Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4