Актиферрин композитум - официальная* инструкция по применению. Актиферрин – инструкция по применению для детей и взрослых, состав, форма выпуска и цена

Фармакологическое действие

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота - d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В 12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В 12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B 12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.

Показания

— лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

Режим дозирования

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.

Побочное действие

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Противопоказания к применению

— гемолитическая и апластическая анемии;

— гемосидероз, гемохроматоз;

— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

— повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Актиферрин композитум и:

Антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;

Антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;

Оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;

Хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;

Колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 60 мес. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Название Актиферрин композитум (Aktiferrin compositum) Действующее вещество Железа сульфат + Серин* + Фолиевая кислота* Условия хранения препарата При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Латинское название препарата Aktiferrin compositum Срок годности препарата 5 лет. Последняя актуализация описания производителем 06.09.2013 АТХ B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами Способ применения и дозы Внутрь.Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела?3,5?(16?Hb в г%).Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.ТаблицаДлительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна быть не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей гемоглобина, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.АктиферринКапли для приема внутрьСуточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения - 2–3 раза в сутки.Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25–35 капель 3 раза в сутки.Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.Чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).КапсулыАктиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 30 мин до еды, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.Взрослые и подростки с массой тела свыше 50 кг: по 1 капс. 1–2 раза в сутки.Дети (с массой тела20–50 кг): по 1 капс. 1 раз в сутки.СиропСуточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза составляет 5 мл 1–2 раза в сутки.Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2–3 раза в сутки.Чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).Актиферрин композитумКапсулыАктиферрин композитум капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 30 мин до еды, между приемами пищи или с фруктовыми соками, содержащими витамин С для улучшения всасывания железа в кишечнике. Черный чай, кофе и молоко замедляют всасывание препаратов железа, поэтому следует избегать их одновременного приема.Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капс. 1–2 раза в сутки.Дети (20–50 кг массы тела): по 1 капс. 1 раз в сутки. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - гемопоэтическое, восполняющее дефицит железа. Показания препарата АктиферринКапли для приема внутрь, капсулы, сироп. Лечение дефицита железа.Актиферрин композитумлечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в фолиевой кислоте и серине, в т.ч. при беременности. Нозологическая классификация (МКБ-10) D50 Железодефицитная анемия E61.1 Недостаточность железа Противопоказания повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);анемия, не связанная с дефицитом железа;пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом.С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа). Побочные действия Со стороны иммунной системы: редко (?1/10000 и

Применение Актиферрин композитум во время беременности и в период кормления грудью считается обоснованным и безопасным.

Побочное действие

О возникновении побочных эффектов необходимо информировать лечащего врача.

Актиферрин композитум обычно хорошо переносятся больными любого возраста. Только в отдельных случаях, в особенности при высоких дозировках и при длительном лечении, могут наблюдаться легкие жалобы со стороны ЖКТ (метеоризм, запоры, диарея). При снижении дозы эти явления обычно исчезают.

Очень редко могут появиться реакции повышенной чувствительности на фолиевую кислоту: покраснение кожи, спазмы бронхиальной мускулатуры, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройство сна с ночными кошмарами.

У больных эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

В отдельных случаях могут наблюдаться потеря аппетита, горьковатый привкус во рту.

Форма выпуска

Капсулы продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого, размер No6, с надписью белого цвета "Aktiferrin F"; содержимое капсул - маслянистая паста серовато-желтого цвета.
1 капс.
Активное вещество: железа с

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Актиферрин композитум и:

Антибиотиков тетрациклинового ряда вызывает взаимное нарушение всасывания;

Антацидов и холестирамича препятствует всасыванию железа;

Оральных контрацептивов, противосудорожных средств (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамина приводит к снижению уровня фолата в крови;

Хлорамфеникола препятствует наступлению терапевтического эффекта от лечения фолиевой кислотой;

Колхицина, неомицина, бигуанидов, парааминосалициловой кислоты и этилового спирта препятствует всасыванию цианокобаламина.

Состав

Активное вещество: железа сульфата моногидрат 113.85 мг,

Соответствует железо (II) 34.5 мг

D,L-серин 129 мг

фолиевая кислота 0.5 мг

Вспомогательные вещества: масло сурепное - 123.96 мг, воск пчелиный желтый - 10.33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 10.33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 41.32 мг, лецитин соевый - 10.635 мг.

Состав оболочки капсулы: сорбитол - 26.95 мг, глицерол 85% - 41.49 мг, - 165.82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 1.11 мг, титана диоксид (Е171) - 0.93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) - 0.37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.65 мг.

Состав чернил белых: титана диоксид - 37.96%, этилацетат - 1.03%, шеллак - 26.62%, бутанол - 14.75%, метанол - 19.64%.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Передозировка

При случайном приеме особенно больших доз капсул Актиферрин композитум (все капсулы из одной упаковки) могут наблюдаться явления передозировки.

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч.

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Капсулы Актиферрин композитум не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин композитум отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Противопоказания

Гемолитическая и апластическая анемии;

Гемосидероз, гемохроматоз;

Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.

Срок годности

Описание товара

Капсулы продольно окрашенные, одна половина светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого, размер No6, с надписью белого цвета "Aktiferrin F"; содержимое капсул - маслянистая паста серовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав Актиферрин композитум α-аминокиспота - d,l-серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системным кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.

Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток.

Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в этих веществах, особенно при беременности.

Способ применения и дозы

Капсулы Актиферрин композитум принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если лечащий врач не назначил иной дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Суточная доза: 1 капсула. В зависимости от тяжести болезни доза может быть увеличена до 2-3 капсул/сут.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4- х недель.

Причина ринитов, гастритов, ослабления иммунитета и множества других заболеваний часто кроется в дефиците железа. Формула препарата Актиферрин обеспечивает легкую усвояемость микроэлемента в объемах, достаточных для полного решения проблемы. Для исключения побочного действия важно придерживаться правил приема, указанных в инструкции.

Состав Актиферрина

Препарат выпускается в трех лекарственных формах: капсулы (блистеры по 10 шт.), сироп (темные стеклянные флаконы, 100 мл), капли (1 флакон – 30 мл). Состав всех разновидностей Актиферрина:

	Масса, мг
Сульфат железа высушенный
Вспомогательные компоненты: масло соевое (гидрированное), лецитин, рафинированное сурепное масло, некристаллизующаяся дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), глицерин 85%, частично гидрированное соевое масло, желатин, желтый воск, оксид железа (черный, красный), гептагидрат.
Сернокислое железо
Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, инвертный сироп (72,7% TS), сливочный и малиновый ароматизаторы, очищенная вода, этанол 96%, нуклеотид этилацетат.
Капли, из расчета на 1 мл
Сернокислое железо
Вспомогательные компоненты: калия сорбат, инвертный сироп (72,7% TS), сливочный и малиновый ароматизаторы, аскорбиновая кислота, этанол 96%, очищенная вода.

Фармакологические свойства

В состав Актиферрина (Aktiferrin) входит железо, которое является важнейшим микроэлементом для организма. Оно вовлечено во многие метаболические процессы, служит коэнзимом цитохромоксидазы, пероксидазы, каталазы, входит в состав цитохромов, миоглобина, гемоглобина, стимулирует эритропоэз.

Вторым активным компонентом состава препарата является альфа-аминокислота серин, которая улучшает всасывание железа, поступление его в системный кровоток.

Аминокислота быстро восстанавливает нормальное содержание микроэлемента в организме, что обеспечивает отличную переносимость препарата и помогает снизить дозу железа. Суточная потребность в элементе у взрослых составляет 1-2 мг, у детей до 7 лет – 0,5-1,5 мг, у беременных – 2-5 мг. Из пищи всасывается только 10% железа, поэтому для восполнения его потребности доза средства должна превышать суточную норму в 10 раз.

После приема капель, капсул и сиропа в двенадцатиперстной и тощей кишках всасывается только 10-15% двухвалентного железа путем пассивной диффузии. Абсорбция повышается при дефиците элемента и увеличенном эритропоэзе. При низком значении гемоглобина и истощенном депо железа всасывание повышается до 55%. Максимум концентрации активного компонента достигается через 3 часа после приема.

Железо соединяется с трансферрином, становится трехвалентным, транспортируется в депо и к местам гемопоэза. После связывания элемента с апоферритином он депонируется в печени, костном мозге и селезенке в форме ферритина. Железо проникает через плаценту, в грудное молоко.

Показания к применению

Поводами для назначения Актиферрина детям являются опухолевые и инфекционные заболевания, снижение иммунитета, активный рост организма. Общие показания к применению, обусловленные дефицитом железа:

• значительная кровопотеря;
• период беременности и грудного вскармливания;
• язва желудочно-кишечного тракта;
• резекция желудка;
• хроническая форма гастрита;
• опухолевые заболевания;
• перенесенные инфекционные заболевания.

Способ применения и дозировка

Принимать все формы выпуска Актиферрина нужно перед едой или во время нее, запивать водой или фруктовым чаем. Дозировка зависит от возраста, пола пациента, наличия дефицита железа, индивидуальных особенностей.

Капли Актиферрин

Детям младших возрастов, включая новорожденных и грудных, суточная дозировка назначается в соответствие с пропорцией – 5 капель на 1 кг веса ребенка, 2-3 раза ежедневно. Среднее значение дозировок: грудные дети 10-15 капель 3 раза в день; дошкольного возраста 20-25 капель трижды ежедневно, школьники 50 капель трижды в день.

Сироп

Суточная доза для детей старше 2 лет – 5 мл на массу 12 кг. Средние значения для детей дошкольных возрастов 5 мл один-два раза в день, школьникам 5 мл два-три раза в день. Во время лечения проводятся замеры показателей гемоглобина и сывороточного железа, после определения, что они пришли в норму терапию продолжают еще 8-12 недель при помощи поддерживающей дозы.

Капсулы Актиферрин

Взрослым и пациентам подросткового возраста назначается по одной капсуле два-три раза в день. При выявлении непереносимости к препарату дозировка уменьшается до приемлемой, а продолжительность курса увеличивают. Детям старше 6 лет назначают по одной капсуле ежедневно.

Особые указания

В инструкции полезно изучить раздел особых указаний:

1. При лечении могут потемнеть зубы. Чтобы это предотвратить, капли не принимают в неразбавленном виде, а после приема тщательно чистят зубы.
2. При печеночной или почечной недостаточности увеличивается риск кумуляции железа.
3. Прием Актиферрина способен обострять язвенные и воспалительные процессы в кишечнике.
4. Использование средства не влияет на способность управления транспортом и механизмами.
5. Препарат с осторожностью назначается при дивертикулите, энтерите, болезни Крона, язвенном колите, хроническом алкоголизме, бронхиальной астме, аллергии, гепатите, ревматоидном артрите, печеночной, почечной недостаточности, переливании крови.
6. Капли содержат углеводы (на 1 мл 0,15 ХЕ), что важно знать больным сахарным диабетом.
7. Актиферрин нельзя запивать черным чаем, кофе, молоком – это снижает абсорбцию железа. Аналогично влияют твердая пища, сырые злаки, хлеб, яйца, молочные продукты. Перерыв между приемом средства и этими продуктами должен составлять не менее 1-2 часов.
8. Кал во время терапии может окрашиваться в черный цвет, что не имеет клинической значимости.
9. При курсовом применении лекарства необходим контроль за показателями гемоглобина, сывороточного железа.

Актиферрин при беременности

Использовать препарат при беременности и лактации можно, если польза для матери превысит риск для развития плода и здоровья младенца, по мнению врача.

В детском возрасте

Актиферрин для детей в форме капель подходит с новорожденного возраста, сиропа – с двух лет, капсул – с шести лет. Дозировка препарата отличается в зависимости от тяжести патологии, возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Актиферрина указывает на лекарственные взаимодействия:

1. Специфическим антидотом является Десферал, содержащий дефероксамин.
2. Соли железа снижают всасывание тетрациклинов, Ципрофлоксацина, Офлоксацина, Левофлоксацина, ингибиторов гиразы, Пеницилламина, Леводопы, Метилдопы, левотироксина натрия.
3. Большие дозы препарата понижают почечную абсорбцию средств цинка (между ними нужно выдерживать двухчасовой интервал).
4. Антациды на основе кальция, магния, висмута, Колестирамин, кальциево-магниевые добавки понижают всасывание железа.
5. Сочетание средства с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами усиливает повреждающее действие на слизистые оболочки желудка и кишечника.
6. У детей железо снижает эффективность витамина Е, между ними выдерживается 3-4-часовой интервал.
7. Абсорбцию Актиферрина усиливают аскорбиновая, лимонная кислоты, этанол. Последний приводит к токсическим осложнениям.

Побочные действия

Во время приема Актиферрина могут развиваться побочные эффекты, которые предупреждаются постепенным увеличением дозы в начале или снижением в процессе лечения:

• кожная аллергия;
• обильные менструации;
• метеоризм;
• энцефалопатия;
• нарушение работы эритроцитов;
• запор, тошнота, диарея, рвота, абдоминальная боль;
• черный цвет кала.

Передозировка

Инструкция указывает, что передозировка чаще грозит детям. Для возникновения симптомов хватит 1 г железа, принятого внутрь. Признаками интоксикации становятся слабость, парестезии, усталость, бледность кожи, холодный липкий пот, учащенное сердцебиение, снижение давления, акроцианоз, диарея с кровью, цианоз, слабый пульс.

Из осложнений выделяют спутанность сознания, абдоминальные боли, гипертермию, судорожные припадки, летаргию, гипервентиляцию, кому. Через полчаса после приема развивается периферический циркулярный коллапс, через 12-24 часа – ацидоз, жар, судороги, лейкоцитоз, кома, через 2-4 дня – почечный, печеночный некроз.

Меры первой помощи: промывание желудка, прием молока, сырых яиц. Специфическая терапия: внутренний и парентеральный прием дефероксамина (антидота). При острых отравлениях дают 5-10 г препарата, растворяя 10-20 ампул в воде. При развитии интоксикации дефероксамин вводят внутримышечно медленно, детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг веса в час (но не более 80 мг/кг в сутки).

При легком отравлении детям вводят 1 г внутримышечно каждые 4-6 часов, взрослым – по 50 мг/кг веса (до 4 г). В тяжелых случаях и шоке препарат вводят внутривенно капельно в дозе 1 г. Гемодиализ неэффективен, но помогает ускорить выведение железо-дефероксаминового комплекса, эффективен при олигурии, анурии. Можно назначить перитонеальный диализ. При тяжелых интоксикациях парентерально вводят Унитиол, но с осторожностью – он может образовывать нейротоксичнчые комплексы.

Противопоказания

Средство с осторожностью назначается при приеме добавок на основе железа, воспалениях и язвах желудочно-кишечного тракта. Противопоказания.

Торговое название: Актиферрин композитум

Международное непатентованное название или группировочное название: железа сульфат + серин + фолиевая кислота

Лекарственная форма: капсулы

Состав:
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Железа сульфата моногидрат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг
D,L-cepин 129,00 мг
Фолиевая кислота 0,50 мг
+ 15 % переизбыток 0,575 мг

Вспомогательные вещества: сурепное масло 123,96 мг, воск пчелиный желтый 10,33 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 10,33 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 41,32 мг, лецитин соевый 10,635 мг.

Оболочка капсулы: сорбитол 26,95 мг, глицерол (85 %) 41,49 мг, желатин 165,82 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 1,11 мг, титана диоксид (Е171) 0,93 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,15 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) 0,37 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,65 мг, чернила белые достаточное количество (титана диоксид 37,96 %, этилацетат 1,03 %, шеллак 26,62 %, бутанол 14,75 %, метанол 19,64 %).

Описание
Продольно окрашенные капсулы с надписью белого цвета «Aktiferrin F», № 6. Одна половина капсулы светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого цвета. Содержимое капсулы - маслянистая паста серовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: железа препарат.

Код ATX: В03АЕ10

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов, он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем - 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Фолиевая кислота, входящая в состав препарата, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Общее содержание железа в организме взрослых 3-5 г, новорожденных - от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде мобилизируемых форм гемосидерина или ферритина. Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется преимущественно в процессе разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Адсорбция железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60 % и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема. В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа. Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению
Лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в фолиевой кислоте и серине, в т.ч. при беременности.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• апластическая анемия;
• мегалобластная В12-дефицитная анемия;
• детский возраст до 6 лет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможен риск передозировки).

У пациентов с воспалениями и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Препараты железа не были в достаточной мере тестированы в исследованиях по изучению токсичности и влиянию на репродуктивную функцию. В то же время сообщений о возникновении каких-либо нежелательных явлений на фоне приема Актиферрина композитума во время беременности не поступало. Тем не менее, в случае принятия решения о назначении препарата должна быть проведена тщательная оценка соотношения пользы для матери и возможных рисков для плода.

Период лактации
Актиферрин композитум следует назначать в период лактации только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозы
Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день. Дети (20 - 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день. Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 - Нb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимается, как требующий лечения:

Актиферрин композитум капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая; запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи или с фруктовыми соками, содержащими витамин С для улучшения всасывания железа в кишечнике. Черный чай, кофе и молоко замедляют всасывание препаратов железа, поэтому следует избегать "их одновременного приема.

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.
Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна быть не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей гемоглобина, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа. Показатели мониторинга
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.

Co стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка
У детей существует высокий риск интоксикации препаратами железа. Жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли. В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - нарушения со стороны центральной нервной системы. Нарушения свертываемости крови возникают редко.

Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока.

Лечение: до проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из желудочно-кишечного тракта (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока. Специфическая терапия: при концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл - внутривенно капельно 1-2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Повторить на следующий день.

Гемодиализ - неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль содержания сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях - Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний. Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа. Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа. Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами
Не выявлено.

Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в блистер ПВДХ/А1-фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Каталент Джермани Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер Штр. 2, 69412 Эбербах, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, Москва, ул. Валовая, 35