Тобрекс или тобрадекс глазные. Схема действия капель Тобрадекс

Тобрадекс (тобрамицин+дексаметазон) ¬– комбинированное лекарственное средство с противомикробным и противовоспалительным действием для местного использования в офтальмологической практике. Тобрамицин представляет собой антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов. Он активно вмешивается в синтез белков бактериальных клеток, коренным образом меняет структуру и проницаемость их цитоплазматических оболочек. В сферу влияния тобрамицина попадают как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spр. (включая бета-гемолитические и негемолитические виды, а также Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Минералокортикостероидной активностью (способностью задерживать натрий и воду в организме) не обладает. Проявляет сильный противовоспалительный, антиаллергический и десенсибилизирующий эффект. Подавляет прогрессирование воспалительных процессов, тормозя выделение зозинофилами медиаторов воспаления, препятствуя миграции мастоцитов и уменьшая проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов и их просвет. Кроме того, комбинация тобрамицина с дексаметазоном позволяет уменьшить риск инфекции, проявляя свойства профилактанта. При местном использовании тобрадекса дексаметазон лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток. Порядка 78-85% вещества, подвергшегося системной абсорбции, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения дексаметазона составляет около 3,5 часов. Выводится этот глюкокортикостероид по большей части (около 60%) в виде метаболитов вместе с мочой. Тобрамицин, также как и дексаметазон, при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Так, максимальная концентрация этого антибиотика в крови при применении тобрадекса составляет всего 247 нг/мл, что на порядок ниже порогового значения концентрации, связанного с нефротоксичностью.

Выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Тобрадекс выпускается в двух лекарственных формах: глазные капли и мазь. Применяется исключительно местно. Мазь закладывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком 3-4 раза в день с уменьшением кратности использования по мере регресса явлений воспаления. Допускается комбинировать между собой обе формы тобрадекса, используя капли в течение дня, а мазь - вечером перед сном при сохранении кратности применения препарата 3-4 раза в день. Чтобы избежать контаминации содержимого тубы, не следует прикасаться ее кончиком к любым поверхностям, кроме конъюнктивального мешка. После нанесения мази туба должна находиться исключительно в закрытом состоянии. При использовании глазных капель их закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли. В первые 1-2 суток частота закапывания может быть увеличена вдвое. Флакон с каплями следует закрывать сразу же после закапывания. Для придания раствору однородности флакон необходимо встряхивать перед каждым применением. При закапывании следует выдерживать некоторое расстояние между кончиком пипетки и глазом во избежание их невольного соприкосновения. Беременность не является прямым противопоказанием к применению тобрадекса, однако в отношении таких пациенток следует проявлять особую осторожность, тщательно взвесив пользу и потенциальный риск для плода. Доклинические исследования вывили токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод при их назначении в высоких дозах. При применении тобрадекса более 2 недель необходимо следить за состоянием роговицы. Совместное использование препарата вместе с аминогликозидными антибиотиками системного действия предопределяет необходимость осуществления контроля за общей картиной крови. При использовании тобрадекса вместе с иными глазными каплями или мазями временной промежуток между их применением должен быть не менее 5 минут.

Фармакология

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Форма выпуска

Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - коробки картонные.

Дозировка

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.

Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.

Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Показания

• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (без повреждения эпителия).

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Если воспаляется роговица глаза, докторами назначаются глазные капли либо мазь Тобрадекс. Препарат отличается комбинированным действием. Рекомендуется в качестве профилактической меры против вторичных инфекций, которые могут развиться после операции.

Фармакологическое действие и группа

Международное непатентованное наименование (МНН) Тобрадекса известно как Дексаметазон + тобрамицин; эти активные действующие вещества содержатся в его составе. Этот медицинский препарат назначают для того, чтобы вылечить бактериальное воспаление роговицы. Эффект от использования этого средства основан на свойствах входящих в него основных веществ.

Тобрамицин обладает противомикробным действием, что позволяет эффективнее бороться с грамотрицательными и грамположительными бактериями, а дексаметазон может оказывать противовоспалительный, противоаллергический и антигистаминный эффект.

Тобрадекс не способен спровоцировать замедление восстановительных процессов в роговице, по этой причине используется в послеоперационный период.

Доказана высокая эффективность этого фармацевтического препарата, обладающего антибактериальным действием, при борьбе со следующими бактериями:

• Стафилококки;
• Синегнойные, кишечные и палочки Пфейфера;
• Клебсиеллезная пневмония;
• Факультативно-анаэробные палочковидные спорообразующие бактерии;
• Моргана бактерия;
• Палочка Коха и т.д.

Этот антибиотик группы аминогликозидов отличается низким показателем системного всасывания в процессе лечения.

Форма выпуска и состав

Медицинский препарат Тобрадекс производят в двух формах: в виде глазных капель и мази. Первые выпускаются в виде белой жидкости, напоминающей суспензию, во флаконах с объемом в 5 мл. На конце они оснащены специальной насадкой. Глазная мазь выпускается в алюминиевых тубах по 3,5 гр.

Независимо от формы выпуска, препарат содержит в себе активные действующие вещества, упомянутые выше, и некоторые вспомогательные компоненты: хлорид натрия, бензалкония хлорид и т.д.

Показания к применению

Лекарство назначается пациентам в качестве терапевтической и профилактической меры следующих воспалительных заболеваний передних отделов глаза:

1. Кератит;
2. Отек конъюнктивы;
3. Катаракта;
4. Профилактика инфекций в послеоперационный период;
5. Воспаление краев век;
6. Полученные травмы.

Инструкция по применению

Прежде чем использовать Тобрадекс, необходимо тщательно вымыть руки с моющим средством. Флакон несколько раз встряхивается для придания однородности суспензии. Голова немного запрокидывается назад. Нижнее веко слегка оттянуть вниз и в конъюнктиву закапать пару капель медпрепарата. Глаз после этого закрывают и немного надавливают пальцем на его внутренний угол.

В случае пропуска очередной дозы медицинского препарата, не следует удваивать следующуюэ Можно принять лекарство ранее запланированного срока, соблюдая разрыв между двумя закапываниями не меньше одного часа.

Если используется мазь, ее наносят на слизистую нижнего века, оттянув его вниз. После совершения процедуры необходимо несколько раз медленно моргнуть.

Нельзя в процессе нанесения состава касаться тубой кожных покровов, слизистой глаза и ресниц. После того, как мазь Тобрадекс будет нанесена, требуется тщательно закрутить колпачок. Если очередную дозу пропустить, тогда нужно придерживаться той же рекомендации, как и в случае с каплями, что описана выше.

Побочные действия и противопоказания

На данный момент специалистами были выявлены следующие побочные эффекты от использования средства:

• Спазм гортани;
• Возникновение аллергической реакции, которая проявилась сыпью, отечностью конъюнктивного мешка и век, зудом;
• Горьковатый привкус во рту;
• Повысилось внутриглазное давление;
• Головные боли;
• Сухость конъюнктивы;
• Часто ощущается головокружение;
• Резко падает острота зрения после закапывания глазных капель;
• Развивается воспаление роговицы глаза;
• Острая глазная боль как реакция на свет;
• Зрачки сильно расширены.

При истончении склеры глаза у пациента, приобретенной либо переданной по наследству патологии, на ней могут проявиться симптомы перфорации, тем более если терапия с использованием Тобрадекса будет продолжаться более отмеченного в инструкции периода.

В результате ослабления иммунитета и влияния активных веществ, содержащихся в составе глазных капель, возможно развитие вторичной инфекции.

• Непереносимость веществ, которые находятся в составе медпрепарата;
• Вирусные глазные болезни (кератит, который проявился после поражения оспой либо герпесом);
• Микобактериальные офтальмологические инфекционные заболевания;
• Проведение консервативной терапии после операционного вмешательства по извлечению инородного тела из роговицы;
• Грибковые офтальмологические болезни;
• Воспалительные гнойные заболевания.

Тобрадекс необходимо использовать с особенной осторожностью и лишь под контролем доктора в случае глаукомы и истончении роговицы глаза, чему послужила наследственная патология либо приобретенная.

Взаимодействие с другими препаратами

Медицинское лекарство Тобрадекс можно сочетать с иными глазными каплями и средствами, например, Венарус и Окомистин, но перед тем, как закапать или принять какой-либо другой препарат, нужно выдержать интервал между применением лекарств не меньше пяти минут.

Не следует параллельно с Тобрадекс использовать глюкокортикостероидные глазные мази, поскольку подобное взаимодействие лекарственных средств увеличит возможность развития побочных действий и риск вероятной передозировки. Тоже касается совместного употребления с алкоголем.

Использование у детей

Тобрадекс разрешается применять для лечения детей в возрасте не менее 12 лет. Лекарство противопоказано новорожденным и малышам до 1 года.

Продолжительность курса лечения с помощью глазных капель и мази Тобрадекс не может быть больше одной недели.

Использование при беременности

Тобрадекс не рекомендуют принимать женщинам, которые находятся в стадии беременности. Опыт использования средства во время вынашивания ребенка ограничен, по этой причине приступить к терапии можно лишь в случае крайней нужды, когда польза для будущей матери существенно больше возможного риска для малыша.

С осторожностью нужно применять средство женщинам, которые кормят ребенка грудью. При том нет необходимости заканчивать лактацию.

Условия хранения и срок годности

Флакон после того, как был вскрыт и впервые использован, следует хранить не больше одного месяца. Это же относится и к мази. Если упаковка Тобрадекса для лечения глаз запечатана, тогда его можно держать дома на протяжении двух лет с момента производства.

В обеих ситуациях лекарственный препарат требуется хранить в комнатных условиях в месте, откуда его не смогут достать дети.

Аналоги

Аналогичными дешевыми заменителями из России можно назвать следующие медицинские препараты:

• Тобрекс;
• Софрадекс;
• Тобразон.

Прежде чем произвести замену назначенного средства представленными выше препаратами, пациент должен обязательно пройти консультацию у доктора.

Цена и отзывы

Стоимость Тобрадекса в аптеках на территории Российской Федерации в основном находится в пределе 280-340 руб. При этом иногда его можно приобрести по сниженной цене, примерно 270-280 руб.

Что же касается мнения пациентов, которым пришлось в качестве терапевтической меры капать и мазать Тобрадекс, то они отмечают эффективность препарата в ходе лечения и последующей профилактики заболеваний. Однако везде упоминается, что препарат был назначен лечащим врачом-офтальмологом. Рекомендуем обращаться за рецептами к услугам квалифицированных специалистов, а не заниматься самолечением.

Тобрадекс – комбинированный препарат, обладающий противобактериальным, противовоспалительным действием.

Состав

Глазные капли Тобрадекс содержат в себе активные вещества: тобрамицин и дексаметазон.

• Тобрамицин - противобактериальное средство. Относится к виду природных антибиотиков. Снижает рост и препятствует развитию патогенных микроорганизмов.
• Дексаметазон - глюкокортикостероид, гормональный препарат. Обладает противовоспалительным, антиаллергенным действием. Выступает как иммунодепрессант. При местном использовании успокаивает зуд, сужает сосуды. Уменьшает проницаемость капилляров. Приводит в стабильное состояние мембраны клеток.

Тандем этих двух составляющих ощутимо снижает инфекционные процессы.

Цена

Тобрадекс капли выпускается во флаконах – капельницах. Объем препарата 5 мл.

Цена варьирует от 360 до 520 рублей .

Показания к применению

Используют Тобрадекс для лечения заболеваний глаз и зоны вокруг него, вызванных вирусами.

Помогает при следующих воспалениях:

• края век ();
• конъюнктивы ();
• роговицы ().

Показан данный медикамент для профилактики инфекций после перенесенных операций.

Не капайте Тобрадекс во внутренний угол глаза . Там проходит слезный канал. Лекарство по нему опустится в нос. Всосется и разнесется по всему организму.

Помимо возникновения побочных действий, легко можно занести вирусы. Лечение при таком методе не наступит.

Для предотвращения распространения инфекции, закапывайте лекарство в оба глаза.

Инструкция по применению

Как пользоваться глазными каплями:

• возьмите лекарство чистыми руками;
• проверьте срок годности;
• перед тем как капать, согрейте в руках (при условии хранения в холодильнике);
• приготовьте салфетку или ватный диск;
• взболтайте лекарство;
• отклоните голову назад и оттяните нижнее веко;
• смотрите вверх;
• нажмите на флакон и выдавите 1 каплю;
• закройте глаза;
• легонько, не открывая глаз, прижмите внутренний угол;
• подержите несколько минут;
• излишки лекарства или слезы промокните салфеткой.

При легких формах заболевания из пузырька с Тобрадексом выдавливают 1 – 2 капли. Такую процедуру повторяют с периодом 5-6 часов.

В первые двое суток допускаются повышение частоты закапывания. В эти дни капают каждые 2 часа. Доза не увеличивается.

При тяжелой форме

При острой инфекции капают такую же дозу, но каждый час.

Делают это до тех пор, пока тяжесть состояния не снизится.

Затем капельное введение продолжают еще три дня, но с периодом 2 часа. Далее частоту введения доводят до 4-х часов.

После операции

Предупреждая воспалительные явления после проведенной операции, капают по 1 капле 4 раза в день.

Продолжительность – 23 дня.

Для профилактики терапию можно начать и перед оперативным вмешательством:

• за день до хирургического воздействия – 1 капля 4 раза;
• в день оперирования – 1 капля.

Не прерывайте самостоятельно лечение, назначенное врачом. В составе Тобрадекса находятся мощные компоненты и для полной абсорбции их, необходимо провести именно курс лечения.

Передозировка

При любом отклонении – промыть глаза водой. Далее применение симптоматической терапии.

Тератогенное действие

Принятие большой дозировки тобрамицина приводит к нарушению развития эмбриона. Завышенное дозирование дексаметазона подвергает плод дефектам.

Применение в педиатрии

Детям Тобрадекс можно капать с 12 лет .

Не используйте капли для маленьких детей!

При пользовании пузырьком – капельницей необходимо придерживаться следующих правил:

• не касаться пипеткой глаза;
• перед употреблением хорошо взболтать;
• хранить вертикально;
• после использования – закрыть.

Предостережения

Отзывы

Симоненкова Е.И., врач-офтальмолог. Стаж – 15 лет:

Своим пациентам я в большинстве случаев выписываю Тобрадекс. Антибиотик и кортикостероид, входящие в состав препарата, действую очень результативно.

Орлова Т.Н. , офтальмолог, врач высшей категории. Стаж – 22 года:

Тобрадекс – хороший препарат. Основу его составляют антибиотик второго поколения и ГКС. Однако применение его ограниченно. При грибковых поражениях или заболеваниях продуцируемых Herpes simplex, он не эффективен.

Кузовенков И.В., химик. Стаж – 5 лет:

Как химик я могу сказать – препарат действенный.

Спектр его использования в лечении заболеваний органов зрения гораздо шире, чем представлено в инструкции. Я бы добавил использование его при иммунных, аллергических заболеваниях.

Аналоги

Заменить выписанный препарат можно аналогом или синонимом .

Синонимы

В любом лекарстве есть активные химические элементы. Именно они оказывают лечебное действие. Называют их – действующее вещество . Это «свидетельство» о рождении.

Любая фармацевтическая компания может выкупить патент на производство лекарства с данным действующим веществом. Но выпускает уже под своим торговым брендом. Таким образом, одно лекарственное средство имеет разные названия.

Препараты эти называют синонимами или дженериками.

Для Тобрадекса синонимом являются Тобразон и Дексатобропт . Отличаются они только ценой.

Аналоги

Аналоги оказывают одинаковое фармакологическое действие, но активные (действующие ) вещества другие.

При непереносимости любого компонента, входящего в состав лекарственного средства, назначают именно аналог. При высокой цене на лекарство можно купить его синоним по более низкой цене.

Заменять самим лекарство, выписанное врачом на аналог нельзя. Несмотря на одинаковые лечебные действия, побочные осложнения или противопоказания могут быть разными.

А вот поменять на синоним можно без консультации с доктором.

Дешевые аналоги глазных капель Тобрадекс:

Тобрекс и Тобрадекс: в чем разница?

Общие свойства:

• одинаковое фармакологическое действие;
• сходная терапия;
• практически совпадают способы применения.

Отличия

1. Структура. Основное и принципиальное разница в составах. В Тобрадекс входят 2 основных активных вещества: тобрамицин и дексаметозон, а в оно одно – тобрамицин. Такая важная составляющая, как кортикостероид, отсутствует.

1. Широкий список побочных воздействий. При использовании Тобрадекса нежелательные воздействия возникают гораздо реже и носят локальный характер. Тогда как у список побочных явлений увеличен

1. Изменяется частота закапывания. В случае тяжелого заболевания Тобрадекс капают через 2 часа, а Тобрекс – через час.

Тобрекс или Тобрадекс выбрать для лечения заболевания – каждый решает самостоятельно.

Почему многие выбирают именно Тобрадекс?

Благодаря этим глазным каплям появилась возможность:

• быстрого купирования воспаления;
• не допустить проникновения инфекции в послеоперационном периоде;
• снизить переход воспаления на другие слои глаз;
• предотвратить потерю зрения.

Несмотря на широкую популярность применения глазных капель, применять их без рекомендации специалиста не стоит.

Необходимо выяснить, какой возбудитель вызвал заболевание. Для этого рекомендуется сдать лабораторные анализы.

При выявлении патогена будет назначено именно то лекарство, которое приведет к уничтожению данной инфекции.

Видео

Состав

Действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

дексаметазон

Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей противовоспалительного действия путем подавления адгезии молекул в эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

тобрамицин

Тобрамицин - это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его механизм действия связан с угнетением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток.

В общем действие тобрамицину описана in vitro путем определения минимальной угнетающего концентрации (МПК), что определяет активность антибиотика по каждому виду бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, то он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены критические значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику. Существующее критическое значение МПК для тобрамицина относительно отдельных видов бактерий учитывает чувствительность видов, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время / концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Определение этих критических значений, разделяет микроорганизмы на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, которые применялись системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как стойкие путем определения критических значений при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики является возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию.

Во время клинических исследований раствор тобрамицина, что применялся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, основываясь на определении критических значений при системном применении. Во время клинических исследований было показано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеприведенными патогенными микроорганизмами.

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)

Другие виды Streptococcus

* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть, метициллину; пенициллина) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов и оба не связанные с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к тобрамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стойкие стафилококковые культуры (как определено критическими значениями МПК) обычно хорошо реагируют на лечение тобрамицином, применяемый местно.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter spp.

Citrobacter spp.

Enterobacter spp.

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении.

Возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Фармакокинетика.

дексаметазон

Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл) после закапывания одной капли тобрадекс ® в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа.

Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении составляет примерно 70%.

тобрамицин

Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших глазные капли тобрадекс ® по одной капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и активно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно - менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Доклинические данные по безопасности

Данные по безопасности

Данные по системной токсичности активных веществ хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель тобрадекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении тобрадекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.

тератогенность

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах более 100 мг / кг / день при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном.

Тобрадекс ® следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата будет превышать потенциальный риск для плода.

Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс ® .

Показания

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
• Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
• Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания структур глаза.
• Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.

Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминоглигозидамы. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаза продолжалось, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.

Тобрадекс ® , глазные капли, содержащие бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель тобрадекс ® и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на фертильность у человека при местном применении тобрадекс ® , глазных капель, не проводились.

беременность

Данные по применению тобрамицину или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных репродуктивной токсичности после системного назначения кортикостероидов и тобрамицину. Не рекомендуется применение препарата тобрадекс ® во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Кортикостероиды и тобрамицин попадают в грудное молоко после системного применения. Нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью.

Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс ® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тобрадекс ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (ки) каждые 4-6 часов. Во время первых 24-48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2:00. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2:00 в течение 3 дней после этого закапывать по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней и в конце - по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней, при необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2:00 в течение первых двух дней терапии.

Рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

При нарушении функции печени и почек

Тобрадекс ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

способ применения

Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом тобрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.

При проведении клинических исследований глазных капель тобрадекс ® было получено сообщение о нижеприведенные побочные реакции, которые оценивались по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Таблица 1

По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.

На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

Таблица 2

Описание некоторых побочных реакций

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедления заживления ран (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит ГКС, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации особенно после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. (См. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).

Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.

Упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®» из полиэтилена низкой плотности с крышечкой из полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке из картона упаковочного.

Люди часто сталкиваются с такой болезнью, как коньюктивит, самая распространённая его разновидность - бактериальный. Он появляется при попадании стрептококка или стафилококка в глаза. Болезнь сопровождается резкой болью, постоянным слезотечением и гиперемией.

Иногда состояние ухудшается блефаритом. Для его лечения офтальмологи используют специальные средства, такие как капли Тобрадекс (Tobradex).

Состав и показания к применению капель

Тобрадекс - это препарат, состоящий из нескольких активных веществ, он производится в виде мази и капель. В его состав входят антибиотики Дексаметазон и Тобрамицин. Эти два компонента обеспечивают противовоспалительные и противомикробные эффекты.

Тобрамицин подавляет большинство микробов: протея, стрептококков, стафилококков, кишечной палочки, гемофильной палочки, синегнойной палочки и др. Дексаметазон оказывает противоотечное, противоаллергическое, противовоспалительное действие и подавляет воспаление.

В качестве вспомогательных веществ в состав препарата входят: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфат, бензалкония хлорид, серная кислота, тилоксапол, очищенная вода, гидроксиэтилцеллюлоза.

Показания к применению:

• блефарит;
• коньюктивит;
• ячмень;
• кератит;
• при профилактике травмы глаз (для предотвращения воспаления).

Существует разновидность препарата (Тобрекс) без Дексаметазона , в нём присутствует только антибиотик.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат нельзя использовать при следующем:

Лекарство нужно принимать с большой осторожностью при глаукоме .

Редко встречаются такие побочные эффекты:

1. Местные реакции: покраснение конъюнктивы, зуд и жжение, отёк, слезотечение, сухость, уменьшение остроты зрения, повышение давления, воспаление роговицы.
2. Аллергические реакции: высыпание и зуд на коже, отёк и покраснение лица.
3. Другие реакции: рвота, головокружение, головная боль, спазм гортани.

Правила применения препарата

Перед использованием препарата нужно помыть руки. Флакон необходимо встряхнуть, чтобы лекарство стало однородным. Состав закапывается в конъюнктивный мешок по 1 капле.

При проведении процедуры нельзя дотрагиваться кончиком флакона ресниц и глаза. Это необходимо, чтобы лекарство оставалось стерильным. Перерыв между применениями должен быть не меньше часа .

После вскрытия флакона состав нужно использовать в течение 30 дней. Лекарство можно хранить при комнатной температуре. Контактные линзы нельзя использовать во время лечения. А если этого невозможно избежать, то их следует надевать не раньше чем через 20 минут после применения капель.

Мазь Тобрадекс наносится на нижнее веко . Примерная дозировка - 1,5 см. Лекарство нельзя принимать одновременно с другими офтальмологическими средствами, только по отдельности и с интервалом не меньше 20 минут. Дозировку и продолжительность курса назначает врач в зависимости от заболевания.

Влияние лекарства на детей не проводилось, но в инструкции указано, что можно применять начиная с 1 года, новорождённым состав давать нельзя . Препарат используется при лечении ячменя как один из компонентов комплексной терапии.

Аналоги лекарства

Если в аптеке нельзя купить Тобрадекс, то его можно заменить на похожие по действию препараты.

Состав на основе Индометацина, который оказывает обезболивающие и противовоспалительное действие.

Используется для профилактики и лечения воспалительных процессов в глазах, а также для предотвращения осложнений в послеоперационный период. Лекарство усиливает действие препаратов лития и антикоагулянтов.

Состав не рекомендуется одновременно принимать вместе с Дифлунизалом, это может спровоцировать кровотечение в желудочно-кишечном тракте. Совместное использование лекарства вместе с бета-адреноблокаторами ослабляет их действие. Препарат можно применять вместе с другими офтальмологическими средствами если делать между ними перерыв не меньше 5 минут.

Лекарство закапывают по 1 капле четырежды в день . Курс лечения может составлять до 4 недель. Цена - 350 р.

Дексаметазон

Активные вещества в препарате - кортикостероиды, они оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Лекарство используется для лечения хронических и острых воспалительных процессов в глазах, и для профилактики в послеоперационный период. Состав нельзя принимать вместе с контактными линзами.

Противопоказания:

• трахома;
• грибковые заболевания органов зрения;
• беременность и период лактации;
• детям до 6 лет;
• повышенное давление глаз;
• вирусные заболевания органов зрения;
• повреждение эпителия роговицы.

Состав закапывается по 1 капле до пяти раз в сутки . Цена - 60 р.

Макситрол

Препарат обладает антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В его состав входят глюкокортикостероид и два антибиотика, что даёт большой спектр бактерицидного воздействия.

Противопоказания:

1. Микобактериальная инфекция органов зрения.
2. Гнойная инфекция век и оболочки глаз.
3. Опоясывающий лишай.
4. Туберкулёзные и грибковые заболевания органов зрения.

Тестирование на взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Закапывают по 1 капле до шести раз в день . А при тяжёлых инфекциях его можно применять каждый час, с уменьшением кратности по мере прохождения симптомов. Цена - 350 р.

Гаразон

Лекарство содержит противовоспалительные и антибактериальные компоненты. Препарат применяют для лечения ячменя, бактериальных конъюнктивитов, воспаления роговицы, век, слёзного мешка, эписклеры. Состав ускоряет восстановление глаз после ожога, травмы, операции.

Противопоказания:

• Детям до 6 лет.
• Трахома.
• Кератит.
• Грибковые и микобактериальные инфекции.
• Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы.

Препарат следует принимать с большой осторожностью при сахарном диабете, открытоугольной глаукоме и близорукости.

В острый период заболевания лекарство закапывают по 1 капле каждые два часа , но по мере пропадания симптомов снижают до 1 капли трижды в день. Ребёнку старше 2 лет по 1 капле в день. Цена - 270 р.

Софрадекс

Препарат содержит антибиотики, которые относятся к группе аминогликозидов и действует бактерицидно. Лекарство обладает антибактериальным действием широкого спектра. Показания к применению:

Противопоказания:

1. Глаукома.
2. Истончённая склера и роговица.
3. Герпетический кератит.
4. Беременность и период лактации.
5. Дети до 1 года.
6. Трахома, гнойное воспаление, грибковые и вирусные инфекции органов зрения.

Длительное использование препарата может привести к истончению роговицы и повышению давления.

При лёгком течении заболевания закапывают по 1 капле каждые 4 часа , при тяжёлой форме - каждый час. По мере уменьшения симптомов частота применений снижается. Длительность курса - до 7 дней. Цена - 310 р.

Тобрадекс - эффективное лекарство , которое часто используется офтальмологами для лечения воспалительных процессов в органах зрения. Побочные действия встречаются редко, но чтобы их избежать следует применять препарат только после консультации у специалиста. Детям состав назначает врач. Цена - 430 р.