Инструкция по применению реаферон-ес-липинт, перечень аналогов, цены, отзывы.
Препарат: РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ ® (REAFERON-EC-LIPINT)
Активное вещество: interferon alfa-2b
Код АТХ: L03AB04
КФГ: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Коды МКБ-10 (показания): A56.0, A56.1, B16, B18.1, H10.1, J06.9, J30.1, J30.3, J45, L20.8
Рег. номер: ЛСР-000011
Дата регистрации: 20.03.07
Владелец рег. удост.: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
ПОКАЗАНИЯ
В составе комплексной терапии:
Острый гепатит В;
Хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.
Профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании втечение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В назначают по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней; - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 мес; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.МE 2 раза/сут в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза - 5 млн.ME); при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 - дней.
Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс.ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс.ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME 2 раз/сут в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс.ME 2 раза/сут в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс.ME 2 раза/сут в течение 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочного действия. Однако учитывая, что его активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении препарата лицам с индивидуальной непереносимостью препаратов интерферона.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелые аллергические заболевания;
Беременность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан при беременности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая ГКС для системного применения).
Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные по передозировке препарата не предоставлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р 450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С. Срок годности - 1 год.
Реаферон-ЕС — лиофилизированный порошок для изготовления раствора для последующего местного применения, а также инъекций.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лиофилизат состоит из белка — интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного , лиофильно высушенного и заключенного в липосомы.
Препарат изменяет свойства мембран клеток, не зараженных вирусом, тем самым препятствуя проникновению вируса внутрь клетки. Запускает механизм синтеза некоторых специфических ферментов, которые предотвращают синтез белков и репликацию РНК вируса, тем самым проявляя противовирусное действие.
Антипролиферативная активность обусловлена прямым действием, вызывающим трансформации в цитоскелете и клеточной мембране, которые регулируют процессы клеточного метаболизма и дифференцировки, в свою очередь препятствующие пролиферации в основном опухолевых клеток. Также влияет на экспрессию некоторых , как бы нормализуя неопластическую клеточную трансформацию тем самым ингибируя рост опухоли.
Механизм иммуномодулирующего действия обусловлен активированием естественных киллерных клеток и , которые принимают активное участие в иммунном ответе на опухолевые клетки.
При парентеральном способе применения подвергается распаду.
В основном выводится с мочой, некоторое количество в неизменном виде.
Показания к применению
Препарат предназначен для комплексного лечения взрослых пациентов при таких заболеваниях:
- острый в тяжелых и среднетяжелых формах до пятых суток желтухи (малоэффективен в более поздние сроки данного периода, не эффективен при развитии печеночной комы и холестатическом течении патологии);
- острые затяжные гепатиты В и С , а также хронические активные гепатиты В, С и Д без симптоматики ;
- микоплазменные, вирусные (аденовирусные, гриппозные, паротитные, герпетические) , а также вирусно-бактериальные менингоэнцефалиты (более всего эффективен в течение первых 4 суток болезни);
- вирусные кератиты, конъюнктивиты, кератоувеиты, кератоконъюнктивиты;
- IV стадия рака почки, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожных покровов (первичный ретикулез, грибовидный микоз ), саркома Капоши, плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи, хронический миелолейкоз, кератоакантома, гистиоцитоз-Х, эссенциальная тромбоцитопения, сублейкемический миелоз;
- рассеянный склероз.
Комплексное лечение пациентов детского возраста:
- острый лимфобластный в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной ;
- респираторный гортани.
Противопоказания
- тяжелые ;
- период ;
- индивидуальная гиперчувствительность к интерферону.
Побочные действия
При введении препарата парентерально возможны:
- утомляемость;
- повышение температуры;
- озноб;
- и зуд;
- тромбоцитопения;
- лейкопения.
При введении перифокально:
- местные воспалительные реакции.
Данные побочные явления, как правило, не являются причиной для прерывания терапии.
При применении местно на слизистой оболочке органов зрения возможны:
- гиперемия слизистой глаза;
- отечность конъюнктивы;
- конъюнктивальная инфекция;
- единичные фолликулы.
При побочных реакциях резко выраженного характера введение лекарственного средства следует прекратить.
Инструкция по применению Реаферон-ЕС (Способ и дозировка)
Реаферон-ЕС применяют субконъюнктивально, местно, под очаг поражения или непосредственно в сам очаг — внутримышечно.
Прямо перед процедурой порошок одной ампулы лекарственного средства растворяют в 1 мл воды для инъекций для внутримышечного введения, или в 5 мл для местного и субконъюнктивального применения. Время растворения порошка от 2 до 4 минут, полученный раствор лекарства должен быть без посторонних включений и совершенно прозрачным.
Для терапии различных заболеваний препаратом Реаферон, инструкция по применению рекомендует следующие дозы:
Терапия острого гепатита В предполагает внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС два раза в сутки в дозе 1000000 МЕ. Лечение проводят в течение 5-6 суток, после чего дозу снижают в два раза до 1000000 МЕ в сутки. В сниженной дозе терапия продолжается еще на протяжении 5 дней. После проведения контрольных биохимических тестов крови и при дальнейшей необходимости, курс терапии могут продолжить на 14 дней в дозе 1000000 МЕ, с введением 2 раза в 7 дней. Общая доза курса — 15000000-21000000 МЕ.
Острый гепатит В и хронический гепатит В в активной фазе, проходящие без присоединения дельта-инфекции и симптоматики цирроза печени требуют дозы препарата, составляющей 1000000 МЕ и вводимой внутримышечно 2 раза в 7 суток в течение 30-60 дней. При отрицательном эффекте от лечения, продлевают курс терапии до 90-180 дней или проводят 2-3 курса по 30-60 суток с перерывами от 30 дней до полугода.
Терапия острого затяжного и хронического активного без симптомов цирроза печени проводится внутримышечно в дозе 3000000 МЕ, вводимой 3 раза в 7 дней, курс лечения — 6-8 месяцев. Возможно продление терапии до 12 месяцев, при отсутствии положительного эффекта от проведенного лечения. Повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев.
Курс терапии хронического активного гепатита Д без симптомов цирроза составляет 30 дней и состоит из двух внутримышечных введений в неделю в дозе 500000-1000000 МЕ. В случае надобности можно провести повторный курс терапии спустя 1-6 месяцев.
Доза препарата при активном хроническом гепатите В или Д с симптоматикой цирроза печени составляет 250000-500000 МЕ в день, вводимая внутримышечно в течение 30 суток 2 раза в неделю. При проявлении симптомов декомпенсации назначают повторные аналогичные курсы лечения с перерывами не менее 60 дней.
Лечение рака почки начинают с ежедневной дозы 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно на протяжении 10 суток. Повторные курсы терапии могут быть проведены с сохранением предыдущей дозы с перерывами в 3 недели. Как правило, проводят от 3 до 9 курсов и более с общей дозой препарата от 120000000 МЕ до 300000000 МЕ и даже больше.
Каждодневная внутримышечная доза Реаферона-ЕС при терапии волосато-клеточного лейкоза составляет от 3000000 до 6000000 МЕ, с курсом терапии до 2 месяцев. Нормализация гемограммы дает возможность снизить суточную дозу препарата до 1000000-2000000 МЕ. Поддерживающая терапия проводится на протяжении 6-7 недель в дозе 3000000 МЕ, внутримышечно два раза в 7 дней. Общая доза — 420000000-600000000 МЕ и даже более.
Терапия лимфобластного лейкоза у пациентов детского возраста, осуществляемая в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии назначается в дозе 1000000 МЕ внутримышечно. Инъекции делают 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев, после чего переходят на 1 введение в 2 недели. Курс лечения, в основном составляет 2 года. Одновременно рекомендуют проведение поддерживающей химиотерапии.
Хронический миелолейкоз лечат в дозе 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно каждый день или в двойной дозе через сутки. Срок терапии составляет от 2,5 месяцев до 6 месяцев.
Внутримышечное введение Реаферона-ЕС рекомендуют для терапии гистиоцитоза-Х , которую проводят в каждодневной дозе 3000000 МЕ в течение 30 суток. Возможно проведение повторных курсов на протяжении 1-3 лет с 1-2 месячными перерывами.
Для коррекции гипертромбоцитоза при э ссенциальной тромбоцитопении и сублейкемическом миелозе назначают внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС в суточной дозе 1000000 МЕ. Курс терапии составляет 20 суток.
При саркоме Капоши и злокачественных лимфомах рекомендуемая внутримышечная суточная доза препарата 3000000 МЕ. Лечение проводят на протяжении 10 суток в комплексе с цитостатиками ( , ) и глюкокортикоидами.
Терапия ретикулосаркоматоза и опухолевой фазы грибовидного микоза проводится в виде внутримышечных инъекций в дозе 3000000 МЕ чередуемых внутриочаговыми введениями в дозе 2000000 МЕ. Курс терапии 10 суток. У пациентов с грибовидным микозом в эритродермической стадии, повышение температуры выше 39 °С, а также обострение процедуры введение препарата служит сигналом к прекращению лечения. При слабо выраженном терапевтическом эффекте проводят повторный курс спустя 10-14 суток. При достижении положительного клинического ответа назначают поддерживающий курс лечения в дозе 3000000 МЕ, вводимой 1 раз в 7 дней на протяжении 6-7 недель.
Суточная доза лекарственного средства при лечении ювенильного респираторного папилломатоза гортани составляет 100000-150000 МЕ на килограмм веса. Данное лечение проводят на протяжении 45-50 суток. После переходят на введение аналогичной дозы в течение одного месяца 3 раза в неделю. Дальнейшие два курса терапии проводят с перерывом в 2-6 месяцев.
Пирамидный синдром рассеянного склероза поддается лечению в дозе 1000000 МЕ внутримышечно 3 раза в сутки. Мозжечковый синдром рассеянного склероза -1000000 МЕ внутримышечно 1-2 раза в сутки. Курс терапии в обоих случаях составляет 10 суток, после чего переходят на инъекции в той же дозе 1 раз в 7 дней на протяжении 5-6 месяцев. Суммарная доза препарата варьирует от 50000000 до 60000000 МЕ.
Перифокальное введение лекарственного средства Реаферон-ЕС рекомендуют для терапии плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака и кератоакантомы . Лекарственное средство вводят один раз в сутки непосредственно под очаг поражения в дозе 1000000 МЕ на протяжении 10 суток ежедневно. При выраженных воспалительных реакциях в месте введения, инъекции осуществляют спустя 1-2 дня. При необходимости, после окончании курса лечения назначают криодеструкцию.
Инструкция
Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат, который оказывает хорошее противовоспалительное действие. Используется преимущественно для лечения различных инфекционных вирусных заболеваний.
Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат.
Наименование
Есть несколько названий лекарственного средства. В аптеках можно встретить его латинское название по действующему веществу.
Торговое название
Реаферон ЕС-Липинт.
Латинское название
Reaferon-ЕС-Lipint.
Формы выпуска и состав
Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии, белого или кремового цвета. Возможно частичное отслаивание массы от флакона, вследствие чего образуется таблетоподобная структура. Предназначен для перорального приема.
Основное действующее вещество — человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в дозировке 250, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ. Кроме того, в состав входят: холестерин, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, лактоза, лецитин, витамин Е.
Выпускается лекарство во флаконах из стекла, по 1, 3 или 5 шт. в ячейковой упаковке. А в 1 картонной пачке может находиться 1 или 2 упаковки вместе с аннотацией по применению.
Фармакологическое действие
Препарат — интерферон. Оказывает прекрасный иммуномодулирующий эффект, обладает хорошим противовирусным действием.
Фармакодинамика
Активное вещество — человеческий рекомбинантный интерферон. Он вырабатывается специальными клетками Escherichia coli. Интерферон представлен специфической белковой структурой, в составе которой находится 165 важнейших аминокислот.
Противовирусный эффект лекарственного средства обеспечивается непосредственным участием действующего вещества в обменных клеточных процессах, которые протекают в момент репродукции вируса. Интерферон быстро связывается с поверхностными мембранными рецепторами и способствует различным внутриклеточным нарушениям. Образованию вирусной РНК препятствуют специфические цитокины и ферменты.
Иммуномодулирующее воздействие проявляется в нарушениях процессов секреции белков, находящихся в составе патогенных клеток. Состав цитокинов тоже изменяется. Фагоцитарная активность изоферментов и макрофагов существенно повышается.
Фармакокинетика
Интерферон защищен специальной липосомной оболочкой, которая предохраняет его от разрушения и обеспечивает быстрое прохождение по пищеварительному тракту без нарушения структуры активного соединения. Вещество проникает непосредственно в печень, после чего всасывается в кровь и медленно высвобождается из организма.
При приеме внутрь концентрация интерферона в крови существенно выше, чем при инъекционном введении медпрепарата.
Показания к применению
Лекарственное средство используется в качестве комплексной терапии при таких заболеваниях:
- хронический гепатит В;
- гломерулонефрит, как осложнение гепатита В;
- острый гепатит В;
- аллергический риноконъюнктивит;
- атопические поражения;
- бронхиальная астма;
- хламидиоз.
Показан Реаферон ЕС-Липинт для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа у всех возрастных групп.
Противопоказания
Прямыми противопоказаниями к применению средства являются:
- период беременности и лактации;
- гиперчувствительность к интерферону;
- непереносимость компонентов медпрепарата;
- дефицит лактазы;
- болезни крови;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Осторожно назначается людям с почечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функций печени и при резком снижении количества лимфоцитов в крови, а также заболеваниями щитовидной железы.
Способ применения и дозировка
Дозировка и длительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от тяжести выраженности патологии и восприимчивости организма к интерферону.
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Лекарственное средство предназначается для приема внутрь. Во флакон с лиофилизатом добавляется дистиллированная или кипяченая холодная вода в объемах до 2 мл. Флакон хорошо встряхивают до тех пор, пока смесь не превратиться в однородную суспензию.
Лечение гепатита B, осложненным гломерулонефритом
Взрослым и детям после 7 лет назначают по 1 млн МЕ дважды в день за полчаса до еды. Такое лечение проводят в течение 10 дней.
При длительном субфебрилитете
Взрослым людям и детям старше 7 лет при длительной простуде, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюнктивите применяют по 500000 МЕ в день однократно. Желательно принимать лекарство утром, через полчаса после основного приема пищи. Лечение должно длиться ровно 10 дней.
Применение у детей
При лечении гепатита В у детей с 3 до 7 лет суточная доза интерферона составляет 50 тыс. МЕ в сутки 2 раза в день до еды. При лечении ОРВИ и гриппа, а также других воспалительных заболеваний суточная доза составляет 250 тыс. МЕ однократно за 10 дней или же больше, до полного выздоровления.
Какие побочные действия вызывает Реаферон ЕС-Липинт?
В большинстве случаев при правильном приеме не возникает никаких побочных реакций. Осторожными нужно быть людям с гиперчувствительностью к интерферону, поскольку он может приводить к развитию признаков, схожих с симптомами гриппа.
Передозировка
Данных о передозировке данным лекарственным средством не зафиксировано.
Особенности применения препарата Реаферон ЕС-Липинт
Нельзя сочетать прием медицинского препарата с другими лекарствами, которые способствуют угнетению функции центральной нервной системы. Противопоказано сочетание Реаферона с иммуносупрессивными средствами и глюкокортикостероидами системного действия.
При беременности и лактации
Поскольку интерферон хорошо проникает через защитный барьер плаценты, то принимать его во время вынашивания ребенка запрещено. В противном случае могут появиться врожденные аномалии развития плода и некоторые дефекты.
Интерферон проникает и в грудное молоко, поэтому на период лечения лучше отказаться от кормления грудью.
В детском возрасте
Интерферон используют для лечения детей старше 3 лет. Но следует четко соблюдать дозировку и длительность лечения, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.
При нарушениях функции почек
Данное лекарственное средство с особой осторожностью нужно принимать при нарушениях работы и воспалении тканей почек. Все зависит от показателей клиренса креатинина. Для того чтобы не допустить развития почечной недостаточности, лучше начинать лечение с минимальных доз интерферона.
При нарушениях функции печени
При наличии в анамнезе хронических патологий печени требуется коррекция дозировки лекарства. Если печеночные пробы во время лечения ухудшаются, лучше прекратить такую терапию.
Влияние на концентрацию внимания
На период лечения лучше отказаться от управления транспортом и сложными механизмами, поскольку лекарство непосредственно влияет на ЦНС и способствует торможению психомоторных реакций. Концентрация внимания при приеме интерферона существенно нарушается, развивается много побочных реакций.
Лекарственное взаимодействие лекарства Реаферон ЕС-Липинт
Реаферон иногда сочетают с некоторыми лекарственными средствами, которые необходимы для комплексного лечения многих болезней. Но перед началом такой терапии следует учитывать особенности взаимодействия разных групп препаратов.
С другими препаратами
Интерферон хорошо усиливает нейротоксическое и кардиотоксическое воздействия лекарств, которые принимаются одновременно с ним. Активность изоферментов цитохрома сильно понижается. Вследствие этого нарушается метаболизм Дипиридамола, Фенитоина, Теофиллина, а также Варфарина и Диазепама. Активность некоторых цитостатиков тоже снижается.
Совместимость с алкоголем
Нельзя принимать медпрепарат вместе с алкоголем. Этанол снижает эффект от применения интерферона, а симптомы интоксикации при этом нарастают.
Условия и сроки хранения
Хранить лекарство нужно в холодильнике или сухом, темном и прохладном месте, недоступном для маленьких детей и домашних животных, при температурном режиме не выше +8°C.
Срок годности — 2 года с даты выпуска, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Требуется рецепт.
Продают ли без рецепта?
Отпускается из аптечных пунктов только при наличии специального рецепта от лечащего врача.
Сколько стоит?
Цена препарата составляет: за 250 тыс. МЕ — около 450 руб., 500 тыс. МЕ — 750-850 руб. и за 1 млн МЕ — 900-1200 руб. Стоимость указана за упаковки из 5 флаконов.
Аналоги
Есть несколько аналогов Реаферона. Самые распространенные среди них:
- Генферон;
- Интераль;
- Интрон А;
- Инферон;
- Интерлок;
- Лайфферон;
- Эберон Альфа.
Дозировка и длительность лечения определяется тяжестью выраженных клинических симптомов заболевания и наличием осложнений.
Реаферон-ЕС-Липинт
- интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантиый, оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантиый является в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма
EscherichiacoliSG-20050/plFlб, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2bпроявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2bпроявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания к применению
Препарат Реаферон-ЕС-Липинт применяется в комплексной терапии больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконьюнктивитом,
бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у
взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Способ применения
Реаферон-ЕС-Липинт применяется перорально.Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите Впрепарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME2 раза в сутки в течение 10 дней:
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лег) - по 500 тыс. MEI раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной реплнкатнвных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн MEдва раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. MEдва раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. MEв течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. MEежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атонической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. MF. однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МП через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препаратпринимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. MEодин раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
по 250 тыс. MEодин раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
Побочные действия
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2Ь. при применении препарата Реаферон- ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом.Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Реаферон-ЕС-Липинт являются: повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата; тяжелые формы аллергических заболеваний: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Беременность
:Пpeпapaт Реаферон-ЕС-Липинт противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и. следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола. теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейрогоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Передозировка
:Случаев передозировки препаратом Реаферон-ЕС-Липинт не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Форма выпуска
Реаферон-ЕС-Липинт - лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.По 250 тыс. MЕ или 500 тыс. ME. или 1 млн MEактивного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты кол пачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3. 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПBX: 1 или 2 ячейковых упаковки
Состав
:В одном флаконе Реаферон-ЕС-Липинт содержится: активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. MEили 1 млн MEИнтерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.52 мг. натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды |смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41.18 мг. холестерол - 4.53 мг, альфа- токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.
Дополнительно
:При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Основные параметры
| Название: | РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ |
| Код АТХ: | L03AB05 - |
Инструкция по применению
Реаферон-липинт 500000ме n10 капс инструкция по применению
Лекарственная форма
капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.
Состав
в одной капсуле содержится:
Активное вещество - интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 500 000 ME;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) -4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - до 100 %.
Фармакодинамика
Фармакологические и иммунобиологические свойства
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секрети-руемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Побочные действия
При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия хранения
Условия транспортирования
При температуре не выше 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней.
В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом сохраняется.
Особые условия
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
Противопоказания
Детский возраст до 18 лет;
Беременность;
Период лактации;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропра-нолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелоток-сическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Способ применения
Дозировка
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
