Ngunit ang spa ay may mga kontraindiksyon at epekto. NO-SPA forte tablets: mga tagubilin para sa paggamit

Pharmacodynamics. Ang Drotaverine ay isang isoquinoline derivative na may antispasmodic na epekto sa makinis na mga kalamnan sa pamamagitan ng pagpigil sa pagkilos ng PDE IV enzyme, na nagiging sanhi ng pagtaas sa konsentrasyon ng cAMP at, dahil sa hindi aktibo ng myosin light chain kinase (MLCK), na humahantong sa pagpapahinga. makinis na kalamnan.
Sa vitro Drotaverine inhibits ang pagkilos ng PDE IV enzyme at hindi nakakaapekto sa pagkilos ng PDE III at PDE V isoenzymes ay may malaking functional na halaga upang mabawasan aktibidad ng contractile makinis na kalamnan, samakatuwid ang mga pumipili na inhibitor ng enzyme na ito ay maaaring maging kapaki-pakinabang para sa paggamot ng mga sakit na sinamahan ng motor hyperfunction, pati na rin ang iba't ibang sakit, kung saan nangyayari ang gastrointestinal spasms.
Sa makinis na mga selula ng kalamnan ng myocardium at mga daluyan ng dugo, ang cAMP ay na-hydrolyzed sa mas malaking lawak ng PDE III isoenzyme, kaya ang drotaverine ay epektibo. antispasmodic, na walang makabuluhang epekto mula sa cardiovascular system at malakas therapeutic effect sa sistemang ito.
Ang Drotaverine ay epektibo para sa spasms makinis na kalamnan parehong kinakabahan at muscular na pinagmulan. Ang Drotaverine ay kumikilos sa makinis na mga kalamnan ng gastrointestinal, biliary, genitourinary at cardiovascular system, anuman ang uri ng innervation. Pinapataas ang sirkulasyon ng dugo sa mga tisyu dahil sa kakayahan nitong palawakin ang mga daluyan ng dugo.
Ang pagkilos ng drotaverine ay mas epektibo kaysa sa papaverine, ang pagsipsip ay mas mabilis at mas kumpleto, mas kaunti itong nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo. Ang bentahe ng drotaverine, hindi katulad ng papaverine, ay na pagkatapos ng parenteral na pangangasiwa nito ay walang epekto tulad ng pagpapasigla ng paghinga.
Pharmacokinetics. Ang Drotaverine ay mabilis at ganap na hinihigop pagkatapos ng parenteral at oral administration. Ito ay nagbubuklod sa isang mataas na antas (95-98%) sa mga protina ng plasma ng dugo, lalo na ang albumin, gamma at beta globulins. Pagkatapos ng pangunahing metabolismo, 65% ng ibinibigay na dosis ay pumapasok sa sirkulasyon ng dugo nang hindi nagbabago. Na-metabolize sa atay. Ang kalahating buhay ay 8-10 oras.
Sa loob ng 72 oras, ang drotaverine ay halos ganap na naalis mula sa katawan, higit sa 50% ay excreted sa ihi at humigit-kumulang 30% sa mga feces. Ang Drotaverine ay pangunahing pinalabas sa anyo ng mga metabolite at hindi matatagpuan sa hindi nagbabagong anyo sa ihi.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na No-shpa

Pills. SA therapeutic na layunin mga matatanda at bata na higit sa 1 taong gulang na may:

• spasms ng makinis na kalamnan na nauugnay sa mga sakit ng biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;
• spasms ng makinis na kalamnan sa mga sakit ng urinary tract, cystitis, tenesmus ng pantog.

Paano pantulong na paggamot sa:

• spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: mga ulser sa tiyan at duodenum, gastritis, cardio- at/o pylorospasm, enteritis, colitis, spastic colitis na may constipation at irritable bowel syndrome na sinamahan ng utot;
  pananakit ng ulo sa pag-igting;
• mga sakit na ginekologiko(dysmenorrhea).

Solusyon para sa mga iniksyon. Mga pulikat ng makinis na kalamnan na nauugnay sa mga sakit biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
Spasms ng makinis na kalamnan sa mga sakit ng urinary tract: nephrolithiasis, urethorolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmus ng pantog.
Sa panahon ng hindi kumplikadong paggawa sa yugto ng dilatation: upang bawasan ang yugto ng pagluwang ng servikal at ang tagal ng panganganak.
Bilang pantulong na paggamot (kapag hindi posible ang paggamit ng gamot sa anyo ng tablet):
para sa spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: gastric at duodenal ulcers, gastritis, cardio- at/o pylorospasm, enteritis, colitis;
para sa mga sakit na ginekologiko: dysmenorrhea, matinding pananakit ng panganganak.

Paggamit ng gamot na No-shpa

Pills. Mga matatanda: Ang karaniwang karaniwang dosis ay 120-240 mg bawat araw sa 2-3 hinati na dosis.
Mga batang may edad 1-6 na taon: Ang karaniwang karaniwang dosis ay 40-120 mg bawat araw sa 2-3 hinati na dosis. Mga batang mahigit 6 taong gulang: Ang karaniwang karaniwang dosis ay 80-200 mg bawat araw sa 2-5 hinati na dosis.
Solusyon para sa mga iniksyon: Ang karaniwang karaniwang pang-araw-araw na dosis para sa mga nasa hustong gulang ay 40-240 mg (sa 1-3 magkahiwalay na pangangasiwa) IM.
Sa panahon ng pag-atake ng bato o hepatic colic- 40-80 mg IV dahan-dahan.
Upang mabawasan ang dilatation phase ng cervix sa panahon ng uncomplicated labor sa simula ng dilatation stage - 40 mg IM. Kung ang dosis na ito ay hindi epektibo, isa pang 40 mg ng No-Shpa ang ibinibigay sa pagitan ng 2 oras.

Contraindications sa paggamit ng gamot na No-shpa

Ang pagiging hypersensitive sa drotaverine o anumang bahagi ng gamot, malubhang hepatic, bato o pagpalya ng puso (maliit na sindrom output ng puso). Lactase deficiency, galactosemia o glucose/galactose malabsorption syndrome. Panahon ng pagpapasuso. Mga batang wala pang 1 taong gulang.

Mga side effect ng gamot na No-shpa

Ang mga side effect na sinusunod sa mga klinikal na pag-aaral at sanhi ng pagkuha ng drotaverine ay inuri ayon sa mga organo at sistema, pati na rin sa dalas ng paglitaw: napakadalas (≥1/10), madalas (≥1/100, ngunit ≤1/10), madalang. (≥ 1/1000, ngunit ≤1/100), bihira (≥1/10,000, ngunit ≤1/1000), napakabihirang (≤1/10,000), kabilang ang mga nakahiwalay na kaso.
Gastrointestinal disorder: bihira - pagduduwal, paninigas ng dumi.
Mula sa labas sistema ng nerbiyos: bihira - sakit ng ulo, pagkahilo, hindi pagkakatulog.
Mula sa labas cardiovascular system: bihira - tachycardia, arterial hypotension.
Mula sa labas immune system: single: mga reaksiyong alerdyi, lalo na sa mga pasyente na may hypersensitivity sa metabisulfite.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot na No-shpa

Ang bawat tablet ng No-Shpa ay naglalaman ng 52 mg ng lactose. Kapag ginamit ayon sa mga inirekumendang dosis, hanggang sa 156 mg ng lactose ay maaaring pumasok sa katawan nang sabay-sabay, na maaaring magdulot ng mga reklamo sa gastrointestinal sa mga pasyente na may lactose intolerance.
Huwag gamitin para sa paggamot ng mga pasyente na may congenital lactase deficiency, galactosemia o glucose-galactose malabsorption syndrome.
Gamitin nang may pag-iingat upang gamutin ang mga bata, dahil walang pag-aaral na isinagawa sa epekto ng drotaverine sa mga bata.
Gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng hypotension.
Dahil sa panganib ng pagbagsak sa panahon ng intravenous administration ng No-Shpa, ang pasyente ay dapat na nasa isang nakahiga na posisyon.
Ang gamot na ito ay naglalaman ng metabisulfite, na maaaring magdulot ng mga reaksyon uri ng allergy kabilang ang mga sintomas anaphylactic shock at bronchospasm, lalo na sa mga pasyenteng may kasaysayan ng hika o allergy. Kung sakali hypersensitivity Para sa sodium metabisulfite, dapat na iwasan ang parenteral na pangangasiwa ng gamot.
Kailangan mong maging maingat kapag ibinibigay ang gamot nang parenteral sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Tulad ng ipinakita ng mga resulta ng mga retrospective na klinikal na pag-aaral, ang oral administration ng gamot ay walang teratogenic o embryotoxic effect. Gayunpaman, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang gamot sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis.
Dahil sa kakulangan ng nauugnay na data ng pananaliksik, ang pangangasiwa ng gamot sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na atensyon. Kung ang mga pasyente ay nakakaranas ng pagkahilo pagkatapos gamitin ang gamot, dapat nilang iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad. Kinakailangang bigyan ng babala ang mga pasyente na pagkatapos ng parenteral, lalo na ang intravenous administration ng gamot, inirerekumenda na pigilin ang pagmamaneho at pagsasagawa ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na atensyon.

Mga pakikipag-ugnayan ng gamot na No-shpa

Ang mga inhibitor ng PDE (No-Shpa, papaverine) ay binabawasan ang antiparkinsonian na epekto ng levodopa. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag gumagamit ng gamot nang sabay-sabay sa levodopa, dahil ang antiparkinsonian na epekto ng huli ay nabawasan at ang pagtaas ng panginginig at katigasan ay sinusunod.

Overdose ng gamot No-shpa, sintomas at paggamot

Walang data tungkol sa labis na dosis ng drotaverine. Sa kaso ng labis na dosis, ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa at tumanggap ng sintomas at suportang paggamot. Inirerekomenda na magbuod ng pagsusuka at/o paghuhugas ng tiyan.

Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na No-shpa

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 15-25 °C.

Listahan ng mga parmasya kung saan maaari kang bumili ng No-shpa:

• Saint Petersburg

Numero ng pagpaparehistro: P N011854/02-050713
Pangalan ng kalakalan: No-shpa®.
Internasyonal generic na pangalan: drotaverine.
Form ng dosis: mga tabletas.

Tambalan
Ang 1 tablet ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: drotaverine hydrochloride - 40 mg;
mga excipients: magnesium stearate - 3 mg, talc - 4 mg, povidone - 6 mg, corn starch - 35 mg, lactose monohydrate - 52 mg.

Paglalarawan
Mga bilog na biconvex na tablet, dilaw na may maberde o orangish na tint, na may spa engraving sa isang gilid.

Grupo ng pharmacotherapeutic: antispasmodic.

ATX code: A03AD02.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics
Ang Drotaverine ay isang isoquinoline derivative na nagpapakita ng malakas na antispasmodic na epekto sa makinis na kalamnan dahil sa pagsugpo sa phosphodiesterase (PDE) enzyme. Ang enzyme phosphodiesterase ay kinakailangan para sa hydrolysis ng cyclic adenosine monophosphate (cAMP) sa adenosine monophosphate (AMP). Ang pagsugpo sa phosphodiesterase enzyme ay humahantong sa pagtaas ng konsentrasyon ng cAMP, na nag-trigger ng sumusunod na cascade reaction: mataas na konsentrasyon In-activate ng cAMP ang cAMP-dependent phosphorylation ng myosin light chain kinase (MLCK). Ang Phosphorylation ng MLCK ay humahantong sa pagbaba ng pagkakaugnay nito para sa Ca2+-calmodulin complex, na nagreresulta sa isang hindi aktibo na anyo ng MLCK na sumusuporta sa pagpapahinga ng kalamnan. Naaapektuhan din ng cAMP ang cytosolic na konsentrasyon ng Ca2+ ion sa pamamagitan ng pagpapasigla sa transportasyon ng Ca2+ sa extracellular space at sarcoplasmic reticulum. Ang pagpapababa ng Ca2+ ion concentration effect ng drotaverine sa pamamagitan ng cAMP ay nagpapaliwanag ng antagonistic na epekto ng drotaverine patungo sa Ca2+.
Sa vitro, pinipigilan ng drotaverine ang PDE IV isoenzyme nang hindi pinipigilan ang PDE III at PDE V isoenzymes Samakatuwid, ang pagiging epektibo ng drotaverine ay nakasalalay sa konsentrasyon ng PDE IV sa mga tisyu, ang nilalaman nito ay nag-iiba sa iba't ibang mga tisyu. Ang PDE IV ay pinakamahalaga para sa pagsugpo ng makinis na aktibidad ng contractile ng kalamnan, at samakatuwid, ang pumipili na pagsugpo ng PDE IV ay maaaring maging kapaki-pakinabang para sa paggamot ng hyperkinetic dyskinesias at iba't ibang mga sakit na sinamahan ng isang spastic na estado ng gastrointestinal tract.
Ang hydrolysis ng cAMP sa myocardium at vascular smooth muscles ay nangyayari pangunahin sa tulong ng PDE III isoenzyme, na nagpapaliwanag ng katotohanan na may mataas na aktibidad na antispasmodic, ang drotaverine ay walang seryosong side effects mula sa puso at mga daluyan ng dugo at binibigkas na mga epekto may kaugnayan sa cardiovascular system.
Ang Drotaverine ay epektibo laban sa makinis na kalamnan ng kalamnan ng parehong neurogenic at muscular na pinagmulan. Anuman ang uri ng autonomic innervation, ang drotaverine ay nakakarelaks sa makinis na mga kalamnan ng gastrointestinal tract, biliary tract, at genitourinary system.
Pharmacokinetics
Pagsipsip
Pagkatapos ng oral administration, ang drotaverine ay mabilis at ganap na hinihigop. Pagkatapos ng first-pass metabolism, 65% ng ibinibigay na dosis ng drotaverine ay pumapasok sa systemic circulation. Ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma (Cmax) ay nakakamit pagkatapos ng 45-60 minuto.
Pamamahagi.
Sa vitro, ang drotaverine ay lubos na nakagapos sa mga protina ng plasma (95-98%); lalo na sa albumin, γ at β-globumins.
Ang Drotaverine ay pantay na ipinamamahagi sa buong mga tisyu at tumagos sa makinis na mga selula ng kalamnan. Hindi tumagos sa hadlang ng dugo-utak. Ang Drotaverine at/o ang mga metabolite nito ay maaaring bahagyang tumagos sa placental barrier.
Metabolismo
Sa mga tao, ang drotaverine ay halos ganap na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng O-desethylation. Ang mga metabolite nito ay mabilis na nag-conjugate sa glucuronic acid. Ang pangunahing metabolite ay 4"-desethyldrotaverine, bilang karagdagan sa kung saan natukoy ang 6-desethyldrotaverine at 4"-desethyldrotaveraldine.
Pagtanggal
Sa mga tao, ginamit ang isang two-chamber mathematical model upang masuri ang mga pharmacokinetics ng drotaverine. Ang terminal half-life ng plasma radioactivity ay 16 na oras.
Sa loob ng 72 oras, ang drotaverine ay halos ganap na naalis mula sa katawan. Higit sa 50% ng drotaverine ay excreted sa pamamagitan ng bato at tungkol sa 30% sa pamamagitan ng gastrointestinal tract(paglabas sa apdo). Ang Drotaverine ay higit sa lahat ay pinalabas sa anyo ng mga metabolite na hindi nagbabago ng drotaverine ay hindi napansin sa ihi.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Makinis na kalamnan spasms sa mga sakit ng biliary tract: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
- Makinis na kalamnan spasms daluyan ng ihi: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitis, cystitis, spasms ng pantog.
Bilang isang adjuvant therapy
- Para sa mga spasms ng makinis na kalamnan ng gastrointestinal tract: peptic ulcer tiyan at duodenum, gastritis, spasms ng cardia at pylorus, enteritis, colitis, spastic, colitis na may constipation at irritable bowel syndrome na may utot pagkatapos na ibukod ang mga sakit na ipinakita ng sindrom " talamak na tiyan"(apendisitis, peritonitis, pagbutas ng ulser, talamak na pancreatitis atbp.).
- Para sa tension headaches.
- Para sa dysmenorrhea.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipients gamot.
- Malubhang pagkabigo sa atay o bato.
- Malubhang pagpalya ng puso (low cardiac output syndrome).
- Pagkabata hanggang 6 na taong gulang.
- Panahon ng pagpapasuso (walang klinikal na data).
- Rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency at glucose-galactose malabsorption syndrome (dahil sa pagkakaroon ng lactose sa gamot).

Nang may pag-iingat

Para sa arterial hypotension.
- Sa mga bata (kakulangan ng klinikal na karanasan mga aplikasyon).
- Sa mga buntis na kababaihan (tingnan ang seksyon na "Pagbubuntis at paggagatas").

Pagbubuntis at paggagatas

Gaya ng ipinakita ng reproductive studies sa mga hayop at retrospective na data sa klinikal na aplikasyon drotaverine, ang paggamit ng drotaverine sa panahon ng pagbubuntis ay walang teratogenic o embryotoxic effect. Sa kabila nito, kapag gumagamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis, ang potensyal na benepisyo sa ina ay dapat na timbangin posibleng panganib para sa fetus.
Dahil sa kakulangan ng kinakailangang klinikal na data, hindi inirerekomenda na magreseta sa panahon ng paggagatas.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Mga matatanda
Karaniwan, ang average na pang-araw-araw na dosis sa mga matatanda ay 120-240 mg (ang pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 2-3 dosis). Ang maximum na solong dosis ay 80 mg. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 240 mg.

Mga bata
Ang mga klinikal na pag-aaral gamit ang drotaverine ay hindi isinagawa sa mga bata.
Sa kaso ng pagrereseta ng drotaverine sa mga bata:
- para sa mga bata mula 6 hanggang 12 taong gulang, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 80 mg, nahahati sa 2 dosis.
- para sa mga batang higit sa 12 taong gulang, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 160 mg, nahahati sa 2-4 na dosis.

Tagal ng paggamot nang walang pagkonsulta sa doktor
Kapag umiinom ng gamot nang hindi kumukunsulta sa doktor, ang inirerekomendang tagal ng pag-inom ng gamot ay karaniwang 1-2 araw. Kung sa panahong ito sakit na sindrom hindi bumababa, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang linawin ang diagnosis at, kung kinakailangan, baguhin ang therapy. Sa mga kaso kung saan ang drotaverine ay ginagamit bilang isang adjuvant therapy, ang tagal ng paggamot nang walang pagkonsulta sa doktor ay maaaring mas mahaba (2-3 araw).
Kapag gumagamit ng isang bote na may polyethylene stopper na nilagyan ng isang pirasong dispenser: Bago gamitin, alisin ang proteksiyon na strip mula sa tuktok ng bote at ang sticker mula sa ilalim ng bote. Ilagay ang bote sa iyong palad upang ang dispensing hole sa ibaba ay hindi tumapat sa iyong palad. Pagkatapos ay pindutin ang tuktok ng bote, na nagiging sanhi ng pagkahulog ng isang tablet mula sa butas ng dispensing sa ibaba.

Paraan ng Pagsusuri sa Pagganap
Kung ang pasyente ay madaling nakapag-iisa na mag-diagnose ng mga sintomas ng kanyang sakit, dahil kilala sila sa kanya, kung gayon ang pagiging epektibo ng paggamot, lalo na ang pagkawala ng sakit, ay madali ring masuri ng pasyente. Kung sa loob ng ilang oras pagkatapos kunin ang maximum na solong dosis ay may katamtamang pagbaba sa sakit o walang pagbaba sa sakit, o kung ang sakit ay hindi bumaba nang malaki pagkatapos kunin ang maximum. araw-araw na dosis, inirerekumenda na kumunsulta sa isang doktor.

Side effect

Nasa ibaba ang mga salungat na reaksyon na sinusunod sa mga klinikal na pag-aaral, na hinati sa organ system, na nagpapahiwatig ng dalas ng kanilang paglitaw alinsunod sa mga sumusunod na gradasyon: napakakaraniwan (≥10%), karaniwan (≥1%,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Mula sa cardiovascular system
Bihirang - nadagdagan ang rate ng puso, nabawasan ang presyon ng dugo.
Mula sa nervous system
Bihira - sakit ng ulo, pagkahilo, hindi pagkakatulog.
Mula sa gastrointestinal tract
Bihirang - pagduduwal, paninigas ng dumi.
Mula sa immune system
Bihirang - mga reaksiyong alerdyi (angioedema, urticaria, pantal, pangangati) (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Overdose

Ang labis na dosis ng Drotaverine ay nauugnay sa ritmo ng puso at mga pagkagambala sa pagpapadaloy, kabilang ang kumpletong bundle branch block at cardiac arrest, na maaaring nakamamatay.
Sa kaso ng labis na dosis, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa at, kung kinakailangan, ay dapat tumanggap ng sintomas na paggamot na naglalayong mapanatili ang mga pangunahing pag-andar ng katawan, kabilang ang artipisyal na induction ng pagsusuka o gastric lavage.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sa levodopa
Ang mga Phosphodiesterase inhibitors tulad ng papaverine ay binabawasan ang antiparkinsonian na epekto ng levodopa. Kapag inireseta ang drotaverine nang sabay-sabay sa levodopa, ang pagtaas ng tigas at panginginig ay maaaring mangyari.
Sa iba pang mga antispasmodics, kabilang ang m-anticholinergics
Mutual na pagpapahusay ng antispasmodic action.
Mga gamot na makabuluhang nakagapos sa mga protina ng plasma (higit sa 80%)
Ang Drotaverine ay nagbubuklod nang malaki sa mga protina ng plasma, pangunahin ang albumin, γ at β-globulins (tingnan ang seksyong "Pharmacokinetics").
Walang data sa pakikipag-ugnayan ng drotaverine sa mga gamot na makabuluhang nakagapos sa mga protina ng plasma, gayunpaman, mayroong isang hypothetical na posibilidad ng kanilang pakikipag-ugnayan sa drotaverine sa antas ng pagbubuklod sa protina (paglipat ng isa sa mga gamot ng isa pa mula sa pagbubuklod sa ang protina at isang pagtaas sa konsentrasyon ng libreng bahagi sa dugo ng gamot na may hindi gaanong malakas na pagbubuklod sa protina), na maaaring hypothetically magpataas ng panganib ng pharmacodynamic at/o nakakalason na epekto ng gamot na ito.

Mga espesyal na tagubilin

Ang No-shpa® 40 mg tablet ay naglalaman ng 52 mg ng lactose. Maaari itong magdulot ng mga reklamo sa gastrointestinal sa mga indibidwal na lactose intolerant. Ang form na ito ay hindi katanggap-tanggap para sa mga pasyenteng dumaranas ng lactase deficiency, galactosemia o may kapansanan sa glucose/galactose absorption syndrome (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at iba pang mekanismo

Kapag kinuha nang pasalita sa mga therapeutic doses, ang drotaverine ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na atensyon. Kung mangyari ang anumang mga side effect, ang isyu ng pagmamaneho at pagpapatakbo ng makinarya ay nangangailangan ng indibidwal na pagsasaalang-alang.
Kung ang pagkahilo ay nangyari pagkatapos uminom ng gamot, dapat mong iwasan ang pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad, tulad ng pagmamaneho ng kotse o pagpapatakbo ng makinarya.

Form ng paglabas
Mga tableta 40 mg.
6, 10, 12, 20 o 24 na tablet sa isang PVC/Aluminium paltos.
1, 2, 4 o 5 blisters ng 6 na tablet bawat isa ay may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
3 paltos ng 10 tablet bawat isa na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
2 paltos ng 12 tablet bawat isa ay may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
1 paltos ng 20 o 24 na tablet na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
10 tablet bawat paltos Aluminum/Aluminium (mined with polymer).
2 paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
60 tablet sa isang polypropylene bottle na may polyethylene stopper, na nilagyan ng piece dispenser.

100 tablet sa isang polypropylene bottle na may polyethylene stopper.
1 bote na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Ang No-SPA (NO-SPA) ay isang sikat na gamot na may mabilis na antispasmodic na epekto sa makinis na kalamnan. Naaangkop para sa:

• etiotropic therapy upang maalis ang spasm ng tissue ng kalamnan, na siyang batayan ng kondisyon ng pathological;
• nagpapakilalang paggamot ng makinis na kalamnan ng kalamnan, na isang sintomas ng sakit na hindi naaapektuhan ang pathogenesis nito;
• premedication sa panahon ng paghahanda ng pasyente sa ilang mga pamamaraan (catheterization ng ureters, urethra, atbp.).

Dahil ang gamot ay gumaganap ng eksklusibo sa makinis na mga kalamnan, ito ay isinasagawa sa mga sitwasyon kung saan may mga kontraindikasyon sa antispasmodics mula sa grupo ng mga anticholinergics (prostatic hypertrophy,).

Grupo ng pharmacological: myotropic antispasmodic.

Drotaverine o No-shpa

Tiyak na ang bawat isa sa atin ay kailangang uminom ng mga sikat na dilaw na tabletas na may espesyal na aftertaste para sa ilang mga problema sa kalusugan. Ang gamot ay naglalaman ng aktibong sangkap na drotaverine, at sa ilalim ng pangalang ito na ang pinakasikat na katunggali ng No-shpa at isang analogue sa komposisyon ay ginawa. Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng Drotaverine at No-shpa?

Ang pagkakaroon ng pag-aralan ang mga tagubilin para sa mga gamot, nagiging malinaw na ang komposisyon, ang prinsipyo ng pagkilos, at ang epekto na ginawa ay magkatulad. Samakatuwid, lumitaw ang isang makatwirang tanong: makatuwiran bang magbayad nang labis para sa No-shpu?
Ang No-spa ay isang orihinal na gamot, isang patentadong form ng dosis. Ang pagkakaroon ng isang patent ay hindi lamang isang katwiran para sa mataas na halaga ng gamot, kundi pati na rin ang ilang mga obligasyon na ipinataw sa tagagawa: ang kalidad ng mga hilaw na materyales, kontrol sa produksyon, at ang kaligtasan ng gamot ay dapat nasa pinakamataas na antas. . Upang makakuha ng patent, dapat matugunan ng isang gamot ang ilang mahigpit na pangangailangan at sumailalim sa mga kinakailangang klinikal na pagsubok.

Ang Drotaverine ay isang generic na gamot na inaalok sa consumer sa ilalim ng isang internasyonal, at samakatuwid ay hindi pagmamay-ari, na pangalan. Ang klinikal na bisa ng generics ay hindi ganap na napatunayan, dahil hindi gaanong mahigpit na mga kinakailangan ang inilalagay para sa grupong ito ng mga gamot.

Lumalabas na ang isang patented na gamot ay sumasailalim sa mas maraming pagsubok bago ito tumama sa counter ng parmasya. Gayunpaman, hindi ito nangangahulugan na ang generic na gamot ay may negatibong epekto sa kalusugan.

Physico-chemical properties, komposisyon, presyo

Ang gamot ay magagamit sa dalawang form ng dosis - mga tablet para sa panloob na paggamit at solusyon para sa intramuscular at intravenous administration.

	Pangunahing sangkap	Mga pantulong	Physico-chemical na katangian
Mga tabletang walang spa 6, 20, 24 na tablet sa aluminum paltos. 60, 100 tablet sa mga bote ng polypropylene, sa mga karton na pakete. No. 6: 50-70 kuskusin; No. 24: 180-220 kuskusin.	Drotaverine hydrochloride: 40 mg	Magnesium stearate 3 mg, corn starch 35 mg, talc 4 mg, povidone 6 mg, lactose monohydrate 52 mg.	Madilaw-berde na mga tablet, bilog, biconvex, na may nakaukit na "spa" sa isang gilid.
Solusyon 2 ml sa glass ampoules na gawa sa madilim na salamin na may break notch. 5 ampoules bawat pakete, sa mga karton na pakete. No. 25: 450-480 kuskusin.	Drotaverine hydrochloride: 20 mg sa 1 ml o 40 mg sa 1 ampoule	Sodium disulfite 2 mg, 96% ethanol - 132 mg, likidong tubig - hanggang sa dami ng 2 ml.	Transparent na maberde-dilaw na solusyon.

Pagkilos sa pharmacological

Ang Drotaverine hydrochloride ay isang isoquinoline derivative na may malakas na antispasmodic effect sa makinis na kalamnan. Posible ang epektong ito dahil sa pagsugpo ng isang enzyme na tinatawag na PDE (phosphodiesterase).

Ang PDE ay kasangkot sa hydrolysis reaction ng cAMP sa AMP. Ang pagsugpo sa phosphodiesterase ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng cAMP, na nag-trigger ng isang chain reaction. Ang mataas na konsentrasyon ng cAMP ay isang activator ng cAMP-dependent phosphorylation ng MLCK (myosin light chain kinase). Ito ay humahantong sa pagbawas sa pagkakaugnay ng MLCK para sa Ca2+-calmodulin complex, at ang hindi aktibo na anyo ng MLCK ay gumagawa ng pagpapahinga ng kalamnan.

Ang cAMP ay nakakaapekto sa cytosolic na konsentrasyon ng Ca2+ ion, na nagpapababa nito. Ito ay dahil sa pagpapasigla ng transportasyon ng Ca2+ sa sarcoplasmic reticulum at extracellular space.

Ang pagiging epektibo ng drotaverine hydrochloride ay nakasalalay sa konsentrasyon ng phosphodiesterase enzyme sa mga tisyu, na malaki ang pagkakaiba-iba.

Ang hydrolysis ng cAMP sa cardiac muscle tissue at vascular smooth muscle ay isinasagawa gamit ang PDE3 isoenzyme. Ipinapaliwanag nito ang kawalan ng malubhang salungat na reaksyon mula sa cardiovascular system na may mataas na aktibidad na antispasmodic.

Ang mga selective PDE4 inhibitors, na drotaverine, ay maaaring mabawasan ang sensitivity ng matris sa pagkilos ng hormone oxytocin at humantong sa pinabilis na pagpapahinga ng tissue ng kalamnan ng organ, na tumutulong na ihinto ang napaaga na kapanganakan.

Bilang karagdagan sa antispasmodic effect, binabawasan ng drotaverine ang pamamaga at pamamaga sa tissue ng kalamnan. Ang pag-aalis ng spasm ay humahantong sa pinabuting suplay ng dugo sa mga organo. Ang gamot ay epektibo para sa sakit, at tumutulong din na maibalik ang pagpasa ng mga panloob na nilalaman ng mga guwang na organo.

Kasabay nito, ang drotaverine ay hindi direktang makagambala sa mekanismo ng sensitivity ng sakit at hindi binubura ang mga sintomas ng talamak na kondisyon, hindi katulad ng analgesics.

Ang pagiging epektibo ng drotaverine ay mataas para sa spasms ng makinis na kalamnan tissue ng neurogenic at muscular pinagmulan. Ang No-spa ay nakakarelaks sa makinis na mga hibla ng kalamnan ng gastrointestinal tract, genitourinary at biliary tract.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang aktibong sangkap ay ganap at mabilis na hinihigop, ipinamamahagi nang pantay-pantay sa buong mga tisyu at tumagos sa makinis na mga selula ng kalamnan. Humigit-kumulang 65% ng aktibong sangkap ang pumapasok sa dugo. Ang maximum na konsentrasyon sa dugo ay tinutukoy 45-60 minuto pagkatapos ng pangangasiwa. Bahagyang dumaan sa placental barrier. Hindi pumapasok sa central nervous system at hindi nakakaapekto sa autonomic nervous system.

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously o intramuscularly, ang drotaverine ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng 95-98%, na nakakamit ang maximum na epekto pagkatapos ng 30 minuto.

Ang metabolismo ng sangkap ay nangyayari sa mga selula ng atay sa pamamagitan ng mga reaksyon ng O-deethylation. Ang mga metabolite ng Drotaverine ay pinagsama sa glucuronic acid.

Ito ay pinalabas ng mga bato (higit sa 50%) at mga bituka (30%) sa anyo ng mga metabolite, ang kumpletong pag-aalis ay nangyayari sa loob ng 72 oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang mga tagubilin para sa paggamit ng No-shpa ay nagpapahiwatig ng mga sumusunod na indikasyon para sa etiotropic therapy:

• Spasms ng makinis na kalamnan tissue sa mga sakit ng biliary tract: cholangiolithiasis, cholecystolithiasis, pericholecystitis, cholecystitis, cholangitis, papillitis;
• Spasms ng makinis na kalamnan tissue sa pathologies ng urinary system: nephrolithiasis, pyelitis, urethrolithiasis, cystitis, spasms at tenesmus ng pantog;

Ano pa ang tinutulungan ng No-shpa? Bilang isang pantulong na gamot sa therapy (mga tablet o solusyon kung imposibleng uminom ng mga tablet):

• na may spasms ng makinis na kalamnan tissue ng gastrointestinal tract: gastritis, gastric ulcer at duodenum, spasms ng pylorus at gastric cardia, colitis, spastic colitis may paninigas ng dumi, enteritis, sphincter ng Oddi dysfunction, irritable bowel syndrome;
• para sa tension headaches (tablet form). Ang no-spa ay hindi epektibo para sa pananakit ng ulo na nauugnay sa migraine o tumaas na ICP;
• may dysmenorrhea.

Contraindications

• matinding pagkabigo sa bato o puso;
• mga bata hanggang 6 na taong gulang (mga tablet). Ang Nosh-pa sa anyo ng isang solusyon ay hindi inireseta sa mga batang wala pang 18 taong gulang;
• panahon ng paggagatas (dahil sa kakulangan ng klinikal na data sa pagtagos ng gamot sa gatas ng ina);
• hereditary intolerance sa monosaccharide galactose, glucose-galactose malabsorption syndrome, lactase deficiency (para sa mga tablet);
• hypersensitivity sa sodium disulfite (para sa solusyon).

Mga espesyal na tagubilin

Ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat para sa arterial hypotension, dahil may panganib ng pagbagsak, sa panahon ng pagbubuntis at pediatrics. Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang mga taong may mababang presyon ng dugo ay dapat na nasa posisyong nakahiga.

Maaaring may mga reklamo ng gastrointestinal dysfunction kapag gumagamit ng gamot sa mga taong may lactose intolerance (52 mg ng lactose bawat 1 tablet).

Ang tablet form ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng makabuluhang konsentrasyon at pagmamaneho ng kotse. Pagkatapos ng parenteral na pangangasiwa ng No-shpa, dapat mong iwasan ang tumpak na trabaho at pagmamaneho.

Walang-spa sa panahon ng pagbubuntis

Kadalasan, ang gamot ay inireseta sa mga unang yugto ng pagbubuntis kapag ang matris ay toned upang mabawasan ang banta ng kusang pagkakuha.

Ang mga pag-aaral ng hayop at data ng pagsusuri sa retrospective sa klinikal na paggamit ng drotaverine sa mga buntis na kababaihan ay nagpapahiwatig na ang gamot sa mga therapeutic dosage ay walang embryotoxic o teratogenic na epekto sa fetus. Ngunit, dahil ang gamot ay tumagos sa inunan sa ilang mga lawak, ang reseta ay makatwiran kung may tunay na panganib ng pagkakuha.

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng panganganak, dahil may panganib na magkaroon ng atonic bleeding sa postpartum period.

Dosis ng No-shpa

Ang tagal ng paggamot ay indibidwal. Maaari mong inumin ang gamot nang mag-isa sa loob ng 1-3 araw.

Para sa mga tablet

• Mga pasyenteng nasa hustong gulang: 120-240 mg bawat araw, hinahati ang dosis sa 2-3 dosis. Ang maximum na dosis para sa isang solong dosis ay 80 mg.
• Mga bata 6-12 taong gulang: 80 mg bawat araw, nahahati sa 2 dosis.
• Mga batang mahigit 12 taong gulang: 160 mg bawat araw, nahahati sa 2-4 na dosis.

Para sa maximum na pagiging epektibo, ang gamot ay kinuha 1 oras pagkatapos kumain na may sapat na dami ng tubig.

Para sa solusyon

Mga pasyente ng nasa hustong gulang: 40-240 mg bawat araw, nahahati sa 1-3 mga administrasyon. Para sa talamak na spasmodic na sakit, ang gamot ay ibinibigay sa intravenously nang dahan-dahan, na may dosis na 40-80 mg sa loob ng 30 segundo. Ang mga iniksyon ng IM ay pinangangasiwaan nang hindi pinapalabnaw ang solusyon sa ibang mga gamot.

Ang pasyente mismo ay karaniwang maaaring masuri ang pagiging epektibo ng gamot sa pamamagitan ng pag-obserba ng isang makabuluhang pagbaba o pagkawala ng spasmodic pain syndrome sa loob ng ilang oras pagkatapos kumuha ng tablet o iniksyon.

Mga side effect

• CVS: ang tachycardia o pagbaba ng presyon ng dugo ay bihirang sinusunod;
• Sistema ng nerbiyos: hindi pagkakatulog, sakit ng ulo at pagkahilo ay bihirang sinusunod;
• Gastrointestinal tract: kung minsan ay may pagduduwal at paninigas ng dumi;
• Immune system: Paminsan-minsang nagkakaroon ng mga reaksiyong alerhiya (pantal, pangangati). May mga kaso ng anaphylactic shock na may at walang nakamamatay na kinalabasan (hindi alam ang dalas). Ang mga taong may bronchial hika o allergy ay maaaring magkaroon ng bronchospasm kapag gumagamit ng solusyon ng gamot.
• Mga lokal na reaksyon: pamamaga sa lugar ng iniksyon.

Overdose

Kapag ang therapeutic dosis ay makabuluhang nalampasan, ang mga kaguluhan sa pagpapadaloy ng puso at ritmo ay bubuo hanggang sa kumpletong pagbara sa mga sanga ng bundle at pag-aresto sa puso. Ang paggamot ay inpatient lamang.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

• Levodopa - pagpapahina ng antiparkinsonian effect, pagtaas ng tigas at panginginig;
• Iba pang mga antispasmodics- nadagdagan ang antispasmodic na epekto;
• Mga tricyclic antidepressant– nadagdagan ang arterial hypotension (lamang kapag pinagsama sa No-shpa solution);
• Morphine - pagbaba sa aktibidad ng spasmogenic (lamang kapag pinagsama sa No-shpa solution);
• Phenobarbital - pinahuhusay ang antispasmodic na epekto ng No-shpa;
• Mga gamot na nagbubuklod sa mga protina ng plasma– maaaring mangyari ang mga pharmacodynamic at nakakalason na epekto ng mga gamot na ito.

Mga analogue

No-shpa forte, Drotaverin, Drotaverin-Forte, Spasmonet, Drotaverin-sti, Spasmol.

Drotaverine hydrochloride 40 mg. 20 tab. 12-20 kuskusin.	Spasmonet 40 mg. 20 tab. 55-80 kuskusin.	Drotaverine forte 80 mg. 20 tab. 50 kuskusin.	Spasmol 40 mg. 20 tab. 32 kuskusin.

Isang gamot na may vasodilator, antispasmodic, hypotensive effect.

Ang mga regulasyon para sa pang-industriya na produksyon ng drotaverine ng gamot ay binuo noong 1961 sa Hungary, ang mga may-akda nito ay ang pangkat ng pananaliksik ng pharmaceutical plant na "Hinoin". Ang halaman ay gumagawa ng pinakasikat na pangpawala ng sakit, papaverine, sa loob ng mahigit 100 taon.

Sa kurso ng mga regular na pag-aaral sa pagtatrabaho, natuklasan ang isang sangkap na higit na nakahihigit sa papaverine sa mga tuntunin ng potency at pagpapahaba ng epekto. Tinatawag na drotaverine, ang sangkap na ito ay naging aktibong sangkap ng bagong myotropic antispasmodic no-spa (isinalin mula sa Latin bilang "walang spasm").

Ang gamot na NO-SPA ay na-patent noong 1962, at noong 1970 ang mga tagalikha nito ay nakatanggap ng premyo ng estado. Sa kasalukuyan, ang Hinoin ay bahagi ng kumpanya ng parmasyutiko na Sanofi-Sintelabo, samakatuwid ang NO-SPA trademark, na sertipikado sa maraming bansa sa buong mundo, ay kabilang sa kumpanyang ito.

Ang planta ng Hinoin ay naghahanda ng mga hilaw na materyales para sa produksyon nang nakapag-iisa ang kagamitan ng halaman ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga pamantayan ng kalidad ng Europa.

Ang mataas na profile sa kaligtasan at patuloy na mataas na kalidad ng orihinal na gamot ay kinumpirma ng mga klinikal at post-marketing na pag-aaral. Ang pagsubaybay sa kaligtasan ay isinagawa sa pagitan ng 1964 at 1998.

Ang pagsusuri, na kinabibilangan ng mga resulta mula sa 37 na mga klinikal na pagsubok ng grupo, ay tinasa ang pagiging epektibo at mga side effect ng gamot. Kasama ng mataas na kahusayan at kaligtasan, ang gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng pagiging epektibo sa gastos sa pangmatagalang paggamit.

Salamat sa kumbinasyon ng gayong mga pakinabang, ang gamot ay may kumpiyansa na humawak sa pamumuno sa mga over-the-counter na antispasmodics mula nang lumitaw ito sa mga merkado ng parmasyutiko sa mundo.

Ayon sa mga istatistika na ibinigay ng kumpanya ng marketing na "Business Credit", sa pangkat ng mga gamot para sa paggamot ng mga sakit na sinamahan ng hypertonicity ng makinis na kalamnan, ang NO-SPA ay sa loob ng maraming taon ay sinakop ang unang posisyon sa mga tuntunin ng demand bilang isang lunas na may isang unibersal na spectrum ng pagkilos.

Mga tagubilin para sa paggamit

Grupo ng klinikal at parmasyutiko: Myotropic antispasmodic.

Latin na pangalan: No-Spa.

Pangalan ng kalakalan (pangalan ng gamot na itinalaga ng developer): NO-SHPA.

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan: Drotaverine.

Code ayon sa Anatomical-Therapeutic-Chemical Classification (ATC): A03A D02.

Aktibong sangkap: drotaverine (Drotaverinum), isang derivative ng heterocyclic organic compound na isoquinoline.

Formula ng kemikal: 1-(3,4-diethoxybenzylidene)-6,7-diethoxy-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline hydrochloride.

Gross formula: C 24 H 31 NO 4

Mga form ng paglabas

Pills. Mga tabletang biconvex na may kulay kahel o berdeng tint at isang panig na ukit na "spa". Ang isang tablet ay naglalaman ng 40 mg ng drotaverine hydrochloride. Mga karagdagang (auxiliary) na sangkap: polyvinylpyrrolidone, talc, magnesium stearate, starch, lactose. Mga uri ng packaging:

• Mga paltos ng aluminyo o aluminyo-polyvinyl chloride na 6, 20 o 24 na tableta;

• mga bote ng polypropylene na 60 o 100 na tableta.

Solusyon para sa intravenous at intramuscular injection. Hydrolytic class ampoules na may kapasidad na 2 ml na gawa sa madilim na salamin na may naka-print na break point. Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng 20 mg ng drotaverine hydrochloride. Ang mga excipient ay: sodium metabisulfite, 96% ethyl alcohol, tubig para sa iniksyon.

Pagkilos sa pharmacological

Sa mga tuntunin ng mga katangian ng pharmacological, ang No-Shpa ay malapit sa papaverine, ngunit may mas mahaba at mas malakas na epekto. Pinipigilan nito ang pagpasok ng Ca2+ sa makinis na mga selula ng kalamnan, nagpapalawak ng mga daluyan ng dugo, at may malakas na antispasmodic na epekto sa mga kaso ng spasms ng parehong neurogenic at pinagmulan ng kalamnan.

Ang mekanismo ng bioaction ay batay sa kakayahan ng drotoverine na bawasan ang aktibidad ng PDE4 enzyme. Ang pumipili na pagsugpo na ito ay nagpapahintulot sa gamot na magamit para sa paggamot ng mga sakit na sinamahan ng mga spasms ng gastrointestinal tract, genitourinary system at biliary tract.

Ang parehong kadahilanan na ito ay nagsisiguro ng isang minimum na mga side effect mula sa cardiovascular system, dahil ang isa pang kinatawan ng phosphodiesterase group, PDE3, ay responsable para sa myocardial resistance sa ischemia.

Maaari itong gamitin bilang isang antispasmodic kapag ang ibang mga gamot na nagpapababa ng makinis na tono ng kalamnan ay hindi maaaring gamitin (halimbawa, ang mga m-anticholinergic na gamot ay kontraindikado sa glaucoma at prostate hypertrophy). Ang No-Spa ay hindi tumagos sa central nervous system at hindi nakakaapekto sa autonomic nervous system, hindi tinatakpan ang sintomas ng "acute abdomen". Ang pagpapaubaya sa pagkilos ng gamot ay hindi nangyayari.

Pharmacological kinetics

Kung ikukumpara sa iba pang myotropic antispasmodics, ang NO-SPA ay kumikilos sa katawan nang medyo malumanay at mahusay na hinihigop nito. Ang gamot ay nagpapakita ng epekto nito 3-5 minuto pagkatapos ng intramuscular administration, 2-4 minuto. pagkatapos ng intravenous administration, at pagkatapos ng 10-12 minuto. pagkatapos uminom ng tableta.

Ang maximum na epekto ay nakamit pagkatapos ng 30 minuto; Ang gamot ay ipinamamahagi nang pantay-pantay sa buong mga tisyu at bahagyang tumagos sa dugo ng pangsanggol sa pamamagitan ng histohematic barrier.

Ang Drotaverine ay halos ganap na nabubulok sa atay at pinalabas mula sa katawan sa loob ng 72 oras. Higit sa 50% ng mga metabolite ay inalis sa pamamagitan ng mga bato, mga 30% sa pamamagitan ng gastrointestinal tract. Ang gamot ay walang pinagsama-samang mga katangian.

Mga indikasyon para sa paggamit at regimen ng dosis

Ang No-Shpa ay ipinahiwatig para sa:

• mga sakit ng biliary tract (cholecystitis, papillitis, gallbladder dyskinesia, cholangitis, atbp.);
• mga sakit sa ihi na sinamahan ng makinis na kalamnan ng kalamnan (cystitis, pyelitis, nephrolithiasis, tenesmus ng pantog, atbp.);
• spastic constipation;
• irritable bowel syndrome, na sinamahan ng sakit at husay at dami ng mga pagbabago sa dumi;
• spasm ng uterine pharynx sa panahon ng panganganak;
• nadagdagan ang tono ng matris sa panahon ng pagbubuntis;
• sakit dahil sa dysmenorrhea;
• tension-type headaches ("tension headache");
• pag-atake ng hemicrania (migraine);
• hypertensive crisis upang mapababa ang presyon ng dugo;
• pagpapawi ng endarteritis upang mapabuti ang suplay ng dugo sa mga ischemic na lugar;
• bilang pantulong na therapy para sa mga sakit sa gastrointestinal (kabag, enteritis, colitis, peptic ulcer)
• pagsasagawa ng mga instrumental na pagsusuri at cholecystography.

Para sa mga matatanda, ang maximum na solong dosis ng gamot ay 80 mg. Inirerekomendang pang-araw-araw na dosis:

• para sa mga matatanda 120-240 mg,
• para sa mga batang higit sa 12 taong gulang 160 mg,
• para sa mga bata mula 6 hanggang 12 taong gulang 80 mg,
• para sa mga batang may edad na 1 hanggang 6 na taon, hindi hihigit sa 120 mg.

Ang pang-araw-araw na dosis para sa mga batang wala pang 12 taong gulang ay nahahati sa 4-5 na dosis, para sa mga taong nasa ibang pangkat ng edad sa 2-4 na dosis.

Kung, kapag umiinom ng No-Shpa nang walang reseta ng doktor, ang mga sintomas ng spasm o pananakit ay hindi naibsan sa loob ng 2 araw, hindi dapat ipagpatuloy ang gamot. Kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor upang linawin ang diagnosis at ang tamang pagpili ng gamot.

Contraindications

• hypersensitivity sa drotaverine o anumang excipient na kasama sa paghahanda NO-SPA,
• genetically determined galactose intolerance (malabsorption syndrome);
• malubhang pagkabigo sa bato o atay;
• malubhang pagkabigo sa puso;

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng arterial hypotension, pagbubuntis at pagpapasuso. Ang intramuscular at intravenous administration ng gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga batang wala pang 18 taong gulang.

Mga side effect

Ang walang alinlangan na bentahe ng gamot ay ang kaunting bilang ng mga side effect. Ang gamot ay ginagamit sa klinikal na kasanayan mula noong 1961, at sa panahong ito ay walang isang kaso ng malubhang masamang reaksyon ang naitala. Ngayon, ito ay isa sa mga pinakamahusay na tagapagpahiwatig para sa mga gamot sa pangkat ng myotropic antispasmodics.
Sa 0.9% ng mga kaso ng paggamit ng droga, ang mga sumusunod na epekto ay nabanggit:

• mga karamdaman ng nervous system sa anyo ng sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, pagkahilo;
• gastrointestinal disorder - paninigas ng dumi, pagduduwal;
• cardiovascular disorder - mabilis na pulso, katamtamang hypotension (lalo na sa intravenous administration), pakiramdam ng init, pagtaas ng pagpapawis;
• mga reaksiyong alerdyi sa balat sa anyo ng pangangati, urticaria o angioedema.

Overdose

Ang isang makabuluhang labis na dosis ng drotaverine ay maaaring maging sanhi ng paralisis ng respiratory center, arrhythmia o malubhang pagkagambala sa pagpapadaloy ng puso, hanggang sa kumpletong pagbara sa mga sanga ng bundle at pag-aresto sa puso.

Kung ang isang labis na dosis ay pinaghihinalaang, ang pasyente ay dapat na iwan sa ilalim ng medikal na pangangasiwa at, kung kinakailangan, artipisyal na mag-udyok ng pagsusuka, magsagawa ng gastric lavage at symptomatic na paggamot na naglalayong ibalik ang mga kapansanan sa paggana ng katawan.

Pakikipag-ugnayan ng gamot sa iba pang mga gamot

Ang sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga antispasmodics, kabilang ang m-anticholinergics, ay kapwa nagpapabuti sa kanilang epekto. Pinahuhusay din ng Phenobarbital ang antispasmodic effect nito.

Ang NO-SPA ay hindi nagiging sanhi ng mga side effect kapag ginamit nang sabay-sabay sa analgesics (paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, diclofenac). Pinapayagan nito, kung kinakailangan, na magsagawa ng kumbinasyon ng therapy, na pinagsasama ang isang vasodilator effect na may analgesic.

Ang No-Spa, na ibinibigay sa intramuscularly o intravenously, ay binabawasan ang aktibidad ng morphine. Kinakailangan na pagsamahin ang levodopa sa antiparkinsonian na gamot nang may pag-iingat, dahil kapag ginamit nang sabay-sabay, ang epekto ng huli ay nabawasan, at, bilang isang resulta, ang pasyente ay nakakaranas ng pagtaas ng tigas at panginginig.

Ang Drotaverine ay aktibong nagbubuklod sa mga protina at albumin ng β- at γ-globulin. May posibilidad ng pakikipag-ugnayan ng No-Shpa sa iba pang mga gamot na nakikipag-ugnayan sa mga protina ng plasma. Kapag pinagsama-sama, maaaring mapalitan ng mas malakas na gamot ang gamot na may mas mahinang bono, na nagpapataas ng antas nito sa dugo at nagpapataas ng panganib ng mga side effect.

Mga pag-iingat kapag umiinom ng gamot

Para sa intravenous at intramuscular administration, dapat itong isaalang-alang na ang mga solusyon sa iniksyon ay naglalaman ng sodium metabisulfite, na maaaring maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi. Ang sodium pyrosulphide ay kasama sa mga gamot bilang isang excipient, at sa mga taong may mga allergic na sakit o hika maaari itong makapukaw ng bronchospasm o anaphylactic na mga sintomas.

Kapag ang pangangasiwa ng gamot sa intravenously sa mga pasyente na may hypotension, ang pasyente ay dapat ilagay sa isang pahalang na posisyon at ang presyon ng dugo ay dapat na pana-panahong subaybayan dahil sa panganib ng angiogenic collapse.

Dahil ang paggamit ay maaaring magdulot ng panandaliang pagkahilo o pagbaba ng presyon ng dugo, sa unang panahon ng pag-inom ng gamot ay hindi inirerekomenda na magmaneho ng mga sasakyan o makisali sa iba pang potensyal na mapanganib na uri ng trabaho na nangangailangan ng mabilis na pisikal na reaksyon at pagtaas ng atensyon. Hindi lahat ay nakakaranas ng gayong masamang reaksyon, kaya ang antas ng mga paghihigpit sa bawat kaso ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian ng katawan ng pasyente.

Ang mga tablet ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na nagdurusa sa lactose intolerance, dahil ang pagkuha ng gamot ay maaaring maging sanhi ng mga gastrointestinal disorder sa kanila.

Kung bigla mong itinigil ang pag-inom nito, maaaring mangyari ang isang "withdrawal syndrome" na tipikal ng mga mabilis na kumikilos na gamot, na makikita sa pamamagitan ng paglala ng pinag-uugatang sakit. Samakatuwid, inirerekumenda na ihinto ang gamot nang paunti-unti.

Sa konteksto ng pagiging tugma sa alkohol, dapat tandaan na ang alkohol ay makabuluhang binabawasan ang tono ng kalamnan, na binabaluktot ang epekto ng aktibong sangkap na No-Shpa - drotaverine.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang mga gamot na nasa anyong tableta ay available over-the-counter sa maraming bansa. Ang mga gamot sa anyo ng mga solusyon para sa intravenous at intramuscular injection ay magagamit nang may reseta.

Dahil sa mataas na kaligtasan at kaunting epekto nito, walang pagbabawal sa paggamit ng gamot sa antas ng pambatasan.

Sa ilang mga bansa, halimbawa, ang Great Britain at Germany, N O-SH pu bawal Inireseta sa mga kababaihan sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis dahil sa panganib ng maagang panganganak. Pinaghihigpitan din ng mga bansang ito ang paggamit ng gamot ng mga nanay na nagpapasuso. Ang dahilan ay ang kakulangan ng sapat na bilang ng mga klinikal na pagsubok.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang mga tablet sa mga paltos ay dapat na nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25-30°C. Ang buhay ng istante ng mga tablet, depende sa uri ng paltos, ay mula 3 hanggang 5 taon.

Ang mga tablet na nakabalot sa mga bote ng polypropylene, pati na rin ang mga solusyon na inilaan para sa intravenous at intramuscular injection, ay dapat na nakaimbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Ang shelf life ng naturang mga gamot ay 5 taon.

Mga analogue

Ang mga generic, o mga analogue ng no-shpa, ay mga gamot na inirehistro ng tagagawa sa ilalim ng kanilang sariling pangalan at trade name, ngunit may parehong aktibong sangkap tulad ng sa orihinal na gamot.

Ang mga generic ay maaaring mas mababa kaysa sa orihinal sa pagiging epektibo dahil sa mga pagkakaiba sa teknolohiya ng produksyon at ang paggamit ng iba't ibang mga excipients. Mga kilalang kasingkahulugan kung saan ang aktibong sangkap ay drotaverine:

• Droppa Forte,
• No-Shpa Forte,
• Ple-Spa,
• Nokhshaverin,
• Drotaverine Forte,
• Drotaverin-Darnitsa,
• Drotaverine Hydrochloride,
• Drotaverine,
• Spazoverin,
• spasmol,
• Spasmonet,
• No-H-Sha Forte,
• Hindi-H-Sha,
• Spakovin,
• Nosh-bra,
• Drotaverine-ellara,
• Drotaverine-FPO,
• Drotaverine-UBF,
• Drotaverin-STI,
• Drotaverine-MIC,
• Drotaverine-KMP
• Drotaverine-AKOS
• Biospa,
• Bespa.

Mga analogue at ang kanilang mga paghahambing na katangian

Ang mga analogue ng gamot ay ginagamit upang gamutin ang parehong mga sakit tulad ng orihinal na gamot, ngunit nilikha batay sa iba pang mga aktibong sangkap. Ang mga analog na gamot ay maaaring magkaroon ng iba't ibang mga pharmacological na katangian at epekto, naiiba sa mga pharmacokinetics at therapeutic effect.

Ang pinaka-kilalang mga analogue ng No-Shpa ay kinabibilangan ng isang pangkat ng myotropic antispasmodics, ang aktibong sangkap kung saan ay papaverine.

• Papaverine hydrochloride,
• Papaverine,
• Papaverine MS,
• Papaverine bufus.

Ang mga gamot na ito ang pinakamalapit sa mga pharmacological properties at sikat sa mga bansang CIS dahil sa mababang presyo nito. Gayunpaman, ang pagpili ng pagkilos ng orihinal na gamot sa makinis na kalamnan ay 5 beses na mas mataas kaysa sa mga gamot na papaverine.

Ang mga pamalit para sa No-Shpa ay din:

• papazole (aktibong sangkap papaverine + bendazole);
• neobutin at trimedate (aktibong sangkap na trimebutin);
• Niaspam, duspatalin, Sparex, mebeverine hydrochloride (aktibong sangkap na mebeverine).

Ang mga gamot na ito ay mas mababa sa versatility sa kanilang spectrum ng pagkilos. Kaya, ang mebeverine at trimepbutine ay may mahinang antispasmodic na epekto sa makinis na mga kalamnan daluyan ng ihi at matris.

Ang mga bentahe ng analogue ng mebeverine ay kinabibilangan ng kawalan ng mga side effect tulad ng tachycardia, dry mouth, stool disorders, at urinary retention, samantalang ang orihinal na gamot ay may mga side effect na ito.

Mga tagagawa

Sa kasalukuyan, ang NO-Shpu ay ginawa ng:

• Quinoine (kumpanya ng parmasyutiko na "Sanofi-Synthelabo", Hungary);
• Niopik State Research Center (Russia);
• Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (Russia);
• Hemofarm D.D. (Yugoslavia);
• Torrent Pharmaceuticals (India).

Pagpaparehistro ng gamot at mga pahintulot para sa paggamit nito

Ang mga isyu ng pangkalahatang regulasyon ng paggamit ng mga gamot ay tinatalakay ng isang organisasyon na tinutukoy ng Pederal na batas ng estado. Sa mga bansang miyembro ng EU, ang mga pamamaraan na may kaugnayan sa pagkuha ng pag-apruba para sa pagpapalabas at paggamit ng mga produktong panggamot ay isinasagawa ng mga Heads of Medicines Agencies.

Ang pagbebenta ng isang produktong panggamot sa isang partikular na bansa ay kinokontrol ng Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot". Pagkatapos matanggap ang isang sertipiko - isang dokumento ng awtorisasyon na nagpapahintulot sa paggamit ng isang gamot sa teritoryo ng estado, ang mga gamot ay dapat na:

• nakarehistro sa may-katuturang awtoridad (sa Russia ito ay Roszdravnadzor, sa Belarus - isang espesyal na komisyon sa ilalim ng Ministry of Health ng Republika ng Belarus, sa Ukraine - ang State Expert Center ng Ministry of Health);
• kasama sa State Register of Medicines.

Ang internasyonal na petsa ng unang pagpaparehistro (IBD - International Birth Date) ng No-Shpa ay ang petsa ng pagtanggap noong 1961 ng isang sertipiko para sa gamot ng pharmaceutical company na "Hinoin". Sa Russia, huling nairehistro ang No-Shpa noong Hulyo 23. 2010. Ang numero ng sertipiko ng pagpaparehistro P N011854/02 ay inisyu batay sa Order ng Ministry of Health at Medical Industry ng Russian Federation.

Sa Ukraine, ang gamot na No-Shpa ay ginawa ng isang pharmaceutical company GTOV "L-Pharma".Gayunpaman, dahil sa napatunayang katotohanan ng palsipikasyon serye 2V279 gamot (40 mg tablets) ipinagbabawal ang pagbebenta at paggamit ng No-Shpa mula sa tagagawang ito. Base – R Order of the State Service of Ukraine on Medicines No. 3054-1.3/2.1/17-14, na may petsang Pebrero 17, 2014.

- kung ano sila, kung paano sila naiiba

Form ng dosis

Ang gamot ay maaaring gawin sa dalawang anyo - mga tablet at

Biconvex, bilog na mga tableta, na may kulay kahel o maberde na kulay. Ang bawat tablet ay may markang "spa" sa isang gilid.

Pangunahing sangkap:

• drotaverine hydrochloride - 40 mg (sa 1 ​​tablet).

Mga excipient:

• gawgaw;
• magnesiyo stearate;
• lactose monohydrate;
• polyvidone.

Walang-spa sa ampoules. Sinasabi ng mga tagubilin na ang solusyon sa gamot ay maaaring inilaan para sa parehong intramuscular at intravenous na mga pagbubuhos. Ang solusyon ay maberde-dilaw, transparent.

Pangunahing sangkap:

• drotaverine hydrochloride - 20/40 mg (sa 1 ​​ml o 1 ampoule, ayon sa pagkakabanggit).

Mga excipient:

• ethanol 96%;
• sodium metabisulfite;
• tubig para sa mga iniksyon.

Ang pagkilos ng pharmacological ng gamot na "No-spa"

Sinasabi ng mga tagubilin na ang no-spa ay isang myotropic antispasmodic. Ang pangunahing aktibong sangkap na drotaverine ay isang isoquinolone derivative at nagpapakita ng isang antispasmodic na epekto sa makinis na mga kalamnan, na isinasagawa sa pamamagitan ng pagsugpo sa phosphodiesterase 4. Ang pagsugpo sa enzyme na ito ay maaaring humantong sa pagtaas ng cAMP sa dugo, na maaaring hindi aktibo ang myosin kinase chain. Ito ang huli na humahantong sa makinis na pagpapahinga ng kalamnan.

Ang enzyme na nag-hydrolyze ng cAMP sa makinis na mga selula ng kalamnan ng myocardium at mga daluyan ng dugo ay isang isoenzyme ng phosphodiesterase 3 - ito ay nagpapakita ng medyo mataas na pagiging epektibo ng gamot bilang isang antispasmodic, dahil ang paggamit nito ay walang binibigkas na epekto sa cardiovascular system, pati na rin ang hindi kanais-nais na mga kaganapan sa cardiovascular.

Ang no-spa ay epektibo para sa makinis na kalamnan ng kalamnan ng parehong muscular at nervous etiology. Bilang karagdagan, anuman ang uri ng autonomic innervation, ang gamot ay maaaring kumilos sa makinis na istraktura ng kalamnan ng biliary tract, gastrointestinal tract, vascular at genitourinary system. Ang no-spa ay maaari ding mapabuti ang supply ng dugo sa mga tissue dahil sa vasodilating effect nito.

No-shpa - mga indikasyon

Ginagamit ito bilang pangunahing lunas para sa mga sumusunod na sakit:

• cholecystitis;
• cholelithiasis;
• pericholecystitis;
• cholangitis;
• papillitis;
• cystitis;
• pyelitis;
• tenesmus ng pantog;
• at para din pataasin ang bilis ng cervical dilatation.

Ginagamit bilang pantulong para sa mga sumusunod na sakit:

• kabag;
• spasms ng cardia;
• pyloric spasms;
• kolaitis;
• enterocolitis;
• mga ulser sa tiyan;
• duodenal ulcers;
• dysmenorrhea;
• pananakit ng ulo;
• matinding pananakit ng panganganak.

Mga side effect ng gamot na no-spa

Inilalarawan ng mga tagubilin ang lahat ng posibleng epekto na may kaugnayan sa iba't ibang mga sistema at organo.

Mga posibleng epekto mula sa paggamit ng gamot sa gastrointestinal tract:

• pagtitibi;
• pagduduwal.

Mga posibleng epekto mula sa paggamit ng gamot sa central nervous system:

• hindi pagkakatulog;
• pagkahilo;
• sakit ng ulo.

Mga posibleng epekto mula sa paggamit ng gamot sa cardiovascular system:

• arterial hypertension;
• tachycardia.

Iba pang mga side effect:

• Posible ang mga reaksiyong alerdyi sa mga sangkap.

Contraindications sa gamot walang spa

Inilalarawan ng mga tagubilin ang mga sumusunod na uri ng contraindications:

• pagkabigo sa atay o bato;
• heart failure;
• edad hanggang 1 taon;
• pagiging sensitibo sa drotaverine o iba pang mga sangkap ng gamot;
• sa kaso ng arterial hypotension, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Ang gamot ay dapat ibigay sa pasyente lamang habang nakahiga, dahil sa kasong ito ay may panganib ng pagbagsak.

Overdose ng gamot na no-spa

Ang mga tagubilin ay hindi naglalaman ng impormasyon tungkol sa mga kaso ng labis na dosis sa gamot na ito.

Pakikipag-ugnayan ng droga sa ibang mga gamot

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa levodopa, binabawasan ng no-spa ang antiparkinsonian effect nito.