Ambrobene, mga kapsula. Paglalarawan ng form ng dosis

Ang 1 kapsula ay naglalaman ng: ambroxol hydrochloride 75 mg

Mga Excipients: microcrystalline cellulose (E102) - 135 mg, microcrystalline cellulose (PC 581) - 80 mg, hypromellose (Pharmacoat 603) - 20 mg, copolymer ng methacrylic acid at ethyl acrylate (1:1) - 1:1, triethyl citrate (1:1) - 1.3 mg. mg, colloidal silicon dioxide anhydrous - 0.65 mg.
Komposisyon ng shell ng kapsula: cap - gelatin - 20.367 mg, dilaw na iron oxide dye (E172) - 0.032 mg, black iron oxide dye (E172) - 0.049 mg, red iron oxide dye (E172) - 0.171 mg, titanium dioxide - 0.244 mg; katawan - gelatin - 31.293 mg.
Mga kapsula ng gelatin na pinalawig na pinakawalan, na may walang kulay na transparent na katawan at isang opaque brown na takip; mga nilalaman ng mga kapsula - mga butil mula puti hanggang liwanag dilaw.

Pagkilos sa pharmacological

Mucolytic at expectorant na gamot.
Ang Ambroxol ay isang benzylamine metabolite ng bromhexine. Ito ay naiiba sa bromhexine sa kawalan ng isang methyl group at ang pagkakaroon ng isang hydroxyl group sa para-trans na posisyon ng cyclohexyl ring. Mayroon itong secretomotor, secretolytic at expectorant effect.
Pagkatapos ng oral administration, ang epekto ay nangyayari sa loob ng 30 minuto at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras.
Ipinakita ng mga preclinical na pag-aaral na ang ambroxol ay nagpapasigla sa mga serous na selula ng mga glandula ng bronchial mucosa. Sa pamamagitan ng pag-activate ng mga ciliated epithelial cells at pagbabawas ng lagkit ng plema, pinapabuti nito ang mucociliary transport.
Ina-activate ng Ambroxol ang pagbuo ng surfactant, na may direktang epekto sa type 2 alveolar pneumocytes at maliliit na Clara cells respiratory tract.
Ang mga pag-aaral sa mga kultura ng cell at mga pag-aaral sa vivo sa mga hayop ay nagpakita na ang ambroxol ay nagpapasigla sa pagbuo at pagtatago ng isang sangkap (surfactant) na aktibo sa ibabaw ng alveoli at bronchi ng embryo at matanda.
Gayundin, napatunayan ng mga preclinical na pag-aaral ang antioxidant effect ng ambroxol. Ambroxol at magkasanib na paggamit na may mga antibiotics (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin at doxycycline) ay nagpapataas ng kanilang konsentrasyon sa plema at pagtatago ng bronchial.

Mga pahiwatig para sa paggamit

maanghang at malalang sakit respiratory tract, na sinamahan ng kapansanan sa pagbuo at paglabas ng plema.

Mga direksyon sa paggamit

Ang mga kapsula ay dapat kunin pagkatapos kumain, lunukin nang buo, nang walang nginunguyang, na may inumin isang malaking bilang mga likido.
Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay dapat uminom ng 1 kapsula/araw (75 mg ambroxol/araw). Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa depende sa kurso ng sakit.
Hindi inirerekomenda na uminom ng Ambrobene nang higit sa 4-5 araw nang walang reseta ng doktor.
Ang mucolytic effect ng gamot ay nagpapakita ng sarili kapag kinuha malaking dami mga likido. Samakatuwid, ang pag-inom ng maraming likido ay inirerekomenda sa panahon ng paggamot.

Pakikipag-ugnayan

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng ambroxol at antitussives dahil sa pagsugpo reflex ng ubo Maaaring mangyari ang pagwawalang-kilos ng pagtatago. Samakatuwid, ang mga naturang kumbinasyon ay dapat mapili nang may pag-iingat.
Sa magkasanib na pagtanggap ambroxol at ang antibiotics amoxicillin, cefuroxime, erythromycin at doxycycline, ang konsentrasyon ng huli sa plema at bronchial secretions ay tumataas.

Side effect

Mga reaksiyong alerhiya: bihira (mula? 0.1% hanggang Mula sa gilid sistema ng pagtunaw: bihira (mula? 0.1% hanggang Pangkalahatang mga paglabag: bihira (mula? 0.1% hanggang Iba: bihira (mula? 0.1% hanggang Contraindications - unang trimester ng pagbubuntis;
- pagkabata hanggang 12 taon;
- nadagdagan ang pagiging sensitibo sa mga bahagi ng gamot.
Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga karamdaman pag-andar ng motor bronchi at pagtaas ng produksyon ng plema (na may fixed cilia syndrome), na may gastric ulcer at duodenum sa talamak na yugto, sa II at III trimesters ng pagbubuntis, sa panahon ng paggagatas.
Ang Ambrobene ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato o malubhang sakit sa atay na may matinding pag-iingat, at ang mga pasyente ay dapat na obserbahan ang mas mahabang pagitan sa pagitan ng mga dosis o uminom ng gamot sa mas mababang dosis.

Overdose

Mga sintomas: walang natukoy na sintomas ng pagkalasing na may labis na dosis ng ambroxol. Mayroong impormasyon tungkol sa kinakabahang pananabik at pagtatae. Ang Ambroxol ay mahusay na disimulado kapag iniinom nang pasalita sa isang dosis na hanggang 25 mg/kg/araw. Sa kaso ng matinding labis na dosis, posible nadagdagan ang paglalaway, pagduduwal, pagsusuka, pagbaba ng presyon ng dugo.
Paggamot: mga pamamaraan masinsinang pangangalaga, tulad ng pag-uudyok ng pagsusuka at paghuhugas ng tiyan, ay dapat gamitin lamang sa mga kaso ng matinding labis na dosis, sa unang 1-2 oras pagkatapos uminom ng gamot. Ang sintomas na paggamot ay ipinahiwatig.

Mga espesyal na tagubilin

Hindi dapat pagsamahin sa antitussives mga gamot, na nagpapahirap sa pag-alis ng uhog.
Napakadalang makita mga reaksyon sa balat sa malubhang anyo, tulad ng Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome, kapag gumagamit ng ambroxol. Kapag nagbabago balat o mga mucous membrane, ang pasyente ay dapat na agad na kumunsulta sa isang doktor at itigil ang pag-inom ng gamot.
Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya
Ang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng mga makina at mekanismo ay hindi pa rin alam.

*nakarehistro ng Ministry of Health ng Russian Federation (ayon sa grls.rosminzdrav.ru)

Numero ng pagpaparehistro:

P N014731/05-090710

Pangalan ng kalakalan: Ambrobene

Internasyonal generic na pangalan(INN): ambroxol

Form ng dosis:

pinahabang release capsules

Tambalan:

Ang 1 kapsula ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap:

Ambroxol hydrochloride 75.0 mg
Mga excipient:

Microcrystalline cellulose (PH 102), microcrystalline cellulose (PC 581), hypromellose (Pharmacoat 603), methacrylic acid at ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate, colloidal anhydrous silica.
Capsule shell: cap: gelatin, dilaw na iron oxide dye E 172, black iron oxide dye E 172, red iron oxide dye E 172, titanium dioxide; katawan: gulaman.

Paglalarawan
Mga kapsula ng gelatin na may walang kulay na transparent na katawan at isang opaque brown na takip. Mga nilalaman ng kapsula - mga butil mula puti hanggang mapusyaw na dilaw na kulay.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

mucolytic expectorant.

ATX code: R05CB06

Pagkilos sa pharmacological

Pharmacodynamics
Ang Ambroxol ay isang benzylamine metabolite ng bromhexine. Ito ay naiiba sa bromhexine sa kawalan ng isang methyl group at ang pagkakaroon ng isang hydroxyl group sa para-trans na posisyon ng cyclohexyl ring. Mayroon itong secretomotor, secretolytic at expectorant effect.

Pagkatapos ng oral administration, ang epekto ay nangyayari sa loob ng 30 minuto at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras. Ipinakita ng mga preclinical na pag-aaral na ang ambroxol ay nagpapasigla sa mga serous na selula ng mga glandula ng bronchial mucosa. Sa pamamagitan ng pag-activate ng mga ciliated epithelial cells at pagbabawas ng lagkit ng plema, pinapabuti nito ang mucociliary transport.

Ina-activate ng Ambroxol ang pagbuo ng surfactant, na may direktang epekto sa type 2 alveolar pneumocytes at Clara cells ng maliliit na daanan ng hangin.

Ang mga pag-aaral sa mga kultura ng cell at mga pag-aaral sa vivo sa mga hayop ay nagpakita na ang ambroxol ay nagpapasigla sa pagbuo at pagtatago ng isang sangkap (surfactant) na aktibo sa ibabaw ng alveoli at bronchi ng embryo at matanda.

Gayundin, napatunayan ng mga preclinical na pag-aaral ang antioxidant effect ng ambroxol. Ang Ambroxol, kapag ginamit kasama ng mga antibiotics (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin at doxycycline), ay nagpapataas ng kanilang konsentrasyon sa plema at bronchial secretions.

Pharmacokinetics
Kapag kinuha nang pasalita, ang ambroxol ay halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Pinakamataas na konsentrasyon ay humigit-kumulang 140 ± 54 ng/ml at nakakamit 4 na oras pagkatapos ng oral administration. Dahil sa first-pass metabolism, ang absolute bioavailability ng ambroxol pagkatapos ng oral administration ay nabawasan ng humigit-kumulang 100%. Ang mga resultang metabolites (tulad ng dibromoanthranilic acid, glucuronides) ay inaalis sa mga bato. Ang plasma protein binding ay humigit-kumulang 85% (80-90%). Ang kalahating buhay ng plasma ay humigit-kumulang 18 oras. Ito ay excreted lalo na sa pamamagitan ng mga bato sa anyo ng mga metabolites - 90%, mas mababa sa 10% ay excreted hindi nagbabago.

Dahil sa mataas na pagbubuklod sa mga protina ng plasma, malaking dami ng pamamahagi at mabagal na muling pamamahagi mula sa mga tisyu patungo sa dugo, ang makabuluhang pag-aalis ng ambroxol ay hindi nangyayari sa panahon ng dialysis o sapilitang diuresis.

Sa mga pasyente na may malubhang sakit sa atay, ang clearance ng ambroxol ay nabawasan ng 20-40%. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato, ang kalahating buhay ng mga metabolite ng ambroxol ay tumataas.

Ang Ambroxol ay tumagos sa cerebrospinal fluid at sa pamamagitan ng placental barrier, at pinalabas din sa gatas ng ina.

Mga pahiwatig para sa paggamit
Mga talamak at talamak na sakit ng respiratory tract, na sinamahan ng kapansanan sa pagbuo at paglabas ng plema.

Contraindications

• hypersensitivity sa ambroxol o isa sa mga excipients;
• pagbubuntis (unang trimester);
• gamitin sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Nang may pag-iingat:
May kapansanan sa pag-andar ng bronchial motor at pagtaas ng produksyon ng plema (na may sindrom ng immotile cilia), peptic ulcer tiyan at duodenum sa panahon ng exacerbation, pagbubuntis (II-III trimester), panahon ng paggagatas.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato o malubhang sakit sa atay ay dapat kumuha ng Ambrobene nang may matinding pag-iingat, na obserbahan ang mahabang pagitan sa pagitan ng mga dosis o pagkuha ng gamot sa mas mababang dosis.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis:
Walang sapat na data tungkol sa paggamit ng ambroxol sa panahon ng pagbubuntis. Sa partikular, naaangkop ito sa unang 28 linggo ng pagbubuntis. Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpahayag ng teratogenic effect. Ang paggamit ng Ambrobene sa panahon ng pagbubuntis (II-III trimester) ay posible lamang ayon sa inireseta ng isang doktor, pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib/pakinabang.

Panahon ng pagpapasuso:
Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang ambroxol ay pumapasok sa gatas ng ina. Dahil sa hindi sapat na pag-aaral ng paggamit ng gamot sa mga kababaihan sa panahon ng pagpapasuso, ang paggamit ng Ambrobene ay posible lamang bilang inireseta ng isang doktor, pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib/pakinabang.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Ang mga kapsula ay dapat inumin pagkatapos kumain, lunukin nang buo, nang hindi nginunguya, na may maraming likido. Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay dapat uminom ng 1 kapsula bawat araw (75 mg ambroxol bawat araw). Ang tagal ng paggamot ay pinili nang isa-isa depende sa kurso ng sakit. Hindi inirerekomenda na uminom ng Ambrobene nang higit sa 4-5 araw nang walang reseta ng doktor. Ang mucolytic effect ng gamot ay nangyayari kapag kumukuha ng malalaking halaga ng likido. Samakatuwid, ang pag-inom ng maraming likido ay inirerekomenda sa panahon ng paggamot.

Side effect
Mga pangkalahatang paglabag:
Bihirang (mula sa > 0.1% hanggang Mula sa gastrointestinal tract:
Bihirang (mula sa > 0.1% hanggang Iba pa:
Bihirang (mula sa > 0.1% hanggang

Overdose:

Sintomas:
Walang mga palatandaan ng pagkalasing sa labis na dosis ng ambroxol. May mga ulat ng nervous agitation at pagtatae.
Ang Ambroxol ay mahusay na disimulado kapag iniinom nang pasalita sa mga dosis na hanggang 25 mg/kg/araw. Sa kaso ng matinding labis na dosis, ang pagtaas ng paglalaway, pagduduwal, pagsusuka, at pagbaba ng presyon ng dugo ay posible.

Paggamot:
Ang masinsinang pamamaraan ng therapy, tulad ng pag-uudyok sa pagsusuka at paghuhugas ng tiyan, ay dapat gamitin lamang sa mga kaso ng matinding labis na dosis, sa unang 1-2 oras pagkatapos uminom ng gamot. Ang sintomas na paggamot ay ipinahiwatig.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Sa sabay-sabay na paggamit ng ambroxol at antitussives, ang pagwawalang-kilos ng mga pagtatago ay maaaring mangyari dahil sa pagsugpo sa ubo reflex. Samakatuwid, ang mga naturang kumbinasyon ay dapat mapili nang may pag-iingat.

Kapag ang ambroxol ay kinuha kasama ng mga antibiotic na amoxicillin, cefuroxime, erythromycin at doxycycline, ang konsentrasyon ng huli sa plema at bronchial secretions ay tumataas.

Mga espesyal na tagubilin
Hindi ito dapat pagsamahin sa mga antitussive na gamot na humahadlang sa pag-alis ng plema.

Ang mga malubhang reaksyon sa balat, tulad ng Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome, ay naobserbahan nang napakabihirang kapag gumagamit ng Ambrobene. Kung may pagbabago sa balat o mauhog na lamad, dapat kang kumunsulta agad sa doktor at itigil ang pag-inom ng gamot. Ang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga makina at mekanismo ay hindi pa rin alam.

Form ng paglabas
Extended-release na mga kapsula 75 mg.
10 kapsula bawat PVC/A1 foil blister.
1 o 2 paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 °C
Iwasang maabot ng mga bata!

Pinakamahusay bago ang petsa
5 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire!

Mga kondisyon ng bakasyon
Sa ibabaw ng counter.

Manufacturer
Merkle GmbH, Ludwig-Merkle Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Germany.

Pinahintulutang tanggapin ng organisasyon ang mga reklamo mula sa mga mamimili:
119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, gusali 1,

P N014731/05

Pangalan ng kalakalan:

Ambrobene

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan(MHH):

ambroxol

Form ng dosis:

pinahabang release capsules

Komposisyon ng mga kapsula ng Ambrobene

Ang 1 kapsula ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: Ambroxol hydrochloride 75.0 mg

Mga excipient: Microcrystalline cellulose (PH 102), microcrystalline cellulose(PC581), hypromellose(Pharmacoat603), methacrylic acid at ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate, colloidal anhydrous silica.

Capsule shell: takip: gelatin, dilaw na iron oxide dye E 172, black iron oxide dye E 172, red iron oxide dye E 172, titanium dioxide; katawan: gulaman.

Mga kapsula ng Ambrobene o banal na kasulatan

Mga kapsula ng gelatin na may walang kulay na transparent na katawan at isang opaque brown na takip. Ang mga nilalaman ng kapsula ay puti hanggang mapusyaw na dilaw na mga butil.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

mucolytic expectorant.

Code ATX:

R05CB06

Pagkilos sa pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Ambroxol ay isang benzylamine metabolite ng bromhexine. Ito ay naiiba sa bromhexine sa kawalan ng isang methyl group at ang pagkakaroon ng isang hydroxyl group sa para-trans na posisyon ng cyclohexyl ring. Mayroon itong secretomotor, secretolytic at expectorant effect.

Pagkatapos ng oral administration, ang epekto ay nangyayari sa loob ng 30 minuto at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras.

Ipinakita ng mga preclinical na pag-aaral na ang ambroxol ay nagpapasigla sa mga serous na selula ng mga glandula ng bronchial mucosa. Sa pamamagitan ng pag-activate ng mga ciliated epithelial cells at pagbabawas ng lagkit ng plema, pinapabuti nito ang mucociliary transport.

Ina-activate ng Ambroxol ang pagbuo ng surfactant, na may direktang epekto sa type 2 alveolar pneumocytes at Clara cells ng maliliit na daanan ng hangin.

Pag-aaral at pananaliksik sa kultura ng cellsa vivoIpinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang ambroxol ay nagpapasigla sa pagbuo at pagtatago ng isang sangkap (surfactant) na aktibo sa ibabaw ng alveoli at bronchi ng embryo at matanda. Gayundin, napatunayan ng mga preclinical na pag-aaral ang antioxidant effect ng ambroxol. Ang Ambroxol, kapag ginamit kasama ng mga antibiotics (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin at doxycycline), ay nagpapataas ng kanilang konsentrasyon sa plema at bronchial secretions.

Pharmacokinetics

Kapag kinuha nang pasalita, ang ambroxol ay halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang maximum na konsentrasyon ay humigit-kumulang 140 ± 54 ng/ml at nakamit 4 na oras pagkatapos ng oral administration. Dahil sa first-pass metabolism, ang absolute bioavailability ng ambroxol pagkatapos ng oral administration ay nabawasan ng humigit-kumulang 1/3. Ang mga resultang metabolites (tulad ng dibromoanthranilic acid, glucuronides) ay inaalis sa mga bato. Ang plasma protein binding ay humigit-kumulang 85% (80-90%). Ang kalahating buhay ng plasma ay humigit-kumulang 18 oras. Ito ay excreted lalo na ng mga bato sa anyo ng mga metabolites - 90%, mas mababa sa 10% ay excreted hindi nagbabago.

Dahil sa mataas na pagbubuklod sa mga protina ng plasma, malaking dami ng pamamahagi at mabagal na muling pamamahagi mula sa mga tisyu patungo sa dugo, ang makabuluhang pag-aalis ng ambroxol ay hindi nangyayari sa panahon ng dialysis o sapilitang diuresis.

Sa mga pasyente na may malubhang sakit sa atay, ang clearance ng ambroxol ay nabawasan ng 20-40%. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato, ang kalahating buhay ng mga metabolite ng ambroxol ay tumataas.

Ang Ambroxol ay tumagos sa cerebrospinal fluid at sa pamamagitan ng placental barrier, at pinalabas din sa gatas ng ina.

Mga kapsula ng Ambrobene mga indikasyon para sa paggamit

Mga talamak at talamak na sakit ng respiratory tract, na sinamahan ng kapansanan sa pagbuo at paglabas ng plema.

Contraindications Mga kapsula ng Ambrobene

Ang pagiging hypersensitive sa ambroxol o isa sa mga excipients;

Pagbubuntis (unang trimester);

Gamitin sa mga batang wala pang 12 taong gulang.

Nang may pag-iingat

May kapansanan sa pag-andar ng motor ng bronchi at pagtaas ng produksyon ng plema (na may fixed cilia syndrome), peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa panahon ng exacerbation, pagbubuntis (II-IIItrimester), panahon ng paggagatas. Ang mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato o malubhang sakit sa atay ay dapat uminom ng Ambrobene nang may matinding pag-iingat, na nagmamasid sa malalaking pagitan sa pagitan ngdosis o pag-inom ng gamot sa mas mababang dosis.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Walang sapat na data tungkol sa paggamit ng ambroxol sa panahon ng pagbubuntis. Sa partikular, naaangkop ito sa unang 28 linggo ng pagbubuntis. Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpahayag ng teratogenic effect.

Ang paggamit ng Ambrobene sa panahon ng pagbubuntis (I-Masakittrimester) ay posible lamang ayon sa inireseta ng isang doktor, pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib/pakinabang.

Panahon ng pagpapasuso

Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang ambroxol ay pumapasok sa gatas ng ina. Dahil sa hindi sapat na pag-aaral ng paggamit ng gamot sa mga kababaihan sa panahon ng pagpapasuso, ang paggamit ng Ambrobene ay posible lamang bilang inireseta ng isang doktor, pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng panganib/pakinabang.

Mga kapsula ng Ambrobene paraan ng pangangasiwa at dosis

Ang mga kapsula ay dapat inumin pagkatapos kumain, lunukin nang buo, nang walang nginunguyang, na may maraming likido.

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang dapat inumin ang 1 kapsula bawataraw (75 mg ambroxol bawat araw). Ang tagal ng paggamot ay pinili nang isa-isa depende sa kurso ng sakit. Hindi inirerekumenda na uminom ng Ambrobene nang higit sa 4-5 araw nang walang reseta ng doktor.

Ang mucolytic effect ng gamot ay nangyayari kapag kumukuha ng malalaking halaga ng likido. Samakatuwid, ang pag-inom ng maraming likido ay inirerekomenda sa panahon ng paggamot.

Side effect

Mga pangkalahatang paglabag:

Bihirang (mula sa >= 0.1% hanggang< 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Napakadalang (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Co Mga gilid ng gastrointestinal tract:

Bihirang (mula sa >= 0.1% hanggang< 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Iba pa:

Bihirang (mula sa >= 0.1% hanggang< 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Overdose

Mga sintomas

Walang mga palatandaan ng pagkalasing sa labis na dosis ng ambroxol. May mga ulat ng nervous agitation at pagtatae. Ang Ambroxol ay mahusay na disimulado kapag iniinom nang pasalita sa mga dosis na hanggang 25 mg/kg/araw.

Sa kaso ng matinding labis na dosis, ang pagtaas ng paglalaway, pagduduwal, pagsusuka, at pagbaba ng presyon ng dugo ay posible.

Paggamot

Ang masinsinang pamamaraan ng therapy, tulad ng pag-uudyok sa pagsusuka at paghuhugas ng tiyan, ay dapat gamitin lamang sa mga kaso ng matinding labis na dosis, sa unang 1-2 oras pagkatapos uminom ng gamot. Ang sintomas na paggamot ay ipinahiwatig.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sa sabay-sabay na paggamit ng ambroxol at antitussives, ang pagwawalang-kilos ng mga pagtatago ay maaaring mangyari dahil sa pagsugpo sa ubo reflex. Samakatuwid, ang mga naturang kumbinasyon ay dapat mapili nang may pag-iingat.

Kapag ang ambroxol ay kinuha kasama ng mga antibiotic na amoxicillin, cefuroxime, erythromycin at doxycycline, ang konsentrasyon ng huli sa plema at bronchial secretions ay tumataas.

Mga espesyal na tagubilin

Hindi ito dapat pagsamahin sa mga antitussive na gamot na humahadlang sa pag-alis ng plema.

Ang mga malubhang reaksyon sa balat, tulad ng Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome, ay naobserbahan nang napakabihirang kapag gumagamit ng Ambrobene. Kung may pagbabago sa balat o mauhog na lamad, dapat kang kumunsulta agad sa doktor at itigil ang pag-inom ng gamot.

Ang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga makina at mekanismo ay hindi pa rin alam.

Mga kapsula ng Ambrobene release form

Extended-release na mga kapsula 75 mg.

10 kapsula sa isang PVC/A paltosako- palara.

1 o 2 paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Panatilihin sa hindi maaabot ng mga bata!

Pinakamahusay bago ang petsa

5 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire!

Mga kondisyon ng bakasyon

Sa ibabaw ng counter.

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro:

ratiopharm GmbH, Germany.

Tagagawa:

Merkle GmbH,

Ludwig-Merkle Strasse 3,D-89143,Blaubeuren, Alemanya.

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga aktibong sangkap

Form ng paglabas

Tambalan

Ambroxol hydrochloride 75 mg Mga pantulong: microcrystalline cellulose (E102) - 135 mg, microcrystalline cellulose (PC 581) - 80 mg, hypromellose (Pharmacoat 603) - 20 mg, copolymer ng methacrylic acid at ethyl ac (6.5 mg) , triethyl citrate - 1.3 mg, colloidal anhydrous silicon dioxide - 0.65 mg. Komposisyon ng shell ng kapsula: cap - gelatin - 20.367 mg, dilaw na iron oxide dye (E172) - 0.032 mg, black iron oxide dye (E172) - 0.049 mg, red iron oxide dye (E172) - 0.171 mg, titanium dioxide - 0.244 mg; katawan - gelatin - 31.293 mg.

Epektong pharmacological

Mucolytic at expectorant na gamot. Ang Ambroxol ay isang benzylamine metabolite ng bromhexine. Ito ay naiiba sa bromhexine sa kawalan ng isang methyl group at ang pagkakaroon ng isang hydroxyl group sa para-trans na posisyon ng cyclohexyl ring. Mayroon itong secretomotor, secretolytic at expectorant effect. Pagkatapos ng oral administration, ang epekto ay nangyayari sa loob ng 30 minuto at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras. Sa pamamagitan ng pag-activate ng mga ciliated epithelial cells at pagbabawas ng lagkit ng plema, pinapabuti nito ang mucociliary transport. Ina-activate ng Ambroxol ang pagbuo ng surfactant, na may direktang epekto sa type 2 alveolar pneumocytes at Clara cells ng maliliit na daanan ng hangin. Ang mga pag-aaral sa mga kultura ng cell at mga pag-aaral sa vivo sa mga hayop ay nagpakita na ang ambroxol ay nagpapasigla sa pagbuo at pagtatago ng isang sangkap (surfactant) na aktibo sa ibabaw ng alveoli at bronchi ng embryo at matanda. Gayundin, napatunayan ng mga preclinical na pag-aaral ang antioxidant effect ng ambroxol. Ang Ambroxol, kapag ginamit kasama ng mga antibiotics (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin at doxycycline), ay nagpapataas ng kanilang konsentrasyon sa plema at bronchial secretions.

Pharmacokinetics

Pagsipsip, pamamahagi, metabolismo: Kapag iniinom nang pasalita, ang ambroxol ay halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang Cmax ay humigit-kumulang 140±54 ng/ml at nakamit 4 na oras pagkatapos ng oral administration. Dahil sa first-pass metabolism, ang absolute bioavailability ng ambroxol pagkatapos ng oral administration ay nabawasan ng humigit-kumulang 1/3. Ang mga resultang metabolites (tulad ng dibromoanthranilic acid, glucuronides) ay inaalis sa mga bato. Ang plasma protein binding ay humigit-kumulang 85% (80-90%). Ang Ambroxol ay tumagos sa cerebrospinal fluid at sa pamamagitan ng placental barrier, at pinalabas din sa gatas ng ina. Excretion: T1/2 mula sa plasma ay humigit-kumulang 18 oras Ito ay excreted pangunahin sa pamamagitan ng mga bato sa anyo ng mga metabolites - 90%, mas mababa sa 10% ay excreted hindi nagbabago. Dahil sa mataas na pagbubuklod sa mga protina ng plasma, malaking Vd at mabagal na muling pamamahagi mula sa mga tisyu patungo sa dugo, ang makabuluhang pag-aalis ng ambroxol ay hindi nangyayari sa panahon ng dialysis o sapilitang diuresis. Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon Sa mga pasyente na may malubhang sakit sa atay, ang clearance ng ambroxol ay nabawasan ng 20-40%. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato, tumataas ang T1/2 ng mga metabolite ng ambroxol.

Mga indikasyon

Mga talamak at talamak na sakit ng respiratory tract, na sinamahan ng kapansanan sa pagbuo at paglabas ng plema.

Contraindications

I trimester ng pagbubuntis - mga batang wala pang 12 taong gulang - hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot; Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng motor ng bronchi at pagtaas ng produksyon ng plema (na may sindrom ng immotile cilia), na may peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto, sa II at III trimesters ng pagbubuntis, sa panahon ng paggagatas; Ang Ambrobene ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato o malubhang sakit sa atay na may matinding pag-iingat, at ang mga pasyente ay dapat na obserbahan ang mas mahabang pagitan sa pagitan ng mga dosis o uminom ng gamot sa mas mababang dosis.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang mga kapsula ay dapat inumin pagkatapos kumain, lunukin nang buo, nang hindi nginunguya, na may maraming likido. Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay dapat uminom ng 1 kapsula/araw (75 mg ambroxol/araw). Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa depende sa kurso ng sakit. Hindi inirerekomenda na uminom ng Ambrobene nang higit sa 4-5 araw nang walang reseta ng doktor. Ang mucolytic effect ng gamot ay nangyayari kapag kumukuha ng malalaking halaga ng likido. Samakatuwid, ang pag-inom ng maraming likido ay inirerekomenda sa panahon ng paggamot.