Bahay Auditorium 8 Ang tao bilang isang object ng pananaliksik. Mga pangunahing prinsipyo ng Deklarasyon ng Helsinki (1964)

Ang tao bilang isang object ng pananaliksik. Mga pangunahing prinsipyo ng Deklarasyon ng Helsinki (1964)

KRASNOPOLSKY VLADISLAV IVANOVYCH

Doctor of Medical Sciences, Propesor ng Russian Academy of Sciences

Noong 1961 nagtapos siya sa 2nd Moscow State Medical Institute na pinangalanang N.I. Pirogov. Mula Agosto 1961 hanggang sa kasalukuyan ay nagtatrabaho siya sa MONIIAG. Mula 1961 hanggang 1963 nag-aral sa clinical residency sa obstetrics at gynecology, pagkatapos ay nagtrabaho siya bilang junior researcher, mula 1967 - senior researcher, mula 1973 - director klinika ng ginekologiko. Mula noong 1985, direktor ng State Budgetary Institution of Healthcare ng Moscow Region MONIIAG. Sa Scientific Council of the Institute noong Marso 16, 2017, nahalal siyang Pangulo ng MONIIAG.

Mula noong 1990 V.I. Pinangunahan ni Krasnopolsky ang Kagawaran ng Obstetrics at Gynecology ng Faculty of Advanced Training para sa mga Doktor ng Rehiyon ng Moscow sa State Budgetary Institution of Healthcare ng Moscow Region MONIKI na pinangalanang M.F. Vladimirsky.

Ang aktibidad ng paggawa ng V.I. Ang Krasnopolsky ay multifaceted at pinagsasama ang gawaing medikal, pananaliksik, organisasyonal at pamamaraan. Noong 1967, ipinagtanggol ni Vladislav Ivanovich ang disertasyon ng kanyang kandidato sa paksang "Section ng Caesarean pagkatapos ng pagkalagot ng tubig", noong 1978 - ang kanyang disertasyon ng doktor sa paksang " Mga modernong aspeto diagnosis, paggamot sa kirurhiko at pag-iwas sa purulent formations ng uterine appendages."

Sa larangan ng ginekolohiya siyentipikong pananaliksik V.I. Pinayagan kami ni Krasnopolsky na bumalangkas ng konsepto ng insolvency nag-uugnay na tisyu na may prolaps ng mga panloob na genital organ. Iminungkahi niya ang mga orihinal na pamamaraan ng surgical treatment ng stress urinary incontinence, ureter transplantation, at pagwawasto ng muscle incompetence. pelvic floor, prolaps at prolaps ng matris at vaginal walls, mga paraan para maiwasan ang malala mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon sa purulent lesyon pelvic organs, peritonitis, na may malawak na endometriosis, kung saan nakuha ang mga sertipiko ng copyright at mga patent.

Sa larangan ng obstetrics sa ilalim ng pamumuno ni V.I. Binuo ni Krasnopolsky ang mga problema sa pagsusuri, paggamot at pag-iwas sa mga komplikasyon ng postpartum purulent-septic, pati na rin ang iba't ibang aspeto ng seksyon ng cesarean. Isinagawa pangunahing pananaliksik sa diabetes mellitus sa mga buntis na kababaihan, diabetic fetopathy, ang cellular-molecular at pathophysiological na batayan ng dysmetabolism at angiopathy, ang mga pamamaraan para sa kanilang pag-iwas at pagwawasto ay binuo.

V.I. Si Krasnopolsky at ang kanyang mga mag-aaral ay bumuo at nagpakita ng siyentipikong data sa pamamahala ng pagbubuntis, panganganak at panahon ng postpartum sa mga kababaihan sa mga lugar na hindi kanais-nais sa kapaligiran na nakalantad sa radioactive contamination bilang resulta ng aksidente sa Chernobyl. Iminungkahi nila ang isang pamamaraan para sa pag-aayos ng obstetric care para sa mga kababaihan sa mga rehiyong ito, na nagbibigay para sa pag-iwas sa mga komplikasyon sa ina, fetus at bagong panganak, pati na rin ang rehabilitasyon ng reproductive health ng babaeng populasyon.

V.I. Lumikha si Krasnopolsky ng isang paaralan ng mga obstetrician at gynecologist, na umuunlad hindi lamang kasalukuyang isyu ginekologiko at laparoscopic na operasyon, cesarean section, ngunit din kritikal na isyu kusang panganganak sa mga babaeng nasa mataas na panganib.

May-akda ng 350 siyentipikong papel, kabilang ang 14 na monograph, maraming mga rekomendasyong metodolohikal at mga manwal para sa mga practitioner. Sa ilalim ng kanyang pamumuno, 16 na doktoral at 32 na disertasyon ng kandidato ang natapos at ipinagtanggol.

Noong 2012 V.I. Si Krasnopolsky ay nahalal na Academician ng Russian Academy of Sciences.

Miyembro ng Interdepartmental Scientific Council ng Russian Academy of Medical Sciences (1993), miyembro ng bureau ng Scientific Medical Council ng Ministry of Health ng Russian Federation (1993), chairman ng seksyon at miyembro ng expert council on obstetrics at ginekolohiya ng Problema Scientific Center ng Ministry of Health ng Russian Federation (1993), chairman ng scientific council ng MONIIAG (1995), chairman ng dissertation Council sa MONIIAG (1990), vice-president ng Russian Association of Obstetricians and Gynecologists (1993), miyembro ng Coordination Council for Health Care sa ilalim ng Pangulo ng Russian Federation sa Central Federal District (2001), miyembro ng Bureau of the Department klinikal na gamot RAS (2002), miyembro ng siyentipikong konseho ng dalubhasa sa ilalim ng Tagapangulo ng Konseho ng Federal Assembly ng Russian Federation (2002), miyembro ng editorial board ng journal na "Obstetrics and Gynecology" (1989), miyembro ng editoryal board ng journal na "Bulletin of the Russian Association of Obstetricians and Gynecologists" (1994-2000), editor-in-chief ng journal na "Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist" (2001), miyembro ng editorial board ng journal " Obstetrics at mga sakit ng kababaihan"(1997), Pinuno ng Kagawaran ng Obstetrics at Gynecology ng Faculty of Internal Medicine sa State Budgetary Healthcare Institution ng Moscow Region Monica na pinangalanang M.F. Vladimirsky (1990).

Nagwagi ng Gantimpala ng Pamahalaan Russian Federation(2002) para sa pag-unlad at pagpapatupad sa pagsasanay mga pamamaraan ng endoscopic sa ginekolohiya, Pinarangalan na Doktor ng Russia (1995). Iginawad ang Order of Merit for the Fatherland, IV degree (1998), Order of Merit for the Fatherland, III degree (2007). Honorary citizen ng rehiyon ng Moscow (2003).

Helsinki, 1964

Mga responsibilidad ng doktor sa panahon medikal na pananaliksik– proteksyon ng buhay, kalusugan, mga karapatan sa pagiging kumpidensyal at dignidad ng mga paksa.

Ang medikal na pananaliksik sa mga tao ay dapat sumunod sa karaniwang tinatanggap na mga prinsipyong siyentipiko at nakabatay sa malalim na kaalaman siyentipikong panitikan at iba pang mga mapagkukunan ng impormasyon, pati na rin sa naaangkop na mga eksperimento sa laboratoryo, kabilang, kung kinakailangan, mga eksperimento sa hayop.

Dapat mag-ingat kapag nagsasagawa ng pananaliksik na maaaring makaimpluwensya kapaligiran, at isaalang-alang ang kapakanan ng mga hayop na ginamit sa eksperimento.

Ang disenyo at pamamaraan para sa pagsasagawa ng bawat eksperimentong pamamaraan na kinasasangkutan ng mga paksa ng tao ay dapat na malinaw na nakasaad sa protocol ng pananaliksik. Ang protocol na ito ay dapat na isumite para sa pagsusuri, mga komento, patnubay, at, kung naaangkop, pag-apruba sa isang itinalagang komite sa pagsusuri ng etika, na dapat ay independyente sa imbestigador, sponsor, at anumang iba pang hindi kanais-nais na impluwensya. Ang independiyenteng komite na ito ay dapat kumilos alinsunod sa mga batas at regulasyon ng bansa kung saan isinasagawa ang pananaliksik. Ang komite ay may karapatan na subaybayan ang pag-usad ng mga pagsusulit. Ang imbestigador ay kinakailangang magbigay sa komite ng impormasyong susubaybayan, sa partikular na impormasyon sa mga seryosong masamang pangyayari. Ang imbestigador ay kinakailangang magbigay sa komite ng kasalukuyang impormasyon, lalo na tungkol sa anumang seryosong masamang pangyayari. Ang imbestigador ay dapat ding magbigay ng impormasyon sa komite tungkol sa pagpopondo, mga sponsor, kanilang mga institusyonal na kaakibat, mga potensyal na salungatan ng interes, at mga insentibo para sa mga paksa.

Ang protocol ng pananaliksik ay dapat palaging naglalaman ng isang seksyon na nakatuon sa pagsasaalang-alang ng mga etikal na aspeto ng pananaliksik at sumunod sa mga prinsipyong itinakda sa deklarasyon na ito.

Ang medikal na pananaliksik sa mga tao ay dapat lamang isagawa ng mga kwalipikadong siyentipikong tauhan sa ilalim ng pangangasiwa ng isang medikal na propesyonal. Ang pananagutan para sa paksa ay dapat palaging nakasalalay sa isang medikal na sinanay na propesyonal at hindi kailanman sa paksa mismo, kahit na ang pahintulot ay nakuha mula sa kanya.

Ang bawat proyektong medikal na pananaliksik na kinasasangkutan ng mga paksa ng tao ay dapat maunahan ng maingat na pagtatasa ng mga inaasahang panganib at pasanin laban sa inaasahang benepisyo sa mga paksa at iba pa. Hindi nito pinipigilan ang malusog na mga boluntaryo mula sa paglahok sa medikal na pananaliksik. Ang lahat ng mga plano sa pagsasaliksik ay dapat gawin sa publiko.

Dapat iwasan ng mga manggagamot ang paglahok sa mga proyekto ng pananaliksik na kinasasangkutan ng mga paksa ng tao hanggang sa sila ay kumpiyansa na ang mga potensyal na panganib ay sapat na nasuri at maaaring makontrol nang sapat. Dapat ihinto ng mga doktor ang anumang pag-aaral kung ang mga panganib na natagpuan ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na benepisyo o kung mayroong nakakumbinsi na ebidensya ng positibo at kanais-nais na mga resulta.

Ang medikal na pananaliksik sa mga paksa ng tao ay dapat isagawa lamang kapag ang kahalagahan ng mga layunin ay mas malaki kaysa sa hindi maiiwasang mga panganib at pasanin sa paksa. Ito ay lalong mahalaga kung ang mga paksa ay malusog na boluntaryo.

Ang medikal na pananaliksik ay makatwiran lamang kapag may makatwirang posibilidad na ang mga populasyon kung saan isinasagawa ang pananaliksik ay makikinabang sa mga natuklasan nito.

Ang mga paksa ay dapat na handa at may kaalaman sa mga kalahok sa proyekto ng pananaliksik.

Ang karapatan ng mga paksa na manatiling hindi nagpapakilala ay dapat palaging igalang. Ang bawat pag-iingat ay dapat gawin upang mapanatili ang pagiging kompidensiyal ng medikal at pagiging kompidensyal ng impormasyon tungkol sa mga pasyente, at upang mabawasan ang epekto ng pananaliksik sa kanilang pisikal at mental na kagalingan at indibidwal na katangian paksa ng pagsusulit.

Sa anumang pananaliksik ng tao, ang bawat potensyal na kalahok ay dapat na may wastong kaalaman tungkol sa mga layunin, pamamaraan, pinagmumulan ng pagpopondo, anumang posibleng salungatan ng interes, institusyonal na kaugnayan ng mananaliksik, ang inaasahang benepisyo at potensyal na panganib ng pag-aaral, pati na rin ang mga abala. nauugnay dito. Dapat ipaalam sa paksa ang karapatang umiwas sa paglahok sa pag-aaral o hindi pahintulot na lumahok anumang oras nang walang masamang kahihinatnan. Kapag nasiyahan ang doktor na naunawaan ng paksa ang impormasyon, dapat siyang kumuha ng boluntaryong pahintulot na may kaalaman, mas mabuti sa pamamagitan ng pagsulat. Kung ang pahintulot ng kalahok ay hindi makukuha sa pamamagitan ng sulat, ang verbal na pahintulot ay dapat na pormal na dokumentado at masaksihan.

Kapag kumukuha ng may-kaalamang pahintulot na lumahok sa isang proyekto ng pananaliksik, ang isang manggagamot ay dapat na maging maingat lalo na kung ang paksa ay nasa isang umaasa na relasyon sa doktor o maaaring pumayag sa ilalim ng pagpilit. Sa mga kasong ito, ang may-kaalaman na pahintulot ay dapat makuha ng isang mahusay na kaalamang manggagamot na hindi kasali sa pag-aaral at ganap na malaya sa anumang kaugnayan ng pag-asa.

Para sa isang paksa na walang kakayahan, pisikal o mental na walang kakayahang pumayag, o kung sino ang nauuri bilang isang walang kakayahan na menor de edad, ang mananaliksik ay dapat kumuha ng may-kaalaman na pahintulot mula sa isang legal na may kakayahang kinatawan alinsunod sa naaangkop na batas. Ang mga pangkat na ito ay hindi dapat isama sa pananaliksik maliban kung ang pananaliksik ay kinakailangan upang itaguyod ang kalusugan ng mga populasyon na ito at hindi maaaring isagawa sa mga legal na karapat-dapat na indibidwal.

Kapag ang isang tao na itinuturing na walang kakayahan, tulad ng isang bata, ay maaaring pumayag sa isang desisyon na lumahok sa pananaliksik, ang mananaliksik ay dapat kumuha ng ganoong pahintulot bilang karagdagan sa pahintulot ng isang legal na karampatang kinatawan.

Ang pananaliksik sa mga taong hindi maaaring makuha ang pahintulot, kabilang ang nawalan ng pahintulot at paunang pahintulot, ay dapat isagawa lamang kung ang pisikal o mental na kondisyon na pumipigil sa pagpayag ay isang kinakailangang katangian ng populasyon na pinag-aaralan. Ang mga espesyal na pagsasaalang-alang para sa pagsasama ng mga indibidwal na may kundisyong pumipigil sa may-kaalamang pahintulot ay dapat na maipakita sa eksperimentong protocol para sa pagsusuri at pag-apruba ng lupon ng pagsusuri ng institusyonal. Dapat tukuyin ng protocol na ang pahintulot na magpatuloy sa pakikilahok ay dapat makuha mula sa paksa o sa kanyang kinatawan sa lalong madaling panahon.

Parehong may-akda at publisher ay may etikal na responsibilidad. Kapag nag-publish ng mga resulta ng pananaliksik, ang mga mananaliksik ay may responsibilidad na tiyakin ang kanilang katumpakan. Ang mga negatibong resulta, tulad ng mga positibo, ay dapat na mai-publish o kung hindi man ay magagamit sa publiko. Ang publikasyon ay dapat magpahiwatig ng mga mapagkukunan ng pagpopondo, institusyonal na kaakibat (mananaliksik) at anumang posibleng mga salungatan ng interes. Ang mga ulat ng mga eksperimento na hindi isinagawa alinsunod sa mga prinsipyong itinakda sa Deklarasyon na ito ay hindi dapat tanggapin para sa publikasyon.

Pinagtibay ng 18th Assembly ng World Medical Association, Helsinki, Finland, Hunyo 1964.

Mga ginawang pagbabago:

Ika-29 na Asembleya ng World Medical Association, Tokyo, Japan, Oktubre 1975; 35th Assembly ng World Medical Association, Venice, Italy, Oktubre 1983 at 41st World Medical Assembly, Hong Kong, Setyembre 1989.

PANIMULA

Ang layunin ng isang doktor ay protektahan ang kalusugan ng tao. Ang kanyang kaalaman at konsensya ay naglalayong matupad ang layuning ito.

Ang Deklarasyon ng Geneva ay nag-oobliga sa manggagamot na “kunin muna at higit sa lahat ang kalusugan ng aking pasyente,” at ang International Code of Medical Ethics ay nagsasaad na “ang manggagamot ay dapat kumilos lamang para sa ikabubuti ng pasyente kapag siya ay nagsasagawa ng gayong mga gawain.” pangangalagang medikal na maaaring magpahina sa pisikal o mental na kondisyon ng pasyente."

Ang mga layunin ng biomedical na pananaliksik sa mga tao ay dapat na mapabuti ang diagnostic, therapeutic at preventive na mga diskarte, pati na rin upang madagdagan ang pag-unawa sa etiology at pathogenesis ng mga sakit.

Sa ngayon medikal na kasanayan Karamihan sa mga diagnostic, therapeutic at preventive na pamamaraan ay may iba't ibang antas ng panganib. Ito ay totoo lalo na para sa biomedical na pananaliksik.

Ang pag-unlad ng gamot ay batay sa pananaliksik, na sa huli ay dapat isagawa nang bahagya sa mga tao.

Sa larangan ng biomedical na pananaliksik, ang isang pangunahing pagkakaiba ay dapat gawin sa pagitan ng medikal na pananaliksik na ang mga layunin ay may makabuluhang diagnostic o therapeutic na halaga sa pasyente, at ang mga medikal na pananaliksik na ang mga layunin ay pulos siyentipikong kahalagahan, nang walang agarang panganib sa taong kasangkot sa eksperimento.

Dagdag na Pag-iingat dapat obserbahan kapag nagsasagawa ng pananaliksik na maaaring magkaroon ng epekto sa kapaligiran, at ang kapakanan ng mga hayop na ginagamit para sa pananaliksik ay dapat ding isaalang-alang.

Inihanda ng World Medical Association ang mga rekomendasyong ito bilang mga patnubay para sa bawat manggagamot na nagsasagawa ng biomedical na pananaliksik sa mga tao, dahil mahalaga na ang mga resulta ay pananaliksik sa laboratoryo ay kapaki-pakinabang para sa mga tao, para sa karagdagang siyentipikong pananaliksik at maaaring magamit upang tulungan ang naghihirap na sangkatauhan. Ang mga rekomendasyong ito ay babaguhin sa hinaharap. Dapat itong bigyang-diin na ang mga binuo na pamantayan ay nagsisilbi lamang bilang gabay na mga prinsipyo para sa mga doktor sa buong mundo. Ang isang doktor ay hindi exempted sa kriminal, sibil at etikal na pananagutan alinsunod sa mga batas ng kanyang bansa.

I. BATAYANG MGA PRINSIPYO.

1. Ang biomedical na pananaliksik sa mga tao ay dapat sumunod sa karaniwang tinatanggap
mga pamantayang pang-agham, batay sa maingat na isinagawa na mga eksperimento sa laboratoryo, mga eksperimento sa
hayop at masusing kaalaman sa siyentipikong panitikan.

2. Pagpaplano at pagpapatupad ng bawat eksperimentong pamamaraan sa mga tao
dapat malinaw na inilarawan at kasama sa eksperimentong protocol. Ang protocol na ito ay dapat
inilipat para sa pagsusuri, paglilisensya at paggabay sa isang espesyal na hinirang na komisyon,
independyente sa imbestigador at sponsor, na tinitiyak na ang independiyenteng panel na ito
sumusunod sa mga batas at regulasyon ng bansa kung saan isinasagawa ang pananaliksik.

3. Ang biomedical na pananaliksik sa mga tao ay dapat lamang isagawa
mga kuwalipikadong siyentipikong tauhan sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may sapat
klinikal na karanasan. Ang responsibilidad para sa kalahok sa eksperimento ay palaging nakasalalay sa manggagamot,
ngunit sa anumang kaso sa kalahok sa eksperimento, kahit na ibinigay niya ang kanyang pahintulot.

4. Ang biomedical na pananaliksik sa mga tao ay hindi maituturing na legal kung
ang kahalagahan ng pag-aaral ay hindi katimbang sa panganib sa mga tao.

5. Bago ang bawat biomedical na pag-aaral, mag-ingat
paghahambing posibleng panganib at inaasahang benepisyo para sa kalahok sa eksperimento o para sa iba
mga tao Ang mga interes ng kalahok sa eksperimento ay dapat palaging mananaig sa mga interes ng agham at
lipunan.

6. Ang karapatan ng kalahok sa eksperimento na protektahan ang kanyang kalusugan ay dapat palaging igalang.
Ang lahat ng mga hakbang ay dapat gawin upang mapanatili ang pagiging kumpidensyal ng kalahok sa eksperimento at sa
pagbabawas ng mga posibleng epekto sa kanyang pisikal at kalusugan ng isip at personalidad.

7. Dapat iwasan ng mga manggagamot ang pagsasaliksik sa mga tao kung naniniwala sila na
ang mga panganib na nauugnay sa naturang pananaliksik ay hindi maaaring makita. Dapat ihinto ng mga doktor ang anumang pag-aaral kung ang mga panganib ay determinadong maging masyadong malaki.
kumpara sa inaasahang benepisyo.

8. Dapat tumpak ang doktor sa paglalathala ng mga resulta ng kanyang pananaliksik. Mga ulat
tungkol sa pananaliksik na hindi sumusunod sa mga prinsipyong itinakda dito
Ang mga deklarasyon ay hindi dapat tanggapin para sa publikasyon.

9. Sa anumang pag-aaral sa pananaliksik ng tao, ang bawat potensyal na kalahok
ang eksperimento ay dapat sapat na alam tungkol sa mga layunin, pamamaraan,
inaasahang resulta at potensyal na panganib ng eksperimentong ito, pati na rin
posibleng mga abala na nauugnay sa pagpapatupad nito. Ang mga kalahok sa eksperimento ay dapat na
ipinaalam na malaya silang tumanggi na lumahok sa eksperimento nang buo, at gayundin
maaaring wakasan ang kanilang paglahok sa eksperimento anumang oras. Dapat kunin ng doktor
mula sa kalahok sa eksperimento boluntaryong may alam na pahintulot, mas mabuti sa
sa pagsulat.

10. Kapag tumatanggap ng may-kaalamang pahintulot na magsagawa ng eksperimento, ang doktor ay dapat
maging maingat lalo na kung ang kalahok sa eksperimento ay nasa anumang paraan sa ilalim
presyon. Sa kasong ito, ang pahintulot ay dapat makuha ng isang manggagamot na hindi kasangkot sa pagsasagawa ng pag-aaral na ito at ganap na malaya mula sa anumang opisyal na tungkulin na may kaugnayan dito.

11. Sa kaso ng kawalan ng kakayahan ng kalahok sa eksperimento, may alam na pahintulot
dapat makuha mula sa kanyang opisyal na tagapag-alaga alinsunod sa pambansa
batas. Kung ang pisikal o mental na kapansanan ay ginagawang imposible
pagkuha ng kaalamang pahintulot o ang kalahok sa eksperimento ay isang menor de edad, kung gayon
ang pahintulot na ibinigay ng responsableng kamag-anak ay nagsisilbi bilang kapalit ng pahintulot ng kalahok
eksperimento alinsunod sa pambansang batas. Kung sakali
ang isang menor de edad na bata ay talagang may kakayahang magbigay ng pahintulot, ang kanyang pahintulot ay dapat
makuha bilang karagdagan sa pahintulot ng kanyang legal na tagapag-alaga.

12. Ang protocol ng pag-aaral ay dapat palaging naglalaman ng mga probisyon na isinasaalang-alang
mga isyu sa etika ng pananaliksik na nagpapakita na ang mga prinsipyong ipinahayag nito
Deklarasyon, sinunod.

II. MEDICAL RESEARCH KASAMA SA PROFESSIONAL NA PAG-ALAGA (CLINICAL STUDIES)

1. Kapag ginagamot ang mga pasyente, ang doktor ay dapat malayang gumamit ng bago
diagnostic at therapeutic na pamamaraan, kung siya ay naniniwala na ang kanilang paggamit ay nagbibigay ng pag-asa
upang iligtas ang isang buhay, ibalik ang kalusugan o bawasan ang pagdurusa.

2. Ang mga potensyal na benepisyo, panganib at disadvantages ng bagong paraan ay dapat ihambing sa
mga benepisyo ng pinakamahusay na pangkalahatang tinatanggap na mga diagnostic at therapeutic na pamamaraan.

3. Kapag nagsasagawa ng anumang medikal na pananaliksik, ang bawat pasyente, kasama ang
ang mga miyembro ng control group, kung mayroon man, ay dapat bigyan ng pinakamahusay,
napatunayang diagnostic at therapeutic na pamamaraan.

4. Ang pagtanggi ng pasyente na lumahok sa pag-aaral ay hindi dapat makaapekto sa relasyon sa pagitan ng doktor at ng pasyente.

5. Kung naniniwala ang doktor na posibleng hindi makakuha ng may-kaalamang pahintulot, kung gayon ang mga dahilan para dito ay dapat itakda sa eksperimental na protocol para sa pagsusumite sa isang independiyenteng komisyon (tingnan ang 1, talata 2).

6. Upang makakuha ng mga bago kaalaman sa medisina maaaring pagsamahin ng doktor ang medikal
pananaliksik na may tulong propesyonal na tulong, ngunit hanggang sa lawak na iyon
ang mga potensyal na diagnostic at therapeutic na resulta ay mahalaga para sa
pasyente.

III. NON-THERAPEUTIC BIOMEDICAL RESEARCH SA HUMAN RESEARCH (NON-CLINICAL BIOMEDICAL RESEARCH)

1. Kapag nagsasagawa ng puro siyentipikong medikal na pananaliksik sa mga tao, obligado ang doktor
tiyakin ang proteksyon ng buhay at kalusugan ng taong sumasailalim sa biomedical testing
pag-aaral.

2. Ang pag-aaral ay dapat isagawa sa mga boluntaryo na dapat malusog
o, kung sila ay mga pasyente, ang kanilang karamdaman ay hindi dapat nauugnay sa pag-aaral.

3. Dapat i-abort ng researcher o research team ang eksperimento kung sila
naniniwala na ang pagpapatuloy nito ay maaaring magdulot ng pinsala sa kalahok sa eksperimento.

Mga isyung etikal sa pagsasagawa ng eksperimentong pananaliksik sa mga tao. Ang pangangailangan para sa biomedical na pananaliksik na kinasasangkutan ng mga tao bilang paksa ng pananaliksik ay halata, dahil ito ang tanging layunin at pinakamabungang kondisyon para sa pag-unawa sa mga batas ng pisyolohiya at patolohiya ng tao, at samakatuwid ang pinakamahalagang paraan upang makamit ang mga resulta sa pagpapanatili ng kalusugan ng bawat isa. indibidwal na tao at sangkatauhan sa kabuuan.

Sinubukan ng maraming mananaliksik na tukuyin ang isang hanay ng mga kondisyon na moral na nagbibigay-katwiran sa pagsasagawa ng pananaliksik sa mga tao. Ang mga pagtatangka na ito ay makikita sa isang malaking bilang (higit sa 30) ng mga internasyonal na code ng etika na binuo pagkatapos ng Ikalawang Digmaang Pandaigdig. Ang isa sa una ay ang Nuremberg Code (1947), na pinagtibay ng International Tribunal.

Siyempre, ang pangunahing lugar sa mga internasyonal na dokumento ay kabilang sa Deklarasyon ng Helsinki, na pinagtibay ng World Medical Association noong 1964, na may kasunod na mga pagbabago at pagdaragdag noong 1975, 1983, 1989, 1996 at 2000. Bilang karagdagan, noong Nobyembre 1996, pinagtibay ng Parliamentary Assembly ng Council of Europe ang Convention on Human Rights and Biomedicine, na kinokontrol ang pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa mga tao, pati na rin ang paggamit ng mga resulta ng mga pag-aaral na ito sa medikal na kasanayan.

Ang mga eksperimento sa mga tao ay nahahati sa mga klinikal na pagsubok at non-therapeutic biomedical na pananaliksik.

Ang non-therapeutic biomedical na pananaliksik (hindi mga klinikal na pagsubok) ay nagsasangkot ng mga eksperimento sa mga tao, hinahabol lalo na ang mga layuning pang-agham at walang direktang diagnostic o therapeutic na halaga para sa mga indibidwal na kalahok sa naturang pananaliksik.

Ang mga klinikal na pag-aaral (mga pagsusuri, mga eksperimento) ay pinagsama sa propesyonal na pangangalaga ng pasyente at isinasagawa para sa layunin ng pag-diagnose at paggamot ng isang sakit at kung, sa opinyon ng doktor, nakakatulong sila sa pagliligtas ng buhay o pagpapagaan ng kondisyon ng pasyente. Kabilang dito ang pagsubok ng mga bagong diagnostic na pamamaraan, pagsubok sa epekto ng bago mga gamot at pagbuo ng pamamaraan para sa pagsasagawa ng mga operasyon.

Mga klinikal na pag-aaral mga gamot ay isang mandatoryong hakbang sa proseso ng pagbuo at pagpapakilala ng mga bagong gamot sa medikal na kasanayan. Nagbibigay sila ng pangunahing impormasyon tungkol sa pagiging epektibo, kaligtasan at mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko, ang mga prinsipyo ng paggamit ng mga gamot sa medikal na kasanayan ay batay sa kanilang mga resulta. Samakatuwid sa klinikal na pananaliksik(QI) ng mga produktong panggamot ay napapailalim sa partikular na mahigpit na mga kinakailangan na binuo sa mga probisyon ng “kalidad klinikal na kasanayan» - Magandang Clinical Practice (GCP). Ang pagsunod sa mga kinakailangang ito ay tumitiyak na " base ng ebidensya» Mga resulta ng CT at nagbibigay-daan sa iyo na umasa sa mga resultang nakuha nang may makatwirang kumpiyansa.

Minsan maaaring mahirap gumuhit ng isang nasasalat na linya sa pagitan ng isang eksperimento bilang ganoon at simple therapeutic procedure dahil sa pagiging natatangi ng bawat tao, ang sariling katangian ng kanyang mga reaksyon sa parehong therapeutic agent.

Ang anumang operasyon o pagbabago nito ay isinasagawa sa unang pagkakataon, i.e. ay isang klinikal na eksperimento. Mas madalas kaysa sa hindi, ito ay nauuna sa maingat teoretikal na batayan at pagbuo ng pamamaraan sa mga eksperimento sa hayop.

Ang mga prinsipyong etikal sa pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa pangkalahatan ay bumababa sa priyoridad ng mga karapatan ng taong may sakit kaysa sa interes ng agham at lipunan.

Una sa lahat, dapat makuha ang boluntaryong pahintulot ng pasyente, batay sa kanyang buong impormasyon tungkol sa mga layunin at kakanyahan ng bagong pamamaraan ng diagnostic o paggamot, at tungkol sa mga panganib na nauugnay dito.

Ang pang-agham na bisa ng anumang pagsubok ay kinakailangan din.

Ang pagpili ng mga taong kalahok sa eksperimento ay dapat na napakaseryoso at may mataas na moral, dapat na magpasya batay sa personal na awtonomiya, ang kakayahan ng tao, ang kanyang makatotohanang impormasyon tungkol sa mga layunin at kakanyahan ng bagong paraan ng pagsusuri at paggamot, ang mga panganib na nauugnay dito, pagkuha ng may-kaalamang pahintulot, pagsunod sa mga prinsipyo ng katarungang panlipunan, pagiging kumpidensyal, awa.

Ang mga eksperimento ay pinapayagan lamang sa mga boluntaryo. Gayunpaman, ang pagiging kusang-loob ay hindi palaging ganap. Kadalasan ang mga ito ay mga taong dehado sa lipunan o pangkabuhayan, o mga bilanggo, residente ng mga bahay para sa mga taong may pagkaantala pag-unlad ng kaisipan atbp.

Kung ang pahintulot ng isang karampatang tao na magsagawa ng isang eksperimento ay pinilit dahil sa mahihirap na kalagayan sa buhay (kahirapan) o dahil sa pag-asa ng paksa sa eksperimento, hindi ito maituturing na boluntaryo, at ang eksperimento ay hindi maituturing na ayon sa batas.

Ang "Mga Pundamental ng Batas" (Artikulo 43) ay nagbibigay-diin na "ang pagsasagawa ng biomedical na pananaliksik ay pinahihintulutan sa mga institusyon ng estado o munisipal na sistema ng pangangalaga sa kalusugan at dapat na nakabatay sa isang naunang isinagawa na eksperimento sa laboratoryo.

Ang anumang biomedical na pananaliksik na kinasasangkutan ng mga tao bilang isang paksa ay maaaring isagawa lamang pagkatapos makuha ang nakasulat na pahintulot ng mamamayan. Ang isang mamamayan ay hindi maaaring pilitin na lumahok sa biomedical na pananaliksik.

Kapag kumukuha ng pahintulot para sa biomedical na pananaliksik, ang isang mamamayan ay dapat bigyan ng impormasyon tungkol sa mga layunin, pamamaraan, side effects, posibleng mga panganib, tagal at inaasahang resulta ng pag-aaral. Ang isang mamamayan ay may karapatang tumanggi na lumahok sa pag-aaral sa anumang yugto.

Ipinagbabawal ang propaganda, kabilang ang media, ng mga paraan ng pag-iwas, pagsusuri, paggamot at mga gamot na hindi nakapasa sa mga pagsusulit sa pagpapatunay sa paraang itinakda ng batas. Ang paglabag sa pamantayang ito ay nangangailangan ng pananagutan na itinatag ng batas ng Russian Federation.

Kapag nagsasagawa ng mga klinikal na eksperimentong pag-aaral ("Mga Pundamental ng Batas", Artikulo 43) isang kinakailangang kondisyon ay ang paggamit ng mga paraan ng pag-iwas, pagsusuri, paggamot, mga teknolohiyang medikal, mga disinfectant, mga immunobiological na paghahanda na pinahihintulutan para gamitin sa paraang itinakda ng batas. Kung ang mga naturang gamot ay hindi naaprubahan para sa paggamit, ngunit nasa ilalim ng pagsasaalang-alang, ang mga ito ay "maaaring gamitin sa interes ng pagpapagaling ng pasyente pagkatapos lamang makuha ang kanyang boluntaryong pahintulot." Para sa mga taong wala pang 15 taong gulang, ang mga pondong isinasaalang-alang ay magagamit lamang para sa paggamot kung may agarang banta sa kanilang buhay at may nakasulat na pahintulot ng kanilang mga legal na kinatawan.

Isa sa mga mekanismo para sa pagprotekta sa mga karapatan at dignidad ng isang tao na paksa o pasyente ay ang mga komite sa etika. Ang ligal na batayan para sa kanilang paglikha sa ating bansa ay lumitaw noong 1993 kasama ang pag-ampon ng Batas ng Russian Federation "Mga Batayan ng batas ng Russian Federation sa proteksyon ng kalusugan ng mga mamamayan" at tiyak na Artikulo 16 "Mga Komite (komisyon) sa etika sa larangan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan.” Sinasabi nito: “Sa mga organo kapangyarihan ng estado at pamamahala, sa mga negosyo, institusyon, organisasyon ng estado o munisipal na sistema ng pangangalaga sa kalusugan, mga komite (komisyon) sa mga isyu ng etika sa larangan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan ay maaaring likhain upang maprotektahan ang mga karapatang pantao at ilang mga grupo ng populasyon sa lugar na ito, upang lumahok sa pagbuo ng mga pamantayan ng medikal na etika at paglutas ng mga isyu na may kaugnayan sa kanilang paglabag, sa paghahanda ng mga rekomendasyon sa mga priyoridad na lugar ng praktikal at pananaliksik na mga aktibidad, upang malutas ang iba pang mga isyu sa larangan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan.

Kasama sa mga komite (komisyon) sa etika sa larangan ng pagprotekta sa kalusugan ng publiko ang mga taong kumakatawan sa mga interes ng publiko, kabilang ang mga medikal na etika, abogado, siyentipiko at artista, kinatawan ng klero, propesyonal na asosasyong medikal, unyon ng manggagawa at iba pang pampublikong asosasyon.

Bokasyonal na pagsasanay at praktikal na gawain mga manggagawang medikal nangangailangan ng kanilang kaalaman sa etikal at nauugnay na mga legal na pamantayan. Ito ay higit na nauugnay kaugnay sa pagbuo ng mga bagong relasyon sa mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng iba't ibang anyo ng pagmamay-ari, at ang paglitaw ng pagsasagawa ng mga demanda na nakakaapekto sa moral at pang-ekonomiyang mga interes ng mga manggagawang medikal.

Tulad ng nabanggit na, ito ay dahil sa ang katunayan na kapag gumaganap nito propesyonal na aktibidad inaako ng doktor ang ilang responsibilidad para sa mga kahihinatnan ng kanyang mga aksyon, sa isang kadahilanan o iba pa ay maaaring gumawa siya ng isang medikal na error, at hindi niya palaging nahuhulaan o naiintindihan ang mga kahihinatnan ng paggamit ng mga bagong biomedical na teknolohiya. Ang empowerment ng pasyente ay nakakaapekto rin sa mga relasyon sa loob ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Ang mga probisyon ng mga sibil at kriminal na kodigo ay nagbibigay ng ilang uri ng pananagutan para sa pinsala sa kalusugan o moral na pinsala ng pasyente.

Ang lahat ng ito ay nangangailangan ng pagbuo ng sapat na mga hakbang upang maprotektahan ang mga manggagawang medikal. Isa sa mga mabisang hakbang ay insurance kung sakali medikal na error. Ang kasanayang ito ay umiral sa ibang bansa sa loob ng maraming dekada.

Sa ating bansa, ang mga karapatan ng mga manggagawang medikal, pati na rin proteksyong panlipunan malayo pa sila sa legal at praktikal na pagpapatupad.

Bagaman imposibleng hindi banggitin ang isang bilang ng mga artikulo sa "Mga Batayan ng Batas ng Russian Federation sa Proteksyon ng Kalusugan ng mga Mamamayan," na nagtatatag ng karapatan ng mga medikal na manggagawa sa pribadong medikal na kasanayan at ang paglikha ng propesyonal na medikal at parmasyutiko. mga asosasyon. Ang Artikulo 63 ay nagbigay ng karapatan sa mga manggagawang medikal na "isiguro ang mga pagkakamaling propesyonal na nagreresulta sa pinsala o iba pang pinsala sa kalusugan ng isang mamamayan na walang kaugnayan sa pabaya o kapabayaan na pagganap ng kanilang mga propesyonal na tungkulin." Gayunpaman, ang pagbuo ng mga mekanismo para sa propesyonal na seguro sa pananagutan ng mga manggagawang medikal ay nangangailangan ng karagdagang legal na regulasyon.

Samakatuwid, sa kasalukuyan, ang mahigpit na pagsunod sa mga pamantayan ng medikal na etika (bioethics) ay mahalagang tanging proteksyon ng doktor, ang pinakamahalagang kondisyon, na tumutulong na mabawasan ang panganib ng pinsala sa kalusugan ng pasyente sa panahon ng pagbibigay ng pangangalagang medikal. Mataas na propesyonalismo, kabilang ang propesyonal na kakayahan at propesyonal na pag-uugali (pagsunod pamantayang etikal, pagganap ng mga propesyonal na tungkulin alinsunod sa mga tinatanggap na pamantayang medikal, mga pamamaraang nakabatay sa siyensya at itinatag na kasanayan), pati na rin ang kakayahan (kahandaan) institusyong medikal Ang pagbibigay ng pangangalagang medikal ng naaangkop na kalidad ng mga uri na ibinigay ng lisensya ay ang susi sa moral na kasiyahan ng isang doktor na nakatuon sa kanyang propesyon.

Etika sa lipunan tinatawag na doktrina ng panlipunang mga layunin at pagpapahalaga modernong lipunan, ibig sabihin. normatibong pagbibigay-katwiran para sa mga relasyon sa grupo, institusyonal at korporasyon. Ang etika sa lipunan ngayon ay sinasabing ang pangunahing puwersang nagsasama sa isang lipunang napapailalim sa makabuluhang pagkawatak-watak at atomization. Sa paksa nito, ang panlipunang etika ay nauugnay sa indibidwal na etika, ang etika ng interpersonal na komunikasyon at etika sa kapaligiran, ngunit sa parehong oras ay sinasaklaw nito ang lahat,

dahil ang gawain nito ay suriin kung aling mga institusyong panlipunan ang pinakamahusay na nagsisiguro ng responsableng pag-uugali ng tao.

Mayroong dalawang mga diskarte sa pag-unawa sa etika sa lipunan:

a) panlipunang etika bilang kabuuan espesyal na uri(civil) virtues (Aristotle) o mga kinakailangan na ipinataw sa mga indibidwal bilang miyembro ng lipunan (M. Weber);

b) panlipunang etika bilang isang sistema ng mga halaga at pamantayan na namamahala sa paggana ng lipunan, mga institusyong panlipunan at mga indibidwal bilang mga miyembro ng mga komunidad (B. Mandeville, J. Rawls, J. Habermas).

Ang isang tiyak na tampok ng modernong etikal na diskurso sa pulitika, ayon sa mga mananaliksik, ay ang pagliko mula sa mga indibidwalistikong halaga na nangibabaw sa kulturang Kanluranin sa loob ng tatlong siglo (mula noong Enlightenment) patungo sa mga halaga ng komunidad. Ang pagliko sa panlipunang etika ay tinawag na "komunitarianismo" (mula sa komunidad).

Sa kasalukuyan, masasabi natin na ang panlipunang etika ay responsable para sa kung paano gumagana ang mga institusyong panlipunan at kung paano hindi direkta interpersonal na komunikasyon. Anumang institusyong panlipunan ay maaaring makatulong sa mga tao o magsilbing hadlang sa kanila. Sa ganitong diwa, ang malaking halaga ng kasamaan na nagawa (korapsyon, pagnanakaw, kahirapan, polusyon sa kapaligiran, terorismo, pagkasira ng pamilya) ay nakasalalay sa sistemang panlipunan, sa kaayusan ng lipunan, at may katangiang "kasamaan sa istruktura."

Ang isang institusyong panlipunan ay isang sistema ng normatibo na ipinadala mula sa henerasyon hanggang sa henerasyon, na kinokontrol ang mga relasyon sa pagitan ng mga tao at nagmula sa mga relasyon na ito. Halimbawa institusyong panlipunan ay isang paaralan bilang isang sistema ng mga batas, pamantayan, tuntunin ng pag-uugali at komunikasyon. Pangunahing gawain mga institusyong panlipunan – tiyakin ang matatag na regulasyon ng mga pakikipag-ugnayang panlipunan iba't ibang uri. Ang aktibidad ng isang institusyong panlipunan ay nakasalalay sa organisasyon nito, i.e. mula sa istrukturang panlipunan na dapat tiyakin ang katuparan ng ilang mga gawain, at mula sa sistema ng mga pamantayan, tungkulin at responsibilidad na itinalaga at ipinamamahagi sa istrukturang panlipunang ito.

Ang gawain ng panlipunang etika ay upang bumuo ng gayong mga istruktura ng mga institusyong panlipunan na hindi makahahadlang, ngunit, sa kabaligtaran, ay magtataguyod ng pagkakaisa ng mga tao, na maiimpluwensyahan ang lahat ng mga saklaw ng kanilang pag-iral. Ang mga pamantayan at tuntunin ng komunikasyon sa pagitan ng mga institusyong panlipunan, mga korporasyon, pati na rin ang mga pamantayan ng pag-uugali at komunikasyon sa loob ng isang korporasyon (institusyon ng lipunan) ay maaari at dapat na mapabuti.

72. Galvanic na paraan ng pagtugon sa balat- isang paraan para sa pagtatala ng bioelectrical na aktibidad ng balat bilang isang tagapagpahiwatig ng hindi sinasadyang aktibidad ng vegetative. Ginagamit upang masuri ang mga pagbabago sa mga functional na estado, tinatayang at emosyonal na reaksyon, indibidwal na pagkakaiba. Upang irehistro ang GSR, ang pagkakaiba sa mga potensyal ng balat (paraan ng Tarkhanov) o mga pagbabago sa resistensya ng balat (paraan ng Feret) ay maaaring masukat.

Galvanic na tugon sa balat(GSR) - bioelectric reaksyon na naitala mula sa ibabaw ng balatGSR ay itinuturing bilang isang bahagi ng orientation reflex, defensive, emosyonal at iba pang mga reaksyon ng katawan na nauugnay sa sympathetic innervation, mobilisasyon ng adaptation-trophic resources, atbp., at ito ang resulta ng aktibidad mga glandula ng pawis. Maaaring maitala ang GSR mula sa anumang bahagi ng balat, ngunit pinakamaganda sa lahat - mula sa mga daliri, kamay, at talampakan.

Ang malawakang paggamit ng GSR para sa pananaliksik at praktikal na mga layunin ay pinasimulan ng French neurologist na si C. Feret, na natuklasan na kapag ang isang mahinang alon ay dumaan sa bisig, ang mga pagbabago ay nagaganap sa electrical resistance ng balat (1888), at ang Russian physiologist. I. R. Tarkhanov (Tarkhnishvili, Tarkhan-Mouravi), na natuklasan ang potensyal ng balat at ang mga pagbabago nito sa panahon ng mga panloob na karanasan, gayundin bilang tugon sa pandama na pagpapasigla (1889). Ang mga pagtuklas na ito ay naging batayan para sa dalawang pangunahing pamamaraan para sa pagtatala ng GSR - exosomatic (pagsukat ng resistensya ng balat) at endosomatic (pagsukat ng mga potensyal na elektrikal ng balat mismo). Nang maglaon ay lumabas na ang mga pamamaraan ng Feret at Tarkhanov ay nagbibigay ng iba't ibang mga resulta.

K. Jung at F. Peterson (1907) ay kabilang sa mga unang nagpakita ng koneksyon sa pagitan ng GSR at ang antas ng emosyonal na karanasan. Sa GSR, nakita ni Jung ang isang layunin na pisyolohikal na "window" sa mga prosesong walang malay. Ang GSR ay isa sa mga pinakakaraniwang tagapagpahiwatig, na ipinaliwanag sa pamamagitan ng kadalian ng pagrehistro at pagsukat nito. Matagumpay itong ginagamit upang masubaybayan ang kondisyon ng isang tao kapag nagsasagawa ng iba't ibang uri ng aktibidad (diagnosis functional na estado), sa mga pag-aaral ng emosyonal-volitional sphere at intelektwal na aktibidad; ay isa sa mga indicator sa lie detection. Medyo kawili-wili at iba't ibang mga katotohanan ang natuklasan: isang mas malinaw na pagtaas sa GSR bilang tugon sa mas nakakatawang mga biro (E. Linde); pagsusulatan ng GSR peak sa nakababahalang mga yugto ng pelikula (R. Lazarus et al.); isang mas makabuluhang pagtaas sa koryente ng balat sa panahon ng damdamin ng takot kaysa sa panahon ng damdamin ng galit (E. Ex); isang pagtaas sa GSR kapag nakakakita ng mga malalaswang salita (E. McGuinness), atbp. Ang lahat ng mga katotohanang ito ay nagpapahiwatig ng mataas na sensitivity ng mga tagapagpahiwatig ng GSR. Sa isang pagkakataon, nakita ng KGR ang isang bagay na parang unibersal na susi sa halos lahat mga problemang sikolohikal(narito ang "magic of objectivity" at ang pinasimple na ideya na ang mga emosyonal na estado ay maaaring ilarawan gamit lamang ang isang parameter, lalo na ang pagpukaw, ay gumaganap ng isang papel), ngunit ito ay naging isa pang siyentipikong utopia. Tungkol sa mga kapansanan Ang GSR, bilang isang psychophysiological indicator, ay napatunayan, sa partikular, sa pamamagitan ng data ni G. Jones (1950) na, sa loob ng ilang mga limitasyon, mayroong isang kabaligtaran na relasyon sa pagitan ng halaga ng GSR at pagpukaw na ipinakita sa pag-uugali. Bilang karagdagan, sa mga pag-aaral sa pagiging epektibo ng advertising, natagpuan na ang mga tagapagpahiwatig ng GSR sa panahon ng pang-unawa ng advertising ay malayo sa hindi malabo na nauugnay sa mga reaksyon sa pag-uugali.

SA kani-kanina lang maraming psychophysiologist ang tumututol sa mismong terminong "GSR" at pinapalitan ito ng mas tumpak na "EAC" ( aktibidad ng kuryente balat), pinagsasama ang isang bilang ng mga tagapagpahiwatig na nag-iiba depende sa likas na katangian ng pampasigla at panloob na estado ng paksa. Kasama sa mga tagapagpahiwatig ng EAC ang antas ng potensyal ng balat (SPL, o SPL), potensyal na reaksyon ng balat (SPR, o SPR), kusang potensyal na reaksyon ng balat (SRP, o SSPR), antas ng skin resistance (USR, o SRL), reaksyon ng paglaban sa balat (RSR) , o SRR), skin conductance level (SPC, o SCL), atbp. Sa kasong ito, ang "level" ay nangangahulugang tonic na aktibidad (medyo pangmatagalang kondisyon), "tugon" ay nangangahulugang phasic na aktibidad (maikli, sa loob ng ilang segundo, mga tugon sa stimuli) at "kusang" - mga reaksyon na mahirap iugnay sa anumang stimulus. Ang antas ng tonic electrocutaneous resistance ay ginagamit bilang isang tagapagpahiwatig ng functional state ng central nervous system. Sa. Sa isang nakakarelaks na estado, hal. habang natutulog, tumataas ang resistensya ng balat, at kapag mataas na antas bumababa ang activation. Ang mga phasic indicator ay lubos na tumutugon sa isang estado ng pag-igting, pagkabalisa, at pagtaas ng aktibidad ng pag-iisip.

Deklarasyon ng Helsinki), na binuo ng World Medical Association (Ingles)Ruso, ay isang hanay ng mga etikal na prinsipyo para sa medikal na komunidad tungkol sa etika ng pananaliksik (Ingles)Ruso at mga eksperimento sa mga tao. Ang unang edisyon nito ay pinagtibay noong Hunyo 1964 sa Helsinki, Finland, pagkatapos ay sumailalim ito sa siyam na rebisyon, na ang huli ay naganap noong 2013. Ang Deklarasyon ay nagpapalawak sa mga prinsipyong unang inilarawan sa Nuremberg Code at direktang inilalapat ang mga ideyang ito sa gawaing klinikal na pananaliksik.

Tinutugunan ng Deklarasyon ang pagsasagawa ng mga aktibidad sa klinikal na pananaliksik at gumawa ng mahalagang pagkakaiba sa pagitan ng mga pag-aaral sa therapeutic na layunin, at mga pag-aaral na walang therapeutic component. Gayunpaman, ang dibisyong ito ay inalis sa mga susunod na bersyon ng deklarasyon. Tulad ng Nuremberg Code, ang Deklarasyon ng Helsinki ay gumagawa ng may-kaalamang pahintulot na isang sentral na dokumento ng etikal na pananaliksik, ngunit nagbibigay-daan para sa pahintulot mula sa isang kinatawan ng paksa ng pananaliksik. (Ingles)Ruso, kung siya ay isang taong may kapansanan, lalo na ang isang menor de edad o isang taong may kapansanan sa pisikal o mental na dahilan kung saan hindi niya kayang magbigay ng kaalamang pahintulot sa kanyang sarili.

Tinutukoy ng deklarasyon hindi lamang ang katanggap-tanggap ng mga kilala at sinaliksik na pamamaraan ng paggamot, ngunit ang mga prinsipyo ng paggamot ng pasyente mga alternatibong pamamaraan, halimbawa, ang talata 32 ay inilaan upang ayusin ang mga kaso “kung saan walang napatunayang preventive, diagnostic o therapeutic na paraan. Kapag ang mga umiiral na pamamaraan ay hindi epektibo, ang doktor, na nakakuha ng kaalamang pahintulot ng pasyente, ay dapat magkaroon ng karapatang gumamit ng hindi pa nasubok o bagong preventive, diagnostic at therapeutic na mga hakbang kung, sa kanyang opinyon, nag-aalok sila ng pag-asa na makapagligtas ng buhay, pagpapanumbalik ng kalusugan, o maaaring maibsan ang pagdurusa. Hangga't maaari, ang mga naturang hakbang ay dapat imbestigahan para sa kanilang kaligtasan at pagiging epektibo. Sa lahat ng pagkakataon, lahat bagong impormasyon dapat itala at, kung kinakailangan, ilathala. Ang iba pang nauugnay na mga prinsipyo ng Deklarasyong ito ay dapat ding igalang."

Kasaysayan ng rebisyon

29th WMA General Assembly, Tokyo, Japan, Oktubre 1975

35th WMA General Assembly, Venice, Italy, Oktubre 1983

41st WMA General Assembly, Hong Kong, Setyembre 1989

48th WMA General Assembly, Somerset West, Republic of South Africa, Oktubre 1996

52nd WMA General Assembly, Edinburgh, Scotland, Oktubre 2000

53rd WMA General Assembly, Washington DC, USA, Oktubre 2002 (Idinagdag ang Tala ng Paglilinaw)

55th WMA General Assembly, Tokyo, Japan, Oktubre 2004 (Idinagdag ang Tala ng Paglilinaw)

59th WMA General Assembly, Seoul, Republic of Korea, Oktubre 2008

64th WMA General Assembly, Fortaleza, Brazil, Oktubre 2013

Tingnan din

Deklarasyon ng Geneva

Mga Tala

World Medical Association (2013), "Deklarasyon ng Helsinki: Mga Etikal na Prinsipyo para sa Medikal na Pananaliksik na Kinasasangkutan ng Mga Paksa ng Tao", JAMA T. 310 (20): 2191–2194, PMID 24141714, doi:10.1001/jama.2013.281053 , . Hinango noong Hulyo 24, 2015.
WMA Press Release: Binago ng WMA ang Deklarasyon ng Helsinki. 9 Oktubre 2000 Na-archive noong Setyembre 27, 2006.
Snežana, Bošnjak (2001), "Ang deklarasyon ng Helsinki: Ang pundasyon ng etika ng pananaliksik", Archive ng Oncology T. 9 (3): 179–84 ,
Tyebkhan, G (2003), "

Pinagtibay ng 18th Assembly ng World Medical Association, Helsinki, Finland, Hunyo 1964.

Mga ginawang pagbabago:

PANIMULA

Ang layunin ng isang doktor ay protektahan ang kalusugan ng tao. Ang kanyang kaalaman at konsensya ay naglalayong matupad ang layuning ito.

Ang Deklarasyon ng Geneva ay nag-oobliga sa manggagamot na "magkaroon ng pangunahing pag-aalala para sa kalusugan ng aking pasyente," at ang International Code of Medical Ethics ay nagsasaad na "ang manggagamot ay dapat kumilos lamang para sa pinakamahusay na interes ng pasyente kapag siya ay nagbigay ng pangangalagang medikal na malamang na makapinsala sa pisikal o mental na kalusugan."

Sa medikal na kasanayan ngayon, karamihan sa mga diagnostic, therapeutic at preventive na pamamaraan ay may iba't ibang antas ng panganib. Ito ay totoo lalo na para sa biomedical na pananaliksik.

Ang pag-unlad ng gamot ay batay sa pananaliksik, na sa huli ay dapat isagawa nang bahagya sa mga tao.

Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin kapag nagsasagawa ng pananaliksik na maaaring magkaroon ng epekto sa kapaligiran, at ang kapakanan ng mga hayop na ginagamit para sa pananaliksik ay dapat isaalang-alang.

Inihanda ng World Medical Association ang mga rekomendasyong ito bilang mga patnubay para sa bawat manggagamot na nagsasagawa ng biomedical na pananaliksik sa mga tao, dahil napakahalaga na ang mga resulta ng pananaliksik sa laboratoryo ay kapaki-pakinabang sa mga tao, para sa karagdagang siyentipikong pananaliksik at maaaring magamit upang matulungan ang naghihirap na sangkatauhan. Ang mga rekomendasyong ito ay babaguhin sa hinaharap. Dapat itong bigyang-diin na ang mga binuo na pamantayan ay nagsisilbi lamang bilang gabay na mga prinsipyo para sa mga doktor sa buong mundo. Ang isang doktor ay hindi exempted sa kriminal, sibil at etikal na pananagutan alinsunod sa mga batas ng kanyang bansa.

I. BATAYANG MGA PRINSIPYO.

4. Ang biomedical na pananaliksik sa mga tao ay hindi maituturing na legal kung
ang kahalagahan ng pag-aaral ay hindi katimbang sa panganib sa mga tao.

5. Bago ang bawat biomedical na pag-aaral, mag-ingat
paghahambing ng mga posibleng panganib at inaasahang benepisyo para sa kalahok sa eksperimento o para sa iba
mga tao Ang mga interes ng kalahok sa eksperimento ay dapat palaging mananaig sa mga interes ng agham at
lipunan.

II. MEDICAL RESEARCH KASAMA SA PROFESSIONAL NA PAG-ALAGA (CLINICAL STUDIES)

1. Kapag ginagamot ang mga pasyente, ang doktor ay dapat malayang gumamit ng bago
diagnostic at therapeutic na pamamaraan kung isasaalang-alang niya na ang paggamit nito ay nagbibigay ng pag-asa
upang iligtas ang isang buhay, ibalik ang kalusugan o bawasan ang pagdurusa.

4. Ang pagtanggi ng pasyente na lumahok sa pag-aaral ay hindi dapat makaapekto sa relasyon sa pagitan ng doktor at ng pasyente.

6. Upang makakuha ng bagong kaalamang medikal, maaaring pagsamahin ng doktor ang medikal
magsaliksik na may tulong na propesyonal, ngunit hanggang sa iyon
ang mga potensyal na diagnostic at therapeutic na resulta ay mahalaga para sa
pasyente.

III. NON-THERAPEUTIC BIOMEDICAL RESEARCH SA HUMAN RESEARCH (NON-CLINICAL BIOMEDICAL RESEARCH)

1. Kapag nagsasagawa ng puro siyentipikong medikal na pananaliksik sa mga tao, obligado ang doktor
tiyakin ang proteksyon ng buhay at kalusugan ng taong sumasailalim sa biomedical testing
pag-aaral.

2. Ang pag-aaral ay dapat isagawa sa mga boluntaryo na dapat malusog
o, kung sila ay mga pasyente, ang kanilang karamdaman ay hindi dapat nauugnay sa pag-aaral.

3. Dapat i-abort ng researcher o research team ang eksperimento kung sila
naniniwala na ang pagpapatuloy nito ay maaaring magdulot ng pinsala sa kalahok sa eksperimento.

4. Sa pananaliksik sa mga tao, ang mga interes ng agham at lipunan ay hindi dapat
mailagay sa itaas ng mga pagsasaalang-alang sa kapakanan ng kalahok sa eksperimentong.

– Ano ang mga layunin ng biomedical na pananaliksik sa mga tao?

– Ilista ang mga pangunahing prinsipyo ng biomedical na pananaliksik sa mga tao.

Ang tao bilang isang object ng pananaliksik. Mga pangunahing prinsipyo ng Deklarasyon ng Helsinki (1964)

Kasaysayan ng rebisyon

Tingnan din

Mga Tala

Inirerekumenda namin ang iba pang mga artikulo

Japanese delicacy: ang kamangha-manghang proseso ng paggawa ng matamis mula sa pulbos

Nutmeg - mga katangian at gamit sa pagluluto