Ang Diferelin ay isang hormonal na gamot. Diferelin para sa IVF: isang gamot para sa ninanais na pagbubuntis

Magtanong ka!

May tanong ka ba? Huwag mag-atubiling magtanong ng anumang mga katanungan! At tutulungan ka ng aming staff specialist.

Ang gamot na Diferelin ay inireseta sa maraming kababaihan para sa IVF at tumutulong sa pagtaas ng posibilidad ng pagbubuntis. Ang pagiging epektibo at pagkilos ng produkto ay nakasalalay sa dosis at paraan ng paggamit. Alamin ang mga indikasyon para sa paggamit at mga regimen sa paggamot.

Ang aktibong sangkap ng gamot ay triptorelin, na kabilang sa kategorya ng gonadotropin-releasing hormone analogues.

Ang sangkap ay nakakaapekto sa paggana ng pituitary gland at pinipigilan ang paggawa ng follicle-stimulating (FG) at luteinizing (LH) na mga hormone na kasangkot sa mga proseso ng pagkahinog ng itlog, ang pagbuo ng isang nangingibabaw na follicle at ang pagkalagot nito.

Ang pag-normalize ng antas ng LH at FH ay nagpapahintulot sa iyo na ayusin ang pangkalahatang mga antas ng hormonal, itatag at patatagin ang paggana ng reproductive system, pabilisin ang pagbawi mula sa ilang mga sakit, ihinto ang mga proseso ng pathological at dagdagan ang mga pagkakataon ng matagumpay na paglilihi.

• Ang Diferelin ay inireseta hindi lamang sa mga batang babae at babae, kundi pati na rin sa mga malabata na babae at maging sa mga lalaki. Inirerekomenda ang gamot sa mga sumusunod na kaso:
• fibroids at uterine fibroids;
• endometriosis;
• kanser sa prostate sa mga lalaki (na may kumplikadong paggamot sa kanser);
• napaaga na pagdadalaga sa mga batang babae;

ang paggamit ng mga assisted reproductive techniques - in vitro fertilization.

Para sa iyong kaalaman! Ang gamot ay magagamit sa iba't ibang mga dosis, at ang konsentrasyon ng aktibong sangkap ay 0.1 mg, 3.75 o 11.25. Para sa IVF, ang isang dosis ng 0.1 milligrams ay karaniwang inireseta, ngunit sa ilang mga kaso 3.75 ay ginagamit. Ang "Diferelin", na naglalaman ng 11.25 mg ng triptorelin, ay ginagamit para sa mga malubhang pathologies.

Bakit inireseta ang Diferelin para sa IVF?

• Ang Diferelin ay inireseta upang maghanda para sa in vitro fertilization at gumaganap ng ilang mga function:
• nadagdagan ang aktibidad ng ovarian;
• isang pagbawas sa antas ng androgens at estrogens na na-synthesize sa babaeng katawan (nakagambala sila sa paglilihi at pagtatanim ng fertilized na itlog);
• pagharang sa produksyon ng follicle-stimulating at luteinizing hormones;
• pagpapasigla ng simula ng obulasyon - ang pagkahinog ng itlog at ang paglabas nito mula sa follicle (ito ay kinakailangan para sa koleksyon ng sariling mga oocytes ng isang babae);
• pagtatanim ng embryo pagkatapos ng paglipat nito.

Ang paggamit ng Diferelin sa IVF

Ang gamot na "Diferelin" ay maaaring isama sa maikli at mahabang IVF protocol.

Maikli o mahabang IVF protocol?

Mga tampok ng paggamit sa isang maikling protocol:

1. Ang pinakamababang dosis ng gamot na inireseta ay 0.1 mg.
2. Ang mga iniksyon ay ibinibigay mula sa ikalawang araw ng menstrual cycle.
3. Ang isang kurso ay may kasamang 10-12 iniksyon, ang mga iniksyon ay karaniwang ibinibigay araw-araw.
4. Kasama ng gamot, ang hCG - human chorionic gonadotropin - ay inireseta. Ang hormon na ito ay pinangangasiwaan ng isang araw na mas mahaba, iyon ay, ang isa pang iniksyon ay kinakailangan pagkatapos ng paghinto ng Diferelin.

Regimen ng paggamot para sa isang mahabang protocol:

1. Ang isang dosis na 0.1 ay ibinibigay sa ika-21 araw ng menstrual cycle, pagkatapos ay isang iniksyon ang ibinibigay araw-araw.
2. Kasabay nito, ang mga antas ng estrogen ay sinusubaybayan: pagkatapos na bumaba sa 50 pg / ml o mas kaunti, ang paggamit ng gonadotropin ay nagsisimula. Ang unang iniksyon ay karaniwang nangyayari sa ikatlo, ikaapat o ikalimang araw ng isang bagong cycle ng regla.
3. Ang diferelin ay itinigil sa pagbibigay sa araw bago ang gonadotropin ay itinigil. Ngunit ang nangingibabaw na follicle ay dapat umabot sa diameter na 17 hanggang 19 millimeters, at ang laki nito ay tinutukoy gamit ang ultrasound.
4. Pagkatapos ng therapy, ang mga itlog ay kinokolekta sa pamamagitan ng ovarian puncture.

Ang isa pang katanggap-tanggap na opsyon para sa isang mahabang protocol ay ang magreseta ng isang average na konsentrasyon ng aktibong sangkap - 3.75 mg. Ang dosis ay nagpapahintulot sa iyo na lumikha ng isang tinatawag na depot sa katawan ng isang babae: ang sangkap ay unti-unting inilabas, tumagos sa dugo at gumaganap ng mga function nito sa loob ng tatlong linggo. Ang obulasyon ay pinasigla sa parehong paraan tulad ng sa isang mahabang protocol ng IVF, na kinabibilangan ng pang-araw-araw na pangangasiwa ng minimal na dosis ng Diferelin.

Kapag ang mga embryo ay inilipat, pagkatapos ng 2-3 araw, ang Diferelin ay ibinibigay nang isang beses upang harangan ang aktibidad ng mga ovary at dagdagan ang mga pagkakataon ng pagtatanim ng fertilized na itlog. Sa kasong ito, ang isang depot dose (3.75 mg) ay inireseta.

Ang paggamit ng Diferelin sa panahon ng IVF kung masuri ang endometriosis

Kung ang IVF ay binalak para sa endometriosis, ang alinman sa isang mahaba o napakahabang protocol ay inireseta. Una, kinakailangan upang maalis ang foci ng pathological na paglago ng endometrium at ibalik ang istraktura ng lining layer ng matris upang ang embryo ay makapag-fix dito.

Kung masuri ang endometriosis, ang Diferelin para sa IVF ay inireseta sa isang dosis ng depot at ibinibigay isang beses bawat dalawampu't walong araw. Ang kurso ng therapy ay maaaring tumagal ng mga tatlo hanggang anim na buwan, kung saan ang aktibidad ng ovarian ay pinigilan. Kapag ang endometrium ay nakakuha ng isang normal na istraktura, nagsisimula ang pagpapasigla ng obulasyon.

Ang mga iniksyon ng diferelin ay ginawa tulad ng sumusunod:

1. Ang ampoule na may solvent ay binuksan, ang hiringgilya ay binuksan, at isang karayom ​​ay inilalagay dito.
2. Ang isang karayom ​​ay ipinasok sa ampoule at ang solvent ay inilabas.
3. Ang takip ay tinanggal mula sa bote na puno ng lyophilisate na may aktibong sangkap, at ang takip ay tinusok ng isang karayom. Ang solvent ay iniksyon sa loob.
4. Ang karayom ​​ay tumataas, ngunit hindi inalis (hindi ito hawakan ang solusyon). Inalog ang bote para matunaw ang laman. Huwag baligtarin ang lalagyan.
5. Ang natitirang hangin sa syringe ay inilabas.
6. Ang ibabaw ay inihanda para sa iniksyon - ginagamot sa isang punasan ng alkohol. Ang iniksyon ay ibinibigay sa intramuscularly sa tiyan, sa ilalim ng talim ng balikat, sa balikat o sa hita (ang lugar ay pinili ng doktor o pasyente).
7. Ang lugar ng balat ay nahahawakan gamit ang mga daliri ng libreng kamay.
8. Pagkatapos ipasok ang karayom, ang solusyon ay nagsisimulang lumipat sa ilalim ng balat sa pamamagitan ng dahan-dahang pagpindot sa syringe plunger.
9. Ang lugar ay muling ginagamot ng isang antiseptiko.

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis, sa panahon ng pagpapasuso, at sa kaso ng indibidwal na hypersensitivity sa mga bahagi.


Ang Diferelin ay ginagamit nang may pag-iingat sa mga kababaihan at batang babae na dumaranas ng osteoporosis, hypertension at polycystic ovary syndrome.

• Ang mga posibleng epekto ay kinabibilangan ng:
• mga reaksiyong alerdyi: mula sa urticaria hanggang sa edema ni Quincke;
• nadagdagan ang presyon ng dugo;
• tides;
• nabawasan ang sekswal na pagnanais;
• pananakit ng ulo;
• sakit sa mga kalamnan o kasukasuan;
• nabawasan ang density ng buto, nadagdagan ang hina;
• kapansanan sa paningin;
• nadagdagan ang nervous excitability, mood swings, emosyonal na kawalang-tatag;
• pagduduwal;
• pagbabago sa timbang ng katawan;
• kakulangan sa ginhawa sa panahon ng pakikipagtalik;
• pagkatuyo ng puki;

Sa mahabang protocol at isang dosis na 3.75 mg, madalas na nangyayari ang amenorrhea - kawalan ng regla. Nagsisimula ang regla pagkatapos ng normal na antas ng hormonal. Ngunit kahit na may maikling protocol, ang mga kritikal na araw ay malamang na maantala sa loob ng lima hanggang sampu hanggang labinlimang araw, at ito ay itinuturing na karaniwan.

Presyo

Ang halaga ng isang 0.1 mg na pakete ng Diferelin, kabilang ang pitong ampoules ng gamot, ay humigit-kumulang 2500-2700 rubles. Ang 1 ampoule na naglalaman ng 3.75 milligrams ng aktibong sangkap ay maaaring nagkakahalaga ng 5-6 hanggang 10 libong rubles o higit pa, depende sa chain ng parmasya kung saan ginawa ang pagbili.

Mga pagsusuri

Mga pagsusuri tungkol sa paggamit ng gamot na "Diferelin" sa panahon ng IVF protocol:

• "Ang isang kaibigan ko ay na-injected ng Diferelin noong IVF, ngunit mayroon din siyang endometriosis. At siya ay nabuntis, kaya ang gamot ay talagang nakakatulong kung ginamit nang tama at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor.
• “Niresetahan ako ng anim na iniksyon para sa isang endometrioid cyst. Mayroong maraming mga side effect, na para bang ikaw ay dumaan sa menopause nang mas maaga sa iskedyul. Tumagal ng anim na buwan bago gumaling ang aking katawan, ngunit sa huli ay nabuntis ko rin at nanganak. Ang malaking kawalan ay ang mataas na presyo.
• “Gumamit ako ng Diferelin, halos walang side effects. At nakatulong sa akin ang gamot.”
• "Nagsimula ako ng paggamot, ngunit kailangan kong ihinto ito dahil nakaramdam ako ng kakila-kilabot. Sayang naman."

Mga analogue ng gamot

Ang tanging analogue ng Diferelin na may parehong aktibong sangkap ay ang gamot na Decapeptyl. Ang Buserelin, Zoladex, Lucrine Depot, Eligardt ay may katulad na epekto sa katawan ng babae at reproductive system. Ngunit para sa in vitro fertilization ang mga ito ay inireseta nang mas madalas at may hindi gaanong binibigkas na epekto.

Ang Diferelin ay inireseta para sa IVF, ngunit ginagamit nang mahigpit ayon sa mga indikasyon at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Kung inirekomenda sa iyo ang gamot, ang magagawa mo lang ay hilingin ang mga positibong resulta at pagbubuntis.

• Mga tagubilin para sa paggamit Diferelin ® 3.75 mg
• Komposisyon ng gamot na Diferelin ® 3.75 mg
• Mga pahiwatig para sa gamot na Diferelin ® 3.75 mg
• Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Diferelin ® 3.75 mg
• Shelf life ng gamot na Diferelin ® 3.75 mg

ATX Code: Antitumor na gamot at immunomodulators (L) > Antitumor hormonal na gamot (L02) > Hormones at mga derivatives ng mga ito (L02A) > Gonadotropin-releasing hormone analogues (L02AE) > Triptorelin (L02AE04)

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

lyophilisate para sa paghahanda. susp. d/i/m na pangangasiwa ay pinahaba. aksyon 3.75 mg: maliit na bote. 1 piraso kasama may solvent, syringe at 2 karayom
Reg. No.: RK-LS-5-No. 003064 na may petsang 08/10/2011 - Wasto

Lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular administration ng matagal na pagkilos sa anyo ng isang sintered powder ng halos puting kulay; solvent - transparent na walang kulay na likido; ang handa na suspensyon ay gatas, homogenous.

Mga excipient: copolymer ng D, L-lactic at glycolic acids, mannitol, polysorbate 80, sodium carmellose.

Solvent: mannitol, d/i tubig.

Mga bote ng salamin na may kapasidad na 4 ml (1) kumpleto sa solvent (amp. 2 ml 1 pc.), disposable syringe, disposable needles (2 pcs.) - contour cell packaging (1) - mga karton na kahon.

Paglalarawan ng gamot DIFERELIN ® 3.75 mg batay sa opisyal na inaprubahang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot at ginawa noong 2014. Petsa ng pag-update: 03/21/2014

Pagkilos sa pharmacological

Analog ng natural na GnRH (gonadotropin-releasing hormone), synthetic decapeptide.

Pagkatapos ng maikling paunang panahon ng pagpapasigla ng gonadotropic function ng pituitary gland (ang "flash" effect), ang triptorelin ay may nagbabawal na epekto sa pagtatago ng gonadotropin na may kasunod na pagsugpo sa testicular at ovarian function.

Bilang karagdagan, ang mga pag-aaral ng hayop ay nagpapakita ng ibang mekanismo ng pagkilos:

• direktang epekto sa gonads sa pamamagitan ng pagbabawas ng sensitivity ng peripheral receptors sa GnRH.

Kanser sa prostate

Kapag gumagamit ng triptorelin, maaaring magkaroon ng paunang pagtaas sa mga antas ng LH at FSH sa dugo, at, bilang kinahinatnan, isang pagtaas sa paunang antas ng testosterone (ang "flash" na epekto). Ang patuloy na paggamot na may triptorelin ay binabawasan ang mga antas ng LH at FSH sa mga konsentrasyon na humahantong sa mga antas ng castration ng mga steroid sa loob ng 2-3 linggo pagkatapos ng unang iniksyon at sa buong tagal ng paggamit ng droga.

Ang pagsugpo sa pituitary gonadotropic hyperactivity sa parehong mga kasarian ay nagpapakita ng sarili bilang pagsugpo sa pagtatago ng estradiol o testosterone, isang pagbaba sa LH peak, at isang pagpapabuti sa ratio ng height-to-bone age.

Ang paunang pagpapasigla ng mga gonad ay maaaring maging sanhi ng banayad na pagdurugo mula sa genital tract, na maaaring mapigilan sa pamamagitan ng pagbibigay ng medroxyprogesterone o cyproterone acetate.

Endometriosis

Ang pangmatagalang paggamot na may triptorelin ay pinipigilan ang pagtatago ng estradiol at sa gayon ay humahantong sa pagkamatay ng ectopic endometriotic tissue.

May isang ina fibroids

Ang mga pag-aaral ay nagpakita ng isang pare-pareho at binibigkas na pagbaba sa dami ng nakumpirma na uterine fibroids. Ang pagbaba na ito ay mas malinaw sa ikatlong buwan ng paggamot.

Ang paggamot na may triptorelin ay nagdudulot ng amenorrhea pagkatapos ng unang buwan ng paggamot sa karamihan ng mga pasyente. Ginagawa nitong posible na itama ang posibleng anemia na dulot ng menorrhagia at/o metrorrhagia.

Kababaan ng babae

Ang pangmatagalang paggamot na may triptorelin ay pinipigilan ang gonadotropic secretion (FSH at LH). Ang paggamot sa gayon ay nagbibigay ng pagsugpo sa kusang peak ng endogenous LH at humahantong sa isang pagpapabuti sa kalidad ng folliculogenesis at pinatataas ang follicular response.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng intramuscular administration ng extended-release form ng gamot, ang isang paunang yugto ng pagpapalabas ng aktibong sangkap ay nangyayari, na sinusundan ng isang yugto ng tuluy-tuloy na pagpapalabas ng triptorelin sa loob ng 28 araw.

Regimen ng dosis

Ang gamot ay ibinibigay lamang sa intramuscularly.

Kanser sa prostate

Cancer sa suso

Ang Diferelin ® 3.75 mg ay ibinibigay sa intramuscularly sa 3.75 mg bawat 4 na linggo. Ang paggamot ay pangmatagalan. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot nang paisa-isa para sa bawat pasyente.

Precocious puberty

Mga batang may timbang na mas mababa sa 20 kg:

• magbigay ng kalahati (1/2) na dosis tuwing 4 na linggo (28 araw), i.e. 1/2 ang dami ng muling nabuong suspensyon ay dapat ibigay.

Mga batang tumitimbang mula 20 hanggang 30 kg:

• magbigay ng dalawang-katlo (2/3) ng dosis tuwing 4 na linggo (28 araw), i.e. 2/3 ng dami ng muling nabuong suspensyon ay dapat ibigay.

Mga batang may timbang na higit sa 30 kg:

• 1 dosis ang ibinibigay tuwing 4 na linggo (28 araw), i.e. dapat ibigay ang buong volume ng reconstituted suspension.

Endometriosis

Ang Diferelin ® 3.75 mg ay ibinibigay sa isang dosis na 3.75 mg bawat 4 na linggo. Dapat magsimula ang paggamot sa unang 5 araw ng cycle ng regla. Ang tagal ng paggamot ay depende sa kalubhaan ng endometriosis at ang naobserbahang mga pagbabago sa klinikal (functional at anatomical). Ang kurso ng paggamot ay dapat magpatuloy nang hindi bababa sa 4 na buwan, ngunit hindi hihigit sa 6 na buwan. Hindi inirerekomenda na magreseta ng pangalawang kurso ng paggamot na may triptorelin o iba pang mga analogue ng GnRH.

May isang ina fibroids bago ang operasyon

Ang Diferelin ® 3.75 mg ay ibinibigay sa isang dosis na 3.75 mg bawat 4 na linggo. Dapat magsimula ang paggamot sa unang 5 araw ng regla. Ang tagal ng paggamot ay hindi hihigit sa 3 buwan.

Kababaan ng babae

Ang Diferelin ® 3.75 mg ay ibinibigay sa isang dosis na 3.75 mg sa ika-2 araw ng cycle. Ang kumbinasyon sa mga gonadotropin ay isinasagawa pagkatapos ng desensitization ng pituitary gland (konsentrasyon ng estrogen sa plasma ng dugo ay mas mababa sa 50 pg/ml), kadalasan sa ika-15 araw pagkatapos ng iniksyon ng Diferelin 3.75 mg.

Mga panuntunan para sa pagbibigay ng gamot

Ang 1 pakete ng gamot ay naglalaman ng 1 dosis para sa intramuscular administration at inilaan para sa isang solong iniksyon sa 1 pasyente.

Ang isang suspensyon ng pulbos sa ibinigay na solvent ay dapat na ihanda kaagad bago ang pangangasiwa sa pamamagitan ng malumanay na pagpapakilos sa mga nilalaman ng vial hanggang sa makuha ang isang homogenous mixture.

Ang mga pagkakataon ng hindi kumpletong iniksyon na nagreresulta sa pagkawala ng mas maraming suspensyon kaysa sa karaniwang nananatili sa syringe pagkatapos ng iniksyon ay dapat iulat.

Ang pangangasiwa ay dapat isagawa nang mahigpit alinsunod sa mga tagubilin.

1. Paghahanda ng pasyente

Ang pasyente ay dapat humiga sa kanyang tiyan, ang balat ng puwit ay dapat na disimpektahin.

2. Paghahanda ng iniksyon

Ang pagkakaroon ng mga bula sa ibabaw ng lyophilisate ay isang normal na hitsura ng gamot.

Hatiin ang isthmus ng ampulla (ituro sa harap).

Ilabas ang lahat ng solvent sa isang syringe na may karayom.

Alisin ang berdeng takip sa takip ng bote.

Ilipat ang solvent sa isang bote na may lifilizate.

Ang karayom ​​ay dapat na panatilihin sa itaas ng antas ng likido. Huwag tanggalin ang karayom ​​sa bote.

Gumalaw nang hindi binabaligtad ang bote hanggang sa makuha ang isang homogenous mixture.

Bago kolektahin ang suspensyon, dapat mong tiyakin na walang mga bukol (kung may mga bukol, dapat mong ipagpatuloy ang pagpapakilos hanggang sa kumpletong homogenization).

Ilabas ang buong suspensyon sa syringe nang hindi binabaligtad ang bote.

Alisin ang karayom ​​na ginamit sa paghahanda ng gamot. Ikabit ang isa pang karayom ​​sa hiringgilya (i-screw nang mahigpit). Upang ikabit ang karayom, hawakan lamang ang may kulay na cannula.

Pilitin ang hangin na lumabas sa syringe.

3. IM injection

Agad na iturok ang gamot sa gluteal na kalamnan.

4. Pagkatapos ng iniksyon

Ilagay ang mga karayom ​​sa isang espesyal na idinisenyong lalagyan.

Mga side effect

Sa mga lalaki

Tulad ng iba pang mga GnRH agonist o pagkatapos ng surgical castration, ang pinakamadalas na nakikitang side effect na nauugnay sa triptorelin treatment ay ang mga nauugnay sa inaasahang pharmacological action nito:

• isang paunang pagtaas sa mga antas ng testosterone na sinusundan ng halos kumpletong pagsugpo. Ang mga epektong ito ay mga hot flashes (50%), erectile dysfunction (4%) at pagbaba ng libido (3%).

• napakadalas (≥1/10);
• madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10);
• hindi karaniwan (mula ≥1/1000 hanggang<1/100);
• bihira (mula ≥1/10,000 hanggang<1/1 000). Не было надлежащей возможности определять частоту побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как "неизвестно".

Napakadalas	Madalas	Hindi karaniwan	Bihira	Hindi alam ang dalas
Mga impeksyon at infestation
			Nasopharyngitis
Mula sa dugo at lymphatic system
			Purpura
Mula sa immune system
			Reaksyon ng anaphylactic Hypersensitivity
Mula sa endocrine system
			Diabetes mellitus
Metabolismo at nutrisyon
		Anorexia Gout Tumaas na gana
Mga karamdaman sa pag-iisip
		Depresyon Hindi pagkakatulog Pagkairita Mood swings	Pagkalito Nabawasan ang aktibidad Euphoria	Pagkabalisa
Mula sa nervous system
Paresthesia ng mas mababang paa't kamay	Pagkahilo Sakit ng ulo	Paresthesia	Mga karamdaman sa memorya
Mula sa gilid ng organ ng pangitain
			Pakiramdam ng kakulangan sa ginhawa sa mga mata Mga karamdaman sa paningin	Nabawasan ang visual acuity
Mula sa organ ng pandinig at labirint
		Tinnitus	Vertigo/pagkahilo
Hot flashes		Arterial hypertension	Nosebleed Arterial hypotension
		Dyspnea	Orthopnea
	Pagduduwal	Sakit sa tiyan Pagtitibi Pagtatae sumuka	Namumulaklak Tuyong bibig Dysgeusia (karamdaman sa panlasa) Utot
Hyperhidrosis		Acne Alopecia Nangangati Rash	Mga paltos
Mga reaksiyong alerdyi
				Angioedema Mga pantal
Sakit sa ibabang bahagi ng likod	Sakit ng musculoskeletal Sakit sa limbs	Arthralgia Muscle cramps Panghihina ng kalamnan Myalgia	Paninigas ng magkasanib na bahagi Namamaga ang mga kasukasuan Musculoskeletal stiffness Osteoarthritis	Sakit sa buto
	Erectile dysfunction Nabawasan/nawala ang libido	Gynecomastia Sakit sa mammary glands Pagkasayang ng testicular Sakit ng testicular	Ejaculation disorder
Mga pangkalahatang reaksyon
Asthenia	Pagkapagod	Pagkahilo Sakit Nanginginig Antok	Pananakit ng dibdib Dystasia Flu-like syndrome Pyrexia	Malaise
Mga lokal na reaksyon
	Erythema, pamamaga, sakit, pamamaga sa lugar ng iniksyon
		Nadagdagang aktibidad ng ALT, AST Tumaas na antas ng creatinine sa dugo Tumaas na antas ng urea sa dugo Pagtaas ng timbang	Nadagdagang alkaline phosphatase Tumaas na temperatura ng katawan Pagbaba ng timbang	Tumaas na presyon ng dugo

Ang Triptorelin ay nagdudulot ng pansamantalang pagtaas ng mga antas ng testosterone sa daloy ng dugo sa unang linggo pagkatapos ng unang pag-iniksyon ng sustained-release na gamot. Bilang resulta, ang isang maliit na bilang ng mga pasyente (5%) ay maaaring makaranas ng pansamantalang paglala ng mga sintomas at palatandaan ng kanser sa prostate (ang "flare-up" na epekto), na kadalasang nagpapakita bilang tumaas na mga sintomas ng ihi (2%) at metastatic pain (5). %). Ang mga kondisyong ito ay dapat tratuhin nang may sintomas. Ang mga sintomas na ito ay pansamantala at kadalasang nawawala pagkatapos ng 1-2 linggo.

Mayroong ilang mga kaso ng paglala ng mga sintomas ng sakit - alinman sa pag-unlad ng urethral obstruction o compression ng bone marrow sa pamamagitan ng metastases. Samakatuwid, ang mga pasyente na may spinal metastases at/o upper o lower urinary tract obstruction ay dapat na masusing subaybayan sa unang ilang linggo ng therapy.

Ang paggamit ng GnRH agonists upang gamutin ang prostate cancer ay maaaring magresulta sa pagbaba ng bone mass, na maaaring magdulot ng osteoporosis at mas mataas na panganib ng bone fracture.

Ang isang pagtaas sa bilang ng mga lymphocyte ay naobserbahan sa mga pasyente na ginagamot sa GnRH analogues. Ang pangalawang lymphocytosis na ito ay malamang na nauugnay sa GnRH-induced castration at nagmumungkahi na ang mga sex hormone ay kasangkot sa thymic involution.

Sa mga babae

Bilang resulta ng pagbaba ng mga antas ng estrogen, ang pinakakaraniwang naiulat na mga side effect (na may inaasahang saklaw na 10% ng mga kababaihan o mas mataas) ay sakit ng ulo, pagbaba ng libido, pagkagambala sa pagtulog, pagbabago sa mood, dyspareunia, dysmenorrhea, genital bleeding, ovarian hyperstimulation syndrome, ovarian hypertrophy, pelvic pain, sakit ng tiyan, vulvovaginal dryness, hyperhidrosis, hot flashes.

Ang mga sumusunod na epekto ay naiulat at itinuturing na malamang na nauugnay sa paggamot na may triptorelin. Karamihan sa mga epektong ito ay kilala na nauugnay sa biochemical o surgical castration.

Pagpapasiya ng dalas ng mga side effect:

• napakadalas (≥1/10);
• madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10). Не было надлежащей возможности определять частоту побочных эффектов после начала поставок препарата на рынок. Следовательно, частота таких эффектов отмечалась как "неизвестно".

Napakadalas	Madalas	Hindi alam ang dalas
Mula sa immune system
Mga karamdaman sa pag-iisip
Istorbo sa pagtulog Mood swings		Depresyon Pagkabalisa Pagkalito
Mula sa nervous system
Sakit ng ulo		Pagkahilo
Mula sa gilid ng organ ng pangitain
		Nabawasan ang visual acuity Mga karamdaman sa paningin
Mula sa mga organo ng pandinig at labirint
		Vertigo/pagkahilo
Mula sa cardiovascular system
Hot flashes
Mula sa respiratory system
		Dyspnea
Mula sa digestive system
	Pagduduwal Sakit sa tiyan Hindi komportable sa tiyan	Pagtatae sumuka
Mula sa balat at subcutaneous tissue
Hyperhidrosis		Nangangati Rash
Mga reaksiyong alerdyi
		Angioedema Mga pantal
Mula sa musculoskeletal system
	Arthralgia Muscle cramps	Myalgia Panghihina ng kalamnan
Mula sa reproductive system
Dyspareunia Dysmenorrhea Pagdurugo ng ari (menorrhagia, metrorrhagia) Nabawasan ang libido Ovarian hyperstimulation syndrome Ovarian hypertrophy Pananakit ng pelvic Vulvovaginal dryness	Sakit sa mammary glands	Amenorrhea
Mga pangkalahatang reaksyon
		Pyrexia Malaise
Mga lokal na reaksyon
	Erythema sa lugar ng iniksyon Pamamaga sa lugar ng iniksyon Sakit sa lugar ng iniksyon
Mga pagsubok sa laboratoryo at pananaliksik
	Pagtaas ng timbang	Tumaas na presyon ng dugo

Sa simula ng paggamot, ang mga sintomas ng endometriosis, kabilang ang pelvic pain at dysmenorrhea, ay maaaring madalas na lumala (≥10%), na nauugnay sa isang panahon ng paunang lumilipas na pagtaas sa mga antas ng estradiol sa plasma. Ang mga sintomas na ito ay pansamantala at kadalasang nawawala pagkatapos ng 1-2 linggo.

Sa loob ng isang buwan pagkatapos ng unang iniksyon, maaaring magkaroon ng pagdurugo sa ari, kabilang ang menorrhagia at metrorrhagia.

Kapag ginagamit ang gamot sa paggamot ng kawalan ng katabaan, ang kumbinasyon nito sa mga gonadotropin ay maaaring humantong sa ovarian hyperstimulation syndrome. Maaaring mangyari ang ovarian hypertrophy, pelvic pain, at/o pananakit ng tiyan.

Ang pangmatagalang paggamit ng GnRH analogues ay maaaring humantong sa pagbaba ng bone mass, na isang risk factor para sa osteoporosis.

Sa mga bata

Pagpapasiya ng dalas ng mga side effect:

• madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10). Walang sapat na kakayahan upang matukoy ang saklaw ng mga side effect pagkatapos mailagay ang gamot sa merkado. Dahil dito, ang dalas ng naturang mga epekto ay iniulat bilang "hindi alam."

Madalas	Hindi alam ang dalas
Mula sa immune system
Mga reaksyon ng hypersensitivity
Mga karamdaman sa pag-iisip
	Affective lability Kinakabahan
Sakit ng ulo
Mula sa gilid ng organ ng pangitain
	Nabawasan ang visual acuity Mga karamdaman sa paningin
Mula sa cardiovascular system
Hot flashes
Mula sa respiratory system
	Nosebleed
Mula sa digestive system
	sumuka Sakit sa tiyan Hindi komportable sa tiyan
Mula sa balat at subcutaneous tissue
	Angioedema Rash Mga pantal
Mula sa musculoskeletal system
	Myalgia
Mula sa reproductive system
Pagdurugo ng ari Puki dumudugo
Mga pangkalahatang reaksyon
	Malaise
Mga lokal na reaksyon
Sakit, pamumula, pamamaga sa lugar ng iniksyon
Mga pagsubok sa laboratoryo at pananaliksik
	Tumaas na presyon ng dugo Pagtaas ng timbang

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago magreseta ng Diferelin ® 3.75 mg, kasama. bago gamitin para sa paggamot ng kawalan ng katabaan.

Ang paggamit ng GnRH agonists sa panahon ng pagbubuntis ay nauugnay sa isang teoretikal na panganib ng pagpapalaglag o abnormal na pag-unlad ng fetus. Bago simulan ang paggamot, ang mga potensyal na mayabong na kababaihan ay dapat na maingat na suriin upang ibukod ang pagbubuntis. Ang mga di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa panahon ng therapy at hanggang sa magpapatuloy ang regla.

Kapag ginamit ang triptorelin upang gamutin ang pagkabaog, walang klinikal na ebidensya ng sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng triptorelin at anumang kasunod na mga abnormalidad sa pagkahinog ng itlog o pagbubuntis o kinalabasan ng pagbubuntis.

Mga espesyal na tagubilin

Sa mga lalaki

Ang paggamit ng GnRH agonists ay maaaring humantong sa pagbaba ng bone mineral density (BMD). Ang paunang ebidensya ay nagmumungkahi na sa mga lalaki, ang paggamit ng mga bisphosphonates kasama ng mga GnRH agonist ay maaaring mabawasan ang pagkawala ng bone mineral density. Ang partikular na pag-iingat ay kinakailangan sa mga pasyente na may karagdagang mga kadahilanan ng panganib para sa osteoporosis (hal., talamak na pag-abuso sa alkohol, paninigarilyo, pangmatagalang therapy sa mga gamot na nagpapababa ng BMD, tulad ng mga anticonvulsant o corticosteroids, family history ng osteoporosis, malnutrisyon).

Sa mga bihirang kaso, ang paggamot sa mga agonist ng GnRH ay maaaring magbunyag ng pagkakaroon ng dati nang hindi kilalang gonadotropic pituitary adenoma. Ang mga pasyenteng ito ay maaaring magkaroon ng pituitary apoplexy, na nailalarawan sa biglaang pananakit ng ulo, pagsusuka, malabong paningin, at ophthalmoplegia.

Ang mga pagbabago sa mood, kabilang ang depresyon, ay naiulat. Ang mga pasyente na may depresyon ay dapat na maingat na subaybayan sa panahon ng paggamot.

Ang Diferelin ® 3.75 mg ay naglalaman ng mas mababa sa 1 mmol sodium (23 mg) bawat dosis, na kung saan ay isang "sodium-free" na gamot.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants ay nangangailangan ng pagmamasid dahil Ang mga hematoma ay maaaring lumitaw sa lugar ng iniksyon.

Kanser sa prostate

Sa una, ang triptorelin, tulad ng iba pang mga agonist ng GnRH, ay nagdudulot ng lumilipas na pagtaas sa mga antas ng serum na testosterone. Bilang resulta, ang mga nakahiwalay na kaso ng lumilipas na paglala ng mga palatandaan at sintomas ng kanser sa prostate ay maaaring mabuo minsan sa mga unang linggo ng paggamot. Sa paunang yugto ng paggamot, dapat isaalang-alang ang pangangailangan para sa karagdagang pangangasiwa ng angkop na gamot na antiandrogen upang malabanan ang paunang pagtaas ng mga antas ng testosterone at paglala ng mga klinikal na sintomas.

Sa isang maliit na bilang ng mga pasyente, maaaring may pansamantalang paglala ng mga sintomas ng kanser sa prostate at pansamantalang pagtaas ng sakit na metastatic, na maaaring gamutin ayon sa sintomas.

Tulad ng iba pang mga GnRH agonist, ang mga nakahiwalay na kaso ng spinal cord compression o urethral obstruction ay naobserbahan. Kung ang spinal cord compression o renal failure ay bubuo, ang karaniwang paggamot para sa mga komplikasyon na ito ay dapat na simulan at, sa matinding mga kaso, ang agarang orchiectomy (surgical castration) ay dapat isaalang-alang. Ang maingat na pagsubaybay ay ipinahiwatig sa unang linggo ng paggamot, lalo na sa mga pasyente na may spinal metastases, nasa panganib ng spinal cord compression, at sa mga pasyente na may hadlang sa ihi. Para sa parehong dahilan, ang mga pasyente na may mga pinaghihinalaang sintomas ng spinal cord compression ay dapat na nasa ilalim ng espesyal na pangangasiwa sa simula ng paggamot.

Pagkatapos ng surgical castration, ang triptorelin ay hindi nagdudulot ng karagdagang pagbaba sa mga antas ng serum testosterone.

Ang pangmatagalang pag-agaw ng androgen, alinman pagkatapos ng bilateral orchiectomy o pagkatapos ng paggamit ng GnRH analogues, ay nauugnay sa mas mataas na panganib ng pagkawala ng BMD at maaaring humantong sa osteoporosis at mas mataas na panganib ng bone fractures.

Sa karagdagan, batay sa epidemiological data, ito ay nabanggit na may androgen blockade, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng metabolic pagbabago (hal., may kapansanan sa glucose tolerance) o isang mas mataas na panganib ng cardiovascular sakit. Gayunpaman, ang mga prospective na data ay hindi nakumpirma ang isang kaugnayan sa pagitan ng paggamot sa GnRH analogues at pagtaas ng cardiovascular mortality. Ang mga pasyente na may mataas na panganib para sa pagbuo ng metabolic at cardiovascular disease ay dapat na maingat na masuri bago simulan ang paggamot at sapat na subaybayan sa panahon ng paggamit ng androgen blockade therapy.

Ang paggamit ng triptorelin sa therapeutic doses ay humahantong sa pagsugpo sa pituitary-gonad system. Karaniwang naibabalik ang normal na paggana pagkatapos itigil ang paggamot. Samakatuwid, ang mga resulta ng diagnostic test ng pituitary-gonadal axis function na isinagawa sa panahon ng paggamot at pagkatapos ng paghinto ng paggamot na may GnRH analogues ay maaaring mapanlinlang.

Sa simula ng paggamot, ang isang lumilipas na pagtaas sa mga antas ng acid phosphatase ay maaaring maobserbahan.

Ang pana-panahong pagsusuri ng mga antas ng testosterone sa plasma na may tumpak na pamamaraan ay maaaring maging kapaki-pakinabang at hindi dapat lumampas sa 1 ng/ml.

Sa mga babae

Bago magreseta ng Diferelin ® 3.75 mg, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Ang paggamit ng mga agonist ng GnRH ay maaaring magdulot ng pagbaba sa BMD ng average na 1% bawat buwan sa loob ng anim na buwang panahon ng paggamot. Ang bawat 10% na pagbaba sa BMD ay nagreresulta sa 2- o 3-tiklop na pagtaas sa panganib ng mga bali.

Ang kasalukuyang ebidensiya ay nagmumungkahi na ang karamihan sa mga kababaihan ay nakakabawi ng mass ng buto pagkatapos ng pagtigil ng therapy.

Walang tiyak na data sa mga pasyenteng may matatag na osteoporosis o may mga kadahilanan ng panganib para sa osteoporosis (hal., talamak na pag-abuso sa alkohol, paninigarilyo, pangmatagalang therapy sa mga gamot na nagpapababa ng BMD, tulad ng mga anticonvulsant o corticosteroids, family history ng osteoporosis, malnutrisyon, tulad ng nervous anorexia). Dahil ang pagbaba ng BMD ay malamang na maging mas nakakapinsala sa mga pasyenteng ito, ang paggamot na may triptorelin ay dapat isaalang-alang sa isang indibidwal na batayan pagkatapos ng maingat na pagsusuri sa benepisyo/panganib. Ang mga karagdagang hakbang ay dapat isaalang-alang upang malabanan ang pagkawala ng BMD.

Kababaan ng babae

Ang pagkahinog ng follicular na dulot ng pag-iniksyon ng triptorelin kasama ng mga gonadotropin ay maaaring makabuluhang mapahusay sa ilang mga predisposed na pasyente, lalo na sa mga kaso ng polycystic ovarian disease. Tulad ng iba pang mga analogue ng GnRH, may mga ulat ng ovarian hyperstimulation syndrome na nauugnay sa paggamit ng triptorelin kasama ng mga gonadotropin.

Ang tugon ng ovarian sa asosasyon ng triptorelin-gonadotropin ay maaaring mag-iba sa parehong dosis sa iba't ibang mga pasyente at, sa ilang mga kaso, mula sa isang cycle patungo sa isa pa sa parehong pasyente.

Ang inducible obulasyon ay dapat na maingat na subaybayan na may tumpak at regular na biological at klinikal na kontrol:

• Madalas na pagtatasa ng plasma estrogen at ultrasound.

Kung ang tugon mula sa mga ovary ay labis, inirerekumenda na matakpan ang pagpapasigla sa pamamagitan ng pagtigil sa mga iniksyon ng gonadotropin.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic, ang average na T1/2 ng triptorelin ay 7-8 oras kumpara sa mga malulusog na indibidwal na ang T1/2 ay 3-5 na oras Sa kabila ng matagal na pagkakalantad na ito, ang triptorelin ay hindi naroroon sa dugo kaagad na paglilipat ng embryo .

Endometriosis at paggamot ng uterine fibroids bago ang operasyon

Ang regular na paggamit, bawat 4 na linggo, ng 1 bote ng Diferelin ® 3.75 mg ay humahantong sa permanenteng hypogonadotropic amenorrhea.

Kung ang pagdurugo ng genital ay nangyayari pagkatapos ng unang buwan ng therapy, dapat matukoy ang nilalaman ng estradiol sa plasma. Kung ang antas na ito ay mas mababa sa 50 pg/ml, kinakailangan na ibukod ang isang posibleng organikong sugat.

Dahil ang regla ay dapat tumigil sa panahon ng paggamot na may triptorelin, ang pasyente ay dapat turuan na ipaalam sa manggagamot kung magpapatuloy ang regular na regla.

Kinakailangang gumamit ng mga non-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa buong panahon ng paggamot, kabilang ang isang buwan pagkatapos ng huling iniksyon.

Ang ovarian function ay nagpapatuloy pagkatapos ng paggamot, at ang obulasyon ay nangyayari humigit-kumulang 2 buwan pagkatapos ng huling iniksyon.

Inirerekomenda na regular na matukoy ang laki ng fibroids sa panahon ng paggamot ng uterine fibroids. Mayroong ilang mga ulat ng pagdurugo sa mga pasyente na may submucosal uterine fibroids dahil sa therapy na may GnRH analogues. Karaniwan, ang pagdurugo ay naganap 6-10 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy.

Sa mga bata

Precocious puberty

Ang paggamot sa mga bata na may triptorelin ay dapat isagawa sa ilalim ng pangkalahatang pangangasiwa ng isang pediatric endocrinologist o pediatrician o endocrinologist na nakaranas sa paggamot ng central precocious puberty.

Ang paggamot sa mga bata na may mga advanced na tumor sa utak ay dapat isagawa pagkatapos ng maingat na indibidwal na pagtatasa ng ratio ng benepisyo/panganib.

Sa mga batang babae, ang paunang pagpapasigla ng gonadal ay maaaring magresulta sa magaan hanggang katamtamang pagdurugo ng ari sa unang buwan ng paggamot.

Pagkatapos ng pagtigil ng paggamot, ang pag-unlad ng mga palatandaan ng pagdadalaga ay nagpapatuloy.

Ang impormasyon tungkol sa pagkamayabong sa mga pasyente na ginagamot sa mga analogue ng GnRH sa panahon ng pagkabata ay limitado. Para sa karamihan ng mga batang babae, ang regular na regla ay nagsisimula sa average 1 taon pagkatapos ihinto ang therapy.

Kinakailangan na ibukod ang maling maagang pagbibinata (tumor o hyperplasia ng gonads o adrenal glands) at gonadotropin-independent precocious puberty (testotoxicosis, familial Leydig cell hyperplasia).

Maaaring bumaba ang BMD sa panahon ng GnRH therapy para sa central precocious puberty. Gayunpaman, kasunod ng pagtigil ng paggamot, mayroong kasunod na pagpapanumbalik ng bone mass gain at ang paggamot sa huli ay walang epekto sa maximum na buto sa huling bahagi ng pagdadalaga.

Maaaring matukoy ang epiphysiolysis ng femoral head pagkatapos ihinto ang paggamot sa GnRH. Ang isang haka-haka na teorya para sa hindi pangkaraniwang bagay na ito ay ang mababang konsentrasyon ng estrogen sa panahon ng GnRH agonist na paggamot ay maaaring magpahina sa epiphyseal plate. Ang pagtaas ng rate ng paglago pagkatapos ng pagtigil ng paggamot ay humahantong sa pagbaba ng puwersa na kinakailangan upang maalis ang epiphysis.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang pag-aaral na isinagawa sa epekto ng Diferelin ® 3.75 mg sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpaandar ng makinarya. Gayunpaman, ang kakayahang magmaneho at magpatakbo ng mga makina ay maaaring may kapansanan bilang resulta ng pagkahilo, pag-aantok at pagkagambala sa paningin, na maaaring hindi kanais-nais na mga epekto ng paggamot o mga pagpapakita ng pinag-uugatang sakit.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Kapag gumagamit ng triptorelin kasama ng iba pang mga gamot na nagbabago sa pagtatago ng mga gonadotropin ng pituitary gland, kinakailangan na gumawa ng mga espesyal na pag-iingat na inirerekumenda na maingat na subaybayan ang mga antas ng hormone.

Pangalan ng kalakalan: Diferelin ®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

Triptorelin

Form ng dosis:

lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous administration

Tambalan:

Lyophilisate (1 bote)
Aktibong sangkap: Triptorelin acetate, katumbas ng triptorelin 0.1 mg
Pantulong na bahagi: Mannitol 10.0 mg
Solvent (1 ampoule): Sodium chloride, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan: isang lyophilisate na halos puti ang kulay at nagkakalat sa kasamang solvent upang bumuo ng isang malinaw na solusyon na halos walang mga particle.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

Ang gonadotrolin ay isang hormone-releasing hormone analogue, isang antitumor agent.

ATX code: L02AE04

Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodiamics:
Ang Triptorelin ay isang sintetikong decapeptide. isang analogue ng natural na gonadotrolin - naglalabas ng hormone (naglalabas ng gonadotropin).
Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop at klinikal na pagkatapos ng isang paunang panahon ng pagpapasigla, ang pangmatagalang paggamit ng Diferelin ® 0.1 mg ay pinipigilan ang pagtatago ng gonadotropin na may kasunod na pagsugpo sa pag-andar ng ovarian (follicle-stimulating hormone at luteinizing hormone). Ang pagsugpo sa mga intermediate endogenous peaks ng luteinizing hormone ay ginagawang posible upang mapabuti ang kalidad ng folliculogenesis, pagtaas ng bilang ng mga maturing follicle, at, bilang isang resulta, dagdagan ang posibilidad ng pagbubuntis sa bawat cycle.
Pharmacokinetics:
Sa malusog na mga boluntaryong nasa hustong gulang.
Pagkatapos ng subcutaneous injection sa isang dosis na 0.1 mg, ang triptorelin ay mabilis na hinihigop (oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon 0.63 ± 0.26 na oras) na may pinakamataas na konsentrasyon ng plasma na 1.85 ± 0.23 ng/ml. Ang kalahating buhay ay 7.6 ± 1.6 na oras, pagkatapos ng 3-4 na oras ang bahagi ng pamamahagi ay nagtatapos.
Kabuuang clearance ng plasma: 161 ± 28 ml/min.
Dami ng pamamahagi: 1562 ± 158 ml/kg.

Mga pahiwatig para sa paggamit
Kababaan ng babae. Ang pagsasagawa ng ovarian stimulation kasama ng mga gonadotropin (hMG, hCG, FSH) sa in vitro fertilization at mga programa sa paglilipat ng embryo, pati na rin ang iba pang mga teknolohiyang tinulungan ng reproductive.

Contraindications
Pagbubuntis. Kinakailangan na ibukod ang pagbubuntis bago simulan ang therapy sa gamot.
Hypersensitivity.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Maikling protocol: Ang Diferelin ® 0.1 mg ay pinangangasiwaan nang subcutaneously simula sa ika-2 araw ng cycle (kasabay ng pagsisimula ng ovarian stimulation), at ang paggamot ay nakumpleto 1 araw bago ang nakaplanong pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin. Ang kurso ng paggamot ay 10 - 12 araw.
Mahabang protocol: Ang pang-araw-araw na subcutaneous injection ng Diferelin ® 0.1 mg ay nagsisimula sa ika-2 araw ng cycle. Kapag ang pituitary gland ay desensitized (E 2 ® 0.1 mg ay pinipigilan ang pagtatago ng gonadotropin humigit-kumulang 15 araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot), ang pagpapasigla sa mga gonadotropin ay nagsisimula at ang mga iniksyon ng Diferelin ® ay nagpapatuloy sa isang dosis na 0.1 mg, na nagtatapos sa mga ito sa araw bago. ang nakaplanong pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa.
Mga panuntunan para sa paghahanda ng solusyon.
Kaagad bago ang iniksyon, ilipat ang solvent sa isang vial na may lyophytizate. Iling hanggang ganap na matunaw. Ang mga ginamit na karayom ​​ay dapat ilagay sa isang itinalagang lalagyan ng matalas.

Side effect
Sa simula ng paggamot:
Kapag ginagamot ang kawalan, ang kumbinasyon sa mga gonadotropin ay maaaring humantong sa hyperstimulation ng mga ovary. Sa kasong ito, mayroong pagtaas sa laki ng mga ovary at sakit sa lugar ng tiyan.
Sa panahon ng paggamot:
Ang pinakakaraniwang side effect ay: biglaang hot flashes, vaginal dryness, pagbaba ng libido at dyspareunia na nauugnay sa pituitary-ovarian blockade.
Ang pangmatagalang paggamit ng gonadotropin-releasing hormone analogues ay maaaring humantong sa demineralization ng buto at ang panganib na magkaroon ng osteoporosis.
Ang mga side effect na inilarawan sa itaas ay hindi naobserbahan sa panandaliang paggamit ng Diferelin ® 0.1 mg.
Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, pantal, pangangati, bihira - edema ni Quincke. Sa mga bihirang kaso: pagduduwal, pagsusuka, pagtaas ng timbang, pagtaas ng presyon ng dugo, emosyonal na lability, malabong paningin, sakit sa lugar ng iniksyon.
Lubhang bihira: sakit ng ulo, kasukasuan at kalamnan.

Overdose
Walang kilalang kaso ng labis na dosis ng gamot.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Hindi inilarawan.

hindi pagkakatugma
Hindi inilarawan.

Mga espesyal na tagubilin
Babala.
Ang tugon ng ovarian sa pangangasiwa ng Diferelin ® 0.1 mg kasama ang mga gonadotropin ay maaaring kapansin-pansing tumaas sa mga predisposed na pasyente at lalo na sa mga kaso ng polycystic ovarian disease.
Ang tugon ng mga ovary sa pangangasiwa ng gamot na may kumbinasyon sa mga gonadotropin ay maaaring mag-iba sa mga pasyente, at ang reaksyon ay maaari ding magkakaiba sa parehong mga pasyente sa iba't ibang mga cycle.
Mga hakbang sa pag-iwas.
Ang pagpapasigla ng obulasyon ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot at may regular na biological at clinical analysis na pamamaraan: isang pagtaas sa nilalaman ng estrogen sa plasma at ultrasound echography. Kung ang tugon ng ovarian ay labis, inirerekumenda na matakpan ang siklo ng pagpapasigla at itigil ang mga iniksyon ng gonadotropin.

Panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Sa kasalukuyan, ang mga analogue ng hormone na naglalabas ng gonadotropin ay ginagamit kasama ng mga gonadotropin upang pasiglahin ang obulasyon at pagbubuntis.
Ang pagbubuntis ay isang kontraindikasyon para sa paggamit ng gamot. Gayunpaman, ipinakita ng pagsasanay na pagkatapos na pasiglahin ang obulasyon sa nakaraang cycle, ang ilang kababaihan ay nabuntis nang walang pagpapasigla at nagpatuloy sa karagdagang kurso ng pagpapasigla ng obulasyon.
Buod ng data: Ipinakita ng mga eksperimento sa hayop na ang gamot ay walang teratogenic effect.
Kaya, ang pagbuo ng mga congenital anomalya sa mga tao ay hindi inaasahan kapag ginagamit ang gamot na ito, dahil ang 2 mahusay na pagganap ng mga pag-aaral ng hayop ay hindi nagpahayag ng teratogenic effect nito.
Ang mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng isang maliit na bilang ng mga buntis na kababaihan na gumagamit ng isang gonadotropin-releasing hormone analogue ay nagpakita ng kawalan ng fetal malformations o fetotoxicity.
Gayunpaman, ang karagdagang pag-aaral ng mga epekto ng gamot sa pagbubuntis ay kinakailangan.

Epekto sa pagmamaneho ng mga sasakyan at pagpapatakbo ng makinarya
Hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng makinarya.

Form ng paglabas

Form ng dosis:

lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous administration 0.1 mg (kumpleto sa solvent - 0.9% sodium chloride solution).
0.1 mg ng triptorelin sa isang bote ng walang kulay na hydrolytic glass type I (Eur.F.), na selyadong may chlorobutyl rubber stopper sa ilalim ng aluminum trim na may butas para sa isang karayom ​​sa gitna at sarado na may protective plastic cap para sa pakikialam.
1 ml ng solvent sa isang ampoule na gawa sa walang kulay na hydrolytic glass type I (Eur.Pharm.).
Ang 7 vial na may triptorelin at 7 ampoules na may solvent ay inilalagay sa isang PVC blister pack at, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan
Sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C, hindi maaabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
2 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Ayon sa recipe.

Manufacturer
Ipsen Pharma Biotech France, 83870, Signe
Kung kinakailangan, magpadala ng mga reklamo ng mamimili sa tanggapan ng kinatawan sa Russian Federation: 109147, Moscow, Taganskaya St., 19

Komposisyon at release form

Lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous administration - 1 vial:

• aktibong sangkap: triptorelin acetate (sa mga tuntunin ng triptorelin) - 0.1 mg;
• mga excipients: mannitol - 10.0 mg;
• solvent composition (1 ampoule): sodium chloride; tubig para sa mga iniksyon.

Sa mga bote (kumpleto sa solvent); mayroong 7 set sa contour cell packaging; sa isang karton pack 1 pakete.

• aktibong sangkap: triptorelin acetate (sa mga tuntunin ng triptorelin) - 3.75* mg;

Lyophilisate para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa intramuscular administration ng matagal na pagkilos - 1 vial:

• aktibong sangkap: triptorelin pamoate (sa mga tuntunin ng triptorelin) - 11.25* mg;
• mga excipients: copolymer ng DL-lactic at glycolic acid; manitol; carmellose sodium; polysorbate-80;
• komposisyon ng solvent (1 ampoule): mannitol; tubig para sa mga iniksyon.

*Isinasaalang-alang ang mga katangian ng form ng dosis, ang gamot ay naglalaman ng labis sa aktibong sangkap upang matiyak ang pangangasiwa ng isang epektibong dosis.

Sa mga bote (kumpleto sa solvent sa ampoules, isang syringe at dalawang karayom) sa isang karton pack 1 set.

Paglalarawan ng form ng dosis

Diferelin® 0.1 mg: lyophilisate, halos puti ang kulay, dispersible sa ibinibigay na solvent upang bumuo ng malinaw na solusyon, halos walang mga particle.

Diferelin® 3.75 mg: puti o puti na lyophilisate, dispersible sa ibinibigay na solvent upang bumuo ng puti o puti na suspensyon.

Diferelin® 11.25 mg: puti o bahagyang madilaw-dilaw na lyophilisate, dispersible sa ibinigay na solvent upang bumuo ng puti o bahagyang madilaw-dilaw na suspensyon.

Ang ibinigay na solvent ay isang malinaw, walang kulay na solusyon.

Pagkilos sa pharmacological

Antigonadotropic.

Pharmacokinetics

Diferelin® 0.1 mg

Kasunod ng subcutaneous injection sa malusog na mga boluntaryong nasa hustong gulang sa isang dosis na 0.1 mg, ang triptorelin ay mabilis na nasisipsip (oras upang maabot ang Cmax - (0.63 ± 0.26) na oras na may pinakamataas na konsentrasyon ng plasma na (1.85 ± 0.23) ng /ml).

Ang T1/2 ay (7.6±1.6) na oras, pagkatapos ng 3-4 na oras ay magtatapos ang bahagi ng pamamahagi.

Kabuuang clearance ng plasma - (161±28) ml/min.

Dami ng pamamahagi - (1562±158) ml/kg.

Diferelin® 3.75 mg

Pagkatapos ng intramuscular administration ng isang matagal na anyo ng gamot, ang isang paunang yugto ng mabilis na pagpapalabas ng gamot ay nangyayari, na sinusundan ng isang yugto ng tuluy-tuloy na pagpapalabas ng triptorelin. Ang Cmax ay (0.32±0.12) ng/ml.

Ang average na dami ng triptorelin na patuloy na inilalabas ay (46.6 ± 7.1) mcg/araw.

Ang bioavailability ng gamot ay humigit-kumulang 53% sa loob ng 1 buwan.

Diferelin® 11.25 mg

Sa intramuscular administration ng Diferelin® sa isang dosis na 11.25 mg, ang Cmax ng triptorelin sa plasma ng dugo (sa mga kalalakihan at kababaihan) ay tinutukoy ng humigit-kumulang 3 oras pagkatapos ng iniksyon. Pagkatapos ng isang yugto ng pagbawas sa konsentrasyon, na tumatagal sa unang buwan, hanggang sa ika-90 araw, ang konsentrasyon ng nagpapalipat-lipat na triptorelin ay nananatiling pare-pareho (mga 0.04–0.05 ng/ml sa paggamot ng endometriosis at mga 0.1 ng/ml sa paggamot ng kanser sa prostate).

Pharmacodynamics

Ang Triptorelin ay isang sintetikong decapeptide, isang analogue ng natural na gonadotropin-releasing hormone na naglalabas ng gonadotropin.

Diferelin® 0.1 mg

Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop at klinikal na pagkatapos ng isang paunang panahon ng pagpapasigla, ang pangmatagalang paggamit ng Diferelin® 0.1 mg ay pinipigilan ang pagtatago ng mga gonadotropin na may kasunod na pagsugpo sa pag-andar ng ovarian.

Ang patuloy na paggamit ng Diferelin® 0.1 mg ay pinipigilan ang pagtatago ng mga gonadotropin (FSH at LH). Ang pagsugpo sa mga intermediate endogenous LH peak ay ginagawang posible upang mapabuti ang kalidad ng folliculogenesis, pagtaas ng bilang ng mga maturing follicle, at, bilang isang resulta, dagdagan ang posibilidad ng pagbubuntis sa bawat cycle.

Diferelin® 3.75 mg

Matapos ang isang maikling paunang panahon ng pagpapasigla ng gonadotropic function ng pituitary gland, pinipigilan ng triptorelin ang pagtatago ng mga gonadotropin at, nang naaayon, ang pag-andar ng testes at ovaries. Ang talamak na paggamit ng gamot ay pumipigil sa pagtatago ng estrogen ng mga ovary hanggang sa menopause, at binabawasan din ang pagtatago ng testosterone, ang konsentrasyon nito ay maaaring umabot sa mga antas na sinusunod pagkatapos ng surgical castration.

iferelin® 11.25 mg

Sa paunang panahon ng paggamit, pansamantalang pinapataas ng Diferelin® 11.25 mg ang konsentrasyon ng LH at FSH sa dugo, na katumbas ng pagtaas ng konsentrasyon ng testosterone sa mga lalaki at estradiol sa mga kababaihan. Ang pangmatagalang paggamot ay binabawasan ang konsentrasyon ng LH at FSH, na humahantong sa pagbaba sa testosterone (sa mga antas na naaayon sa estado pagkatapos ng testiculectomy) at estradiol (sa mga antas na tumutugma sa estado ng postovariectomy) sa humigit-kumulang sa ika-20 araw pagkatapos ng unang iniksyon at pagkatapos ay mananatiling hindi nagbabago sa buong panahon ng pangangasiwa ng gamot.

Ang pangmatagalang paggamot na may triptorelin ay pinipigilan ang pagtatago ng estradiol sa mga kababaihan at sa gayon ay pinipigilan ang pagbuo ng endometrioid ectopia.

Mga tagubilin

Diferelin® 3.75 mg. V/m. Mga panuntunan para sa paghahanda ng pagsususpinde

1. Tratuhin ang lugar ng pag-iiniksyon gamit ang isang punasan ng alkohol. Alisin ang takip mula sa karayom ​​na may pink na dulo at ilakip ito sa hiringgilya. Ilabas ang lahat ng solvent mula sa ampoule papunta sa syringe.
2. Dahan-dahang iling ang mga nilalaman hanggang sa makuha ang isang homogenous na suspensyon, nang hindi binabaligtad ang bote.
3. Nang hindi binabaligtad ang bote, ilabas ang buong suspensyon sa syringe.
4. Alisin ang pink na karayom ​​mula sa syringe. Ikabit ang berdeng karayom ​​sa hiringgilya (i-screw ito nang mahigpit), hawakan lamang ang may kulay na dulo.
5. Alisin ang hangin mula sa syringe.
6. Ibigay kaagad ang iniksyon. Ang iniksyon ay dapat lamang ibigay sa intramuscularly.

• itulak ang kagamitang pangkaligtasan patungo sa dulo ng karayom. Isara ang karayom ​​at i-snap ang aparato;
• baligtarin ang syringe. Gamit ang isang patag na ibabaw, pindutin ang aparato at isara ang karayom.

Gumamit ng isang kulay na tip upang alisin ang karayom. Itapon ang mga karayom ​​sa mga matulis na lalagyan.

Diferelin® 11.25 mg. V/m Mga Panuntunan para sa paghahanda ng pagsususpinde

Ang paglusaw ng lyophilisate sa ibinigay na solvent ay dapat na isagawa kaagad bago ang pangangasiwa. Paghaluin ang mga nilalaman ng vial nang may pag-iingat hanggang sa makuha ang isang homogenous na suspensyon.

Ang mga kaso ng hindi kumpletong pag-iniksyon na nagreresulta sa pagkawala ng mas maraming suspensyon kaysa karaniwan ay nananatili sa injection syringe ay dapat iulat sa iyong doktor.

Ang pangangasiwa ay dapat isagawa nang mahigpit alinsunod sa mga tagubilin.

1. Tratuhin ang lugar ng pag-iiniksyon gamit ang isang punasan ng alkohol. Alisin ang takip mula sa pink-tipped needle at ikabit ito sa syringe. Ilabas ang lahat ng solvent mula sa ampoule papunta sa syringe.
2. Alisin ang takip ng plastik mula sa bote ng lyophilisate. Ipasok ang karayom ​​sa pamamagitan ng chlorobutyl rubber stopper at ilipat ang solvent sa vial.
3. Hilahin ang karayom ​​upang manatili ito sa vial ngunit hindi mahawakan ang suspensyon.
4. Nang hindi binabaligtad ang bote, dahan-dahang iling ang mga nilalaman hanggang sa makuha ang isang homogenous na suspensyon.
5. Nang hindi binabaligtad ang bote, ilabas ang buong suspensyon sa syringe.
6. Alisin ang pink-tipped needle mula sa syringe. Ikabit ang isang karayom ​​na may berdeng dulo (o isang karayom ​​na may berdeng dulo at isang proteksiyon na aparato) sa hiringgilya, i-tornilyo nang mahigpit, hinawakan lamang ang may kulay na dulo.
7. Alisin ang hangin mula sa syringe.
8. Ibigay kaagad ang iniksyon.
9. Kung gumagamit ka ng green-tipped needle na may safety device, kung gayon:
10. Kaagad pagkatapos ng iniksyon, takpan ang karayom ​​gamit ang isang aparatong pangkaligtasan sa isa sa mga sumusunod na paraan:

• Pindutin ang aparatong pangkaligtasan patungo sa dulo ng karayom. Isara ang karayom ​​at ilagay ang aparato sa lugar.
• Ibalik ang hiringgilya gamit ang isang patag na ibabaw, pindutin ang aparato at isara ang karayom.

Ang karayom ​​ay natatakpan kung ang dulo ng karayom ​​ay natatakpan ng aparato. Suriin na ang aparato ay ligtas na nakasara.

Gumamit ng may kulay na tip para tanggalin ang karayom.

Itapon ang mga karayom ​​sa mga matulis na lalagyan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Diferelin® 0.1 mg

Kababaan ng babae. Pagsasagawa ng ovarian stimulation kasabay ng mga gonadotropin (human menopausal, human chorionic), FSH sa in vitro fertilization at mga programa sa paglilipat ng embryo, pati na rin ang iba pang mga assisted reproductive technologies.

Diferelin® 3.75 mg

• kanser sa prostate;
• maagang pagdadalaga;
• genital at extragenital endometriosis;
• may isang ina fibroids (bago ang operasyon);
• kawalan ng katabaan ng babae (sa in vitro fertilization program).

Diferelin® 11.25 mg

• kanser sa prostate na may metastases;
• genital at extragenital endometriosis (stage I–IV).

Contraindications para sa paggamit

Karaniwan sa lahat ng mga dosis:

• hypersensitivity;
• pagbubuntis;
• pagpapasuso.

• kanser sa prostate na walang hormone;
• kondisyon pagkatapos ng nakaraang surgical testiculectomy.

Diferelin® 3.75; 11.25 mg (opsyonal):

• Sa pag-iingat - may osteoporosis.

Diferelin® 11.25 mg (karagdagan):

• Sa pag-iingat - sa mga kababaihan na may polycystic ovary syndrome.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at mga bata

Sa kasalukuyan, ang mga analogue ng hormone na naglalabas ng gonadotropin ay ginagamit kasama ng mga gonadotropin upang pasiglahin ang obulasyon at pagbubuntis.

Ang pagbubuntis ay isang kontraindikasyon para sa paggamit ng gamot. Gayunpaman, ipinakita ng pagsasanay na pagkatapos na pasiglahin ang obulasyon sa nakaraang cycle, ang ilang kababaihan ay nabuntis nang walang pagpapasigla at nagpatuloy sa karagdagang kurso ng pagpapasigla ng obulasyon.

Buod ng data: ipinakita ng mga eksperimento sa hayop na ang gamot ay walang teratogenic effect.

Kaya, ang pagbuo ng mga congenital anomalya sa mga tao ay hindi inaasahan kapag ginagamit ang gamot na ito, dahil 2 na mahusay na gumanap na mga pag-aaral ng hayop ay hindi nagsiwalat ng teratogenic effect nito.

Ang mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng isang maliit na bilang ng mga buntis na kababaihan na gumagamit ng isang gonadotropin-releasing hormone analogue ay nagpakita ng kawalan ng fetal malformations o fetotoxicity.

Gayunpaman, ang karagdagang pag-aaral ng mga epekto ng gamot sa pagbubuntis ay kinakailangan.

Dahil walang data sa pagtagos ng gamot sa gatas ng suso at ang mga posibleng epekto nito sa isang sanggol na nagpapasuso, hindi dapat ibigay ang paggamot sa panahon ng pagpapasuso.

Mga side effect

Karaniwan sa lahat ng mga dosis

Sa simula ng paggamot. Kapag ginagamot ang kawalan, ang kumbinasyon sa mga gonadotropin ay maaaring humantong sa ovarian hyperstimulation. Sa kasong ito, mayroong pagtaas sa laki ng mga ovary at sakit sa lugar ng tiyan.

Sa panahon ng paggamot. Ang pinakakaraniwang side effect ay: biglaang hot flashes, vaginal dryness, pagbaba ng libido at dyspareunia na nauugnay sa pituitary-ovarian blockade.

Ang pangmatagalang paggamit ng mga analogue ng gonadotropin-releasing hormone ay maaaring humantong sa demineralization ng buto at ang panganib ng pagkakaroon ng osteoporosis (ang mga side effect na inilarawan sa itaas ay hindi naobserbahan sa panandaliang paggamit ng Diferelin® 0.1 mg).

Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, pantal, pangangati, bihirang - edema ni Quincke.

Sa mga bihirang kaso - pagduduwal, pagsusuka, pagtaas ng timbang, pagtaas ng presyon ng dugo, emosyonal na lability, malabong paningin, sakit sa lugar ng iniksyon.

Napakabihirang - pananakit ng ulo, kasukasuan at kalamnan.

Dagdag pa rito ang Diferelin® 3.75 mg

Sa mga lalaki - nabawasan ang potency. Sa simula ng paggamot, ang mga pasyente na may kanser sa prostate ay maaaring makaranas ng pansamantalang pagtaas ng sakit sa mga buto na apektado ng metastases (ang paggamot ay nagpapakilala). Sa ilang mga kaso, ang ureteral obstruction at mga sintomas na nauugnay sa compression ng spinal cord metastases ay sinusunod (nawawala ang mga ito sa loob ng 1-2 na linggo). Gayundin sa panahong ito, ang isang pansamantalang pagtaas sa aktibidad ng acid phosphatase sa plasma ng dugo ay maaaring sundin.

Kapag ginagamot ang maagang pagbibinata, ang mga batang babae ay maaaring makaranas ng madugong discharge sa ari.

Ang pangmatagalang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng hypogonadotropic amenorrhea.

Pagkatapos ng pagtigil ng paggamot, ang ovarian function ay naibalik at ang obulasyon ay nangyayari sa karaniwan sa ika-58 araw pagkatapos ng huling iniksyon ng gamot. Ang unang regla ay nangyayari sa ika-70 araw pagkatapos ng huling iniksyon ng Diferelin®. Dapat itong isaalang-alang kapag nagpaplano ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Dagdag pa rito ang Diferelin 11.25 mg

Sa simula ng paggamot. Mga dysuric disorder (kahirapan sa pag-ihi, hindi kumpletong pag-alis ng pantog, pananakit), pananakit ng buto na nauugnay sa metastases at compression ng spinal cord metastases, na maaaring lumala dahil sa pansamantalang pagtaas ng testosterone sa plasma ng dugo sa simula ng paggamot. Ang mga sintomas na ito ay nawawala sa loob ng 1-2 linggo. Gayundin sa panahong ito, ang isang pansamantalang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay sa plasma ng dugo ay maaaring maobserbahan.

Sa panahon ng paggamot: pag-flush ng mukha, pagbaba ng libido, gynecomastia, kawalan ng lakas, na nauugnay sa isang pagbawas sa mga antas ng testosterone sa plasma ng dugo.

Sa simula ng paggamot. Mga sintomas na nauugnay sa endometriosis (pelvic pain, dysmenorrhea), na maaaring tumindi dahil sa isang paunang lumilipas na pagtaas sa konsentrasyon ng estradiol sa plasma ng dugo at mawala pagkatapos ng 1-2 linggo.

Isang buwan pagkatapos ng unang iniksyon, maaaring mangyari ang metrorrhagia.

Para sa mga lalaki at babae:

Mga kaguluhan sa mood, pagkamayamutin, depresyon, pagkapagod, pagkagambala sa pagtulog, pagtaas ng timbang, labis na pagpapawis, paresthesia, malabong paningin, lagnat.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Hindi inilarawan.

Dosis

Diferelin® 0.1 mg. PC.

Maikling protocol. Simula sa ika-2 araw ng cycle (kasabay nito ang pagsisimula ng ovarian stimulation), at pagtatapos ng paggamot 1 araw bago ang nakaplanong pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin. Ang kurso ng paggamot ay 10-12 araw.

Mahabang protocol. Ang pang-araw-araw na subcutaneous injection ng Diferelin® 0.1 mg ay nagsisimula sa ika-2 araw ng cycle. Sa desensitization ng pituitary gland (E2

Mga panuntunan para sa paghahanda ng solusyon. Kaagad bago ang iniksyon, ilipat ang solvent sa isang vial na may lyophilisate. Iling hanggang ganap na matunaw. Ang mga ginamit na karayom ​​ay dapat ilagay sa isang itinalagang lalagyan ng matalas.

Diferelin® 3.75 mg. V/m.

Kanser sa prostate. Ang Diferelin® ay ibinibigay sa isang dosis na 3.75 mg bawat 4 na linggo, pangmatagalan.

Napaaga ang pagdadalaga. Mga batang tumitimbang ng higit sa 20 kg - 3.75 mg bawat 28 araw; mga batang may timbang na mas mababa sa 20 kg - 1.875 mg bawat 28 araw.

Endometriosis. Ang gamot ay dapat ibigay sa unang 5 araw ng menstrual cycle - sa isang dosis na 3.75 mg bawat 4 na linggo. Ang tagal ng therapy ay hindi hihigit sa 6 na buwan.

Kababaan ng babae. Ang Diferelin® ay dapat ibigay sa ikalawang araw ng cycle sa isang dosis na 3.75 mg. Ang kaugnayan sa mga gonadotropin ay dapat na subaybayan pagkatapos ng desensitization ng pituitary gland (ang plasma estrogen concentrations na mas mababa sa 50 pg/ml ay karaniwang tinutukoy 15 araw pagkatapos ng Diferelin® injection).

May isang ina fibroids. Ang gamot ay dapat ibigay sa unang 5 araw ng menstrual cycle. Ang Diferelin® ay dapat ibigay tuwing 4 na linggo sa isang dosis na 3.75 mg. Ang tagal ng paggamot ay 3 buwan (para sa mga pasyente na naghahanda para sa operasyon).

Diferelin® 11.25 mg. V/m

Kanser sa prostate. Ang Diferelin® ay ibinibigay sa isang dosis na 11.25 mg bawat 3 buwan.

Endometriosis. Ang Diferelin® ay ibinibigay sa isang dosis na 11.25 mg bawat 3 buwan. Dapat magsimula ang paggamot sa unang limang araw ng cycle ng regla. Ang tagal ng paggamot ay depende sa kalubhaan ng endometriosis at ang naobserbahang klinikal na larawan (functional at anatomical na mga pagbabago) sa panahon ng therapy. Bilang isang patakaran, ang paggamot ay isinasagawa para sa 3-6 na buwan. Hindi inirerekomenda na magsagawa ng paulit-ulit na kurso ng paggamot na may triptorelin o gonadotropin-releasing hormone.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ng gamot ay hindi alam.

Mga pag-iingat

Diferelin® 0.1 mg

Babala. Ang tugon ng ovarian sa pangangasiwa ng Diferelin® 0.1 mg kasama ng mga gonadotropin ay maaaring kapansin-pansing tumaas sa mga predisposed na pasyente at, lalo na, sa mga kaso ng polycystic ovarian disease.

Ang tugon ng mga ovary sa pangangasiwa ng gamot na may kumbinasyon sa mga gonadotropin ay maaaring mag-iba sa mga pasyente, at maaaring iba rin ito sa parehong mga pasyente sa iba't ibang mga cycle.

Mga hakbang sa pag-iwas. Ang pagpapasigla ng obulasyon ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot at may regular na biological at clinical analysis na pamamaraan: pagtaas ng nilalaman ng estrogen sa plasma at ultrasound echocardiography. Kung ang tugon ng ovarian ay labis, inirerekumenda na matakpan ang siklo ng pagpapasigla at itigil ang mga iniksyon ng gonadotropin.

Diferelin® 3.75 mg

Sa simula ng paggamot, ang pagtaas ng mga klinikal na sintomas ay maaaring maobserbahan, at samakatuwid ang Diferelin® ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kanser sa prostate na nasa panganib na magkaroon ng ureteral obstruction o spinal cord compression. Ang maingat na pagsubaybay sa mga pasyenteng ito ay kinakailangan sa unang buwan ng therapy.

Bago simulan ang Diferelin® therapy, kinakailangan upang kumpirmahin ang kawalan ng pagbubuntis.

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may polycystic ovary syndrome sa panahon ng mga regimen sa pagpapasigla ng obulasyon. Ito ay dahil ang bilang ng mga sapilitan na follicle ay maaaring tumaas sa isang maliit na bilang ng mga pasyente.

Kinakailangan na maingat na subaybayan ang antas ng pagpapasigla ng pag-ikot sa panahon ng in vitro fertilization upang makilala ang mga pasyente na nasa panganib na magkaroon ng ovarian hyperstimulation syndrome, dahil ang kalubhaan at dalas ng mga pagpapakita ng sindrom ay maaaring depende sa regimen ng dosis ng gonadotropin. Kung kinakailangan, ang pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin ay dapat na ihinto.

Diferelin® 11.25 mg

Paggamot ng endometriosis. Bago simulan ang paggamot, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Sa unang buwan ng therapy, dapat gamitin ang mga non-hormonal contraceptive.

Ang intramuscular injection ng gamot ay humahantong sa patuloy na hypogonadotropic amenorrhea.

Ang paglitaw ng metrorrhagia sa panahon ng paggamot, hindi binibilang ang unang buwan, ay hindi karaniwan, at samakatuwid ay kinakailangan upang matukoy ang konsentrasyon ng plasma estradiol. Kapag ang konsentrasyon ng estradiol ay bumaba sa isang antas na mas mababa sa 50 pg/ml, ang pagkakaroon ng iba pang mga organikong sugat ay maaaring naroroon.

Ang function ng ovarian ay naibalik pagkatapos makumpleto ang therapy. Ang unang regla ay nangyayari sa karaniwan 134 araw pagkatapos ng huling iniksyon. Para sa kadahilanang ito, dapat mong simulan ang paggamit ng pagpipigil sa pagbubuntis 15 araw pagkatapos ihinto ang paggamot, i.e. 3.5 buwan pagkatapos ng huling iniksyon.

Sa paggamot ng kanser sa prostate. Ang pinaka-binibigkas na kapaki-pakinabang na epekto ay sinusunod sa mga pasyente sa kawalan ng iba pang naunang pinangangasiwaan na hormonal therapy.

Sa simula ng paggamot, ang paglitaw at pagtindi ng mga klinikal na sintomas (sa partikular na sakit ng buto, dysuric disorder), na lumilipas sa kalikasan, ay maaaring mangyari.

Ito ay nagsasangkot ng maingat na pagsubaybay sa mga pasyenteng ito sa mga unang ilang linggo ng therapy (ang mga antas ng plasma ng testosterone ay hindi dapat lumampas sa 1 ng/ml).

Ang paggamot na may Diferelin® ay dapat isagawa sa mahigpit na alinsunod sa mga tagubilin para sa paggamit. Ang anumang pagbabago sa dami ng intramuscular suspension na ibinibigay ay dapat na itala.

Mga paghahanda na naglalaman ng Triptorelin (Triptorelin, ATC code L02AE04):

Mga karaniwang release form (higit sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow)
Pangalan	Form ng paglabas	Packaging, mga pcs.	Bansa, tagagawa	Presyo sa Moscow, r	Nag-aalok sa Moscow
Diphereline		7	France, Ipsen	1487- (average 2498) -3137	221↗
Diphereline		1	France, Ipsen	5388- (average 6480) -7946	72↘/td>
Mga bihirang makaharap na paraan ng pagpapalabas (mas mababa sa 100 alok sa mga parmasya sa Moscow)
Pangalan	Form ng paglabas	Packaging, mga pcs.	Bansa, tagagawa	Presyo sa Moscow, r	Nag-aalok sa Moscow
Decapeptyl	solusyon sa iniksyon 0.5mg/ml 1ml	7	Alemanya, Ferring	2800-3096	3
Decapeptyl	lyophilisate para sa subcutaneous administration 0.1 mg sa isang bote na kumpleto sa solvent	7	Alemanya, Ferring	2382- (average 2920↗) -3518	45↘
Decapeptyl Depo	lyophilisate para sa paghahanda. mga suspensyon para sa intramuscular pangangasiwa ng 3.75 mg pahabain. mga aksyon sa isang bote na kumpleto sa solvent	1	Alemanya, Ferring	5380- (average 6480) -7946	72↗
Diphereline	lyophilisate para sa paghahanda. mga suspensyon para sa intramuscular pangangasiwa 11.25 mg pahabain. mga aksyon sa isang bote na kumpleto sa solvent	1	France, Ipsen	12000- (average 22565) -27900	60↗

Diferelin (Triptorelin) 0.1 mg para sa subcutaneous administration - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit. Ang gamot ay isang reseta, ang impormasyon ay inilaan lamang para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

Isang sintetikong analogue ng gonadotropin-releasing hormone (GnRH).

Pagkilos sa pharmacological

Synthetic decapeptide, analogue ng natural na GnRH. Ang Diferelin, pagkatapos ng isang paunang panahon ng pagpapasigla, na may pangmatagalang paggamit ay pinipigilan ang pagtatago ng gonadotropin na may kasunod na pagsugpo sa pag-andar ng ovarian.

Ang patuloy na paggamit ng Diferelin ay pinipigilan ang pagtatago ng gonadotropin (FSH at LH). Ang pagsugpo sa mga intermediate endogenous LH peak ay ginagawang posible upang mapabuti ang kalidad ng folliculogenesis, habang ang bilang ng mga maturing follicle ay tumataas, at bilang isang resulta, ang posibilidad ng pagbubuntis sa bawat cycle ay tumataas.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng subcutaneous administration ng Diferelin sa isang dosis na 100 mcg, ang triptorelin ay mabilis na nasisipsip. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot pagkatapos ng 0.63±0.26 na oras at 1.85±0.23 ng/ml.

Pamamahagi

Ang bahagi ng pamamahagi ay nagtatapos pagkatapos ng 3-4 na oras, ang Vd ay 1562±158 ml/kg.

Pagtanggal

Ang T1/2 ay 7.6±1.6 na oras ang kabuuang clearance ng plasma ay 161±28 ml/min.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na DIFERELIN® para sa subcutaneous administration

• kawalan ng katabaan ng babae, pagpapasigla ng ovarian kasama ng mga gonadotropin (hMG, hCG, FSH) sa in vitro fertilization at mga programa sa paglilipat ng embryo, pati na rin ang iba pang mga teknolohiyang tinulungan ng reproductive.

Regimen ng dosis

Maikling kurso ng paggamot

Ang Diferelin ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa isang dosis na 100 mcg bawat araw araw-araw, simula sa ika-2 araw ng cycle (sabay-sabay na nagsisimula sa ovarian stimulation), at ang paggamot ay nakumpleto 1 araw bago ang nakaplanong pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin. Ang kurso ng paggamot ay 10-12 araw.

Mahabang kurso ng paggamot

Ang Diferelin ay pinangangasiwaan nang subcutaneously sa isang dosis na 100 mcg bawat araw araw-araw, simula sa ika-2 araw ng cycle. Kapag ang pituitary gland ay desensitized (E2 mas mababa sa 50 pg/ml, i.e. humigit-kumulang sa ika-15 araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot), ang pagpapasigla ng mga ovary na may mga gonadotropin ay nagsisimula at ang mga subcutaneous injection ng Diferelin ay nagpapatuloy sa isang dosis na 100 mcg bawat araw , na nagtatapos sa mga ito 1 araw bago ang nakaplanong pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin. Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng solusyon

Ang ibinigay na solvent ay idinagdag sa vial na may lyophilisate at inalog hanggang ganap na matunaw. Ang mga ginamit na karayom ​​ay dapat ilagay sa isang matulis na lalagyan.

Side effect

Sa simula ng paggamot

Mula sa reproductive system: kapag pinagsama sa mga gonadotropin, posible ang ovarian hyperstimulation (pagtaas sa laki ng ovarian, sakit ng tiyan).

Sa panahon ng paggamot

Mula sa reproductive system: madalas - biglaang hot flashes, vaginal dryness, pagbaba ng libido at dyspareunia na nauugnay sa pituitary-ovarian blockade.

Mula sa digestive system: bihira - pagduduwal, pagsusuka, pagtaas ng timbang.

Mula sa central nervous system at peripheral nervous system: bihirang - emosyonal na lability, visual impairment; sa ilang mga kaso - sakit ng ulo.

Mula sa musculoskeletal system: posibleng demineralization ng mga buto, nadagdagan ang panganib na magkaroon ng osteoporosis (na may pangmatagalang paggamit ng gamot); sa ilang mga kaso - arthralgia, myalgia.

Mula sa cardiovascular system: bihira - nadagdagan ang presyon ng dugo.

Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, pantal sa balat, pangangati; bihira - edema ni Quincke.

Mga lokal na reaksyon: bihira - sakit sa lugar ng iniksyon.

Contraindications sa paggamit ng gamot na DIFERELIN® para sa subcutaneous administration

• pagbubuntis;
• hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Paggamit ng gamot na DIFERELIN® para sa subcutaneous administration sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Diferelin ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis. Gayunpaman, ipinakita ng pagsasanay na pagkatapos ng obulasyon ay pinasigla sa nakaraang ikot, sa ilang mga kaso ang pagbubuntis ay naganap nang walang pagpapasigla, at ang karagdagang kurso ng pagpapasigla ng obulasyon ay nagpatuloy.

Dalawang mahusay na gumanap na pang-eksperimentong pag-aaral sa mga hayop ay hindi nagsiwalat ng mga teratogenic na epekto ng Diferelin.

Kaya, ang pagbuo ng mga congenital anomalya sa mga tao ay hindi inaasahan kapag gumagamit ng gamot.

Ang mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng isang maliit na bilang ng mga buntis na kababaihan na nakatanggap ng isang GnRH analogue ay nagpakita ng kawalan ng fetal malformations o fetotoxicity. Gayunpaman, ang karagdagang pag-aaral ng mga epekto ng gamot sa pagbubuntis ay kinakailangan.

Mga espesyal na tagubilin

Ang tugon ng mga ovary sa subcutaneous administration ng Diferelin kasama ang gonadotropin ay maaaring tumaas nang kapansin-pansin sa mga predisposed na pasyente, lalo na sa kaso ng polycystic ovary syndrome.

Ang tugon ng mga ovary sa pangangasiwa ng gamot na may kumbinasyon sa mga gonadotropin ay maaaring mag-iba sa mga pasyente bilang karagdagan, ang reaksyon ay maaaring iba sa parehong mga pasyente sa iba't ibang mga cycle.

Ang pagpapasigla ng obulasyon ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot at regular na pagsusuri gamit ang biological at klinikal na pamamaraan: pagtaas ng nilalaman ng estrogen sa plasma at ultrasound echography. Kung ang tugon ng ovarian ay labis, inirerekumenda na matakpan ang siklo ng pagpapasigla at itigil ang mga iniksyon ng gonadotropin.

Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng makinarya.

Overdose

Walang kilalang mga kaso ng labis na dosis ng Diferelin.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga pakikipag-ugnayan ng droga sa Diferelin ay hindi inilarawan.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Diferelin (Triptorelin) 3.75 mg para sa intramuscular administration - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit. Ang gamot ay isang reseta, ang impormasyon ay inilaan lamang para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

Analogue ng gonadotropin-releasing hormone (GnRH) - depot form.

Pagkilos sa pharmacological

Synthetic decapeptide, analogue ng natural na GnRH. Ang Diferelin®, pagkatapos ng isang maikling paunang panahon ng pagpapasigla ng gonadotropic function ng pituitary gland, ay may nagbabawal na epekto sa pagtatago ng gonadotropin na may kasunod na pagsugpo sa testicular at ovarian function.

Ang talamak na paggamit ng gamot na Diferelin® ay pumipigil sa pagtatago ng estrogen ng mga ovary hanggang sa menopause, at binabawasan din ang pagtatago ng testosterone, ang mga konsentrasyon nito ay maaaring umabot sa mga antas na sinusunod pagkatapos ng surgical castration.

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi

Pagkatapos ng intramuscular administration ng suspensyon, ang isang paunang yugto ng mabilis na pagpapalabas ng aktibong sangkap ay nangyayari, na sinusundan ng isang yugto ng tuluy-tuloy na pagpapalabas. Sa kasong ito, ang Cmax ng triptorelin sa plasma ng dugo ay 0.32±0.12 ng/ml, at ang average na halaga ng patuloy na inilalabas na triptorelin ay 46.6±7.1 μg/araw.

Ang bioavailability ng gamot kapag pinangangasiwaan isang beses sa isang buwan ay 53%.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na DIFERELIN® 3.75 mg

• kanser sa prostate;
• maagang pagdadalaga;
• genital at extragenital endometriosis;
• may isang ina fibroids (bago ang operasyon);
• kawalan ng katabaan ng babae (sa in vitro fertilization program).

Regimen ng dosis

Ang gamot ay ibinibigay lamang sa intramuscularly.

Para sa kanser sa prostate, ang Diferelin® ay ibinibigay sa isang dosis na 3.75 mg (1 iniksyon) bawat 4 na linggo sa mahabang panahon.

Para sa napaaga na pagbibinata, ang gamot ay inireseta sa mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 20 kg, 3.75 mg bawat 28 araw, sa mga pasyente na may timbang na mas mababa sa 20 kg, 1.875 mg bawat 28 araw.

Para sa endometriosis, ang gamot ay ibinibigay sa isang dosis na 3.75 mg isang beses bawat 4 na linggo. Isinasagawa ang iniksyon sa unang 5 araw ng menstrual cycle. Tagal ng paggamot - hindi hihigit sa 6 na buwan.

Para sa kawalan ng katabaan ng babae, ang gamot ay inireseta sa isang dosis na 3.75 mg (1 iniksyon) sa ika-2 araw ng cycle. Ang kaugnayan sa mga gonadotropin ay dapat na subaybayan pagkatapos ng desensitization ng pituitary gland (ang plasma estrogen concentrations na mas mababa sa 50 pg/ml ay karaniwang tinutukoy 15 araw pagkatapos ng iniksyon ng gamot na Diferelin®).

Para sa uterine fibroids, ang gamot ay dapat ibigay sa unang 5 araw ng menstrual cycle. Ang gamot ay inireseta sa 3.75 mg bawat 4 na linggo. Ang tagal ng paggamot ay 3 buwan para sa mga pasyente na naghahanda para sa operasyon.

Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng pagsususpinde

Ang isang suspensyon para sa intramuscular administration ay inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng lyophilisate sa ibinigay na solvent kaagad bago ang pangangasiwa. Paghaluin ang mga nilalaman ng vial nang may pag-iingat hanggang sa makuha ang isang homogenous na suspensyon.

Ang mga kaso ng hindi kumpletong pag-iniksyon na nagreresulta sa pagkawala ng mas maraming suspensyon kaysa karaniwan ay nananatili sa injection syringe ay dapat iulat sa iyong doktor.

Ang pangangasiwa ay dapat isagawa nang mahigpit alinsunod sa mga tagubilin.

Ang pasyente ay dapat nasa isang nakahiga na posisyon. Disimpektahin ang balat ng puwit.

1. Baliin ang leeg ng ampoule (ituro sa harap na bahagi sa itaas).
2. Iguhit ang solvent sa isang syringe na may karayom.
3. Alisin ang proteksiyon na takip ng plastik mula sa tuktok ng bote.
4. Ilipat ang solvent sa lyophilisate vial.
5. Hilahin ang karayom ​​upang manatili ito sa vial ngunit hindi mahawakan ang suspensyon.
6. Nang hindi binabaligtad ang bote, dahan-dahang iling ang mga nilalaman hanggang sa makuha ang isang homogenous na suspensyon.
7. Suriin ang kawalan ng mga agglomerates bago iguhit ang suspensyon sa syringe (kung walang mga agglomerates, iling hanggang ganap na homogenous).
8. Nang hindi binabaligtad ang bote, ilabas ang buong suspensyon sa syringe.
9. Alisin ang karayom ​​na ginamit sa paghahanda ng suspensyon at mahigpit na ikabit ang isa pang karayom ​​sa dulo ng hiringgilya. Hawakan lamang ang may kulay na tip.
10. Alisin ang hangin mula sa syringe.
11. Mag-iniksyon kaagad sa gluteal na kalamnan.
12. Itapon ang mga karayom ​​sa mga matulis na lalagyan.

Side effect

Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, pantal, pangangati; sa mga nakahiwalay na kaso - edema ni Quincke.

Mula sa musculoskeletal system: na may pangmatagalang paggamit - demineralization ng buto, na isang panganib na magkaroon ng osteoporosis. Sa simula ng paggamot para sa kanser sa prostate, ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pansamantalang pagtaas ng sakit sa mga buto na apektado ng metastases. May mga nakahiwalay na kaso ng ureteral obstruction at ang paglitaw ng mga sintomas na nauugnay sa compression ng spinal cord metastases (nawawala ang mga ito sa loob ng 1-2 na linggo). Gayundin sa panahong ito, ang isang pansamantalang pagtaas sa aktibidad ng acid phosphatase sa plasma ng dugo ay maaaring sundin.

Mula sa reproductive system: sa mga lalaki - nabawasan ang potency; sa mga kababaihan - sakit ng ulo, depresyon, pagpapawis at pagbabago sa libido, pagkatuyo ng vaginal mucosa, dyspareunia at mga pagbabago sa laki ng mga glandula ng mammary. Kapag ginamit sa kumbinasyon ng mga gonadotropin, ang mga kaso ng ovarian hyperstimulation syndrome ay naiulat. Kapag ginagamot ang maagang pagbibinata, ang mga batang babae ay maaaring makaranas ng madugong discharge sa ari. Ang pangmatagalang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng hypogonadotropic amenorrhea.

Mula sa sistema ng pagtunaw: sa mga nakahiwalay na kaso - pagduduwal, pagsusuka.

Mula sa cardiovascular system: sa mga nakahiwalay na kaso - arterial hypertension, pakiramdam ng mga hot flashes.

Mula sa gilid ng central nervous system: sa mga nakahiwalay na kaso - nadagdagan ang emosyonal na lability, visual impairment.

Iba pa: sa mga nakahiwalay na kaso - pagtaas ng timbang ng katawan, pagtaas ng temperatura ng katawan.

Mga lokal na reaksyon: sa mga nakahiwalay na kaso - sakit sa lugar ng iniksyon.

Contraindications sa paggamit ng gamot DIFERELIN® 3.75 mg

• pagbubuntis;
• panahon ng paggagatas (pagpapasuso);
• hypersensitivity sa triptorelin, iba pang mga bahagi ng gamot at iba pang mga analogue ng GnRH.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat para sa osteoporosis.

Paggamit ng gamot na DIFERELIN® 3.75 mg sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Diferelin® ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas (pagpapasuso).

Mga espesyal na tagubilin

Sa simula ng paggamot, ang mga klinikal na sintomas ay maaaring tumindi, at samakatuwid ang Diferelin® ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kanser sa prostate na nasa panganib na magkaroon ng ureteral obstruction o spinal cord compression. Ang maingat na pangangasiwa ng medikal sa mga pasyenteng ito ay kinakailangan sa unang buwan ng therapy.

Bago simulan ang Diferelin therapy, kinakailangan upang kumpirmahin ang kawalan ng pagbubuntis.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may polycystic ovary syndrome sa panahon ng mga regimen ng pagpapasigla ng obulasyon. Ito ay dahil sa ang katunayan na sa isang maliit na bilang ng mga pasyente ang bilang ng mga sapilitan follicles ay maaaring tumaas.

Kinakailangan na maingat na subaybayan ang antas ng pagpapasigla ng pag-ikot sa panahon ng in vitro fertilization upang makilala ang mga pasyente na nasa panganib na magkaroon ng ovarian hyperstimulation syndrome, dahil ang kalubhaan at dalas ng mga pagpapakita ng sindrom ay maaaring depende sa regimen ng dosis ng gonadotropin. Kung kinakailangan, ang pangangasiwa ng human chorionic gonadotropin ay dapat na ihinto.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang available na impormasyon.

Overdose

Sa ngayon, walang mga kaso ng labis na dosis ng Diferelin® ang naiulat.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga pakikipag-ugnayan ng gamot sa Diferelin® ay hindi inilarawan.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Buhay ng istante - 2 taon.

Diferelin 11.25 mg - mga indikasyon para sa paggamit at dosis

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na DIFERELIN® 11.25 mg

• kanser sa prostate na may metastases;
• genital at extragenital endometriosis (mga yugto I-IV).

Regimen ng dosis

Para sa kanser sa prostate, ang Diferelin® ay pinangangasiwaan ng intramuscularly sa isang dosis na 11.25 mg bawat 3 buwan.

Para sa endometriosis, ang gamot ay ibinibigay sa intramuscularly sa isang dosis na 11.25 mg bawat 3 buwan. Dapat magsimula ang paggamot sa unang 5 araw ng regla. Ang tagal ng paggamot ay depende sa kalubhaan ng endometriosis at ang naobserbahang klinikal na larawan (functional at anatomical na mga pagbabago) sa panahon ng therapy. Bilang isang patakaran, ang paggamot ay isinasagawa para sa 3-6 na buwan. Ang paulit-ulit na paggamot na may triptorelin o iba pang mga analogue ng GnRH ay hindi inirerekomenda.