Normal na human immunoglobulin, solusyon para sa intravenous administration. Normal na immunoglobulin ng tao: mga tagubilin, pagsusuri, presyo

Normal na immunoglobulin ng tao

Mga tagubilin para sa paggamit

Human immunoglobulin normal, solusyon Para sa intravenous administration .

Ang gamot ay isang napakadalisay na paghahanda ng immunoglobulin 0, na nakahiwalay sa plasma ng dugo ng mga malulusog na donor, indibidwal na sinuri para sa kawalan ng hepatitis B virus surface antigen (HBs Ag) at mga antibodies sa hepatitis C virus at mga human immunodeficiency virus na HIV-1 at HIV-2.

Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng immunoglobulin 50 mg, glucose 10 mg, glycine 5 mg at sodium chloride 7 mg. Ang konsentrasyon ng protina mula 4.5 hanggang 5.5%.

Ang gamot ay may mababang aktibidad na anti-complementary at hindi naglalaman ng mga preservative o antibiotics.

Transparent o bahagyang opalescent na walang kulay na likido.

Mga katangian ng immunological.

Ang aktibong sangkap ng gamot ay mga immunoglobulin, na mayroong aktibidad ng mga antibodies ng iba't ibang mga pagtutukoy. Ang gamot ay mayroon ding nonspecific na aktibidad, na ipinakita sa pagtaas ng paglaban ng organismo.

Layunin.

Paggamot ng mga malubhang anyo ng bacterial at viral infection, mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon sinamahan ng septicemia sa mga bata at matatanda.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis.

Para sa mga bata, ang isang solong dosis ng gamot ay 3-4 ml bawat 1 kg ng timbang ng katawan, ngunit hindi hihigit sa 25 ml. Kaagad bago ang pangangasiwa, ang gamot ay diluted na may isotonic sodium chloride solution na 0.9% para sa iniksyon o 5% na glucose solution para sa iniksyon sa rate ng 1 bahagi ng gamot at 4 na bahagi ng diluting solution. Ang diluted immunoglobulin ay ibinibigay sa intravenously sa rate na 8-10 patak bawat minuto. Ang mga pagbubuhos ay isinasagawa araw-araw sa loob ng 3-5 araw.

Para sa mga matatanda, ang isang solong dosis ng gamot ay 25-50 ml.

Ang immunoglobulin (nang walang karagdagang pagbabanto) ay ibinibigay sa intravenously sa bilis na 30-40 patak kada minuto. Ang mas mabilis na pangangasiwa ay maaaring maging sanhi ng pagbuo ng isang collaptoid reaction. Ang kurso ng paggamot ay binubuo ng 3-10 pagsasalin, na isinasagawa tuwing 24-72 oras (depende sa kalubhaan ng sakit).

Ang gamot ay ginagamit lamang sa isang setting ng ospital, na napapailalim sa lahat ng mga panuntunan sa aseptiko. Bago ibigay, ang mga bote ay pinananatili sa temperatura na 18 hanggang 22 °C nang hindi bababa sa 2 oras Ang mga solusyon na maulap o naglalaman ng sediment ay hindi dapat gamitin.

Ang transfusion therapy na may intravenous immunoglobulin ay maaaring pagsamahin sa paggamit ng iba pang mga gamot.

Mga side effect.

Bilang isang patakaran, walang mga reaksyon sa pangangasiwa ng immunoglobulin. U mga indibidwal na may binagong reaktibiti ay maaaring bumuo mga reaksiyong alerdyi iba't ibang uri, at eksklusibo sa mga bihirang kaso- anaphylactic shock, na may kaugnayan kung saan ang mga taong tumanggap ng gamot ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa. Sa silid kung saan ibinibigay ang gamot, dapat mayroong paraan ng anti-shock therapy.

Pakikipag-ugnayan sa iba mga gamot.

Hindi naka-install.

Contraindications.

Ang immunoglobulin ay hindi ibinibigay sa mga taong may kasaysayan ng mga reaksiyong alerdyi sa mga produkto ng dugo. (Sa mga kaso malubhang sepsis ang tanging kontraindikasyon para sa pangangasiwa ay isang kasaysayan ng anaphylactic shock sa mga produkto ng dugo). Sa mga taong naghihirap mga sakit na allergy (bronchial hika, atopic dermatitis, paulit-ulit na urticaria) o madaling kapitan ng mga reaksiyong alerdyi, ang gamot ay ibinibigay laban sa background mga antihistamine. Inirerekomenda na ipagpatuloy ang kanilang pangangasiwa sa loob ng 8 araw pagkatapos ng pagtatapos ng kurso ng paggamot. Sa panahon ng exacerbation proseso ng allergy Ang gamot ay ibinibigay ayon sa konklusyon ng isang allergist para sa mga kadahilanang pangkalusugan.

Ang mga taong nagdurusa sa mga sakit sa pinagmulan kung saan ay nangunguna sa mga mekanismo ng immunopathological ( mga sistematikong sakit nag-uugnay na tisyu, mga sakit sa immune dugo, glomerulonephritis), ang gamot ay inireseta pagkatapos ng konsultasyon sa isang naaangkop na espesyalista.

Ang gamot ay ginagamit lamang bilang inireseta ng isang doktor.

Ang pangangasiwa ng immunoglobulin ay naitala sa itinatag na mga form ng accounting na nagpapahiwatig ng numero ng batch, petsa ng paggawa, petsa ng pag-expire, tagagawa, petsa ng pangangasiwa, dosis at kalikasan ng reaksyon sa pangangasiwa ng gamot.

**** Bio Products Laboratories BIOLEK, JSC BIOMED Biomed na pinangalanang I.I. Mechnikova, JSC GHP para sa produksyon ng mga biological na produkto. NPO FSUE Microgen NPO FSUE Ministry of Health at Social Development, Omsk Microgen Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise (Ekaterinburg pr-e para sa PBP) Microgen Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise Ministry of Health at Social Development ng Russia/PharmV MICROGEN Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise (Stavropol) MICROGEN Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise (KHABAROVSK PpPBP) Microgen Research and Production Association, Federal State Unitary Enterprise ng Ministry of Health ng Russia Tomsk NPO, Federal State Unitary Enterprise Ministry of Kalusugan ng Russia, PERM MICROGEN NPO, Federal State Unitary Enterprise ng Ministry of Health ng Russia, Ufa MICROGEN NPO, Federal State Unitary Enterprise ng Ministry of Health ng Russia, Nizhny Novgo NIIEM im. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST PETERSBURG BAKPREDPRIATIE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. rehiyon SPK No. 2 Sangvis, Institusyon ng Pangangalagang Pangkalusugan ng Estado SPbNIIVS Talekris Biotherapeutics Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

Bansang pinagmulan

Russia UNITED STATES Ukraine

pangkat ng produkto

Immunomodulatory na gamot at immunosuppressant

Medikal na immunobiological na gamot (MIBP) - globulin

Mga form ng paglabas

• 2 ml (2 dosis) - ampoules (10) - mga pack ng karton. 1 ml (1 dosis) - ampoules (10) - mga pack ng karton. 1.5 ml - ampoules (10) - karton pack 25 ml - bote (1) - karton pack. 300 mg - mga bote (5) - mga pack ng karton. 5 bote. Mga bote na may kapasidad na 25 ml (1) - mga pack ng karton. Lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration - 5 bote Solusyon para sa intramuscular administration - 10 ampoules bawat pack. solusyon para sa intramuscular injection 300 mcg/ml - 1 ml - 1 ampoule Vials (5) - mga karton na pakete.

Paglalarawan ng form ng dosis

• Amorphous mass ng puti o mala-bughaw na kulay Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa oral administration Transparent o bahagyang opalescent na likido, walang kulay o bahagyang dilaw. Sa panahon ng pag-iimbak, maaaring lumitaw ang bahagyang sediment, na nawawala pagkatapos ng mahinang pagyanig. Transparent o bahagyang opalescent na likido, walang kulay o bahagyang dilaw ang kulay. Maaaring lumitaw ang isang bahagyang sediment, na nawawala kapag inalog. Solusyon para sa intravenous administration Ang solusyon para sa intravenous administration ay malinaw o bahagyang opalescent, walang kulay na solusyon para sa intramuscular administration Ang solusyon para sa intramuscular administration ay transparent o bahagyang opalescent, walang kulay o bahagyang dilaw ang kulay; Sa panahon ng pag-iimbak, maaaring lumitaw ang isang bahagyang sediment, na nawawala nang may banayad na pagyanig.

Pagkilos sa pharmacological

Antiseptic na bituka; immunostimulating; pagpapanumbalik ng microflora; antidiarrheal; Kumplikado immunoglobulin na gamot(KIP) ay isang immunobiological na paghahanda para sa enteral na paggamit. Ang KIP ay isang immunologically active protein fraction na nakahiwalay sa serum fractionation nag-donate ng dugo. Ang instrumentasyon ay pinatuyong-freeze at may hitsura ng isang amorphous mass puti. Ang kumplikadong paghahanda ng immunoglobulin (CIP) ay may antiseptic sa bituka, immunostimulating, antidiarrheal at microflora-restoring effect. Ang mga immunobiological na katangian ng CIP ay tinutukoy ng nilalaman ng mga immunoglobulin ng tatlong klase: IgA, IgM at IgG. Ang IgM ay may bactericidal effect sa mga pathogenic microorganism, pinapahirapan sila ng IgA na mag-attach sa epithelium ng mucous membrane, magparami at matiyak mabilis na pagtanggal mula sa bituka, ang IgG ay neutralisahin ang mga microbial na lason at mga virus, namamagitan sa "pagdikit" ng bakterya sa mga macrophage, na sinusundan ng kanilang phagocytosis. Bilang karagdagan sa pag-alis ng mga pathogenic at oportunistikong microorganism mula sa katawan, ang CIP ay nagtataguyod ng paglaki normal na microflora bituka (bifidobacteria, lactobacilli, enterococci at non-pathogenic coli), nagpapataas ng produksyon secretory IgA at pinapa-normalize ang mga binagong indicator ng systemic immunity.

Pharmacokinetics

Ang mga immunoglobulin at ang kanilang mga fragment, na nagpapanatili ng aktibidad ng serological, ay matatagpuan kapwa sa mga nilalaman ng malaking bituka at sa mga coprofiltrate sa loob ng ilang araw pagkatapos ng oral administration ng gamot.

Mga espesyal na kondisyon

Mga pag-iingat para sa paggamit. Isinasaalang-alang ang posibilidad ng mga reaksyon ng anaphylactic sa partikular na mga sensitibong indibidwal, kinakailangan upang matiyak ang medikal na pagmamasid sa mga pasyente sa loob ng 1 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot Kung lumitaw ang mga sintomas ng isang reaksiyong alerdyi, ang naaangkop na therapy ay agad na isinasagawa. Ang pangangasiwa ng immunoglobulin ay naitala sa itinatag na mga form ng accounting na nagpapahiwatig ng pangalan ng gamot, numero ng batch, petsa ng pag-expire, tagagawa, petsa ng pangangasiwa, dosis at likas na katangian ng reaksyon sa pangangasiwa. Impormasyon tungkol sa posibleng impluwensya produktong panggamot sa kakayahang pangasiwaan mga sasakyan, mga mekanismo. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan, magpatakbo ng makinarya, o mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis. mga reaksyon ng psychomotor. Overdose Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi inilarawan.

Tambalan

• 1 dosis normal na human immunoglobulin 1.5 ml 1 dosis human immunoglobulin G, na may aktibidad na antiallergic, ng kabuuang masa ng protina na hindi bababa sa 97% Mga Excipient: glycine (stabilizer) 22.5 ± 7.5 mg. 1 dosis (ampoule): Aktibong sangkap: -antialphastaphylolysin - hindi bababa sa 100 IU. Excipient: - stabilizer - glycine (aminoacetic acid) - (2.25±0.75)%; Ang gamot ay hindi naglalaman ng mga preservative o antibiotics. Immunoglobulin (protina) 10%, aminoacetic acid 2%, tubig para sa iniksyon. normal na human immunoglobulin 300 mg, kabilang ang IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% lyophilized powder para sa paghahanda ng isang solusyon para sa enteral na paggamit, stabilizer - glycine sa isang konsentrasyon ng 3% COMPOSITION PER DOSE Aktibong sangkap Immunoglobulin kumplikadong gamot(immunoglobulins G, A, M) - 300 mg Excipient Glycine - 100 mg

Mga indikasyon ng immunoglobulin para sa paggamit

• Ang gamot ay ginagamit lamang bilang inireseta ng isang doktor. Ang human immunoglobulin anti-Rhesus Rh o (D) ay ginagamit sa Rh-negative na kababaihan na hindi sensitized sa Rh o (D) antigen (i.e., hindi nakabuo ng Rh antibodies) sa ilalim ng kondisyon ng unang pagbubuntis at kapanganakan ng isang Rh-positive na bata na ang dugo ay tugma sa dugo ng ina ayon sa ABO blood groups. Ang gamot ay ginagamit para sa artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis sa Rhesus -mga negatibong babae, hindi rin sensitized sa Rh o (D) antibody, sa kaso Rh positibo ari-arian ng dugo ng asawa.

Immunoglobulin contraindications

• - Ang immunoglobulin ay hindi ibinibigay sa mga taong may kasaysayan ng mga reaksiyong alerdyi sa mga produkto ng dugo. (Sa mga kaso ng malubhang sepsis, ang tanging kontraindikasyon para sa pangangasiwa ay isang kasaysayan ng anaphylactic shock sa mga produkto ng dugo); - Para sa mga taong dumaranas ng mga allergic na sakit (bronchial hika, atopic dermatitis, paulit-ulit na urticaria) o madaling kapitan ng mga reaksiyong alerdyi, ang gamot ay ibinibigay laban sa background ng mga antihistamine. Inirerekomenda na ipagpatuloy ang kanilang pangangasiwa sa loob ng 8 araw pagkatapos ng pagtatapos ng kurso ng paggamot. Sa panahon ng exacerbation ng proseso ng allergy, ang gamot ay ibinibigay ayon sa konklusyon ng isang allergist para sa mga kadahilanang pangkalusugan. - Para sa mga taong dumaranas ng mga sakit sa pinagmulan kung saan ang mga immunopathological na mekanismo ay nangunguna (systemic connective tissue disease, immune blood disease, glomerulonephritis), ang gamot ay inireseta pagkatapos ng konsultasyon sa isang naaangkop na espesyalista.

Dosis ng immunoglobulin

• 300 mg 300 mcg/dosis

Mga epekto ng immunoglobulin

• Sa panahon ng paggamot, ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng isang bahagyang at panandaliang paglala ng pinagbabatayan na sakit sa mga bihirang kaso, sa unang araw pagkatapos ng pangangasiwa, ang mga lokal na reaksyon sa anyo ng hyperemia ay maaaring umunlad, pati na rin ang pagtaas ng temperatura sa 37 °; C, na hindi isang dahilan upang ihinto ang pagbibigay ng gamot. Kapag binibigkas pangkalahatang reaksyon(downgrade presyon ng dugo, kahinaan, pagduduwal, pagkahilo), pati na rin ang matinding exacerbation ng pinagbabatayan na sakit, ang paggamot sa gamot ay tumigil. Ang paggamot na may immunoglobulin ay kinansela sa kaganapan ng pag-unlad ng mga intercurrent na sakit (influenza, acute mga sakit sa paghinga). Ang pasyente ay dapat bigyan ng babala tungkol sa pangangailangan na ipaalam sa dumadating na manggagamot tungkol sa lahat ng mga kaso ng mga salungat na reaksyon na nabubuo sa panahon ng paggamot sa gamot.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga

Binabawasan ang aktibidad ng mga attenuated na live na bakuna laban sa tigdas, rubella, beke, bulutong (kapag ibinibigay sa unang 2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna laban sa tigdas, beke at rubella, ang mga pagbabakuna sa mga bakunang ito ay dapat na ulitin nang hindi mas maaga kaysa sa 3 buwan mamaya) Maaari lamang ihalo na may 0.9% sodium solution chloride Ang iba pang mga gamot ay hindi maaaring idagdag sa solusyon, dahil Ang mga pagbabago sa konsentrasyon ng electrolyte o pH ay maaaring magdulot ng denaturation ng protina o pag-ulan.

Overdose

hindi inilarawan

Mga kondisyon ng imbakan

• mag-imbak sa isang tuyo na lugar
• mag-imbak sa isang cool na lugar 5-15 degrees
• Itabi sa refrigerator (t 2 - 5)
• mag-imbak sa temperatura ng kuwarto 15-25 degrees
• ilayo sa mga bata
• mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag

Ibinigay na impormasyon

Immunobiological agent, highly purified polyvalent human immunoglobulin. Ang immunoglobulin ay naglalaman ng humigit-kumulang 90% monomeric IgG at isang maliit na bahagi ng mga produkto ng agnas, dimeric at polymeric IgG at IgA, IgM sa mga bakas na konsentrasyon. Ang pamamahagi ng mga subclass ng IgG dito ay tumutugma sa kanilang fractional distribution sa serum ng tao. Nagmamay-ari malawak na hanay opsonizing at neutralizing antibodies laban sa bacteria, virus at iba pang mga pathogens. Sa mga pasyente na may pangunahin o pangalawang immunodeficiency syndrome, nagbibigay ito ng muling pagdadagdag ng mga nawawalang antibodies ng klase ng IgG, na binabawasan ang panganib na magkaroon ng impeksyon. Sa ilang iba pang mga immune disorder, tulad ng idiopathic (immune origin) thrombocytopenic purpura at Kawasaki syndrome, ang mekanismo klinikal na pagiging epektibo immunoglobulin ay hindi lubos na malinaw.
Pagkatapos ng IV infusion, ang muling pamimigay ng immunoglobulin ay nangyayari sa pagitan ng plasma ng dugo at ng extravascular space, at ang equilibrium ay nakakamit pagkatapos ng humigit-kumulang 7 araw. Ang mga antibodies na nasa exogenous immunoglobulin ay may parehong mga pharmacokinetic na katangian tulad ng mga antibodies sa endogenous IgG. Sa mga indibidwal na may normal na serum na antas ng IgG, ang biological half-life ng immunoglobulin ay nasa average na 21 araw, habang sa mga pasyente na may pangunahing hypogammaglobulinemia o agammaglobulinemia, ang kalahating buhay ng kabuuang IgG ay nasa average na 32 araw (gayunpaman, mayroong makabuluhang indibidwal na pagkakaiba-iba na maaaring mahalaga kapag nagtatatag ng regimen ng dosis para sa isang partikular na pasyente).

Mga pahiwatig para sa paggamit ng gamot na Human immunoglobulin

Replacement therapy upang maiwasan ang mga impeksyon sa sindrom pangunahing immunodeficiency: agammaglobulinemia, karaniwang variable immunodeficiencies na sanhi ng agammaglobulinemia o hypogammaglobulinemia, kakulangan ng mga subclass ng IgG;
replacement therapy upang maiwasan ang mga impeksyon sa pangalawang immunodeficiency syndrome na dulot ng talamak na lymphocytic leukemia, AIDS sa mga bata, transplant utak ng buto;
idiopathic (immune na pinagmulan) thrombocytopenic purpura;
Kawasaki syndrome (kadalasan bilang pandagdag sa karaniwang paggamot droga acetylsalicylic acid);
malubhang impeksyon sa bacterial, kabilang ang sepsis (kasama ang mga antibiotics), at mga impeksyon sa viral;
pag-iwas sa mga impeksyon sa napaaga na mga sanggol na may mababang timbang ng kapanganakan (mas mababa sa 1500 g);
Guillain-Barré syndrome at talamak na nagpapaalab na demyelinating polyneuropathy;
neutropenia ng pinagmulan ng autoimmune at autoimmune hemolytic anemia;
antibody-mediated true red cell aplasia;
thrombocytopenia ng immune pinagmulan, halimbawa post-infusion purpura o isoimmune thrombocytopenia ng mga bagong silang;
hemophilia na sanhi ng pagbuo ng mga antibodies sa factor P;
paggamot ng myasthenia gravis;
pag-iwas at paggamot ng mga impeksyon sa panahon ng therapy na may cytostatics at immunosuppressants;
pag-iwas sa paulit-ulit na pagkakuha.

Paggamit ng gamot na Human immunoglobulin

IV pagtulo. Ang regimen ng paggamit ay itinatag nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang mga indikasyon, kalubhaan ng sakit, kondisyon immune system pasyente at indibidwal na pagpaparaya. Ang mga regimen ng dosis na ibinigay sa ibaba ay likas na nagpapayo.
Para sa mga pangunahing immunodeficiency syndrome, ang isang solong dosis ay 200-800 mg/kg (average na 400 mg/kg). Pinangangasiwaan sa pagitan ng 3-4 na linggo upang makamit at mapanatili ang isang minimum na antas ng IgG sa plasma ng dugo na hindi bababa sa 5 g/l.
Para sa pangalawang immunodeficiency syndromes, ang isang solong dosis ay 200-400 mg/kg. Pangasiwaan sa pagitan ng 3-4 na linggo.
Para sa pag-iwas sa mga impeksyon sa mga pasyente na sumasailalim sa bone marrow allotransplantation , Ang inirekumendang dosis ay 500 mg/kg. Maaari itong ibigay nang isang beses 7 araw bago ang paglipat at pagkatapos ay ulitin isang beses sa isang linggo para sa unang 3 buwan pagkatapos ng paglipat at isang beses sa isang buwan para sa susunod na 9 na buwan.
Para sa idiopathic thrombocytopenic purpura, ang isang paunang solong dosis na 400 mg/kg ay inireseta, na pinangangasiwaan para sa 5 magkakasunod na araw. Posibleng magreseta ng kabuuang dosis na 0.4-1 g/kg isang beses o higit sa 2 magkakasunod na araw. Kung kinakailangan, ang karagdagang mga dosis ng 400 mg/kg ay maaaring ibigay sa pagitan ng 1-4 na linggo upang mapanatili sapat na dami mga platelet.
Para sa Kawasaki syndrome, ang 0.6-2 g/kg ay ibinibigay sa ilang dosis sa loob ng 2-4 na araw.
Para sa mga impeksyong bacterial (kabilang ang sepsis) at mga impeksyon sa viral Ang 0.4-1 g/kg ay ibinibigay araw-araw para sa 1-4 na araw.
Upang maiwasan ang impeksyon sa mga sanggol na wala sa panahon na may mababang timbang ng kapanganakan, ang 0.5-1 g/kg ay ibinibigay sa pagitan ng 1-2 linggo.
Para sa Guillain-Barré syndrome at chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, ang 0.4 g/kg ay ibinibigay sa loob ng 5 magkakasunod na araw.
Kung kinakailangan, ang 5-araw na kurso ng paggamot ay paulit-ulit sa pagitan ng 4 na linggo.
Depende sa tiyak na sitwasyon Ang lyophilized powder ay maaaring matunaw sa 0.9% sodium chloride solution, tubig para sa iniksyon o 5% glucose solution. Ang konsentrasyon ng immunoglobulin sa alinman sa mga solusyon na ito ay maaaring mag-iba mula 3 hanggang 12% depende sa volume na ginamit.
Para sa mga pasyente na tumatanggap ng immunoglobulin sa unang pagkakataon, inirerekumenda na pangasiwaan ito sa anyo ng isang 3% na solusyon, at ang paunang rate ng pagbubuhos ay dapat na mula 0.5 hanggang 1 ml / min. Kung walang mga side effect sa unang 15 minuto, ang rate ng pagbubuhos ay maaaring unti-unting tumaas sa 2.5 ml/min. Para sa mga pasyente na regular na tumatanggap ng immunoglobulin at pinahihintulutan ito nang maayos, maaari itong ibigay sa mas maraming oras mataas na konsentrasyon(hanggang sa 12%), gayunpaman, ang paunang rate ng pagbubuhos ay dapat na mababa. Kung walang mga side effect, ang rate ng pagbubuhos ay maaaring unti-unting tumaas.

Contraindications sa paggamit ng gamot Human immunoglobulin

Nadagdagang sensitivity sa mga immunoglobulin ng tao, lalo na sa mga pasyente na may kakulangan sa IgA dahil sa pagkakaroon ng mga antibodies sa IgA.

Mga side effect ng gamot na Human immunoglobulin

mas malamang sa unang pagbubuhos; mangyari sa lalong madaling panahon pagkatapos ng pagsisimula ng pagbubuhos o sa unang 30-60 minuto.
Mula sa gilid ng central nervous system: posibleng sakit ng ulo, pagduduwal; mas madalas - pagkahilo.
Mula sa labas digestive tract: sa mga bihirang kaso - pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae.
Mula sa labas cardiovascular system: bihira — arterial hypotension o AG ( arterial hypertension), tachycardia, paninikip ng dibdib o sakit, sianosis, igsi ng paghinga.
Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang, ang matinding arterial hypotension, pagbagsak at pagkawala ng malay ay naobserbahan.
Iba pa: posibleng hyperthermia, panginginig, nadagdagan ang pagpapawis at pagkapagod, karamdaman; bihira - sakit sa likod, myalgia; pamamanhid, hot flashes, o malamig na pakiramdam.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot na Human immunoglobulin

Ang immunoglobulin ay nakuha mula sa plasma ng dugo ng mga malusog na donor, na, ayon sa klinikal na pagsusuri, At pananaliksik sa laboratoryo dugo at kasaysayan ng medikal, walang katibayan ng mga impeksyon na nakukuha sa pagsasalin ng dugo o mga gamot na nagmula sa dugo.
Kung naganap ang malubhang epekto (malubhang arterial hypotension, pagbagsak), ang pagbubuhos ay dapat na ihinto; intravenous administration ng adrenaline, corticosteroids, mga antihistamine at mga kapalit ng plasma. Ang mga pasyente na may agammaglobulinemia o malubhang hypogammaglobulinemia na hindi pa nakatanggap ng immunoglobulin replacement therapy o nakatanggap ng naturang therapy higit sa 8 linggo na ang nakalipas ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng hypersensitivity reactions (kabilang ang anaphylactic shock) kapag pinangangasiwaan ng mabilis na intravenous infusion. Samakatuwid, ang mabilis na pagbubuhos ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyenteng ito at dapat na maingat na subaybayan sa buong panahon ng pagbubuhos. Ang isang lumilipas na pagtaas sa mga antas ng creatinine ay naiulat pagkatapos ng pangangasiwa ng immunoglobulin sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato na sanhi ng isang pinag-uugatang sakit ( diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus). Sa ganitong mga pasyente, ang mga antas ng serum creatinine ay dapat na subaybayan sa loob ng 3 araw pagkatapos ng pagbubuhos.
Pagkatapos ng pangangasiwa ng immunoglobulin, ang isang passive na pagtaas sa antas ng mga antibodies sa dugo ng pasyente ay maaaring maobserbahan, na maaaring humantong sa isang maling maling-positibong interpretasyon ng mga resulta ng serological testing.
Bagama't walang mga ulat ng negatibong epekto sa fetus o reproductive capacity, ang immunoglobulin ay dapat gamitin sa mga buntis na kababaihan lamang sa mga kaso ng kagyat na pangangailangan.

Mga pakikipag-ugnayan sa droga Human immunoglobulin

Ang sabay-sabay na paggamit ng immunoglobulin ay maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng aktibong pagbabakuna laban sa tigdas, rubella, beke at varicella. Kaugnay nito, ang mga live viral vaccine para sa parenteral na paggamit ay hindi dapat gamitin sa loob ng 6 na linggo hanggang 3 buwan pagkatapos ng paggamit ng immunoglobulin. Sa kaso ng paulit-ulit na pangangasiwa sa mga dosis mula 400 mg hanggang 1 g/kg sa mga bata na may idiopathic thrombocytopenic purpura o iba pang patolohiya, ang pagbabakuna laban sa epidemic hepatitis ay dapat na ipagpaliban ng 8 buwan. Ang immunoglobulin ay hindi dapat ihalo sa parehong dami sa anumang iba pang mga gamot.

Overdose ng gamot Human immunoglobulin, sintomas at paggamot

Hindi inilarawan.

Listahan ng mga parmasya kung saan maaari kang bumili ng Human Immunoglobulin:

• Saint Petersburg

Transparent o bahagyang opalescent na likido, walang kulay o bahagyang dilaw. Sa panahon ng pag-iimbak, maaaring lumitaw ang isang bahagyang sediment, na nawawala pagkatapos ng bahagyang pag-alog ng gamot sa temperatura na (20 ± 2) °C.

Pagkilos sa pharmacological

Ang aktibong prinsipyo ay immunoglobulins, na mayroong aktibidad ng antibody ng iba't ibang mga pagtitiyak.

Ang maximum na konsentrasyon ng mga antibodies sa dugo ay naabot pagkatapos ng 24-48 na oras; Ang kalahating buhay ng mga antibodies mula sa katawan ay 3-4 na linggo. Ang gamot ay mayroon ding nonspecific na aktibidad, na nagpapataas ng resistensya ng katawan.

Pharmacokinetics

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pag-iwas sa hepatitis A, tigdas, whooping cough, impeksyon sa meningococcal, polio, influenza, paggamot ng hypo- at agammaglobulinemia; pagtaas ng resistensya ng katawan sa panahon ng convalescence mga nakakahawang sakit.

Contraindications

Ang paggamit ng immunoglobulin ay kontraindikado para sa mga taong may kasaysayan ng malubhang reaksiyong alerhiya sa pangangasiwa ng mga produkto ng dugo ng tao.

Para sa mga taong dumaranas ng mga allergic na sakit o may kasaysayan ng malubhang reaksiyong alerhiya, sa araw ng pangangasiwa ng immunoglobulin at ang kurso

Ang mga taong dumaranas ng systemic immunopathological na sakit (mga sakit sa dugo, mga sakit sa connective tissue, nephritis, atbp.) ay dapat bigyan ng immunoglobulin laban sa background ng naaangkop na therapy.

Ang immunoglobulin ay ginagamit lamang bilang inireseta ng isang doktor. Ang pangangasiwa ng immunoglobulin ay naitala sa itinatag na mga form ng accounting na nagpapahiwatig ng numero ng batch, petsa ng paggawa, petsa ng pag-expire, tagagawa, petsa ng pangangasiwa, dosis, kalikasan ng reaksyon sa pangangasiwa ng gamot.

Pagbubuntis at paggagatas

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang immunoglobulin ay iniksyon intramuscularly sa itaas na panlabas na kuwadrante ng gluteal na kalamnan o sa panlabas na ibabaw balakang. Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa intravenously. Bago ang iniksyon, ang mga ampoules na may gamot ay pinananatiling 2 oras sa temperatura ng silid.

Ang pagbubukas ng mga ampoules at ang pamamaraan ng pangangasiwa ay isinasagawa kapag mahigpit na pagsunod mga patakaran ng asepsis at antiseptics. Upang maiwasan ang pagbuo ng bula, ang gamot ay iginuhit sa isang hiringgilya na may malawak na butas na karayom.

Ang gamot ay hindi maiimbak sa isang bukas na ampoule. Ang gamot ay hindi angkop para sa paggamit sa mga ampoules na may napinsalang integridad o label, kung ang pisikal na katangian(pagbabago sa kulay, pag-ulap ng solusyon, pagkakaroon ng mga natuklap na hindi masira), kung ang petsa ng pag-expire ay nag-expire at ang mga kondisyon ng imbakan ay hindi sinusunod.

Ang dosis ng immunoglobulin at ang dalas ng pangangasiwa nito ay nakasalalay sa mga indikasyon para sa paggamit.

PREVENTION OF HEPATITIS A. Ang gamot ay ibinibigay isang beses sa mga dosis: mga bata mula 1 hanggang 6 na taong gulang - 0.75 ml; 7-10 taon-1.5 ml; higit sa 10 taong gulang at matatanda - 3 ml.

Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng immunoglobulin kung kinakailangan upang maiwasan ang hepatitis A ay ipinahiwatig nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 2 buwan.

PAG-Iwas sa tigdas. Ang gamot ay ibinibigay nang isang beses na may 3 isang buwang gulang na hindi nagkaroon ng tigdas at hindi pa nabakunahan laban sa impeksyong ito, hindi lalampas sa 6 na araw pagkatapos makipag-ugnayan sa pasyente. Ang dosis ng gamot para sa mga bata (1.5 o 3 ml) ay tinutukoy depende sa estado ng kalusugan at ang oras na lumipas mula noong kontakin. Para sa mga matatanda, pati na rin ang mga bata na nakikipag-ugnay sa halo-halong mga impeksyon, ang gamot ay ibinibigay sa isang dosis na 3 ml.

PAG-IWAS AT PAGGAgamot NG FLU. Ang gamot ay pinangangasiwaan ng isang beses sa mga dosis: mga batang wala pang 2 taong gulang - 1.5 ml, mula 2 hanggang 7 taong gulang - 3 ml, higit sa 7 taong gulang at matatanda - 4.5-6 ml. Kapag ginagamot ang mga malubhang anyo ng trangkaso, ang paulit-ulit (pagkatapos ng 24-48 na oras) ay ipinahiwatig na pangangasiwa ng immunoglobulin sa parehong dosis.

PAG-IWAS SA UBO. Ang gamot ay ibinibigay ng dalawang beses na may pagitan ng 24 na oras sa isang solong dosis na 3 ml sa mga bata na hindi nagkaroon ng whooping cough at hindi pa nabakunahan (hindi ganap na nabakunahan) laban sa whooping cough, nang madalas hangga't maaari. maagang mga petsa pagkatapos makipag-ugnayan sa pasyente, ngunit hindi lalampas sa 3 araw.

PAG-IWAS SA MENINGOCOCCAL INFECTION. Ang gamot ay ibinibigay isang beses sa mga batang may edad na 6 na buwan hanggang 7 taon nang hindi lalampas sa 7 araw pagkatapos makipag-ugnayan sa isang pasyente na may pangkalahatang anyo ng impeksyon sa meningococcal sa mga dosis na 1.5 ml (mga batang wala pang 3 taong gulang) at 3 ml (mga batang higit sa 3 taong gulang). luma).

PAG-Iwas sa POLIOMYELITIS. Ang gamot ay ibinibigay nang isang beses sa isang dosis na 3-6 ml sa mga bata na hindi pa nabakunahan o hindi pa ganap na nabakunahan ng bakunang polio sa lalong madaling panahon pagkatapos makipag-ugnayan sa isang pasyente na may polio.

PAGTATAAS NG RESISTANCE NG ORGANISMO SA PANAHON NG PAGBAWI NG ACUTE INFECTIOUS DISEASES NA MAY MATAGAL NA KURSO AT SA CHRONIC PNEUMONIA. Ang gamot ay ibinibigay sa isang solong dosis na 0.15-0.2 ml bawat kg ng timbang ng katawan. Ang dalas ng pangangasiwa (hanggang 4 na iniksyon) ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot, ang mga agwat sa pagitan ng mga iniksyon ay 2-3 araw.

Side effect

Bilang isang patakaran, walang mga reaksyon sa pangangasiwa ng immunoglobulin. Sa mga bihirang kaso, ang mga lokal na reaksyon ay maaaring umunlad sa anyo ng hyperemia at isang pagtaas sa temperatura hanggang sa 37.5 ° C sa unang araw pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Ang mga indibidwal na may binagong reaktibiti ay maaaring magkaroon ng mga reaksiyong alerhiya ng iba't ibang uri, at sa mga bihirang kaso - anaphylactic shock, sa bagay na ito, ang mga taong nabigyan ng gamot ay dapat nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa sa loob ng 30 minuto pagkatapos ng pangangasiwa nito. Ang mga lugar ng pagbabakuna ay dapat bigyan ng anti-shock therapy.

Pangalan:

Immunoglobulin (Immunoglobulinum)

Pagkilos sa pharmacological:

Ang gamot ay isang immunomodulatory at immunostimulating agent. Naglalaman malaking bilang pag-neutralize at pag-opsonize ng mga antibodies, salamat sa kung saan ito ay epektibong lumalaban sa mga virus, bakterya at iba pang mga pathogen. Pinipuno din ng gamot ang bilang ng nawawala IgG antibodies, sa gayon ay binabawasan ang panganib ng impeksyon sa mga taong may pangunahing at pangalawang immunodeficiency. Ang immunoglobulin ay epektibong pinapalitan at pinupunan ang mga natural na antibodies sa suwero ng pasyente.

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously, ang bioavailability ng gamot ay 100%. Mayroong unti-unting muling pamamahagi sa pagitan ng extravascular space at plasma ng tao aktibong sangkap gamot. Ang equilibrium sa pagitan ng mga environment na ito ay nakakamit sa average sa loob ng 1 linggo.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Ang gamot ay inireseta para sa kapalit na therapy, kung may pangangailangan na lagyang muli at palitan ang mga natural na antibodies.

Ang immunoglobulin ay ginagamit upang maiwasan ang mga impeksyon sa:

Agammaglobulinemia,

Paglipat ng utak ng buto,

Pangunahin at pangalawang immunodeficiency syndrome,

Talamak na lymphocytic leukemia,

Variable immunodeficiency na nauugnay sa agammaglobulinemia,

AIDS sa mga bata.

Ginagamit din ang gamot para sa:

Thrombocytopenic purpura ng immune na pinagmulan,

Mabigat impeksyon sa bacterial, tulad ng sepsis (kasama ang mga antibiotics),

Mga impeksyon sa viral,

Pag-iwas sa iba't ibang mga nakakahawang sakit sa mga sanggol na wala sa panahon,

Guillain-Barré syndrome,

Kawasaki syndrome (karaniwan ay kasama ang mga karaniwang sakit para sa sakit na ito),

Neutropenia ng pinagmulan ng autoimmune,

Talamak na demyelinating polyneuropathy,

Hemolytic anemia ng pinagmulan ng autoimmune,

Erythrocyte aplasia,

Thrombocytopenia ng immune na pinagmulan,

Hemophilia na sanhi ng synthesis ng antibodies sa factor P,

Paggamot ng myasthenia gravis,

Pag-iwas sa paulit-ulit na pagkakuha.

Paraan ng aplikasyon:

Ang immunoglobulin ay ibinibigay sa intravenously sa pamamagitan ng pagtulo at intramuscularly. Ang dosis ay mahigpit na inireseta nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang uri at kalubhaan ng sakit, ang indibidwal na pagpapahintulot ng pasyente at ang estado ng kanyang immune system.

Mga masamang kaganapan:

Kung, kapag gumagamit ng gamot, ang lahat ng mga rekomendasyon para sa pangangasiwa, dosis at pag-iingat ay sinusunod, kung gayon ang pagkakaroon ng malubhang side effects nabanggit napakabihirang. Ang mga sintomas ay maaaring lumitaw ng ilang oras o kahit na araw pagkatapos ng pangangasiwa. Halos palagi side effects mawala pagkatapos ihinto ang pagkuha ng Immunoglobulin. Pangunahing bahagi side effects nauugnay sa mataas na bilis pagbubuhos ng gamot. Sa pamamagitan ng pagbabawas ng bilis at pansamantalang paghinto ng paggamit, maaari mong makamit ang pagkawala ng karamihan sa mga epekto. Sa ibang mga kaso, kinakailangan ang symptomatic therapy.

Ang mga epekto ay malamang na mangyari kapag una mong ininom ang gamot: sa unang oras. Maaaring ito ay isang sindrom na tulad ng trangkaso - karamdaman, panginginig, mataas na temperatura katawan, kahinaan, sakit ng ulo.

Meron din sumusunod na sintomas mula sa gilid:

Sistema ng paghinga (tuyong ubo at igsi ng paghinga),

Digestive system (pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, pananakit ng tiyan at pagtaas ng paglalaway),

cardiovascular system (syanosis, tachycardia, sakit sa dibdib, pagbuhos ng dugo sa mukha),

Central sistema ng nerbiyos(pag-aantok, kahinaan, bihirang sintomas ng aseptic meningitis - pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, photosensitivity, kapansanan sa kamalayan, paninigas ng leeg),

Bato (bihirang acute tubular necrosis, lumalala pagkabigo sa bato sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato).

Mga reaksiyong alerdyi (pangangati, bronchospasm, pantal sa balat) at lokal (pamumula sa lugar ng intramuscular injection) na mga reaksyon. Kabilang sa iba pang mga side effect ang: myalgia, pananakit ng mga kasukasuan, pananakit ng likod, hiccups at pagpapawis.

Sa napakabihirang mga kaso, ang pagbagsak, pagkawala ng malay at malubhang hypertension ay naobserbahan. Sa datos malubhang kaso ang paghinto ng gamot ay kinakailangan. Posible rin na magbigay ng mga antihistamine, adrenaline at mga solusyon sa pagpapalit ng plasma.

Contraindications:

Ang gamot ay hindi dapat gamitin para sa:

Ang pagiging hypersensitive sa mga immunoglobulin ng tao,

Ang kakulangan sa IgA dahil sa pagkakaroon ng mga antibodies dito,

Pagkabigo sa bato

Exacerbation ng proseso ng allergy,

Diabetes mellitus

Anaphylactic shock sa mga produkto ng dugo.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng migraine, pagbubuntis at paggagatas, at decompensated na talamak na pagpalya ng puso. Gayundin, kung may mga sakit sa genesis kung saan ang mga immunopathological na mekanismo ang pangunahing (nephritis, collagenosis, immune blood disease), kung gayon ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat pagkatapos ng pagtatapos ng isang espesyalista.

Sa panahon ng pagbubuntis:

Walang mga pag-aaral sa epekto ng gamot sa mga buntis na kababaihan. Walang impormasyon tungkol sa mga panganib ng Immunoglobulin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ngunit sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot na ito ay ibinibigay sa kaso ng emergency kapag ang benepisyo ng gamot ay makabuluhang lumampas posibleng panganib para sa isang bata.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng paggagatas: alam na ito ay tumagos sa gatas ng ina at nagtataguyod ng paglipat ng mga proteksiyon na antibodies sa sanggol.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang gamot ay pharmaceutically hindi tugma sa iba pang mga gamot. Hindi ito dapat ihalo sa iba pang mga gamot na dapat palaging gumamit ng isang hiwalay na dropper para sa pagbubuhos. Kapag gumagamit ng Immunoglobulin nang sabay-sabay sa mga aktibong ahente ng pagbabakuna para sa naturang mga sakit na viral parang rubella bulutong, tigdas, beke ang pagiging epektibo ng paggamot ay maaaring bumaba. Kung kailangan ng parenteral na paggamit ng mga live viral vaccine, maaari silang gamitin nang hindi bababa sa 1 buwan pagkatapos kumuha ng Immunoglobulin. Ang isang mas kanais-nais na panahon ng paghihintay ay 3 buwan. Kung ang isang malaking dosis ng Immunoglobulin ay ibinibigay, ang epekto nito ay maaaring tumagal ng isang taon. Ang gamot na ito ay hindi rin dapat gamitin kasama ng calcium gluconate sa mga bata. kamusmusan. May mga hinala na hahantong ito sa mga negatibong phenomena.

Overdose:

Ang mga sintomas ng labis na dosis ay maaaring lumitaw sa intravenous administration ng gamot - ito ay nadagdagan ang lagkit dugo at hypervolemia. Ito ay totoo lalo na para sa mga taong may edad na o may kapansanan sa paggana ng bato.

Form ng paglabas ng gamot:

Ang gamot ay magagamit sa dalawang anyo: lyophilized dry powder para sa pagbubuhos (IV administration), solusyon para sa IM injection.

Mga kondisyon ng imbakan:

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang mainit, madilim na lugar. Ang temperatura ng imbakan ay dapat na 2-10°C; Ang buhay ng istante ay ipahiwatig sa packaging. Pagkatapos ng panahong ito, hindi maaaring gamitin ang gamot.

kasingkahulugan:

Immunoglobin, Imogam-RAZH, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Human normal immunoglobulin, Human antistaphylococcal immunoglobulin, Immunoglobulin laban tick-borne encephalitis likido ng tao, Human tetanus immunoglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, Normal human immunoglobulin (Immunoglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Tambalan:

Ang aktibong sangkap ng gamot ay ang immunoglobulin fraction. Ito ay nakahiwalay sa plasma ng tao at pagkatapos ay dinalisay at puro. Ang immunoglobulin ay hindi naglalaman ng mga antibodies sa mga virus ng hepatitis C at immunodeficiency ng tao, hindi ito naglalaman ng mga antibiotics.

Bukod pa rito:

Ang gamot ay dapat gamitin lamang ayon sa inireseta ng isang doktor. Huwag gumamit ng Immunoglobulin sa mga nasirang lalagyan. Kung ang transparency ng solusyon ay nagbabago, lumilitaw ang mga natuklap at nasuspinde na mga particle, kung gayon ang gayong solusyon ay hindi angkop para sa paggamit. Kapag binubuksan ang lalagyan, ang mga nilalaman ay dapat gamitin kaagad, dahil ang natunaw na gamot ay hindi maiimbak.

Proteksiyon na aksyon gamot na ito nagsisimulang lumitaw isang araw pagkatapos ng pangangasiwa, ang tagal nito ay 30 araw. Sa mga pasyente na madaling kapitan ng sakit sa migraine o may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang pagtaas ng pag-iingat ay dapat gamitin. Dapat mo ring malaman na pagkatapos gumamit ng Immunoglobulin, mayroong isang passive na pagtaas sa dami ng antibodies sa dugo. Sa serological testing, maaari itong humantong sa maling interpretasyon ng mga resulta.

Ang gamot ay ibinibigay mula sa mga parmasya ayon sa reseta ng doktor.

Mga gamot na may katulad na epekto:

ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (solusyon para sa panlabas na paggamit) (Derinat) Derinat (solusyon para sa iniksyon) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Mahal na mga doktor!

Kung mayroon kang karanasan sa pagrereseta ng gamot na ito sa iyong mga pasyente, ibahagi ang resulta (mag-iwan ng komento)! Nakatulong ba ang gamot na ito sa pasyente, mayroon bang mga side effect na nangyari sa panahon ng paggamot? Ang iyong karanasan ay magiging interesado sa iyong mga kasamahan at mga pasyente.

Mahal na mga pasyente!

Kung niresetahan ka ng gamot na ito at nakatapos ng kurso ng therapy, sabihin sa amin kung ito ay mabisa (nakatulong), kung mayroong anumang mga side effect, kung ano ang iyong nagustuhan/ayaw. Libu-libong tao ang naghahanap sa Internet para sa mga review ng iba't ibang gamot. Ngunit iilan lamang ang umaalis sa kanila. Kung personal kang hindi mag-iiwan ng pagsusuri sa paksang ito, ang iba ay walang mababasa.

maraming salamat po!