Новиган дозировка. Описание и свойства препарата «Новиган»

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению обезболивающего лекарственного препарата Новиган . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Новигана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Новигана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, во время месячных у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Новиган - комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием (снижает повышенную температуру тела). Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Состав

Ибупрофен + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости. Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью.

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  • дисменорея;
  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  • кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг + 5 мг + 100 мкг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочное действие

  • НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит);
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • одышка;
  • бронхоспазм;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • тревожность;
  • нервозность и раздражительность;
  • психомоторное возбуждение;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
  • нарушение слуха;
  • снижение слуха;
  • звон в ушах;
  • нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации);
  • сердечная недостаточность;
  • тахикардия;
  • повышение АД;
  • острая почечная недостаточность;
  • аллергический нефрит;
  • нефротический синдром (отеки);
  • олигурия, анурия, полиурия;
  • протеинурия;
  • цистит;
  • окрашивание мочи в красный цвет;
  • кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница);
  • кожный зуд;
  • отек Квинке;
  • анафилактоидные реакции;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм или диспноэ;
  • лихорадка;
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • эозинофилия;
  • аллергический ринит;
  • анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
  • усиление или снижение потоотделения.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • пожилой возраст;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • нефротический синдром;
  • КК менее 30-60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • гастрит, энтерит, колит;
  • длительное использование НПВП;
  • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя (алкоголизм);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Новиган противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола (алкоголя).

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Аналоги лекарственного препарата Новиган

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Новоспаз.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения мигрени):

  • Амигренин;
  • Амитриптилин;
  • Анальгин;
  • Анаприлин;
  • Андипал;
  • Аскофен;
  • Беталок;
  • Вазобрал;
  • Вольтарен;
  • Диклофенак;
  • Димефосфон;
  • Зомиг;
  • Ибуфен;
  • Индерал;
  • Ипронал;
  • Каффетин;
  • Кетонал;
  • Контемнол;
  • Коргард;
  • Ксантинола никотинат;
  • Кудевита;
  • Лексотан;
  • Метовит;
  • Метопролол;
  • МИГ 200;
  • Найзилат;
  • Наклофен;
  • Налгезин;
  • Некст;
  • Нилогрин;
  • Нобрассит;
  • НовоПассит;
  • Номигрен;
  • Нурофен;
  • Нурофен для детей;
  • Обзидан;
  • Омарон;
  • Ормидол;
  • Панадеин;
  • Панадол;
  • Парацетамол;
  • Пенталгин;
  • Перитол;
  • Пикамилон;
  • Пливалгин;
  • Пропранолол;
  • Ревалгин;
  • Редергин;
  • Рудотель;
  • Солпадеин;
  • Стугерон;
  • Сумамигрен;
  • Топамакс;
  • Упсарин УПСА;
  • Успокоительный (седативный) сбор;
  • Фаспик;
  • Фебрицет;
  • Фезам;
  • Фламакс;
  • Хайрумат;
  • Цефекон Д;
  • Циннаризин;
  • Цитрапак;
  • Эгилок;
  • Эстекор;
  • Эфкамон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Еще одним комбинированным лекарственным средством, которое оказывает спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие является Новиган .

В его составе присутствует , фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид и другие вспомогательные элементы. Ибупрофен – это производное вещество от фенилпропионовой кислоты. Он оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Основным механизмом его действия является угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности, воспаления в периферических тканях и в центральной нервной системе. Фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид обладают такими же свойствами, как и папаверин. Они воздействуют на гладкую мускулатуру внутренних органов пациента, расслабляя ее.

  1. Данное лекарство назначается при сильном или умеренном болевом синдроме, который может возникать на фоне различных заболеваний, а также при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.
  2. Врачи назначают Новиган от головной боли, при желчной, кишечной и печеночной колике, при дискинезии желчевыводящих путей.
  3. Для кратковременного симптоматического лечения болей в суставах, миалгии, ишиалгии и невралгии также может использоваться данный лекарственный препарат.
  4. Также эффективен Новиган при месячных, особенно когда этот процесс в женском организме сопровождается сильными болевыми ощущениями.

Таблетки рекомендуется принимать за 1 час до приема пищи или спустя 3 часа после него. Избежать раздражающего воздействия лекарства на желудок можно, если принимать его сразу после еды, запивая большим количеством молока. Оптимальный прием данного препарата – по одной таблетке три раза в день. Максимально допустимая суточная доза Новигана – три таблетки. Самостоятельное лечение может осуществляться только на протяжении пяти дней. Если по истечению этого срока состояние больного не улучшается, то ему обязательно следует обратиться к врачу.

Обратите внимание!
Препарат Новиган следует использовать строго по инструкции, так как при увеличении дозы могут возникать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При длительном употреблении Новигана обязательным является контроль состояния почек, печени, а также состава крови.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению данного препарата есть гиперчувствительность к одному из его ингредиентов. Лекарство Новиган не рекомендуется принимать при наличии эрозивно-язвенных образований в слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка. Среди других противопоказаний к приему этого препарата выделяют:

  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • язвенный колит;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • гиперкалиемия и гемофилия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы и т.д.

Важно знать, что Новиган при беременности, а также в период грудного вскармливания принимать категорически нельзя! Детям, возраст которых не превышает отметку в 16 лет, давать его можно только под наблюдением лечащего врача.

Спазмоанальгетик

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "NOVIGAN" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps - 5.686 мг, макрогол 6000 - 1.124 мг, тальк - 1.957 мг, титана диоксид - 1.059 мг, полисорбат 80 - 0.058 мг, сорбиновая кислота - 0.058 мг, диметикон - 0.058 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  • дисменорея;
  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  • кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • пожилой возраст;
  • застойная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • артериальная гипертензия;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • нефротический синдром;
  • КК менее 30-60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • гастрит, энтерит, колит;
  • длительное использование НПВП;
  • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя (алкоголизм);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 16 лет

При нарушениях функции почек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

В составе 1 таблетки содержатся активные вещества: 5мг гидрохлорида питофенона , 400мг , 0,1мг бромида фенпивериния .

Вспомогательные вещества: 76мг кукурузного крахмала, 5мг коллоидного диоксида кремния, 4мг стеарата магния , 55мг МКЦ, 12мг талька, 2,9мг .

Состав пленочной оболочки оболочки: 1,124мг макрогола 6000, 1,059мг диоксида титана, 0,058мг сорбиновой кислоты , 5,686мг гипромеллозы 6 cps, 1,957мг талька, 0,058мг полисорбата 80, 0,058мг .

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке по 10 штук в блистере. В картонной пачке содержится 2, 10 или 20 блистеров с таблетками, а также инструкция по применению.

Существует форма выпуска в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В одном блистере насчитывается 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция по применению препарата, а также один или два блистера.

Фармакологическое действие

Таблетки оказывают противовоспалительное , анальгезирующее и спазмолитическое действия .

Показания к применению Новигана

Таблетки Новиган показаны при:

  • умеренно или слабо выраженном болевом синдроме, наблюдающемся, когда гладкая мускулатура внутренних органов подвергается – кишечных, желчных и , а также в случае ;
  • головной боли, в том числе и имеющей мигренозный характер;
  • симптоматическом кратковременном лечении при , миалгии , ишиалгии и болях в суставах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Новиган – это комбинированный препарат, который обладает спазмолитическим, противовоспалительным и анальгезирующим действиями. Лекарство подавляет синтез . В составе препарата содержится ибупрофен , являющийся нестероидным противовоспалительным средством, бромид фенпивериния — м-холиноблокирующее средство, имеющее периферическое и центральное действия, а также миотропное спазмолитическое средство гидрохлорид питофенона .

Гидрохлорид питофенона вызывает расслабление мускулатуры внутренних органов, оказывая на нее прямое миотропное действие.

Ибупрофен (производное от фенилпропионовой кислоты ) обладает анальгезирующим, противовоспалительными и жаропонижающим действиями. Основное действие вещества сводится к угнетению синтеза простагландинов , являющихся модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспалений в периферических тканях и ЦНС . У женщин, страдающих от первичной дисменореи , снижается уровень простагландинов в миометрии , тем самым уменьшая частоту сердечных сокращений и внутриматочное давление.

Фенпивериния бромид оказывает на гладкую мускулатуру дополнительное расслабляющее воздействие за счет своего холиноблокирующего действия.

Сочетаясь, эти три основных компонента взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Компоненты, входящие в состав Новигана отлично всасываются в ЖКТ . После приема, примерно спустя 1-2 часа, в достигается пик концентрации препарата. Ибупрофен, основной компонент этого лекарства, практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы крови , также может происходить его накопление в синовиальной жидкости . Этот компонент метаболизируется в печени и на 90% выводится вместе с мочой в виде конъюгатов и . Незначительная часть Новигана вместе с желчью эскретируется. Период полураспада из плазмы крови – 2 часа.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • анамнестических данных о приступе , бронхообструкции после приема ацетилсалициловой кислоты или любого иного нестероидного противовоспалительного средства (при неполном или полном синдроме непереносимости ацетилсолициловой кислоты – крапивнице , полипах слизистой оболочки носа);
  • воспалительных заболеваниях кишечника, находящихся в фазе обострения, включая язвенный ;
  • эрозивно-язвенных изменениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при активном кровотечении в ЖКТ;
  • активном заболевании печени или печеночной недостаточности ;
  • прогрессирующих заболеваниях почек или (Cl составляет меньше 30мл/мин);
  • гемофилии или любых иных нарушениях свертываемости крови (включая гипокоагуляцию ), геморрагических диатезах ;
  • подтвержденной гиперкалиемии ;
  • острой перемежающейся порфирии ;
  • нарушениях кроветворения;
  • тахиаритмии ;
  • дефиците глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы ;
  • гранулоцитопении ;
  • закрытоугольной ;
  • кишечной непроходимости;
  • заболеваниях зрительного нерва ;
  • периоде грудного вскармливания или беременности;
  • в период после того, как было проведено аортокоронарное шунтирование ;
  • индивидуальной непереносимости к компонентам, содержащимся в препарате;
  • возрасте пациента до 16 лет.

Помимо этого, препарат следует принимать с осторожностью при:

  • пожилом возрасте пациента;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • сердечной недостаточности;
  • гиперлипимедии /дислипидемии ;
  • артериальной гипертензии ;
  • Cl креатинина 30–60 мл/мин;
  • ишемической болезни сердца;
  • нефротическом синдроме ;
  • гипербилирубинемии ;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • заболеваниях периферических артерий;
  • язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе);
  • наличии инфекции Helicobacter pylori ;
  • эстерите ;
  • длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств;
  • тяжелых соматических заболеваниях ;
  • алкоголизме или курении;
  • заболеваниях крови неясной этиологии (анемии , лейкопении );
  • сопутствующей терапии при помощи антикоагулянтов (например, ), пероральных ГКС (например, ), антиагрегантов ( , ацетилсолициловой кислотой и пр.), а также при помощи СИОЗС (например, , , Циталопрамом , ).

Побочные эффекты

Для ЖКТ: боль во рту, афтозный стоматит , изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, иногда осложняемых кровотечениями и перфорацией, изъязвление слизистой оболочки десен, НПВС-гастропатия (тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, абдоминальные боли , ), в ротовой полости может появиться сухость и раздражение слизистой оболочки, .

Для дыхательной системы: бронхоспазм , одышка.

Для гепаболитарной системы: гепатит .

Для периферической и ЦНС: тревожность, головокружение, спутанность сознания, бессонница, раздражительность и нервозность, , галлюцинации, психомоторное возбуждение , головная боль, сонливость, а также а септический , который чаще всего наблюдается у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.

Для сердечно-сосудистой системы: , повышение АД, сердечная недостаточность .
Для органов чувств: нарушения зрения – нечеткое зрительное восприятие, раздражение и сухость глаз, скотома, отек век и конъюктивы, парез аккомодации , а также нарушения слуха – его ухудшение, а также звон или шум в ушах.

Для органов кроветворения: лейкопения , анемия (включая также и гемолитическую апластическую ), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения .

Для мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит , олигурия , нефротический синдром (отеки), анурия , полиурия , а также моча окрашивается в красный цвет.

Аллергические реакции: лихорадка , анафилактоидные реакции , диспноэ или бронхоспазм , кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона ), эозинофилия , кожная сыпь (как правило, крапивница или эритематозная ), токсический эпидермальный некролиз , аллергический ринит .

Лабораторные показатели: в сыворотке может снижаться концентрация глюкозы , может увеличиваться время кровотечения, может уменьшаться клиренс креатинина , может произойти понижение уровня или гематокрита , может быть повышена активность печеночных трансаминаз , а также может быть увеличена сывороточная концентрация креатинина .

Прочие побочные эффекты: снижение или усиление потоотделения.

В случае, если в обычном состоянии при приеме препарата произошли изменения, нужно сразу же прекратить прием препарата и без промедлений обратиться за помощью к врачу.

Инструкция по применению Новигана (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь за час до приема пищи или после еды спустя три часа. Чтобы избежать негативного раздражающего действия препарата на желудок, можно производить прием Новигана сразу после еды или можно запивать таблетки молоком.

В случае отсутствия каких-либо предписаний врача по приему, при спастических болях Новиган рекомендуется принимать трижды в день по одной таблетке. Максимальная доза приема препарата в сутки – три таблетки Новиган.

Инструкция по применению также предостерегает о том, что без консультации врача курс приема таблеток не должен длиться больше, чем пять дней. Если требуется применять препарат более продолжительное время, то это делается только под присмотром врача и строгим контролем показателей функционального состояния печени и периферической крови.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: заторможенность, тошнота, боли в животе, сонливость, рвота, депрессия , метаболический ацидоз , шум в ушах, понижение артериального давления, фибрилляция предсердий , головная боль, острая почечная недостаточность , остановка дыхания и .

В качестве лечения используется: щелочное питье, промывание желудка (максимум – через 3 часа), форсированный диурез , а также назначается активированный уголь или применяется симптоматическая терапия (корректируется артериальное давление, кислотно-основное состояние). При этом не существует специфического препарата, который мог бы применяться в случае передозировки.

Взаимодействие

При приеме Новигана в терапевтических дозах с другими часто применяемыми препаратами, значимых взаимодействий не возникает.

Ингибиторами микросомального окисления снижается риск того, что будет развито гепатотоксическое действие .

В печени индукторами ферментов микросомального окисления (этанол , флумецинол , фенилбутазон , фенитонин , трициклические антидепрессанты , барбитураты ) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов , тем самым повышается риск того, что тяжелые интоксикации будут развиваться.

Снижается натрийуретический эффект и фуросемида , а также гипотензивная активность вазодилататоров .

Эффективность урикозурических препаратов снижается.

Повышается риск того, что будут развиты кровотечения ввиду усиления препаратом действия фибринолитиков , непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов .

Абсорбция ибупрофена снижается колестирамином и антацидами .

Препарат усиливает вероятные побочные эффекты , этанола , ГКС (увеличивается опасность того, что возникнут желудочно-кишечные кровотечения), минералокортикостероидов ; производные сульфонилмочевины при взаимодействии с препаратом усиливают свой гипогликемический эффект .

Концентрация в крови, а также препаратов метотрекстата и лития увеличивается.
Одновременный прием препарата с иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает частоту возможных побочных эффектов.

Усиливается действие бутирофенонов , хинидина , фенотиазинов , блокаторов H1-гистаминовых рецепторов , , м-холиноблокаторов .

При взаимодействии препарата с кофеином увеличивается анальгезирующий эффект .

В случае одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действия (у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после применения Новигана острая коронарная недостаточность может развиваться с повышенной частотой).

Проявления гематотоксичности препарата усиливается миелотоксическими ЛС .

В случае одновременного применения Новигана с , вальпроевой кислотой , цефамандолом , цефотетаном или пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии .

Препараты золота и усиливают влияние вещества ибупрофен на синтез в почках ПГ, эффект от чего проявляется в повышении нефротоксичности . Плазменная концентрация , а также вероятность того, что будут развиваться его гепатотоксические эффекты, увеличиваются ибупрофеном.

ЛС, которые блокируют канальцевую секрецию , повышают плазменную концентрацию вещества ибупрофен, а также понижают его выведение.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Препарат Новиган следует хранить вне доступности от детей в защищенном от света сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25°C.

Срок годности

Особые указания

В случае длительного применения препарата требуется тщательный контроль картины функционального состояния почек и печени и периферической крови.

Чтобы снизить риск развития негативных явлений для желудочно-кишечного тракта нужно принимать минимальную эффективную дозу препарата. В случае появления симптомов гастропатии требуется тщательный контроль, который включает в себя анализ кала на наличие скрытой крови, анализ крови, в который входит определение гематокрита и , а также проведение эзофагогастродуоденоскопии .

В случае, если требуется определение 17-кетостероидов , нужно прекратить прием препарата за 48 часов до начала исследования.

Во время лечения Новиганом нужно воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациенты, принимающие препарат, должны воздержаться от потенциально опасной деятельности, для которой требуется скорость психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управления транспортными средствами и прочее).

Новорожденным

Препарат противопоказан к применению младенцам в возрасте до 4 месяцев.

С алкоголем

Во время курса лечения препаратом Новиган следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

При беременности и лактации

В период беременности препарат противопоказан (особенно следует воздержаться от применения в первый триместр и в последние шесть недель беременности), а также не рекомендуется принимать Новиган в период грудного вскармливания.

Пациентам часто предлагают препарат «Новиган». От чего помогает избавиться данное лекарство? Какими свойствами обладает? Существуют ли побочные эффекты от его приема? Эти вопросы будут интересны многим.

Препарат «Новиган»: состав

Это комбинированное лекарство, которое включает в себя несколько активных компонентов:

  • Ибупрофен — нестероидное противовоспалительное средство.
  • Амид — холинолитик, который воздействует как на центральную, так и на периферическую нервную систему.
  • Кетон — спазмолитик периферического действия.

Свойства лекарства

Благодаря уникальному составу лекарство помогает решить сразу несколько проблем. Так каковы основные свойства препарата «Новиган»? От чего он помогает? Для начала следует отметить, что ибупрофен снижает количество простагландинов, что, в свою очередь, устраняет боль, прекращает воспалительный процесс и снимает лихорадку. Это вещество обладает сильными обезболивающими свойствами и менее опасно, чем анальгетики.

Кетон воздействует на гладкие мышцы внутренних органов, снимая спазм. Амид блокирует холинорецепторы и способствует расслаблению гладкомышечных тканей.

«Новиган»: от чего помогает?

На самом деле, спектр использования данного лекарства достаточно широк. Во многих случаях врачи включают в терапию именно «Новиган». От чего же помогает препарат? Показания к его применению следующие:

  • печеночная колика;
  • боли, вызванные дискинезией желчевыводящих путей;
  • боль, которая связана со спазмом любого отдела желудочно-кишечного тракта;
  • эффективно лекарство «Новиган» от в том числе и от хронических мигреней;
  • дисменорея, сопровождаемая спазмом;
  • любые заболевания, сопровождающиеся спазмом гладких мышц и сильными болями.

Таблетки желательно принимать или через три часа после приема пищи, или за полчаса до еды. Что же касается дозировки, то ее может точно определить только врач. Подросткам старше 15 лет и взрослым пациентам можно принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в день.

Противопоказания и побочные эффекты

Данное лекарство не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов. В частности, если у больного есть аллергия на ибупрофен или любое другое нестероидное противовоспалительное лекарство, лучше исключить «Новиган» из схемы лечения. Таблетки также не рекомендуется принимать во время обострения язвенной болезни желудка. Противопоказаниями считаются и беременность.

Следует отметить, что длительный прием ибупрофена (регулярно на протяжении 3-6 месяцев) может привести к развитию язвы желудка или кишечника. С другой стороны, прием небольшими курсами почти полностью безопасен.

К побочным эффектам также относятся аллергические реакции, которые могут сопровождаться кожной сыпью, зудом и отеком мягких тканей. При ухудшении самочувствия лучше всего сразу обратиться к врачу.