Флемоксин солютаб 500 применение. Флемоксин Солютаб: инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: амоксициллина тригидрат 291.4 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 2.8 мг, ароматизатор мандариновый - 2.3 мг, ванилин - 0.26 мг, кросповидон - 12.6 мг, магния стеарат - 1.5 мг, сахарин - 3.3 мг, целлюлоза диспергируемая - 8.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.6 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия. Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин: Всасывание: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л. После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл. Распределение: После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболизм: Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Выведение: Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота: Всасывание: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч). После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл. Распределение: После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Метаболизм: Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Выведение: Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции органов дыхания. Инфекции органов мочеполовой системы. Инфекции органов жкт.Инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. К другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях жкт в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. В анамнезе).

Меры предосторожности

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали. Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (меньше 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (меньше 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимаютВнутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема. При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием. При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида. Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%. В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит. в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.Со стороны мочевыделительной системы развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.Со стороны системы кроветворения лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.Аллергические реакции кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.Прочие затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса. Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом. Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается. При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови. Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина. При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности. Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови). В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме. В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек. В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Антибактериальным, бактерицидным препаратом является Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых рекомендует принимать таблетки 500, 1000, 125 и 250 мг для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к действию амоксициллина микроорганизмами: инфекции кожи и мягких тканей; инфекции пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает в терапии ангины, гайморита и других инфекций у взрослых и детей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска антибиотика Флемоксин Солютаб – таблетки диспергируемые 125, 250, 500 или 1000 мг. Реализуется в блистерах по 5 или 7 шт.

Действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата).

Фармакологическое действие

Флемоксин Солютаб — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу устойчивы к амоксициллину -действующему веществу препарата Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых указывает, что в комбинации с метронидазолом антибиотик проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты.

В этой комбинации повышается активность Флемоксина Солютаб в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

От чего помогает Флемоксин Солютаб?

Показания к применению лекарства включают инфекции:

• органов дыхания;
• мягких тканей и кожного покрова;
• органов желудочно-кишечного тракта;
• мочеполовой системы.

Инструкция по применению

Флемоксин Солютаб предназначен исключительно для перорального применения. Таблетки следует принимать до, во время или после еды. Их можно проглатывать целиком, разжевать, запивая стаканом простой воды или разделять на части. Также можно развести таблетку в воде с образованием суспензии (в 100 мл) или сиропа (в 20 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования Флемоксин Солютаба устанавливают индивидуально для каждого пациента. При этом учитывается тяжесть течения болезни, чувствительность возбудителя к лекарственному средству, возраст больного.

При инфекционно-воспалительных патологиях средней и легкой степени тяжести целесообразно применение таблеток по следующей схеме:

• детям в возрасте от 1 до 3 лет по 250 мг препарата 2 раза в день или по 125 мг 3 раза в день;
• детям в возрасте от 3 до 10 лет по 375 мг с частотой 2 раза в день или по 250 мг 3 раза в день;
• детям старше 10 лет и взрослым пациентам назначают по 500-750 мг препарата 2 раза в день или по 375-500 мг с частотой 3 раза в день.

Общая дневная доза препарата для детей (в том числе для детей до 1 года) должна составлять 30-60 мг/кг веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Инструкция по лечению заболеваний

• При терапии тяжелых инфекционных заболеваний, а также при труднодоступных очагах инфекции (к примеру, острый средний отит) необходим трехкратный прием препарата.
• При острой неосложненной гонорее больному прописывают 3 г Флемоксин Солютаба в 1 прием (одновременно с 1 г пробенецида).
• Пациентам с функциональными нарушениями почек при КК менее 10 мл/мин дозу препарата снижают на 15-50%.
• При хронических болезнях, инфекциях тяжелого течения и рецидивирующих инфекциях взрослым больным назначают по 0,75-1 г 3 раза в день, а детям — 60 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема).
• В случае инфекций средней и легкой степени тяжести Флемоксин Солютаб принимают на протяжении 5-7 дней. Однако при инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, длительность терапии должна составлять не меньше 10 дней.

Прием таблеток требуется продолжать в течение 48 часов после исчезновения признаков заболевания.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к амоксициллину;
• лимфолейкоз;
• период грудного вскармливания;
• почечная недостаточность;
• патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
• инфекционный мононуклеоз;
• поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования (в том числе у грудничков и новорожденных).

Особые указания

Из-за высокой вероятности развития экзантемы, имеющей неаллергическую этиологию, при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе Флемоксин Солютаб назначается с осторожностью.

При легкой диарее, появившейся в период приема препарата, применять противодиарейные лекарственные средства, которые понижают перистальтику кишечника, не следует. Наличие в анамнестических данных эритродермии противопоказанием для назначения терапии не является.

Из-за роста нечувствительной к действию Флемоксин Солютаба микрофлоры может развиться суперинфекция (потребуется внесение соответствующих изменений в антибактериальную терапию).

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Аналоги лекарства Флемоксин Солютаб

К аналогам по составу относят:

1. Оспамокс.
2. Амосин.
3. Амоксициллин-ратиофарм.
4. Данемокс.
5. Грюнамокс.
6. Амоксициллин натрия стерильный.
7. Гоноформ.
8. Экобол.
9. Амоксисар.
10. Амоксициллин ДС.
11. Хиконцил.
12. Амоксициллин.
13. Амоксициллина тригидрат.
14. Амоксициллин Сандоз.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Флемоксин Солютаб в Москве составляет 307 рублей. В Киеве купить антибиотик можно за 119 гривен, в Казахстане — за 1266 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 7-9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Post Views: 1 225

Бактериальные инфекции невозможно вылечить без применения антибиотиков. Чтобы оказать минимальный вред на организм и избежать развития побочной симптоматики, врачи назначают препараты из пенициллиновой группы. Удобным в приеме считается Флемоксин, потому что он продается в виде диспергируемых таблеток.

Другие названия и классификация

Flemoxin Solutab, Amoxicillin, Флемоксин 500. Антибактериальный препарат из категории пенициллинов.

Международное непатентованное название

Амоксициллин.

Торговые названия

Флемоксин Солютаб.

Регистрационный номер

ЛС-001852-300517.

АТХ

Состав и лекарственные формы

Антибиотик предлагается покупателям только в диспергируемых таблетках. Они имеют беловатый или слегка желтоватый оттенок и овальную форму. На каждой таблетке есть логотип фармакологической компании с цифровым изображением "234" и разделительная полоска.

Добавлены дополнительные ингредиенты:

• диспергируемая целлюлоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• кросповидон;
• ванилин;
• мандариновый ароматизатор;
• лимонный ароматизатор;
• сахарин;
• стеарат магния.

В одной контурной ячейке помещается 5 таблеток. Общее количество - 20 шт.

Фармакологическая группа

Противомикробный медикамент полусинтетического происхождения из пенициллиновой группы.

Фармакологическое действие

Медикамент характеризуется широким спектром действия. Является 4-гидроксильным аналогом ампициллина. Отличается бактерицидным свойством.

Проявляет активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям в виде стафилококков и стрептококков. Эффективно борется с аэробными грамотрицательными микробами в виде Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, эшехирии, шигеллы, сальмонеллы, клебсиеллы.

К действующему веществу не восприимчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В совокупности с метронидазолом способен ликвидировать деятельность Helicobacter pylori.

При употреблении таблетки внутрь активный компонент моментально всасывается в стенки кишечника. Не подвергается разрушению в кислой среде желудка. В крови обнаруживается через 1-2 часа. Равномерно распространяется по тканям и жидкостям организма. Наибольшая концентрация наблюдается в печени. Выводится вместе с уриной в неизменной форме.

От чего назначают Флемоксин 500

В аннотации сказано, что противомикробное лекарство используется для лечения пациентов при развитии:

• ангины, фарингита;
• пневмонии, бронхита в хронической форме;
• синусита и гайморита острого и хронического характера;
• острого воспалительного процесса в среднем отделе ушного прохода;
• пиелонефрита, пиелита, цистита, уретрита, цервицита, эндометрита;
• рожистого воспаления, дерматоза, вторичного поражения кожного покрова и мягких тканевых структур;
• ангиохолита, перитонита, брюшного тифа, холецистита, сальмонеллеза, дизентерии.

Может быть назначен в качестве профилактики осложнений после перенесенных тяжелых патологий. Помогает при гнойных ранах.

В педиатрии

Флемоксин Солютаб относится к одному из часто назначаемых средств. В педиатрии антибиотик применяется при инфицировании бактериями дыхательных путей. Исходя из многочисленного опыта было доказано, что средство позволяет быстро достичь положительного результата при возникновении синусита, острого негнойного отита, хронического бронхита, бронхопневмонии, тонзиллита и ангины.

Как принимать Флемоксин 500

Препарат с дозой 500 мг применяется для лечения подростков и взрослых с весом больше 40 кг. При облегченной разновидности болезни назначается по 250-500 мг. При развитии тяжелого течения дозу повышают до 1 г в сутки.

Сколько раз в день

Сколько дней пить

Длительность лечебного курса зависит от течения и тяжести болезни. В среднем колеблется от 1 до 1,5 недель. В осложненных случаях продолжается 14 дней.

Как давать детям

Флемоксин может быть прописан детям. Тогда таблетка разделяется на несколько приемов:

1. Детям от 5 до 10 лет показано по 250 мг.
2. Ребенку от 2 до 5 лет дается по 125 мг.
3. Для детей младше 2 лет дозу рассчитывают основываясь на массе тела по следующей формуле: на 1 кг веса идет 20 мг в сутки.

Перед применением таблетку растворяют в ложке теплой воды до образования однородной суспензии.

Дозировка

Подбор дозы зависит от возраста пациента и разновидности заболевания.

При простатите

Амоксициллин часто используется для лечения простатита у мужчин. Пациентам назначается по 2 г в день. Суточная дозировка разделяется на 2-3 приема через равные промежутки времени. Лечение длится в течение 14 дней.

При ангине

Ангина характеризуется поражением небных миндалин. Медикамент применяется только тогда, когда патология вызвана чувствительными к амоксициллину бактериями. Дозировка для взрослых составляет 500-700 мг. Кратность применения - дважды в день. Для лечения детей используется доза 125-250 мг, только принимать медикамент нужно 3 раза в сутки. Курс лечения длится 10 дней. Это необходимо для того, чтобы избежать осложнений на другие органы.

При гайморите

Лечение гайморита при помощи противомикробного средства проводится только в том случае, если болезнь вызвана бактериями и не имеет аллергический характер. При остром течении пациенту назначается по 1 г в день. Дозировку разделяют на 2 приема с интервалом в 12 часов. Лечение продолжается 7 суток.
При хроническом течении суточная дозировка составляет 1,5 г. Принимать лекарство нужно 1,5-2 недели.

При бронхите

При таком типе заболевания дозировку увеличивают в зависимости от возраста. Взрослым назначается по 750 мг трижды в день. В детском возрасте количество препарата определяется по следующей формуле: на 1 кг веса приходится 60 мг в сутки. Длительность лечебного курса составляет 10 суток.

Особые указания при применении Флемоксина 500

Возможно развитие перекрестной реакции на пенициллины и цефалоспорины.

При развитии псевдомембразного колита и стойкой диареи препарат следует отменить.

Если у пациентов наблюдаются лимфолейкоз или инфекционный мононуклеоз, то прием медикамента ведет к повышению риска возникновения экзантемы неаллергического характера.

После применения нужно привести в норму состав микрофлоры кишечника при помощи бифидобактерий.

При беременности и кормлении грудью

Лекарство может быть назначено будущим мамам после 12-13 недели беременности. Но перед этим врач должен оценить пользу и риск для плода.

Возможно потребуется прекращение лактации и перевод ребенка на искусственное вскармливание.

При нарушениях функции печени

Осторожно используется для лечения больных с болезнями печени. Не рекомендуется принимать при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

При нарушенной функции почек дозировку и перерыв между приемами следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Запрещается пить таблетки при тяжелой почечной недостаточности.

Побочные действия Флемоксин 500

Во время медикаментозной терапии у больного может проявиться побочная симптоматика в виде:

• крапивницы, экссудативной эритемы, зуда и покраснения, сыпи на кожном покрове;
• тошноты, изменения вкусовых качеств, поноса, рвотных позывов;
• нейтропении, агранулоцитоза.

При продолжительном употреблении лекарства наблюдаются головокружение, атаксия, спутанность сознания, судороги.

В осложненных случаях возникают анафилактический шок, отек Квинке, лихорадочное состояние, суперинфекция, развитие печеночной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Не сказывается на работе нервной системы. Поэтому пациент может продолжать управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Противопоказания

Медикамент запрещается принимать при некоторых заболеваниях в виде:

• инфекционного мононуклеоза;
• лимфолейкоза;
• тяжелых инфекций пищеварительного тракта;
• респираторных вирусных инфекций;
• аллергического диатеза в анамнезе;
• бронхиальной астмы;
• сенной лихорадки;
• сильной восприимчивости к основным и вспомогательным веществам.

С осторожностью назначается при почечной или печеночной патологиях, а также при болезнях сердца.

Передозировка

При несоблюдении дозы появляются симптомы передозировки в виде тошноты, рвоты, нарушения водно-солевого баланса. В таких ситуациях врач дает следующие назначения: промывание желудка, прием сорбентов и солевых слабительных, корректирование баланса воды и электролитов.

Взаимодействие и совместимость

Эффект пероральных контрацептивов понижается при приеме антибиотика. В период терапии рекомендовано использовать дополнительные методы защиты.

При одновременном использовании с аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином и рифампицином развивается синергизм.

Действующее вещество повышает влияние непрямых антикоагулянтов, при этом подавляя микрофлору кишечника и снижая синтезирование витамина К.

Уменьшение концентрации лекарственного вещества и замедление абсорбции происходят на фоне употребления антацидов, глюкозаминов, слабительных препаратов.

Производитель

Производителем является фармакологическая компания из Нидерландов - Astellas Pharma Europe B.V.

Условия отпуска из аптек

В аптеках требуют рецепт от врача.

Цена

Усредненная цена на таблетки с дозировкой 500 мг колеблется в пределах 380-420 рублей.

Условия и срок хранения

Лекарство хранится при комнатной температуре подальше от солнечных лучей. Стоит беречь от детей. Медикамент годен 5 лет.

Аналоги

В аптеке можно приобрести подешевле аналогичные по составу средства:

1. Амоксициллин в капсулах и суспензии.
2. Амосин.
3. Грамокс-Д.
4. Оспамокс.
5. Экобол.

Похожим воздействием обладают:

1. Ампициллин.
2. Стандациллин.
3. Аугментин.
4. Амоксиклав.

Препарат Флемаксин

Флемоксин при цистите

Латинское название: Flemoxin solutab
Код АТХ: J01CA04
Действующее вещество: Амоксициллин
Производитель:
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Одна из наиболее обширных групп лекарственных средств на рынке – антибактериальные, противомикробные, противовоспалительные антибиотики. К ним относится Флемоксин Солютаб. Он принадлежит к полусинтетическим пенициллиновым препаратам с обширным спектром воздействия.

Действие Флемоксин Солютаб на болезнетворные микроорганизмы и микрофлору – бактерицидное и бактериостатическое. Он применяется при лечении инфекционных, бактериологических болезней, начиная от инфекций дыхательных путей, заканчивая сальмонеллой, гонореей, стрептококками, холерным вибрионом.

Флемоксин Солютаб для детей – очень распространенный пенициллиновый антибиотик при недугах органов дыхания, хотя также его можно использовать и для взрослых. Антибиотик хорошо переносится детьми, обладает отличными органолептическими свойствами.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб можно использовать для терапии при следующих заболеваниях с инфекционной и бактериальной основой:

В состав Флемоксин Солютаб входят:

• Активное вещество – амоксициллин в тригидратной форме. Это полусинтетический пенициллин по химической структуре похожий на ампициллин
• Небольшое количество вспомогательных химических субстанций, в том числе: разных форм целлюлозы, способствующих растворению таблеток, кросповидона, ванилина, лимонного или мандаринового ароматизатора, сахарина, стеарата натрия.

Лечебные свойства

Флемоксин Солютаб обладает бактерицидными качествами, обусловленными его способностью угнетать и останавливать процессы создания структур клеток в период их развития. Амоксициллин воздействует на процессы синтеза белка. Антибиотик провоцирует лизис (растворение) клеток микробов.

Флемоксин Солютаб можно использовать, если болезнетворные факторы обладают чувствительностью к его активному компоненту. Амоксициллин угнетает процессы жизнедеятельности следующих групп микробов:

• Грампозитивных: стафилококки (кроме продуцирующих пенициллиназу)
• Грамотрицательных: действенный против кишечных и гемофильных палочек, протей, некоторых Штаммов клебсиелл, сальмонелл, гонококков, менингококков, H. pylori.

Наряду с чувствительными к средству бактериями, существуют и микробы, обладающие резистентностью к нему:

• Микроорганизмы вырабатывающие β-лактамазы
• Штаммовые формы протея P.rettgeri и vulgaris
• Серрации
• Энтеробактерии
• Псевдомонады
• Существенной особенностью является резистентность к амоксициллину микоплазм, вирусов и риккетсий, штаммов, вырабатывающих пеннициллиназу, что необходимо всегда учитывать, определяя лечение
• Псевдомонады.

Амоксициллин менее активный к таким бактериям:

• Энтерококки
• Escherichia coli
• Salmonella typhi
• Shigella sonnei
• Vibrio cholerae (возбудитель холеры)
• Кишечная палочка.

Резистентность пневмококка равна нулю, поэтому амоксициллин можно употреблять при респираторных заболеваниях, менингитах. Стрептококки также полностью чувствительные. Бактерии, провоцирующие гонорею различной этиологии (нейсерии), кишечные палочки обладают высокой резистентностью, поэтому лекарство для них имеет сниженную эффективность.

К Флемоксину стойкие внебольничные штаммы золотистых стафилококков и стрептококки группы А. Препарат действенный при заражении хеликобактерами пилори (язвенная болезнь), при цистите. Большинство штаммов шигелл полностью резистентные к лекарству, тогда как сальмонеллы чувствительные к нему.

Метаболизм, выведение

Порошкообразная форма Флемоксин Солютаб дает возможность приготовить дисперсию, растворяя препарат в воде, что делает средство максимально абсорбируемым (больше 93% количества) из пищеварительной системы. Еда влияет на адсорбируемость слабо.

В плазме антибиотик лучше накапливается, если принимать диспергируемые таблетки. Активный ингредиент стойкий к кислотам. Показатели образования уровня концентрации: максимальная – 60-120 мин, она же при вводе 500 миллиграмм – 120 мин. При вдвое уменьшенного или увеличенного количества показатель концентрации меняется соответственно.

С белками крови взаимодействует 20% лекарства. Оно обладает высокой проницаемостью в костные ткани, слизистые, в мокроту, глазную жидкость. Через гемато-энцефалитческие барьеры проникает плохо, но при воспалительных процессах мозга, его количество в цереброспинальной жидкости составляет пятую часть от концентрации в плазме.

Выводится с мочой после метаболических процессов в почках (50–70%) и печени (10–20%): период полувывода у взрослых – 60–90 мин, у полугодовалых детей – 3–4 часа, при нарушениях в почках (анурия) – до 8,5 ч. С мочой выходит 90% активного вещества.

Выходит в небольшом количестве с грудным молоком. Удаляется гемодиализом. Является кислоустойчивым пенициллином, поэтому не разрушается в кислой среде кишечника.

Формы выпуска

Форма выпуска препарата – белые овальные диспергируемые таблетки Флемоксин Солютаб, с риской на одной стороне и логотипом производителя и следующими цифровыми обозначениями на другой (сразу наведены примерные цены):

• 125 мг – «231» – 223 руб.
• 250 мг – «232» – 296 руб.
• 500 мг – «234» – 377 руб.
• 1000 мг – «236» – 467 руб.

Первые две – детская форма, следующие – взрослая дозировка. Препарат обладает цитрусовым вкусом. В картонной упаковке содержится 4 блистера по 5 таблеток. Инструкция по применению для всех дозировок аналогичная, за исключением особенностей применения для детей.

Способ применения

Стандартный курс фармакотерапии препаратом длится 5–7 и до 10 суток при легких болезнях. От 10 суток, если обнаружена Str. pyogenes. Тяжелые инфекции лечатся период, определяемый клинической картиной симптоматики. После нормализации состояния больного – Флемоксин Солютаб принимают на протяжении двух следующих суток.

Флемоксин, кроме инфузии для инъекций, употребляют парентерально (через рот), при этом не имеет значение время приема пищи. Таблетки растворяют в разных количествах воды: в 20 мл – выйдет сироп, в 100 мл – суспензия. Их также можно проглотить целыми или растереть в порошок и разделить количество, сколько необходимо для дозы.

Дозы для взрослых:

• Легкие и средне-тяжелые инфекции, при уретрите, цистите: таблетки 250 г по 2–3 шт. за раз дважды в сутки; 500 мг или 2 табл. по 250 мг – за один раз дважды в сутки; 1000 мг – половинка таблетки — трижды в сутки
• Заболевания с тяжелым течением и труднодоступными очагами – также как указано выше, но вместо двукратного суточного – трехкратный прием в день
• При тяжелых острых, стремительно развивающихся инфекциях, рецидивах, хронических проявлениях суточная дозировка – 1,5–2 табл. 500 миллиграмм (всего 725 или 1000 мг) трижды в сутки
• При острой гонореи без осложнений – прием разово вместе с Пробенецидом, соответственно в дозах 3 и 1 г.

При слабости почек и показателе Clcr 15–40 мл/мин делают 12-часовой интервал между приемом, при Clcr до 10 мл/мин дозу снижают на 15–50%. При анурии доза – 2 г/сут.

Старшие дети могут принимать целую таблетку или раскусывать ее, чего не рекомендуется младшим детям – им можно давать лекарство в виде сиропа или суспензии (детский Флемоксин Солютаб).

Дозы для детей (таблетки по 125 мг):

• Возраст от 10 лет: дозы аналогичные взрослым (соответственно количество таблеток увеличивается, но количество в миллиграммах такое же), а при инфекциях среднего и тяжелого течения – по 3–4 табл. 125 мг трижды в сутки
• От 3 лет: по 3 табл. 125 мг дважды в сутки или по две 125 мг трижды в сутки
• До 3 лет: по две табл. 125 мг за два приема суточно или одна табл. 125 мг трижды в сутки.

Суточные дозы для детей (таблетки по 250 мг):

• От 10 лет 2–3 табл. дважды
• 3–10 лет – 1 табл. трижды
• До 3 лет – 1 табл. дважды или 0,5 табл. трижды.

Для всех возрастных категорий детей, в том числе и первого года жизни – 30-60 мг на килограмм массы тела за 2 или 3 приема. При тяжелых недугах или труднодоступных инфекционных очагах прием увеличивают до 3 раз в сутки, при этом рекомендованная суточная дозировка – 60 мг на килограмм массы тела за три приема.

Отдельные случаи суточных доз:

• Острые болезни ЖКТ, тифы разных этиологий и желчевыводящей системы, при гинекологических инфекциях (при цистите у женщин) взрослым по 1,5–2 г трижды или по 1000–1500 мг за четыре приема
• Лептоспироз – 0,5–0,75 г по четыре раза курсом в 6–12 дней
• При сальмонелле – 1,5–2 г курсом 2-4 нед.
• Можно использовать при профилактике эндокардита при небольших хирургических операциях – 3–4 г за час до процедуры, при необходимости – через 8–9 ч после нее. Детская доза – уменьшенная вдвое.

При ангине

Амоксициллин помогает и при ангине и ее осложнениях (недолеченная или нелеченная болезнь): при паратонзиллите, нефрите, миокардите, паратонзиллярных абсцессах, тонзилогенных сепсисах.

Катаральную ангину можно лечить средствами местного действия, для фолликулярной и лакунарной требуются системные препараты – Флемоксин Солютаб.

Взрослая дозировка – дважды в сутки по 500–700 мг; детская – как указано выше или определяется врачом. Обязателен прием на протяжении 2 дней после излечения.

При гайморите

При воспалительных процессах носовых пазух в верхнем сегменте челюсти – гайморите – применять антибиотик можно, если факторы болезни бактериальные, и она спровоцирована чувствительными к препарату бактериями, поскольку вирусные, грибковые, аллергические гаймориты антибиотиками и Флемоксином не лечатся.

Флемоксин при гайморите и пенициллиновые средства можно принимать, если провоцирующими факторами выступает стафилококковое, стрептококковое инфицирование или гемофильные палочки. Выраженные Результаты действия амоксициллина для организма заметны уже на 7 день приема. Флемоксин Солютаб весьма результативный при бактериальном гайморите.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Флемоксина Солютаб при беременности и во время лактации допускается по решению врача, если ожидаемый полезный эффект для организма превысит риск появления и развития нежелательных реакций у плода или грудничка.

Амоксициллин в определенном количестве попадает в грудное молоко и может причинить реакции повышенной чувствительности у ребенка.

Противопоказания

Флемоксин солютаб имеет сравнительно небольшой список противопоказаний к применению:

• Аллергические реакции, непереносимость амоксициллина, других β-лактамных средств и вспомогательных ингредиентов таблеток
• Заболевания лимфатической природы наподобие лимфолейкоза
• Мононуклеоз с инфекционной основой
• Недостаточность почек
• Патологические нарушения ЖКТ, в особенности чувствительные к антибиотикам колиты;
• Относительное противопоказание: беременность и лактация (допускается прием по рекомендации врача)
• Реакции гиперчувствительности к инородным химическим факторам.

Эритродермия не относится к противопоказаниям.

Меры предосторожности

Два–три дня необходимо принимать Флемоксин Солютаб после окончательного выздоровления, чтобы у болезнетворных бактерий не развилась резистентность к антибиотику и чтобы при последующем инфицировании, препарат не оказался бесполезным.

В редких случаях возможно провоцирование суперинфекции за счет образования нечувствительной к средству микрофлоры, это характерно для всех пенициллиновых лекарств, при этом следует заменить антибиотик. Диарея с тяжелым течением при псевдомембранозном колите – обязательный повод к его отмене.

У пациентов с мононуклеозом инфекционного характера или лимфолекозом возрастает риск образования экзантемы, поэтому антибиотик назначают с осторожностью.

В процессе курсовой системной терапии контроль состояния творения крови, печени, почек – обязательный.

При диарее в легких формах избегают противодиарейных медикаментов, понижающих перистальтику, при этом допускается применение средств с каолином или аттапульгитом.

Пероральные контрацептивы содержащие эстроген желательно заменить или применить дополнительные контрацептивные способы.

Флемоксин Солютаб не влияет на остроту внимания и быстроту реакции, допускается его применение при управлении техникой.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются нижеуказанные закономерности при совместном употреблении с иными средствами:

• Цефалоспорини, иные пенициллиновые – в редких случаях возможно появление перекрестной резистентности, что предусматривает инструкция этих средств
• Применение с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, диуретиками, аллопуринолом, НПВС – наблюдается подавление выделительных деятельности канальцев пенициллинов, это делает вывод средства интенсивнее и повышает его количество в плазме. В меньшей мере это характерно для ацетилсалициловой кислоты, сульфинпиразона
• Прием антибиотиков бактерицидной группы – аминогликозидов, цефалоспоринов, ванкомицина, рифампицина – провоцирует синергиз
• Редко наблюдается реакции антагонизма при использовании бактериостатических препаратов: хлорамфеникола, сульфаниламида
• Наблюдается снижение результативности контрацептивов с эстрогеном (их инструкция должна указывать эту особенность) и редко – ациклические кровотечение
• Абсорбцию снижают: антацидные препараты, глюкозамины, слабительные, аминогликозиды; увеличивают – аскорбиновая кислота
• Активность антикоагулянтов повышается, поскольку снижается синтез витамина К и подавляется кишечная микрофлора
• Усвоение дигоксина повышается
• Употребление с аллопуринолом может спровоцировать сыпь на коже.

Побочные эффекты

Побочные реакции нечастые исчезают с остановкой приема препарата, вот их список:

• Органы пищеварения: измененный вкус, тошнота, стоматит, рвотные позывы, диарея, дисбактериоз, глоссит. А также очень редко: повышенная активность трансминаз в печени, желтуха, холестаз, гепатит цитолитической формы, колиты
• Со стороны мочевыделительных органов: нефриты, кристаллурия
• Кроветворение: провоцирование лейкопении, нейтропении, пурпуры, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии
• Нервные реакции: взбудораженность, возбудимость, нарушения сна, затуманенность сознания, депрессивные состояния, тневропатия, мигрень, утрата ориентации, судороги
• Реакции аллергического характера: изменения на коже (сыпь, крапивница), ринит, конъюнктивит, эритемы, лихорадки, артралгия, дерматиты, некролиз эпидермы, васкулит. Очень редко: анафилактический шок, ангионевротическая отечность
• Другие: нарушения дыхания, кандидимикоз, суперинфекция (у больных с низким иммунитетом).

Передозировка

При чрезмерно высоких дозах наблюдается нарушения работы ЖКТ: больного тошнит, появляется диарея, нарушается водно-электролитический баланс. Лечат симптоматически: промывают желудок, прием абсорбентов (активированного угля), слабительных солевых средств, препаратов для восстановления водного баланса в крайнем случае – гемодиализ.

Условия и срок хранения

Для хранения препарата выбирают недоступное детям место. Условия: температура не до +25°C. годность – 5 лет.

Аналоги

Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды.
Цена: 350 руб

Табл. диспергируемые 125, 250, 500 мг, по 10,14,15,20 шт. в блистерах. Активные ингредиенты: амоксициллин + клавулановая кислота.

Плюсы:

• Включает клавулановую кислоту, дополнительно усиливающею лечебный эффект
• Оригинальный антибиотик, производитель Нидерланды, что свидетельствует о высоком качестве
• Эффективный наравне с Флемоксидом, особенно при цистите у женщин, уретрите.

Минусы:

• Мало форм выпуска
• Инструкция предусматривает ограничение приема пациентам, чувствительным к клавулановой кислоте.

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина.
Цена: 200 руб

Порошок для инфуз. раствора по 1,2 г во флаконе (1 шт.) и таблетки 250 или 500 миллиграмм по 20 шт. в блистере. Действующее вещество: амоксициллин.

Плюсы:

• Дешевый аналог с приемлемым качеством
• Достаточно много положительных отзывов у пациентов
• Инструкция допускает применение в педиатрии.

Минусы:

• Качество немного хуже чем у европейских производителей
• Побочные эффекты более выражены
• Для того же результата требуется больше препарата.

Сперко Украина, СУИП, г. Винница, Украина-Испания.
Цена: 100 руб

Действующее вещество: амоксициллин. Капсулы по 500 мг, 12, 16, 20 шт. в баночке. Порошок для суспензии, фл. 60, 100 или 120 мл, 125 или 250 мг/5 мл

Плюсы:

• Доступный аналог с тем же активным веществом
• Наличие удобной формы выпуска в виде порошка для сиропа.

Минусы:

• Часто вызывает аллергию
• Побочные эффекты более выраженные
• Действует медленнее.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоксин Солютаб - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.