Кардиомагнил (Cardiomagnyl). «Кардиомагнил»: противопоказания, показания, применение Кардиомагнил немецкий инструкция по применению

Риск внезапного образования сердечнососудистых заболеваний присутствует у человека независимо от его возраста. Причем у тех, кто перешагнул сорокалетний рубеж, болезни сердца и сосудов наблюдаются почти поголовно, а игнорирование этой проблемы нередко оканчивается летальным исходом.

При склонности к подобного рода заболеваниям и просто в предупредительных целях необходимо проходить регулярные обследования и поддерживать организм общеукрепляющими препаратами. Часто пациентам назначают кардиомагнил, который является мерой для профилактики сердечных и сосудистых патологий. Однако любое лекарство имеет свои преимущества и недостатки, выражающиеся в ограниченности потребления и побочном воздействии на организм. Когда кардиомагнил принесет пользу, а когда его пить не следует – главные вопросы, которые мы сегодня будем рассматривать.

Что представляет собой препарат кардиомагнил?

Кардиомагнил – это препарат, действующий как противовоспалительное средство. Он не является наркотическим веществом и не влияет на уровень гормонов (негормональное средство).

Основными действующими компонентами кардиомагнила выступают магния гидроокись и ацетилсалициловая кислота (АСК), воздействие которых закрепляют вспомогательные вещества – картофельный и кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, целлюлоза, пропиленгликоль.

Компанией Nicomed кардиомагнил выпускается в форме таблеток, различающихся содержанием действующих компонентов. В одних количество АСК и магния гидроксида составляет 75 и 15,2 мг соответственно. В других – ровно в два раза больше (150 и 30,4 мг).

Главное предназначение кардиомагнила – лечение и профилактика болезней и патологий сердца и сосудов. Действие АСК на организм проявляется в предупреждении формирования тромбов, препятствованию инфарктов и инсультов, она также понижает температуру тела и оказывает противовоспалительное действие. Антацид (гидроксид магния) защищает стенки слизистой желудка от повреждения и раздражений, вызванных воздействием на нее АСК.

Исследования подтверждают – регулярный прием кардиомагнила способствует устранению риска поражения сердечнососудистой системы на 25%.

Состав препарата (в 1 таблетке), форма выпуска

Действующее вещество

• Гидроксид магния – 75/150 мг
• Ацетилсалициловая кислота – 15/30 мг

Вспомогательное вещество

• крахмал кукурузный — 9.5/18 мг,
• целлюлоза микрокристаллическая — 12.5/25 мг,
• магния стеарат — 150/300 мкг,
• крахмал картофельный — 2.0/4 мг.

Состав оболочки

• гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 0,46/1,2 мг
• тальк -280/720 мкг
• пропиленгликоль — 90/240 мкг

Выпускается по 30 и 100 шт.

Когда необходим прием кардиомагнила?

Этот препарат назначают наиболее часто в таких случаях:

• в период восстановления после инсульта или сердечного приступа, вызванного тромбозом
• лечение и предохранение от ишемической болезни сердца, атеросклероза, тромбоза, инфаркта миокарда, ишемического инсульта
• сахарный диабет
• наследственная склонность к сердечнососудистым заболеваниям
• ожирение
• постоянное повышенное давление
• мигрень
• злоупотребление курением в сочетании с возрастающим риском образования сердечнососудистых заболеваний
• избыток холестерина в крови
• эмболия
• нестабильная стенокардия
• плохое кровоснабжение головного мозга
• после коронарного шунтирования и ангиопластики сосудов для профилактики формирования тромбов

Принимать кардиомагнил не следует мужчинам до 50 лет и женщинам до 40 лет, поскольку риски возникновения сердечно-сосудистых проблем у данных возрастных групп невелики. А вот постоянное его употребление не под контролем специалиста может привести к внутренним кровотечениям.

Не стоит принимать кардиомагнил при:

• индивидуальной непереносимости кардиомагнила
• обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• склонности к кровоизлияниям
• подагре
• кровотечениях в органах пищеварительной системы
• инсульте головного мозга
• беременности и лактации (только с назначения врача)
• бронхиальной астме, ставшей следствием приема салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств
• детям до 18 лет кардиомагнил запрещен
• острой почечной недостаточности
• лечении препаратом метотрексат

Принимать кардиомагнил после лечения язвенной болезни, кровотечений, астмы, подагры, печеночной и почечной недостаточности, при склонности к аллергии, полипах в носу, сенной лихорадке и беременности можно только по рекомендации врача.

Побочные действия при приеме кардиомагнила

Риск проявления негативных реакций организма на кардиомагнил возрастает с увеличением дозировок приема препарата. Вот почему так важно не начинать самостоятельное лечение, а обратиться к квалифицированному врачу, который подберет допустимое дневное количество препарата лично для вас.

Если принимать до 100 мг кардиомагнила в день – риск побочных эффектов практически отсутствует.

При превышении этого порога возможны такие побочные действия кардиомагнила:

• высыпания на коже
• отек гортани
• анафилактический шок вследствие острой невосприимчивости препарата организмом
• тошнота, рвота
• изжога, боли в желудке
• синдром раздраженного кишечника
• колит
• анемия
• стриктура
• стоматит
• повреждение слизистых оболочек, вызывающие кровотечения
• сужение бронхов
• повышение кровоточивости, поскольку АСК ухудшает свертываемость крови
• эозинофилия
• тромбоцитопения
• гипопротромбинемия
• агранулоцитоз
• головная боль
• плохая координация движений
• сонливость, вялость
• шумы в ушах
• расстройства сна
• кровоизлияние в мозг (крайне редкий побочный эффект)

Оптимальные дозировки кардиомагнила и его прием при некоторых заболеваниях

Таблетку кардиомагнила необходимо разжевать и запить большим количеством воды.

При тромбозе, гиперлипидемии, гипертензии, ожирении, острой сердечной недостаточности и сахарном диабете, а также в профилактических целях в первый день курса рекомендовано выпить 1 таблетку препарата кардиомагнил-форте (150 мг АСК и 30,39 мг гидроксида магния). В последующие дни можно принимать по 1 таблетке кардиомагнила с содержанием АСК 75 мг. По такой же схеме препарат следует принимать людям пожилого возраста и заядлым курильщикам.

Для предупреждения повторного инфаркта и формирования тромбов принимать кардиомагнил нужно ежедневно по 1 таблетке, но только после индивидуального обследования специалистом-кардиологом.

Если вы перенесли операции на сосудах, то для избегания их склеивания с назначения врача тоже необходимо принимать по таблетке кардиомагнила в день. При нестабильной стенокардии лечение будет аналогичным.

В период беременности кардиомагнил запрещен в первые 3 месяца. Во втором и третьем триместре препарат допустимо принимать в ограниченных количествах, которые определяются врачом исходя из ваших индивидуальных показателей.

При кормлении непостоянный прием препарата не опасен для ребенка, однако необходимость регулярного лечения кардиомагнилом требует перехода на искусственное кормление.

Сочетание кардиомагнила с некоторыми лекарственными препаратами

1. Кардиомагнил в сочетании с препаратами тромболитической терапии, антикоагулянтами или противотромбоцитарными препаратами еще больше ухудшить сворачиваемость крови.
2. Не рекомендуют сочетать кардиомагнил с алмагелем.
3. Кардиомагнил при постоянном употреблении в больших дозах понижает уровень глюкозы. С осторожностью следует принимать его диабетикам, избегая сочетания кардиомагнила со снижающими уровень сахара в крови препаратами.
4. Ибупрофен существенно снижает эффективность кардиомагнила.
5. Кардиомагнил и алкоголь несовместимы, поскольку это нанесет огромный вред органам пищеварения.
6. Кардиомагнил, принимаемый параллельно с метотрексатом, снижает выработку крови.

Последствия передозировки кардиомагнилом

Передозировка наступает в случае приема большой дозы препарата – свыше 150 мг АСК на 1 кг веса. Последствиями этого становятся плохая координация, шум в ушах, рвота, затуманенность мыслей, ослабление слуха.

Среди более тяжелых последствий неконтролируемого приема кардиомагнила – сердечная недостаточность, озноб, одышка, гипогликемия и даже кома.

При первых признаках передозировки кардиомагнилом следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь (1 таблетка угля на 10 кг веса). При более тяжелых симптомах сразу вызывайте скорую.

Чем заменить кардиомагнил?

Среди аналогов препарата – Тромбо-асс и Аспирин-кардио. Однако в их составе нет защитного элемента – гидроксида магния. Выбирать между кардиомагнилом и аналогами может только ваш лечащий врач.

Поскольку кардиомагнил является лекарственным средством, имеющим свои лечащие свойства, противопоказания и побочные эффекты, то подходить в его приему следует с умом, избегая самодиагностики и самолечения. Прием кардиомагнила должен проходить под непрестанным наблюдением врачей.

Видео о пользе и вреде кардиомагнила

В состав Кардиомагнила входят 75 мг ацетилсалициловой кислоты и 15,2 мг , лекарство Кардиомагнил Форте содержит активные вещества в соотношении 150/30,39 мг, соответственно.

Вспомогательные компоненты: магния гидроксид и стеарат, кукурузный и картофельный крахмал, МКЦ, тальк, метилоксипропилцеллюлоза 15, макрогол.

Форма выпуска

• Таблетки Кардиомагнил 75 мг в п/о.
• Таблетки Кардиомагнил Форте 150 мг в п/о.

Таблетки 75/15,2 мг выпускаются в форме стилизованного ”сердца”, цвет их белый. Таблетки Форте овальной формы, белого цвета, с риской на одной из сторон.

Фармакологическое действие

Снижает способность форменных элементов крови (в частности, ) к агрегации и уменьшает риск образования тромбов .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В Википедии указывается, что ацетилсалициловая кислота представляет собой салициловый эфир уксусной (этановой) кислоты и обладает способностью купировать боль, снимать жар и воспаление, а также препятствовать агрегации тромбоцитов .

Ацетилсалициловая кислота (АСК) необратимо подавляет фермент COX-1, в результате чего блокируется важный медиатор агрегации и дегрануляции тромбоцитов ТХА-2 и подавляется агрегация тромбоцитов .

АСК абсорбируется из ЖКТ практически в полном объеме. Т1/2 вещества — около 15 минут. Такая скорость выведения обусловлена тем, что в плазме крови, печени и кишечнике ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую (СК).

К категории частых (фиксируются с частотой от 0,01 до 0,1) побочных эффектов относятся: бессонница, головная боль, бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой ), эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного канала, диарея, тошнота, рвота, диспепсия,высыпания на коже различного характера, пурпура , , ангиоэдема , мультиформная эритема , острый эпидермальный некролиз , синдром Стивенса-Джонсона .

У некоторых пациентов возможны:

• скрытые кровотечения;
• анафилактические реакции;
• звон в ушах;
• изъязвление стенок пищеварительного канала в верхнем его отделе (в исключительно редких случаях может поражаться и нижний отдел);
• мелена;
• рвота с кровью;
• перфорация стенок пищеварительного канала и развитие желудочно-кишечных кровотечений;
• гипогликемия;
• сонливость;
• вертиго;
• интрацеребральное кровотечение;
• анемия (у пациентов, которые получают Кардиомагнил в течение длительного периода времени);
• изменения картины крови (снижение концентрации протромбина, тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в крови; эозинофилия, апластическая анемия; повышение уровня ЩФ и трансаминаз);
• эзофагит;
• образование стриктур в пищеварительном канале;
• обострение спастического колита.

Дозозависимые побочные эффекты: острый гепатит средней тяжести, потеря слуха и глухота. Явления носят обратимый характер.

Таблетки Кардиомагнил: инструкция по применению

Инструкция по применению Кардиомагнила

При ИБС (в любой форме) стартовая доза — 150 мг/сут.. При поддерживающем лечении назначают вдвое меньшую дозу.

При нестабильной стенокардии /остром ИМ оптимальная дозировка — от 150 до 450 мг/сут.. Лечение должно быть начато как можно раньше после появления симптомов.

Как принимать Кардиомагнил для профилактики?

Для предупреждения повторного образования тромбов на начальных этапах лечения больному назначают 150, в дальнейшем — 75 мг/сут.

Профилактическая доза для предупреждения ССС (например, острого коронарного синдрома ) и тромбообразования — 75 мг/сут.

Для чего назначают Кардиомагнил Форте, и какая дозировка является оптимальной?

Таблетки Форте показаны пациентам с ИБС. Лечение начинают с назначения больному 1 таб./сут. и в дальнейшем переходят на вдвое меньшую поддерживающую дозу.

Как пить таблетки?

Лекарство проглатывают целиком (при невозможности таблетку можно разжевать, растереть в порошок или разломить напополам) запивая жидкостью.

Как правильно принимать — утром или вечером?

В инструкции производителя нет четких указаний относительно того, в какое время суток принимать таблетки Кардиомагнил.

Врачи же, отвечая на вопрос “Когда лучше принимать препарат — утром или вечером?”, рекомендуют пить лекарство в вечерние часы, примерно через 60 минут после ужина.

Как долго можно принимать препарат?

Длительность приема зависит от особенностей течения и степени тяжести заболевания.

В некоторых случаях (по показаниям, с учетом противопоказаний и при условии периодического контроля показателей АД и гемокоагуляции) препарат может быть назначен пожизненно.

Сколько времени принимать препарат, может определить только лечащий врач.

Передозировка

Для взрослого человека опасной считается доза 150 мг/кг.

Длительный курс лечения с применением высоких доз может стать причиной хронической интоксикации, которая проявляется:

• появлением звона в ушах;
• вазодилатацией;
• тошнотой;
• головокружением;
• глухотой;
• рвотой;
• головной болью;
• нарушением сознания;
• потливостью.

Симптомами острого отравления вследствие передозировки являются:
жар;

• гипервентиляция легких;
• беспокойство;
• нарушения кислотно-основного равновесия (газовый (респираторный ) алкалоз , метаболический ацидоз ).

При тяжелом отравлении развивается синдром угнетения ЦНС, что, в свою очередь, может привести к кардиоваскулярному коллапсу , , остановке дыхания.

Острое отравление АСК — в случае приема дозы, превышающей 300 мг/кг, — нередко вызывает острую недостаточность печени. Смертельной является доза, превышающая 500 мг/кг.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, восстановление баланса электролитов и жидкости во избежание обезвоживания, , гиперкалиемии и гиперпирексии .

Для выведения производных салициловой кислоты из плазмы крови прибегают к форсированному щелочному диурезу , гемоперфузии или .

Взаимодействие

Кардиомагнил потенциирует эффекты:

• антикоагулянтов ;
• гипогликемизирующих препаратов ;
• метотрексата ;

Снижает эффективность ингибиторов АПФ, и .

К олестирамин и антациды ухудшают абсорбцию препарата.

Поскольку Mg входит в состав препарата в небольших количествах, клиническое значение его взаимодействия с содержащейся в таблетках АСК минимально.

Препарат не предназначен для лечения детей и подростков.

Не замедляет скорость реакций, поэтому ограничений относительно управления автотранспортом/механизмами во время его применения нет.

Чем можно заменить Кардиомагнил?

Аналоги Кардиомагнила по коду АТС, составу действующих веществ и форме выпуска: Акард , Асацил-А , Аспетер , , Ацетилсалициловая кислота , , , Тромболик Кардио , Тромбогард , Экорин .

Аналоги препарата с близким механизмом действия: Авикс , Агренокс , Аспигрель , , Вазотик , Монофрам , Деплатт , , Ипатон , , Клопилет , Лопигрол , Миогрел , Плавигрель , , Тромбекс , Эффиент .

Цена аналогов Кардиомагнила — от 8 рублей.

Что лучше: Кардиомагнил или Тромбоасс?

Таблетки Тромбо АСС — это НПВП, который применяется для профилактики инсульта , инфаркта , , тромбоэмболии и ряда других патологический состояний. Основа препарата — ацетилсалициловая кислота .

В основе принципа действия Кардиомагнила и его аналога лежит способность АСК блокировать синтез тромбоксана и Pg, что способствует уменьшению агрегации и адгезии тромбоцитов , а также уменьшению воспаления.

Кроме того, оба препарата снижают содержание К-зависимых факторов свертывания и повышают активность плазмы.

Главные отличия Кардиомагнила от его заменителя: состав и форма выпуска. В таблетках Тромбо АСС содержится 50 или 100 мг АСК, а гидроксид магния отсутствует. Для минимизации негативного действия АСК таблетки покрываются специальной кишечнорастворимой защитной оболочкой.

Пациенты оставляют примерно одинаковые отзывы о препаратах, но Тромбо АСС, по их субъективному мнению, несколько реже вызывает нежелательные побочные реакции.

Ацекардол и Кардиомагнил — отличия

— это препарат, действующим веществом которого также является АСК. Отличиями его от Кардиомагнила являются отсутствие в составе гидроксида магния, форма выпуска (таблетки в к/р оболочке) и дозировка АСК (50/100/300 мг/таб.).

Что лучше: Кардиомагнил или Аспирин Кардио?

Аспирин Кардио — это оригинальный препарат компании Bayer AG. Средство относится к группе препаратов АСК с наибольшей доказательной базой. Благодаря специальной кишечнорастворимой оболочке его активное вещество высвобождается не в желудке, а в кишечном тракте, поэтому Аспирин Кардио переносится пациентами лучше, чем обычная ацетилсалициловая кислота .

Таблетки выпускаются в календарной упаковке, что позволяет улучшить контроль выполнения больным назначенного врачом лечения.

Совместимость с алкоголем

При одновременном приеме алкоголя и АСК наблюдается аддитивный эффект.

Кардиомагнил при беременности

В 1 триместре прием высоких доз салицилатов ассоциируется с повышением частоты возникновения дефектов развития плода.

Во 2 триместре препараты этой группы применяются с учетом терапевтического эффекта для организма матери и потенциальных рисков для будущего ребенка.

В последние 3 месяца беременности салицилаты противопоказаны. В 3 триместре высокие дозы АСК могут стать причиной торможения родовой деятельности, повышения кровоточивости (как у матери, так и у плода), преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Применение АСК непосредственно перед родами может спровоцировать геморрагическое нарушение мозгового кровообращения (в особенности у недоношенных младенцев).

Салицилаты и продукты их метаболизма проникают в грудное молоко. Случайный прием небольшой дозы АСК при лактации не требует прекращения кормления грудью и не сопровождается развитием нежелательных эффектов у ребенка. Однако высокие дозы или длительное применение этих лекарств требует прекращения ГВ.

Отзывы при беременности позволяют сделать вывод, что чаще всего препарат назначают для предупреждения тромботических осложнений в группах риска, в комплексной терапии плацентарной недостаточности и гестозов , а также для лечения многоводия .

Практически все будущие мамы отмечали, что Кардиомагнил хорошо переносится, улучшения же (в частности, снижение вязкости и увеличение подвижности крови) становятся заметны уже через 10-14 дней лечения.

Отзывы о Кардиомагниле

Отзывы о Кардиомагниле на форумах встречаются разные. Большинство пациентов, принимающих эти таблетки по предписаниям врача, довольны им, но иногда встречаются и негативные отзывы. Основные причины низкой оценки средства — его высокая цена и побочные эффекты.

Результаты исследований и отзывы специалистов позволяют сделать вывод, что АСК является основным препаратом антитромботической терапии у пациентов группы риска кардиоваскулярных патологий (в том числе возникающих при беременности).

Важной особенностью препарата Кардиомагнил является присутствие в его составе гидроксида Mg — “буфера”, препятствующего возникновению повреждающих эффектов АСК и, в частности, эритематозно-геморрагической формы НПВС-гастропатии .

Исследования показали, что Кардиомагнил более эффективно, чем кишечнорастворимые лекарственные формы, подавляет агрегацию тромбоцитов . При этом частота побочных реакций со стороны органов системы пищеварения была самой низкой в сравнении с обычным и аспирином , который выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток.

Таким образом, имея те же показания и противопоказания к применению, что и обычная АСК, Кардиомагнил является значительно более безопасным, но при этом не менее эффективным средством для профилактики осложнений болезней ССС.

Цена Кардиомагнила: сколько стоит 75 мг/15,2 мг и 150 мг/30,39 мг?

Средняя цена таблеток Кардиомагнила 75 мг №100 в украинских аптеках — 85 грн. Купить таблетки Форте можно за 95-98 грн (упаковка №100). При этом стоимость препарата в Запорожье, Киеве, Харькове или Одессе отличается незначительно.

Цена Кардиомагнила в Москве и СПб — от 120 руб. за упаковку №30 и от 215 руб. за упаковку №100. Стоимость таблеток Форте от 125 за упаковку №30 и 260 руб. и от за упаковку №100.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Кардиомагнил таб. п.п.о. 75мг+15,2мг n100 Такеда Фармасьютикалс ООО

Кардиомагнил таб. п.п.о. 150мг+30,39мг n30 Никомед Гмбх/Такеда Гмбх/ООО Такеда Фармасьютикалc

Кардиомагнил таб. п.п.о. 75мг+15,2мг n30 Никомед ГмбХ/Такеда ГмбХ

НПВС. Антиагрегант

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ белого цвета, в форме стилизованного "сердца".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.5 мг, магния стеарат - 150 мкг, крахмал картофельный - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) - 460 мкг, пропиленгликоль - 90 мкг, тальк - 280 мкг.

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, магния стеарат - 305 мкг, крахмал картофельный - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) - 1.2 мг, пропиленгликоль - 240 мкг, тальк - 720 мкг.

30 шт. - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
100 шт. - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.

Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов . Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Метаболизм и выведение

T 1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и крови. T 1/2 салициловой кислоты - около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания

• первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
• профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
• профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
• нестабильная стенокардия.

Противопоказания

• кровоизлияние в головной мозг;
• склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
• эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК<10 мл/мин);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю);
• I и III триместры беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов

Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке; иногда - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко - перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - повышенная кровоточивость; редко - анемия; очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, сонливость; часто - головная боль, бессонница; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: следует промыть желудок, назначить , проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

• метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
• гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
• тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
• дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
• гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы);
• (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.

Особые указания

Принимать препарат Кардиомагнил следует после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.

При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты более рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Качественный и количественный состав

Каждая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Список вспомогательных веществ».

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета в форме стилизованного "сердца".

Показания к применению

Нестабильная стенокардия - как часть стандартной терапии. - Острый инфаркт миокарда - как часть стандартной терапии. - Профилактика повторного инфаркта миокарда. - Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга. - Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)). - Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.

Примечание : ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.

Дозировка и способ применения

Нестабильная стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки. - Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки. - Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки. - Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки. - Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)):75-150мг 1 раз в сутки. Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ. - Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском (возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений): 75 мг 1 раз в сутки.

Способ применения

При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.

Ацетилсалициловая кислота 75 мг предназначена для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Дети в возрасте до 2 лет

Не следует использовать у детей без указаний врача.

Печеночная недостаточность

Не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Почечная недостаточность

Не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <0,2 мл/с (10 мл/мин)) (см. раздел «Противопоказания»). При лечении пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться корректировка дозы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Противопоказания

Кардиомагнил противопоказан пациентам со следующими состояниями/заболеваниями:

Гиперчувствительность к салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и/или к любому из вспомогательных веществ; - геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); - острая пептическая язва; - тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0,2 мл/с (10 мл/мин)); - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность; - дозы >100 мг/день в период третьего триместра беременности; - дети в возрасте до 15 лет с лихорадкой (риск развития синдрома Рейе, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые указания и меры предосторожности

Следует избегать длительного применения лекарственного средства Кардиомагнил в сочетании с другими НПВП ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Кардиомагнил не следует применять детям до 2 лет без указаний врача.

Пациентам пожилого возраста не следует длительно применять лекарственное средство Кардиомагнил в качестве обезболивающего, противовоспалительного, жаропонижающего средства, а также для лечения ревматических заболеваний из-за риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Применение низких доз ацетилсалициловой кислоты пациентами пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца, инсульта, профилактики инсульта или ишемической болезни сердца должно осуществляться с осторожностью ввиду риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны использоваться для лечения вирусных инфекций у детей до 15 лет без назначения врача. В случае вирусных заболеваний, таких как грипп А, грипп В и ветряная оспа, существует риск развития синдрома Рейе, который является очень редким, но потенциально опасным для жизни заболеванием и требует немедленного медицинского вмешательства. Риск развития данного синдрома может повышаться при сопутствующем применении ацетилсалициловой кислоты, но доказательства причинно-следственной связи отсутствуют. Появление упорной рвоты на фоне указанных вирусных заболеваний может являться признаком развития синдрома Рейе.

Следует оценить, требуется ли временно прекратить прием низких доз лекарственного средства Кардиомагнил за несколько дней до даты плановых хирургических вмешательств, если риск развития кровотечения превышает риск возникновения ишемии. Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, носовых полипов или хронических респираторных заболеваний, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд или крапивница). Следовательно, лекарственное средство Кардиомагнил должно применяться с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим средствам и при наличии аллергии в анамнезе.

Препарат следует назначать с осторожностью при:

Заболеваниях желудочно-кишечного тракта, склонности к диспепсии; - сопутствующем лечении антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)); - почечной недостаточности; - печеночной недостаточности.

Фертильность

Использование ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, препарат не следует использовать женщинам, которые планируют беременность. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении приема ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Беременность и лактация»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Следует избегать комбинаций со следующими препаратами

Метотрексат

Возможный механизм: снижение клиренса метотрексата.

Последствие: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, язвы слизистых).

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов.

Последствие: снижение эффекта ингибиторов АПФ.

Ацетазоламид

Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может привести к диффузии салицилата из плазмы в ткани.

Последствие: токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз).

Салицилатная токсичность (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).

Пробенецид, сульфинпиразон

Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилата (>500 мг) взаимно блокируют действие друг друга на выделение мочевой кислоты.

Последствие: снижение экскреции мочевой кислоты.

При комбинации со следующими препаратами следует соблюдать осторожность

Клопидогрель, тиклопидин

Сочетание клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты оказывает синергическое действие. Это связано с повышенным риском возникновения кровотечения, что требует осторожности при назначении данной комбинации.

Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон

Возможный механизм: уменьшает образование тромбина, что косвенно приводит к снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).

Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид

Возможный механизм: замедляет действие рецепторов IIb/IIIa гликопротеина в тромбоцитах.

Последствие: повышенный риск возникновения кровотечения.

Гепарин

Возможный механизм: снижает скорость образования тромбина, что косвенно снижает активность тромбоцитов.

Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.

Если два или более из вышеуказанных веществ принимаются одновременно с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергическому действию с усиленным ингибированием активности тромбоцитов и к увеличению риска возникновения кровотечений.

НПВП и СОХ-2 ингибиторы (целекоксиб)

Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта. Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Ибупрофен

Одновременный прием ибупрофена ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную приемом ацетилсалициловой кислоты. Кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты может быть снижено у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые принимают ибупрофен.

Пациенты, которые принимают ацетилсалициловую кислоту один раз в день для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, при необходимости применения ибупрофена должны принимать ацетилсалициловую кислоту, по меньшей мере, за 2 часа до приема ибупрофена.

Фуросемид

Возможный механизм: ингибирование секреции фуросемида в проксимальных канальцах почек.

Последствие: уменьшение мочегонного действия фуросемида.

Хинидин

Возможный механизм: дополнительное воздействие на тромбоциты.

Последствие: увеличение времени кровотечения.

Спиронолактон

Возможный механизм: модификация эффекта ренина.

Последствие: снижение действия спиронолактона.

Селективный ингибитор обратного захвата серотонина

Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта.

Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Вальпроат

Возможный механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и метаболизм вальпроата.

Последствие: токсичность вальпроата (угнетение ЦНС, желудочно-кишечные расстройства).

В случае комбинирования препаратов может потребоваться корректировка дозы вальпроата.

Кортикостероиды

Возможный механизм: дополнительное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов.

Последствие: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв и субтерапевтических концентраций салициловой кислоты в плазме.

Противодиабетические препараты

Возможный механизм: дополнительный гипогликемический эффект.

Последствие: гипогликемия.

Антациды

Возможный механизм: увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с увеличением уровня pH мочи).

Последствие: снижение действия ацетилсалициловой кислоты.

Вакцинация против ветряной оспы

Возможный механизм: неизвестен.

Последствие: увеличение риска развития синдрома Рейе.

Гинкго Билоба

Возможный механизм: Гинкго Билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Последствие: увеличение риска возникновения кровотечений.

Беременность и лактация

Беременность

Низкие дозы (до 100 мг/день)

Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/день являются безопасными для определенных акушерских состояний, но требуют специализированного мониторинга пациента.

Дозы 100-500 мг/день

Имеется недостаточно клинического опыта в отношении использования доз 100-500 мг/день. Таким образом, рекомендуется следовать указаниям ниже по приему препарата в дозах 500 мг/день.

Дозы 500 мг/день и выше

Третий триместр:

Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны во время третьего триместра беременности, так их применение может привести к возникновению у плода:

Сердечно-легочного токсичного эффекта (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); - дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и, следовательно, привести к уменьшению объема амниотической жидкости.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать у матери и новорожденного:

Возможное увеличение времени кровотечения в связи с антиагрегатным эффектом, который может иметь место даже при приеме препарата в очень низких дозах; - подавление маточных сокращений, что приведет к задержке родового периода.

Первый и второй триместр:

Во время первого и второго триместра беременности не следует принимать ингибиторы синтеза простагландинов без явной необходимости, при этом доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения как можно более короткой.

Фертильность:

Ацетилсалициловую кислоту не следует использовать женщинам, которые планируют беременность, так как считается, что ингибиторы синтеза простагландинов снижают фертильность.

Если необходимо проходить лечение ацетилсалициловой кислотой, то лечение должно быть как можно более коротким, а дозы минимальными. Воздействие препарата на фертильность является обратимым.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанных абортов, возникновение врожденных пороков сердца и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения врожденных пороков сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск возрастает при увеличении дозы препарата и длительности терапии. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, может привести к увеличению пре- и постимплантационной потери эмбриона и эмбриофетальной летальности у плода. Кроме того, увеличивалось количество случаев развития различных пороков, в том числе сердечно-сосудистой системы, что было зарегистрировано у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в течение периода органогенеза.

Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах 100 мг/день и выше противопоказана в течение третьего триместра беременности.

Лактация

Данные являются недостаточными. Перед применением ацетилсалициловой кислоты следует оценить все преимущества от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Эффект отсутствует.

Кардиомагнил не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Развитие нежелательных реакций, как правило, зависит от дозы препарата и продолжительности курса лечения.

Системно-органная классификация	Очень часто (≥1/10)	Часто (≥1/100 до <1/10)	Нечасто (≥1/1000 до <1/100)	Редко (≥1/10000 до <1/1000)	Очень редко (<1/10000)
Лабораторные и инструментальные данные	Удлинение времени кровотечения			Повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Ингибирование агрегации тромбоцитов	Повышенная кровоточивость	Скрытые кровотечения	Анемия при длительном лечении, гемолиз у пациентов с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы	Гипопротромбинемия (при приеме высоких доз), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль	Головокружение, сонливость	Внутримозговое кровоизлияние
Нарушения со стороны слуха и лабиринта			Шум в ушах	Дозозависимые обратимые потеря слуха и глухота (при более низких концентрациях в плазме
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Бронхоспазм у пациентов с астмой (см. раздел. «Особые указания и меры предосторожности»)	Одышка
Желудочно-кишечные нарушения	Изжога, расстройство пищеварения, боль в животе	Эритема и эрозия в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея	Изъязвление и кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена	Тяжелые желудочно-кишечные кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, перфорация	Стоматит, эзофагит, токсические проявления в нижних отделах желудочно-кишечного тракта с изъявлением, стриктурами, колит, обострение воспалительных заболеваний кишечника
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей				Нарушение функции почек
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей			Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек 1)		Пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Эндокринные нарушения				Гипогликемия
Нарушения со стороны сосудов				Геморрагический васкулит
Нарушения со стороны иммунной системы			Анафилактические реакции
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей					Дозозависимый, обратимый, легкой степени токсический гепатит на фоне различных вирусных заболеваний (гриппа А и В, ветряной оспы), салицилаты могут оказывать влияние на развитие синдрома Рейе (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)
Психические нарушения		Бессонница

1 Ангионевротический отек встречается чаще у пациентов с аллергией в анамнезе.

Передозировка

Токсичность

Токсическая доза

Взрослые: 300 мг/кг.

Дети: Разовая доза 150 мг/кг или более 100 мг/кг/день в течение более чем 2 дней.

Симптомы

Хроническая интоксикация салицилатами в легкой форме возникает, как правило, только после длительного применения высоких доз препарата. Симптомы включают в себя лихорадку, тахипноэ, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, легкое обезвоживание, тошноту и рвоту.

Симптомы тяжелой или острой интоксикации салицилатами включают гипогликемию (особенно у детей), энцефалопатию, кому, артериальную гипотензию, отек легких, судороги, коагулопатию, отек головного мозга и аритмии. Острая интоксикация салицилатами (>300 мг/кг) часто недостаточности, а прием дозы в количестве свыше 500 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Тяжесть интоксикации, как правило, более выражена при хронической передозировке или злоупотреблении препаратом, а также при приеме пожилыми людьми или детьми.

Лечение

В случае острой передозировки салицилатом следует выполнить промывание желудка. Могут быть даны повторные дозы активированного угля, если предполагается, что пациент принял более 120 мг/кг препарата. Необходимо измерять уровень салицилата в сыворотке крови, по меньшей мере, каждые два часа после приема, пока уровень салицилата не снизится и не улучшится кислотно-щелочной баланс.

Следует контролировать протромбиновое время и/или МНО, особенно если есть подозрение на кровотечение.

Должен быть восстановлен жидкостный и электролитный баланс. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными методами удаления салицилата из плазмы. Следует рассмотреть необходимость применения гемодиализа в случаях тяжелой интоксикации, так как он быстро выводит салицилат и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.

Ацетилсалициловая кислота ацетилирует и необратимо ингибирует простагландин G/H синтазу, причем этот эффект в тромбоцитах сохраняется дольше, чем время присутствия ацетилсалициловой кислоты в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения поддерживается в течение нескольких суток после прекращения лечения. Данный эффект снижается по мере появления новых тромбоцитов в плазме.

Салицилат (активный метаболит) в дополнение к противовоспалительному действию оказывает влияние на дыхание, кислотно-щелочной баланс и желудок. Салицилаты в основном стимулируют дыхание путем прямого воздействия на продолговатый мозг. Салицилаты оказывают прямое раздражающее действие на слизистую оболочку желудка, что формирует предрасположенность к язвообразованию путем ингибирования сосудорасширяющих и цитопротективных простагландинов.

Фармакокинетические свойства

Всасывание

Ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема препарата в желудке и кишечнике происходит всасывание неионизированной ацетилсалициловой кислоты. Пища уменьшает скорость абсорбции; то же имеет место у пациентов, которые страдают от мигрени. Скорость абсорбции увеличивается у пациентов, страдающих ахлоргидрией, или у пациентов, которые принимают полисорбенты или антациды. Пик концентрации ацетилсалициловой кислоты в сыворотке достигается в течение получаса, салициловой кислоты - в течение 1-2 часов.

Распределение

Ацетилсалициловая кислота на 80-90 % связывается с белками плазмы. Объем распределения у взрослых пациентов составляет 170 мл/кг массы тела. При увеличении концентрации активного вещества в плазме, центры связывания белков насыщаются ацетилсалициловой кислотой, что способствует повышению объема распределения. Салицилаты хорошо связываются с белком плазмы и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и может проходить через плаценту.

Биотрансформация

Ацетилсалициловая кислота частично гидролизуется до активного метаболита салицилата в стенках кишечника. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, однако в первые 20 минут после перорального приема ацетилсалициловая кислота преобладает в плазме.

Выведение

Салициловая кислота выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма.

Равновесные концентрации салицилата в плазме увеличиваются непропорционально дозе. Доза 325 мг ацетилсалициловой кислоты соответствует кинетике первого порядка, период полувыведения составляет 2-3 часа. Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты увеличивают время ее выведения до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выводимое количество зависит от дозы препарата и уровня pH мочи.

Примерно 30 % дозы препарата будет выводиться с мочой, если моча является щелочной, и только 2 % дозы препарата будет выводиться из организма с мочой, если моча является кислой.

Выведение через почки включает в себя процесс клубочковой фильтрации, активной канальцевой секреции и пассивной канальцевой реабсорбции.

Доклинические данные по безопасности

Формальные исследования токсичности ацетилсалициловой кислотой проводились в ограниченной форме.

Пероральная LD 50 у крыс составляет 1,75 г/кг.

У крыс, которые получали ацетилсалициловую кислоту, был выявлен более длительный гестационный период и период родов, также увеличивалась смертность крыс во время родов.

Список вспомогательных веществ

Целлюлоза микрокристаллическая Крахмал картофельный Магния гидроксид Магния стеарат Крахмал кукурузный Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) Пропиленгликоль Тальк

Несовместимость

Не применимо.

Неиспользованный продукт или лекарственные отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными нормативными требованиями.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
Takeda GmbH, Germany / Такеда ГмбХ, Германия
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany/ Ленитцштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27,220020, Минск, Республика Беларусь
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30.

Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь

Тот, кто страдает от острой сердечной недостаточности или предрасположен к тромбозу вен, принимают Кардиомагнил. Это достаточно серьезный препарат, который требует назначения врача. Ознакомьтесь с инструкцией, прежде чем покупать Кардиомагнил, ведь лекарство имеет и противопоказания к применению.

Показания к применению Кардиомагнила

Препарат могут назначить при:

• гипертонии;
• заболевании сахарным диабетом;
• повышении уровня липидов;
• пожилым людям, которые страдают нестабильной стенокардией;
• после операции на сосудах;
• после инфаркта.

Даже курильщики находятся в группе риска и могут получить такое назначение врача.

Именно Кардиомагнил, противопоказания и побочные действия которого достаточно широки, тем не менее, помогает стабилизировать состояние больного, ведь он содержит аспирин, который покрыт специальной оболочкой из гидроксида магния. Гидроксид магния защищает желудок от воздействия кислоты и помогает предотвратить язву или гастрит.

Когда необходим контроль врача?

Однако кислота не так безобидна, как кажется. Хоть она разжижает кровь, снимает воспаление и даже температуру, но может давать массу побочных эффектов.

Не только изжога, но рвота, тошнота, а также колики в области живота могут беспокоить пациента, которому назначен препарат. Могут возникать язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. А у того, у кого уже есть язва, могут открываться желудочные кровотечения. К этому можно добавить синдром раздраженного кишечника, и даже стоматит, ведь восприимчивость к постоянному приему аспирина у всех разная.

Побочные эффекты от Кардиомагнила могут привести к:

• отеку Квинке;
• крапивнице.

Внимательно следите за своим самочувствием и старайтесь сразу обращаться к врачу при появлении проблем.

Также порой отрицательно влияет препарат и на центральную нервную систему. Появляется:

• сонливость или, наоборот, бессонница;
• головокружение;
• головная боль.

Поэтому людям старшего возраста необходимо принимать препарат с осторожностью, чтобы не усугубить свое состояние еще больше. Необходим постоянный контроль самочувствия, а также не стоит превышать дозировку, назначенную врачом.

Может возникнуть бронхоспазм, а со стороны кровеносной системы побочными явлениями Кардиомагнила будут кровоточивость, вплоть до анемии, и другие изменения, выявить которые может только врач. Поэтому прием такого препарата необходим под постоянным наблюдением врача и с контролем анализов крови.

Когда не следует принимать Кардиомагнил?

Кардиомагнил имеет такие противопоказания к применению:

• кровоизлияния и кровотечения ЖКТ в анамнезе;
• склонность к кровотечениям и гемофилия;
• эрозии и язвы желудка, а также кишечника;
• беременность и грудное вскармливание ребенка;
• возраст до 18 лет;
• восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте и ее непереносимость.

Кроме этого, препарат осторожно принимают при почечной недостаточности. Покупая Кардиомагнил в таблетках, противопоказания лучше прочесть сразу, ведь хотя препарат и недорогой, но может не подойти, если есть проблемы, перечисленные выше.

Обратите внимание, что не стоит принимать его для профилактики, обязательно советуйтесь со специалистами. Какие показания и противопоказания имеет Кардиомагнил, всегда можно узнать из аннотации, поэтому не ленитесь перед покупкой прочесть инструкцию.

Любое лекарственное средство не только лечит, но и может дать побочные эффекты, поэтому не стоит бояться принимать его, если назначил врач. Он обычно опирается на анамнез и назначает препарат строго по специфике заболевания. Главное, не забудьте рассказать врачу о побочных явлениях после приема лекарства, если они вдруг появятся. В этом случае, либо если у вас обнаружились противопоказания к приему Кардиомагнила, врач подберет другое лекарственное средство.