Энтерофурил: инструкция по применению, показания, противопоказания, дозировка. Энтерофурил - инструкция по применению Описание лекарственной формы
нифуроксазидЛекарственная форма:
капсулыСостав:
1 капсула содержит:Действующие вещества: нифуроксазид 100,0 /200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 /71,00 мг, крахмал кукурузный 44,00 /68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,10/9,0 мг, магния стеарат 0,19/2,0 мг.
Состав капсулы (100мг): желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R];
Состав капсулы (200мг): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Описание:
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №2 (капсулы 100 мг) и №0 (капсулы 200 мг), заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикообное средство, нитрофуран.Код ATX: А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO 2 -группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Показания к применению
Диарея бактериального генеза;
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Энтерофурил ® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил ® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Капсулы 200 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки (всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут) Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Побочное действие
Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Передозировка
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность, способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы.
Дозировка 100 мг
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Дозировка 200 мг
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, офис 3.
Энтерофурил®
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Состав
активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.
Фармакодинамика
Энтерофурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO 2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO 2может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.
Энтерофурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.
Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).
Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).
Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:
очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация ( MIC <8 мг/л): Ca m pylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haff n ia, Yersin i a, Staphylococcus, Ent e r o coccus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л ):Klebsiella , Enterobacter , Serratia , Proteus mirabillis , Providentia , Pseudomonas , Acinetobacter .
Показания к применению
Диарея бактериального генеза
Способ применения и дозы
Энтрофурил®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.
Капсулы 100 мг:
Взрослым: по 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.
Детям 15 лет и старше : по 2 капсулы 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.
Капсулы 200 мг:
Взрослыми: по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг
Детям 15 лет и старше : по 1 капсуле 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.
Максимальный курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
Тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке , анафилактический шок)
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);
Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны
Лечение: В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг)
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
ТОО «Adalan »
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]
Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 36 мг, крахмал кукурузный - 41.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5.1 мг, магния стеарат - 3.78 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.7664%, оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), краситель азорубин (Е122) - 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0077 мг, желатин - q.s. до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Вспомогательные вещества: сахароза - 1000 мг, натрия гидроксид - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96% - 0.05 мл, карбомер - 10.5 мг, лимонная кислота - 0.75 мг, ароматизатор банановый - 10 мг, вода - до 5 мл.
90 мл - флаконы темного стекла с пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Дозировка
Принимают внутрь.
Капсулы 100 мг
По 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.
По 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.
Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.
Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Одна капсула препарата Энтерофурил 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 200 мг 3 раза/сут.
Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в детском возрасте
Назначают препарат детям старше 1 месяца.
Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Энтерофурил ®
Международное непатентованное название:
нифуроксазид
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл
Состав Энтерофурил ®
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество : нифуроксазид 200,0 мг Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5мг, лимонная кислота 0,75мг, ароматизатор банановый 10,00мг, вода до 5,0 мл
Описание Энтерофурил®
Суспензия желтого цвета с запахом банана
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе N02- группы , которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes,Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.; Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campilobacter, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает
П N014624/02-281011 исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Показания к применению Энтерофурил®
Диарея бактериального генеза;
Хронические поражения желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
Непереносимость фруктозы;
Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Период новорождености (до 1 месяца), недоношенность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно- кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
П N0 14624/02-281011
Способ применения и дозы Энтерофурил®
Применяется внутрь.
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Дети 1 - 6 месяцев: 2,5 мл 2 - 3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 часов).
Дети от 7 месяцев до 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети от 3 до 7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 3-4 раза в день (с интервалом 6-8 часов).
Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота.
Передозировка
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска Энтерофурил®
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл во флакон темного стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15° до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Энтерофурил представляет собой кишечный антисептик широкого спектра действия, обладающий способностью уничтожать патогенные микроорганизмы в просвете кишечника и, тем самым, купировать инфекционный понос. Соответственно, препарат применяется при острых кишечных инфекциях и поносах, спровоцированных различными бактериями.Формы выпуска, названия и состав
В настоящее время Энтерофурил выпускается в двух лекарственных формах – капсулы и суспензия для приема внутрь . Поскольку капсулы могут содержать 100 мг или 200 мг активного вещества, то в обиходной речи их часто называют "Энтерофурил 100" и "Энтерофурил 200" соответственно. В данных названиях цифра означает дозировку активного вещества в капсулах Энтерофурила. Суспензия часто называется сиропом или раствором.В состав капсул и суспензии Энтерофурила в качестве активного вещества входит нифуроксазид . В состав капсул в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:
- Сахароза;
- Кукурузный крахмал;
- Порошкообразная целлюлоза;
- Стеарат магния;
- Диоксид титана;
- Желатин;
- Красители (хинолин желтый, оранжевый желтый, азорубин, косинил красный).
- Сахароза;
- Гидроксид натрия;
- Метилпарагидроксибензоат;
- Спирт этиловый 96%;
- Карбомер;
- Лимонная кислота;
- Ароматизатор банановый;
- Вода дистиллированная.
Суспензия представляет собой гомогенный густой раствор, окрашенный в желтый цвет и имеющий вкус и запах банана. Суспензия выпускается в стеклянных темных флаконах объемом 90 мл, с мерной ложечкой.
Дозировки Энтерофурила
Капсулы Энтерофурила выпускаются в двух дозировках – по 100 мг или по 200 мг активного вещества. Суспензия имеет только одну дозировку – 200 мг в 5 мл. Однако благодаря тому, что суспензию можно отмерять в объеме менее или более 5 мл, то в данной лекарственной форме Энтерофурил можно применять в различных, не строгих дозировках, как капсулы. Капсулы разделить невозможно, поэтому в этой форме препарат может использоваться только в дозировках кратных 100 мг или 200 мг.Терапевтическое действие
Терапевтическое действие Энтерофурила – противодиарейное, и обусловлено оно антибактериальными свойствами активного компонента лекарственного препарата. Так, нифуроксазид в составе Энтерофурила представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия, которое губительно действует на различные патогенные и условно-патогенные микробы, вызывающие понос и кишечные инфекции у детей и взрослых.Нифуроксазид эффективен в отношении широкого спектра микробов, способных вызывать кишечные инфекции, таких как:
- Стафилококки (Staphylococcus spp.);
- Стрептококки (Streptococcus spp.);
- Клостридии (Clostridium);
- Патогенные штаммы кишечной палочки (E.coli);
- Сальмонеллы (Salmonella spp.);
- Шигеллы (Shigella spp.);
- Протей (Proteus spp.);
- Клебсиелла (Klebsiella);
- Энтеробактер (Enterobacter);
- Холерный вибрион (Vibrio cholerae);
- Кампилобактер (Campylobacter);
- Иерсиния (Yersinia).
Энтерофурил не действует на нормальную микрофлору кишечника, поэтому его применение не вызывает дисбактериоз . Более того, при дисбактериозе, связанном с большим количеством различных непатогенных бактерий в кишечнике, например, стафилококков, Энтерофурил является эффективным препаратом, курс применения которого позволяет устранить данное состояние практически в 100% случаев.
Препарат действует только в просвете кишечника, практически не всасываясь в кровь и оказывая системных эффектов. Благодаря отсутствию всасывания препарата в кровоток его можно применять даже у грудных детей .
Энтерофурил (суспензия и капсулы) – показания к применению
Суспензия и капсулы Энтерофурила показаны к применению для лечения следующих заболеваний:1. Острая кишечная инфекция.
2. Острая или хроническая диарея инфекционного происхождения без признаков глистной инвазии.
То есть, препарат показан для лечения кишечных инфекций, но только при условии, что у человека отсутствуют глисты .
Для суспензии Энтерофурил имеется дополнительное показание к применению – это наличие у человека хронических заболеваний пищеварительного тракта, вызванных бактериями и сопровождающимися явлениями диспепсии (отрыжка , метеоризм , чередование запоров и поносов и т.д.).
При использовании Энтерофурила следует помнить, что препарат только уничтожает возбудителей кишечной инфекции и прекращает ее дальнейшее прогрессирование, но не восполняет объем потерянной в результате поноса жидкости и солей. Поэтому в сочетании с Энтерофурилом всегда следует принимать растворы для восполнения потери жидкости и электролитов, такие, как Регидрон , Трисоль и т.д.
Инструкция по применению
Энтерофурил – после еды или до
Терапевтическое действие Энтерофурила не зависит от приема пищи, поэтому принимать препарат можно и до, и во время, и после еды. Выбор варианта, как принимать Энтерофурил относительно приема пищи, целиком и полностью определяется удобством и предпочтениями человека. Более того, в течение одного дня можно принимать Энтерофурил по-разному по отношению к еде, например, утром во время завтрака, днем – после обеда, и вечером – перед ужином.Единственное, что нужно учитывать при применении Энтерофурила – это необходимость разнесения во времени его приема с приемом энтеросорбентов (например, Смекта , Полифепан, Энтеросгель и др.). Энтерофурил следует принимать либо за час до, либо через два часа после сорбентов.
Энтерофурил – инструкция по применению суспензии (сироп)
Перед использованием препарата флакон с суспензией следует хорошо встряхнуть, чтобы его содержимое стало гомогенным. Затем отмеряют необходимое количество суспензии при помощи прилагающейся дозировочной ложки или обыкновенного одноразового шприца объемом 5 – 10 мл. Многие люди считают, что шприц удобнее для дозирования суспензии, чем мерная ложка с двумя делениями на 2,5 и 5 мл. Шприцом сначала просто набирают необходимое количество суспензии и выливают ее в столовую ложку, из которой выпивают.Для лечения любой кишечной инфекции или поноса, спровоцированного патогенными бактериями, вне зависимости от возраста необходимо принимать Энтерофурил 2 – 7 дней. Прием Энтерофурила прекращают, когда в течение 12 часов у человека отсутствует понос. Дозировка и кратность приема Суспензии Энтерофурил при поносе или кишечных инфекциях зависят от возраста человека:
- Дети в возрасте 1 – 6 месяцев – принимать по 2,5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки;
- Дети в возрасте 7 месяцев – 2 года – принимать по 2,5 мл суспензии по 4 раза в сутки;
- Дети в возрасте 3 – 7 лет – принимать по 5 мл суспензии по 3 раза в сутки;
- Дети старше 7 лет и взрослые – принимать по 5 мл суспензии по 4 раза в сутки.
Следует помнить, что после вскрытия флакона суспензию можно хранить только 14 дней. Если по истечении двух недель после вскрытия флакона суспензия не была использована полностью, то ее остатки просто выкидывают, а не хранят до следующего раза.
Энтерофурил капсулы – инструкция по применению
Капсулы можно давать детям только с трехлетнего возраста, когда они могут их проглатывать без затруднений. Для детей младше 3 лет следует использовать только суспензию. Капсулы проглатывают целиком, не открывая и не высыпая содержимого, запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл), сока или компота.Терапия поноса или кишечной инфекции продолжается от 2 до 7 дней, в зависимости от скорости выздоровления. Выздоровевшим человек считается после 12-часового отсутствия поноса. Поэтому рекомендуется прекращать прием Энтерофурила, когда в течение последних 12 часов не было эпизодов поноса. Максимально допустимая продолжительность терапии составляет 7 дней.
Дозировка и кратность приема зависят от возраста:
- Дети в возрасте 3 – 7 лет – принимать по 200 мг (1 капсула 200 мг или 2 капсулы 100 мг) по 3 раза в сутки;
- Дети старше 7 лет и взрослые – принимать по 200 мг (1 капсула 200 мг или 2 капсулы 100 мг) по 4 раза в сутки.
Между приемами капсул Энтерофурила необходимо соблюдать равные интервалы. Например, при трехразовом приеме капсул следует соблюдать интервалы между ними длительностью 8 часов. При двухразовом применении капсул – интервал между приемами должен быть 12 часов.
Особые указания
В течение всего периода приема Энтерофурила следует исключить употребление алкогольных напитков.Поскольку Энтерофурил способен только купировать понос и излечивать кишечную инфекцию, но не восполнять потерянную жидкость и электролиты, то одновременно с его приемом необходимо пить растворы для регидратационной терапии. Дело в том, что понос провоцирует потерю большого объема жидкости и электролитов, который необходимо восполнить как можно скорее, чтобы избежать тяжелых осложнений обезвоживания .
Для восполнения объема потерянной жидкости и электролитов на фоне поноса необходимо проводить регидратационную терапию, которая заключается в постоянном питье растворов солей. Раствор соли можно приготовить самостоятельно из расчета одна столовая ложка на литр воды, или приобрести в аптеке специализированные препараты, такие, как Регидрон, Трисоль, Гидровит, Реосолан, Гастролит, Хумана Электролит и др. Данные препараты содержат различные соли, которые теряет организм при поносе, поэтому их использование предпочтительнее самостоятельно приготовленного раствора поваренной соли, которая обеспечит человека только ионами натрия и хлора, но не восполнит потери калия, магния и других веществ.
Регидратационная терапия проводится из расчета 0,5 литра раствора соли на каждый эпизод жидкого стула . Это означает, что человеку нужно посчитать количество эпизодов поноса, умножить его на 0,5 литра и получить общее итоговое количество раствора солей, которое он должен выпить в течение нескольких ближайших часов. Пить растворы следует медленно, маленькими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту.
Детям лучше давать по 0,5 литра раствора соли непосредственно после очередного эпизода поноса, и просить их пить. Поскольку ребенок не сможет за раз выпить 0,5 литра раствора соли, то следует просить его пить порциями так часто, как он в состоянии это делать. Если речь идет о грудном ребенке, то ему следует давать по нескольку глотков питья через каждые 5 – 10 минут. Растворы можно давать из ложки или в бутылочке. Кроме того, регидратационные растворы для грудного ребенка можно чередовать с кормлением грудью .
Поскольку вкус растворов для регидратации не слишком приятный, а для некоторых людей и вовсе отвратительный, то дети часто отказываются их пить. В этом случае можно заменить специализированные растворы для регидратации компотами, соками и иными подобными напитками. Однако даже если ребенок отказывается пить регидратационный раствор, попробуйте договориться с ним о компромиссе. Например, предложите ему выпить 0,5 литра раствора, после чего вы ему дадите шоколадку или что-либо еще приятное или вкусное для него. Или предложите выпивать глоток регидратационного раствора и глоток сока или компота.
Если обезвоживание очень сильное, вследствие чего человек находится в вялом и полуобморочном состоянии, то следует восполнять потерю жидкости и электролитов путем внутривенного введения соответствующих растворов. Обычно достаточно ввести 1, 5 – 3 литра раствора для регидратации внутривенно, чтобы состояние человека улучшилось, и он смог самостоятельно ходить и совершать простейшие действия. Обычно после достижения данного состояния человека переводят на питье растворов электролитов.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Поскольку Энтерофурил практически не всасывается в системный кровоток, то его можно применять беременным женщинам и кормящим матерям. Однако не следует использовать лекарственный препарат без назначения врача, поскольку бесконтрольное применение препаратов теоретически может нанести вред.В официальной инструкции по применению Энтерофурила указано, что препарат можно применять при беременности , если предполагаемая польза для матери превышает все возможные риски для плода. Однако не следует пугаться данной стандартной фразы. Она всегда пишется в инструкциях по применению препаратов, у которых в ходе экспериментов на животных не было выявлено какого-либо негативного влияния на плод, но соответствующие исследования на беременных женщинах по понятным этическим причинам не проводились.
Однако беременные женщины практически всегда при необходимости применяют лекарственные препараты, у которых следует оценивать соотношение риск/польза, в результате чего накапливается клинический опыт их использования. Врачи наблюдают за состоянием этих женщин и делают выводы о том, безопасен или опасен препарат при беременности. Применительно к Энтерофурилу женщины и врачи поступали точно также. В результате за годы наблюдений было выяснено, что Энтерофурил вполне безопасен при беременности и может применяться. Но ввиду отсутствия специализированных исследований, которые бы доказали эти наблюдения с научной точки зрения, производители не могут указывать в инструкциях, что Энтерофурил разрешен к применению при беременности.
При беременности и грудном вскармливании Энтерофурил следует принимать в обычных взрослых дозировках, то есть по 200 мг по 4 раза в сутки в течение 2 – 7 дней.
Влияние на способность управлять механизмами
Энтерофурил не нарушает способность человека управлять механизмами и заниматься любой деятельностью, требующей высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Передозировка Энтерофурилом невозможна, поскольку препарат практически не всасывается из просвета кишечника в системный кровоток. Однако если человек случайно превысил рекомендованные дозировки Энтерофурила, то рекомендуется промыть желудок .Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Энтерофурил не взаимодействует с другими лекарственными препаратами. Однако если принимать его одновременно с сорбентами , то эффект Энтерофурила несколько ослабляется.Энтерофурил для детей
Общие положения
Энтерофурил разрешен к применению для детей с одного месяца, поскольку препарат эффективно уничтожает патогенные бактерии, являющиеся причиной кишечных инфекций, и одновременно не всасывается в кровоток, то есть, не оказывает какого-либо системного действия. Поэтому Энтерофурил практически не опасен для малышей и может применяться для терапии кишечных инфекций.Однако многие родители на форумах сталкиваются с информацией, что Энтерофурил запрещают к применению у детей младше 2 лет в развитых странах Запада. Это действительно так, но подобная практика не связана с какой-либо токсичностью препарата, а обусловлена другими причинами.
Так, для лечения кишечных инфекций и поноса у малышей с рождения в странах Европы и США в настоящее время рекомендуется применять пробиотики, такие, как Энтерол , Бактисубтил и ряд других, эффективность которых не ниже таковой у Энтерофурила, а общая польза – гораздо больше. То есть, введение запрета на применение Энтерофурила у детей до 2 лет обусловлено появлением других, более эффективных и менее вредных лекарственных препаратов. Однако это не означает, что Энтерофурил нельзя применять для детей младше 2 лет в принципе.
В странах бывшего СССР Энтерофурил по-прежнему применяется у детей, поскольку новые и эффективные пробиотики для лечения поноса и кишечных инфекций зачастую недоступны или отсутствуют в аптеках. Причем препарат практически всегда оказывается эффективным и безопасным.
Энтерофурил для детей – инструкция по применению
У детей младше трех лет следует использовать только суспензию Энтерофурил, поскольку проглатывание капсул для них является опасным из-за высокого риска подавливания. Детям от 3 до 7 лет рекомендуется давать Энтерофурил в капсулах по 100 мг, а не по 200 мг, поскольку они имеют меньший размер и их легче проглатывать. После достижения семилетнего возраста можно давать Энтерофурил ребенку в любой форме.Длительность приема препарата зависит от скорости выздоровления и купирования поноса, и составляет от 2 до 7 дней. Это означает, что нельзя принимать Энтерофурил меньше двух дней и дольше недели. Обычно врачи рекомендуют отменять Энтерофурил, когда в течение 12 часов у человека отсутствует понос.
Дозировки и кратность приема Энтерофурила у детей зависят от возраста:
- Дети в возрасте 1 – 6 месяцев – принимать по 2,5 мл суспензии по 2 – 3 раза в сутки;
- Дети в возрасте 7 месяцев – 2 года – принимать по 2,5 мл суспензии по 4 раза в сутки;
- Дети в возрасте 3 – 7 лет – принимать по 200 мг Энтерофурила) по 3 раза в сутки;
- Дети старше 7 лет и взрослые – принимать по 200 мг Энтерофурила ((5 мл суспензии, 1 капсула 200 мг или 2 капсулы 100 мг) по 4 раза в сутки.
Энтерофурил при ротавирусе
При ротавирусной инфекции Энтерофурил применять не следует, поскольку препарат бесполезен. Дело в том, что ротавирусная инфекция провоцируется интоксикацию именно таким образом. Врачи-педиатры, зная подобную особенность, сразу назначают детям Энтерофурил, чтобы вылечить только начавшую развиваться кишечную инфекцию, тем самым профилактировав появление поноса и прекратив рвоту.Если ребенка или взрослого беспокоит неукротимая рвота, появляющаяся после приема Энтерофурила, глотка воды или кусочка пищи, то следует, в первую очередь, принять Мотилиум . Через 15 минут после Мотилиума, являющегося противорвотным средством , можно принимать Энтерофурил и другие лекарства, а также пить воду и растворы электролитов.
Побочные эффекты
Энтерофурил, как правило, хорошо переносится и в качестве побочных эффектов в редких случаях может провоцировать следующие симптомы:- Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница , отек Квинке , анафилактический шок);
- Рвота.
Противопоказания к применению
Суспензия и таблетки Энтерофурила противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата;
- Непереносимость фруктозы;
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- Возраст младше 1 месяца или недоношенность (для суспензии);
- Возраст младше 3 лет (для капсул).
Энтерофурил – аналоги
На фармацевтическом рынке стран бывшего СССР имеются препараты-аналоги и синонимы Энтерофурила. Синонимами являются препараты, которые так же, как Энтерофурил, содержат нифуроксазид в качестве активного вещества. Аналогами являются препараты, обладающие максимально сходным терапевтическим действием, но содержащие в качестве активных веществ не нифуроксазид.К синонимам Энтерофурила
относят следующие препараты:
1.
Нифуроксазид суспензия и таблетки;
2.
Нифуроксазид-Рихтер суспензия и таблетки;
3.
Эрсефурил капсулы;
4.
Экофурил;
5.
Стопдиар суспензия и таблетки.
Аналогами Энтерофурила являются следующие лекарственные препараты:
- Бактисубтил капсулы;
- Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E – раствор, суспензия, таблетки и ректальные суппозитории;
- Фталазол таблетки;
- Энтерол порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Более дешевые аналоги
Среди синонимов Энтерофурила более дешевыми являются следующие препараты:- Нифуроксазид (ориентировочная стоимость 67 – 290 рублей);
- Стопдиар (ориентировочная стоимость 150 – 300 рублей;
- Экофурил (ориентировочная стоимость 200 – 340 рублей).
Энтерофурил – отзывы
Более 90% отзывов об Энтерофуриле положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, его хорошей переносимостью и отсутствием дисбактериоза в качестве побочного эффекта. Также в положительных отзывах люди указывают, что препарат удобно пить, он имеет приятный вкус и быстро оказывает терапевтическое действие. К недостаткам Энтерофурила люди относят тот факт, что после вскрытия флакона суспензии ее нужно использовать в течение 14 дней и нельзя хранить дольше этого срока.Отрицательные отзывы об Энтерофуриле обусловлены, как правило, появлением аллергических или иных неприятных реакций в ответ на прием препарата. Данные реакции заставляли человека прекращать прием препарата, вследствие чего он оставлял негативный отзыв.
