Ламизил уно от грибка. Ламизил уно: инструкция по применению Ламизил уно противопоказания

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое .

Фармакодинамика

Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum , T. violaceum , Т. tonsurans , Microsporum canis , Epidermophyton floccosum ), плесневых (в основном С. albicans ) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur ). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения раствора Ламизил ® Уно на кожу, препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата — менее 5 %. Ламизил ® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12,5%).

Показания препарата Ламизил ® Уно

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей; детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил ® Уно. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизил ® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

Побочные действия

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции: очень редко (<1/10000) — аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.

Местные реакции: редко (≥1/1000, <1/100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия для Ламизил ® Уно неизвестны.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил ® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем — другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.

Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил ® Уно не следует втирать в кожу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме Ламизил ® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Особые указания

Ламизил ® Уно предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь.

В случае развития аллергической реакции на препарат, пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил ® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. Способ применения и дозы). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

1 г раствора содержит:

• Активного вещества: тербинафина гидрохлорид 11.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 10 мг
• Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, гипролоза - 25 мг, этанол 96% - 863.75 мг.

Описание лекарственной формы

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Действие на организм

Противогрибковое средство

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Фармакодинамика

Тербинафин (производное аллиламина) - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Инструкция

Препарат применяют наружно, однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.

Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Показания к применению Ламизил уно

Микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).

Противопоказания к применению Ламизил уно

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ламизил уно Применение при беременности и детям

Клинический опыт применения препарата Ламизил® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Уно.

Ламизил уно Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции: очень редко (

Местные реакции: редко (>1/1000,

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® Уно не известно.

Дозировка Ламизил уно

Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем - другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.

Высушивают раствор в течение 1–2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил Уно не следует втирать в кожу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Меры предосторожности

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Информация от производителя

Ламизил Уно создан для лечения грибка стопы всего за одно применение.*

Уникальная формула Ламизил Уно обеспечивает нахождение тербинафина в роговом слое кожи до 13 дней после нанесения. В течение этого времени тербинафин борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.*

Тербинафин является алиламином, характеризующимся широким спектром противогрибковой активности и использующимся при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum . В невысоких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов и плесневых микроорганизмов. Активность тербинафина относительно дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur ) или фунгистатической.
Тербинафин специфически изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, который происходит в клетках грибов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопления сквалена, что служит причиной гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Скваленепоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
В результате однократного применения Ламизила Уно в дозе 10 мг/г на обеих стопах наблюдался терапевтический эффект у больных с tinea pedis (стопа атлета) с поражением в межпальцевой зоне, которое распространялось с обеих сторон стопы и на подошве. Уровень рецидивов/повторных инфекций через 3 мес после процедуры был низким: у 1 (12,5%) пациента из 8.
После разового нанесения Ламизила Уно на коже образовывается пленка, в которой тербинафин остается на протяжении 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы присутствуют в нем. Высвобождение тербинафина имеет прогрессирующий характер. Наличие этого вещества в роговом слое фиксируется через 13 дней на уровнях, которые превышают минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro относительно дерматофитов.
Системная биодоступность крайне незначительная. В результате нанесения Ламизила Уно 1% пленкообразуещего р-ра на участок спины, который в 3 раза превышает площадь на обеих стопах, биодоступность тербинафина составляет только 0,5% таковой, которую отмечают после перорального приема таблетки 250 мг.

Показания к применению препарата Ламизил уно

Грибковые поражения стоп, стопа атлета.

Применение препарата Ламизил уно

лечение взрослых и подростков в возрасте от 15 лет: одноразовое нанесение .
Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковые поражения заметны только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражение визуально незаметное.
После нанесения на кожу стопы препарат быстро высыхает и образуется бесцветная пленка. В тюбике содержится достаточное количество лекарственного средства для обработки обеих стоп. В зависимости от величины стопы, для обработки может использоваться не все содержимое тубы.
Прежде чем применять р-р Ламизил Уно следует вымыть обе стопы и тщательно высушить кожу; вымыть и высушить руки; снять колпачок из тубы.
Процедура применения р-ра Ламизил Уно: терапия состоит из 1 процедуры; следует наносить препарат на обе стопы. Прежде чем приступить к обработке второй стопы, нужно закончить обработку первой; необходимо использовать приблизительно тубы для обработки каждой стопы, но при этом учитывать, что следует наносить такое количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи; наносить препарат на каждую стопу руками: начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоте до 1,5 см; нужно провести обработку другой стопы таким же способом, даже если кожа на ней выглядит здоровой; не наносить препарат повторно на обработанную кожу. Не втирать препарат в кожу; после нанесения дать р-ру высохнуть на протяжении 1-2 мин до образования пленки; закрыть тубу колпачком и утилизировать продукт, который остался неиспользованным. Нельзя сохранять остатки препарата и передавать его другим лицам; вымыть руки после проведения процедуры.
Облегчение клинических симптомов после проведения 1 процедуры обычно происходит на протяжении нескольких дней, однако для полного восстановления кожи может понадобиться до 4 нед.
Ламизил Уно имеет продолжительные защитные свойства. Только незначительное количество пациентов со стопой атлета (1 человек с 8) испытывает рецидивы или повторно инфицируется через 3 мес после начала терапии.
Если признаки улучшения не будут заметны через 1 нед после начала лечения, следует пересмотреть тактику лечения.
Для получения наилучших результатов необходимо воздерживаться от мытья зоны лечения на протяжении 24 ч после нанесения Ламизила Уно. Рекомендуется нанести препарат после принятия душа или ванны и на следующий день вымыть ноги в то же самое время.
Тщательно высушить кожу без растирания. Необходимо стараться не повредить пораженную зону, даже если пациент ощущает зуд, поскольку это может вызвать дальнейшее повреждение кожи, замедлить излечение и вызвать распространение инфекции.

Противопоказания к применению препарата Ламизил уно

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам, которые входят в состав препарата. Нельзя назначать препарат в период кормления грудью. Детям в возрасте до 15 лет в связи с недостаточностью клинического опыта.

Побочные эффекты препарата Ламизил уно

Возможны нерезко выраженные и временные реакции в местах нанесения Ламизила Уно. В крайне редких случаях могут развиваться аллергические реакции, в том числе высыпания, зуд, буллезный дерматит или крапивница (≤1/10 000 больных). Редко (1/10 случаев на 1 тыс. больных) проявляются локальные реакции на обрабатываемом участке, такие как сухость и раздражение кожи или ощущение жжения.

Особые указания по применению препарата Ламизил уно

Не следует применять Ламизил Уно, если у больного наблюдалась повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (см. перечень ингредиентов).
Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания на кожу и в глаза или на другие поврежденные участки, кроме тех, которые подлежат лечению, в таких случаях препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть проточной водой. Если неприятные ощущения не исчезают, следует обратиться к врачу. Также требуется избегать попадания препарата в рот (не проглатывать!).
В случае возникновения аллергических реакций на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя, такого как денатурированный спирт, промыть кожу стоп теплой мыльной водой и потом смыть. Дальше необходимо смазать стопы смягчающим кремом. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять Ламизил Уно при хронической сквамозногиперкератической эпидермофитии. Если у пациента ногти на ногах поражены грибковым заболеванием (внутри ногтя или под ногтем), что сопровождается обесцвечиванием или изменением структуры ногтя (утолщение или расслоение), не следует применять Ламизил Уно. Может возникнуть необходимость лечения инфекции ногтей.
Применение у пациентов пожилого возраста . Нет данных о том, что при лечении больных пожилого возраста требуется применять препарат в других дозах. Случаев возникновения других побочных эффектов у этой категории больных не отмечали.
Период беременности и кормления грудью . В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных и эмбриотоксических свойств тербинафина не выявлено. Нет данных о влиянии тербинафина на развитие плода. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизила Уно у беременных ограничен, его следует применять только в том случае, если польза от применения преобладает над потенциальным риском для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать женщинам, кормящим грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Наружное применение Ламизила Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Применение у детей . Действие Ламизила Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте от 15 лет.

Взаимодействия препарата Ламизил уно

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Передозировка препарата Ламизил уно, симптомы и лечение

Маловероятна, поскольку препарат выпускается в виде монодозы, предназначенный для наружного использования, и 1 туба содержит необходимое количество лечебного средства только для проведения 1 процедуры. При случайном попадании внутрь содержимого тубы (40 мг тербинафина) возможен намного меньший эффект по сравнению с приемом 250 мг таблетки Ламизила (в виде пероральной дозы). Однако при проглатывании содержимого нескольких туб можно ожидать развития тех самых побочных проявлений, которые наблюдаются при приеме чрезмерной дозы таблеток Ламизила (в том числе головная боль , тошнота, эпигастральная боль и головокружение).

Условия хранения препарата Ламизил уно

При температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Ламизил уно:

• Санкт-Петербург

1 г раствора содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (эквивалентно 10 мг тербинафина),

вспомогательные вещества: акрилаты /октилакриламид сополимер (дермакрил 79), триглицериды со средней длиной цепи, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel MF), этанол 96% (об/об).

Описание

Раствор от прозрачного до слегка матового, вязкий, от бесцветного до слегка-желтого цвета, с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин

Код АТХ D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения раствора Ламизил® Уно тербинафин остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. В результате нанесения тербинафина в виде пленкообразующего раствора на участок спины, в 3 раза превышающий площадь поверхности обеих стоп, действие всосавшегося тербинафина составляло всего 0,5 % от эффекта тербинафина после его перорального приема в виде таблетки 250 мг.

При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Тербинафин является аллиламином, обладающим широким спектром противогрибковой активности; используется при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых организмов. Тербинафин также обладает фунгицидной или фунгистатической активностью в отношении дрожжевых грибов в зависимости от вида (в том числе к Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Ламизил® Уно обеспечивает терапевтический эффект после однократного нанесения препарата на обе стопы у лиц, страдающих Tinea pedis («стопа атлета»). Уровень рецидивов после применении препарата достаточно низкий и через 3 мес после лечения составляет 12,5%.

Показания к применению

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis или «стопа атлета»)

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки с 15 лет

Ламизил® Уно, пленкообразующий раствор, наносится на кожу только один раз, в связи с тем, что препарат образует защитную полимерную пленку на поверхности кожи, постепенно высвобождающий действующее вещество. Ламизил® Уно наносят однократно на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая.

Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Следует обработать таким же образом и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у молодых пациентов.

Побочные действия

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции

очень редко (< 1/10 000)

Аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).

Местные реакции

редко (>1/1 000, < 1/100)

Сухость

Раздражение кожи или ощущение жжения и покалывания на обработанном препаратом участке кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

Детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны

Особые указания

Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. В случае случайного попадания в глаза, их следует тщательно промыть проточной водой.

Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Фармакологические свойства

Тербинафин (производное аллиламина) - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения раствора Ламизил Уно на кожу препарат образует прозрачную
неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил Уно оказывает незначительное системное действие.
Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).

Показания

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tineapedis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

Режим дозирования

Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет:
Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении.
Пленкообразующий раствор Ламизил Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала
обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых
участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см.
Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно Уг тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.

Ламизил Уно не следует втирать в кожу.

Побочное действие

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции
Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение,
буллезный дерматит и крапивница.

Местные реакции
В редких случаях (>1/1 000, < 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение
жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме ЛамизилУно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и припередозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Первая помощь: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия для Ламизил Уно не известны.
Особые указания Ламизил Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tineapedis (мокассинового типа/moccasin type).

Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с
помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел «Способ применения»). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких
дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Условия и срок хранения

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек