Фотодинамическая терапия рака простаты и ее достижения. Новые малоинвазивные технологии лечения рака предстательной железы

Фотодинамическая терапия (ФДТ) - новое направление в лечении опухолей различного генеза. Внутривенное или местное введение нетоксичных веществ, называемых фотосенсибилизаторами, и воздействие на пораженный орган светом определенной длины волны, вызывают гибель патологически измененных клеток в результате апоптоза или некроза ткани, вследствие прогрессирующего абактериального воспалительного процесса.

Эта малоинвазивная методика может быть задействована при с хорошим прогнозом течения или в качестве "спасающей" терапии у пациентов РПЖ после неудачной радиотерапии. К преимуществам данного вида лечения относят отсутствие системной или местной токсичности, как при химио- или радиотерапии. В то же время, применение фотосенсибилизаторов первого поколения (семейства порфиринов), сопровождалось выраженной кожной фототоксической реакцией, что ограничивало их клиническое значение. Другим недостатком метода на начальном этапе, являлось то, что видимый свет, который применялся для лечения, не проникает глубоко в ткани и частично абсорбируется кровью.

В последнее время, на клинические испытания поступили фотосенсибилизирующие агенты новой генерации, являющиеся дериватами бактериохлорофилла. Ведущий из них, получивший название "Tookad", обладает рядом принципиальных преимуществ. Он абсорбирует свет в красном диапазоне спектра с пиком максимального поглощения = 760 nm. Последний характеризуется глубоким проникновением в ткани и даже при низкой энергии может вызывать сенсибилизацию обширных опухолей. Новый препарат быстро высвобождается из плазмы крови и не накапливается в различных органах и тканях, например коже, что значительно снижает риск развития фототоксических реакций. Фармакокинетические свойства Tookad позволяют полностью провести сеанс лечения в течение 1 часа после внутривенного его введения.

Фотодинамическая терапия может оказывать воздействие на ткань опухоли через фотосенсибилизатор двумя способами:

• путем передачи электронов молекулам кислорода, с образованием OH, O2-, R+ и R- радикалов;
• путем передачи энергии с образованием молекулярного кислорода.

Эти короткоживущие продукты кислорода обладают цитотоксическим действием, приводящим к повреждению сосудов и клеток опухоли, особенно в случае гиперваскулярных новообразований. Таким образом, ФДТ вызывает преимущественное поражение железистой , не оказывая существенного влияния на соединительную ткань органа.

Противоопухолевая эффективность ФДТ была продемонстрирована экспериментами на линиях злокачественных клеток in vitro, ксенотрансплантатах клеток рака простаты и in situ моделях in vivo. Эффективность и хорошая переносимость лечения, показанная на крупных животных (свиньи, обезьяны, собаки), позволила предложить метод для использования в клинике.

Методика ФДТ при РПЖ состоит из следующих этапов:

• введение фотосенсибилизатора (минуты);
• его накопление в ткани-мишени (дни);
• облучение опухоли лазером через введенные трансперинеально в ткань предстательной железы оптоволоконные световоды (минуты).

Планирование ФДТ процедуры осуществляется с помощью специальной компьютерной системы, позволяющей на основе трехмерного моделирования оптимально разместить в ткани предстательной железы лазерные световоды, в зависимости от объема и конфигурации органа.

Гормонотерапия рака предстательной железы основана на том, что нейтрализация и подавление функции мужских половых гормонов ведут к атрофии предстательной железы и гибели опухолевых клеток в ней с последующим развитием рубцовой соединительной ткани.

Huggins и Clark в 1940 г. показали в эксперименте, что эстрогены, подобно кастрации, вызывают атрофию эпителия предстательной железы, а в 1941 г. Huggins и Hodges впервые с успехом применили женский половой гормон (бензоат эстрадиола) при раке предстательной железы. Это открытие Huggins послужило основанием к тщательной разработке

методики гормонального лечения предстательной железы

и в настоящее время гормонотерапия этой опухоли получила всеобщее признание. Методы гормонотерапии, которые вначале использовались только в поздних стадиях рака предстательной железы при наличии метастазов этой опухоли, с течением времени стали использовать в плане профилактики после операции при более ранних стадиях заболевания.

Однако такое чрезмерное увлечение методами гормонотерапии небезопасно, на что указывают опубликованные в 1967 г. результаты специального исследования, проведенного группой американских урологов, изучавших

выживаемость больных раком предстательной железы

в зависимости от методики лечения. Тщательно организованное кооперированное исследование результатов лечения по единой методике более 2000 больных показало, что общая 5-летняя выживаемость больных раком предстательной железы I, II и III стадии , получавших после оперативного лечения терапию эстрогенами или эстрогенами в комбинации с орхидэктомией, была ниже, чем выживаемость таких же больных, не получавших гормонотерапии; выживаемость больных в IV стадии заболевания, леченных методами гормонотерапии, была несколько выше выживаемости больных, ничем не леченных, но разница не была статистически достоверной.

Изучение причин смертности показало, что, хотя

смертность от рака предстательной железы

была выше среди больных, не леченных эстрогенами, по сравнению с больными, получавшими гормонотерапию, последние чаще погибали от сердечно-сосудистых заболеваний. Это позволило авторам прийти к выводу, что терапия эстрогенами и орхидэктомия целесообразны только при наличии выраженных клинических симптомов в поздних стадиях заболевания.

Современные методы лечения рака предстательной железы в поздних стадиях заболевания

строятся на сочетании оперативного удаления опухоли с энуклеацией яичек и введением эстрогенов. Однако полного единства в вопросе о показаниях к простатэктомии и кастрации у этих больных нет, поэтому выбор метода комплексной терапии должен определяться индивидуально для каждого больного, причем важно учитывать не только форму и стадию заболевания, но и состояние сердечно-сосудистой системы больного.

На следующий день после операции на предстательной начинают введение эстрогенов, обычно масляных растворов диэтилстильбэстрола или синэстрола в количестве 40-60 мг, иногда до 100 мг в сутки. Возникающие через 10-12 инъекций болезненность и набухание сосков молочных желез, а также пигментация кожи задней поверхности полового члена и передней поверхности мошонки являются показателем реакции организма на введение препарата и не служат противопоказанием к дальнейшему применению эстрогенов. Если к концу первого месяца лечения рака предстательной отмечается значительное уменьшение опухоли, доза может быть уменьшена до 30-40 мг в сутки. При хорошей переносимости первый курс лечения продолжают до 3-4 мес (Е. Б. Мариенбах, 1967), после чего переходят к поддерживающей терапии, которая является одним из основных условий успеха гормонотерапии. Прекращение ее или длительный перерыв могут привести к нейтрализации достигнутых гормональных сдвигов в организме в результате усиления функции надпочечников и, возможно, гипофиза, после чего повторная попытка гормонотерапии обычно оказывается безуспешной. Считается, что это может быть связано с развитием аденоматозных образований в надпочечниках, продуцирующих повышенное количество андрогенов. На основании этих представлений была предложена адреналэктомия при развитии резистентности к терапии эстрогенами после орхэктомии, а также химическая адреналэктомия, т. е. угнетение функции надпочечников систематическим введением кортикостероидов.

Гормонотерапия позволяет получить положительные результаты у 60-80% больных с запущенными формами рака предстательной железы, причем в ряде случаев этот эффект достаточно стоек.

При неудаленной первичной опухоли в предстательной железе исчезают симптомы нарушения мочеиспускания, иногда опухоль клинически перестает определяться. В некоторых случаях неоперабельная опухоль после лечения гормонами может быть удалена. Под влиянием гормонотерапии у больных с костными метастазами уменьшаются или исчезают боли в костях, улучшается самочувствие, иногда наступает рентгенологически определяемая рекальцификация очагов костного поражения. В ряде случаев даже больные с распространенными метастазами становятся трудоспособными.

Терапии рака предстательной железы фосфэстролом

(фосфорный эфир диэтилстильбэстрола). Этот препарат сам по себе лишен противоопухолевого действия, но в опухолевых клетках рака предстательной железы под влиянием фосфатаз он превращается в активное соединение диэтилстильбэстрол. Лечение рака предстательной начинают с ежедневного внутривенного введения по 500-1000 мг (иногда до 1500 мг) фосфэстрола, в течение 10-25 дней, затем в течение 10-20 дней суточная доза составляет 250 мг, а после достижения клинического эффекта больному проводят поддерживающую терапию, при этом препарат чаще дают внутрь при постепенном, в течение нескольких месяцев уменьшении суточной дозы с 600 до 300, 200 и 100 мг. Важным обстоятельством является то, что фосфэстрол хорошо переносится больными и иногда оказывается эффективным даже при устойчивости опухоли к обычным эстрогенам.

Для лечения рака предстательной железы

может быть использован фосфорилированный полимер, полученный из природного эстрогена эстрадиола, - эстрадурин. Этот препарат пролонгированного действия применяют внутримышечно по 40-80 мг и даже 120 мг 1-2 раза в месяц.

Наконец, в арсенал средств, используемых для гормонотерапии рака предстательной железы, входит и хлортрианизен (1,1,2-трианизил-2-хлорэтилен), применяемый внутрь в суточных дозах 24-36 мг в течение длительного срока. Имеются данные о том, что этот препарат обладает как прямым влиянием на опухолевые клетки, так и способностью подавлять активность гипофиза и одновременно коры надпочечников, где могут вырабатываться стероиды с андрогенной активностью.

Переносимость эстрогенов довольно индивидуальна, и в случае повышенной чувствительности можно пытаться заменить один из них другим (в настоящее время известно около 200 соединений, обладающих эстрогенной активностью, в том числе природные эстрогены - производные циклопентанфенантрена - и синтетические эстрогены из класса стильбенов - диэтилстильбэстрол, синэстрол). Однако, несмотря на довольно большой набор препаратов, которые могут быть использованы для гормонотерапии при раке предстательной железы , около 10-15% больных с этой формой рака оказываются устойчивыми к гормональным воздействиям. Такая устойчивость может быть первичной и приобретенной.

В борьбе с развивающейся резистентностью полезна смена эстрогенов, например замена стильбеновых эстрогенов (диэтилстильбэстрол, синэстрол) на циклопентафенантреновые либо на фосфэстрол, эстрадурин или хлортрианизен.

Попытки применения таких противоопухолевых препаратов, как алкилирующие агенты (циклофосан, тиофосфамид), а также антибиотики (адриамицин) и препараты растительного происхождения (винбластин) при раке предстательной железы оказались пока мало успешными.

(АПЖ) – наиболее часто встречающееся заболевание мочеполовой системы мужчин пожилого и старческого возраста. Соци-альную значимость и актуальность этой проблемы подчеркивают демографические исследования, свидетельствующие о значительном росте населения планеты в возрасте старше 60 лет, темпы которого существенно опережают рост населения в целом. Клини-чески АПЖ проявляется симптомами со стороны нижних мочевых путей, что существенно снижает качество жизни пациентов. Клинические проявления АПЖ, как считают F. Schroder и I. Altwein, имеют место у 34% мужчин в возрасте 40–50 лет, у 67% мужчин в возрасте 51 года – 60 лет, у 77% мужчин в возрасте 61 года – 70 лет и у 83% мужчин в возрасте старше 70 лет.

Лечение пациентов с АПЖ является важной задачей современной урологии в связи с распространенностью заболевания и нерешенностью многих вопросов его терапии. Медикаментозная терапия занимает важное место в лечении больных АПЖ и базируется на результатах новейших исследований патогенеза этой болезни. Несмотря на это механизмы действия некоторых препаратов изучены недостаточно. Для медикаментозного лечения больных АПЖ применяют ингибиторы 5–α–ре-дуктазы, блокаторы α1–адренергических рецепторов, полиеновые антибиотики, антиандрогены, препараты растительного и биологического происхождения. Однако до сих пор многие принципиальные вопросы медикаментозной терапии больных АПЖ нуждаются в дальнейшем изучении. Недостаточно изучены механизмы действия некоторых препаратов, отсутствуют конкретные показания к применению этих средств, не уточнены критерии, свидетельствующие об эффективности медикаментозной терапии, существуют разногласия относительно сроков медикаментозного лечения.

Одним из малоинвазивных методов лечения аденомы предстательной железы является фотодинамическая терапия. Фотодинамическая терапия (ФДТ) – технология, основанная на химической реакции, катализатором которой является кислород, активированный энергией лазерного излучения, и фотосенсибилизатором. За последние десятилетия фотодинамическая терапия занимает все более прочные позиции в лечении больных, страдающих злокачественными новообразованиями и некоторыми неопухолевыми заболеваниями (Dougherty T.J. et al.,1980; Cortese D.A. et al.,1997; Lightdale C.J. et al.,1995). На протяжении прошедшего века специалисты неоднократно проявляли интерес к возможности использования фотодинамической терапии у урологических больных, в частности, при раке мочевого пузыря и аденоме предстательной железы. Широкому использованию ФДТ в урологии препятствовала высокая системная и местная токсичность применяемых фотосенсибилизаторов (фотофрин, фотогем, фотосан), а также несовершенство методов проведения ФДТ (Uchibayashi T. et al.,1995; Nseyo U.O. et al.,1998;. Berger A.P., et al.,2003). Внедрение в практику малотоксичных фотосенсибилизаторов таких как фотодитазин, фотостим, радахлорин, позволило более широко использовать фотодинамическую терапию в практической медицине.

Первичными целями исследования были:

• оценка динамики симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы по шкале международной системы суммарной оценки заболеваний простаты (IPSS–Q) на фоне курса ФДТ;
• определение степени выраженности инфравезикальной обструкции, обусловленной аденомой предстательной железы по данным трансректального УЗИ, урофлоуметрии, определения объема остаточной мочи на фоне курса ФДТ.

Вторичная цель – оценка переносимости курса ФДТ на основе анализа зарегистрированных нежелательных явлений и изменений лабораторных показателей клинического, биохимического анализов крови и клинического анализа мочи.

Материалы и методы

В основу работы положены результаты анализа данных обследования и лечения 42 больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Исследования проводились на клинической базе медицинских центров Альянс МедКо и Эдис МедКо с 2006 по 2009 год. Обследование пациентов с ДГПЖ включало: сбор анамнеза, физикальные исследования, анкетирование посредством Международной шка-лы простатических симптомов (IPSS), лабораторные (клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, определение уровня PSA в сыворотке крови), инструментальные (трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы и семенных пузырьков (ТРУЗИ), урофлоуметрия (УФМ), определение объема остаточной мочи). Сроки наблюдения составили 1,3,6 месяцев.
Средний возраст пациентов составил 56,13±3,2 лет. Наблюдаемым нами больным курс фотодинамической терапии был назначен при следующих показателях клинического течения заболевания:

1. сумма баллов симптоматики болезни по Меж-ду-народной шкале IPSS в среднем составила 16,42±3,25 при колебании этого показателя от 7 до 24 баллов;
2. индекс оценки качества жизни QOL составил в среднем 2,9±0,18;
3. значение максимальной скорости потока мочи (Qmax) по данным урофлоуметрии была равной 11,16±0,42 мл/с при колебании этого показателя от 7 до 14 мл/с;
4. количество остаточной мочи в мочевом пузыре в среднем составило 48,16±2,86 мл при колебании этого показателя от 0 до 102 мл;
5. объем предстательной железы в среднем составил 48,44±3,46 см³ при колебании этого показателя от 32,6 до 78,4 см;
6. уровень простатического специфического антигена (PSA) в среднем составил 1,19±0,18 нг/мл при колебании этого показателя от 0,1 до 3,4 нг/мл.

Курс фотодинамической терапии

Во время проведения сеансов ФДТ использовался аппарат для фотодинамической и квантовой терапии. – «ЛАМИ» (ООО «Полироник», Россия) и фотосенсибилизатор радахлорин, (регистрационный номер ЛС- 001868) выпускаемый в виде стерильного водного раствора для внутривенного введения. Сеанс ФДТ проводился 3 раза в неделю через день. Количество процедур 12.

Результаты

В результате проведенного лечения оказалось, что все пациенты (n=42) с АПЖ, завершившие курс ФДТ отметили положительный эффект.
В таблице № 1 приведены результаты лечения больных АПЖ. К моменту окончания лечения все показатели клинического течения заболевания улучшились.
Так, средний балл симптоматики заболевания по Международной шкале IPSS через 30 дней лечения снизился с 16,42±3,25 до 10,4±0,46 балла, т.е. на 6,02 балла, а через 90 дней на фоне лечения – до 10,02±0,64 балла, т.е. на 6,4 балла. Через 180 дней после лечения отмечено сохранение (10,02±0,64) уровня баллов симптоматики.
У больных АПЖ, после проведенного лечения, выявлено статистически достоверное улучшение качества жизни. Среднее значение показателя качества жизни к 30–му дню лечения снизилось с 2,9±0,18; до 2,6±0,6 баллов, а через 90 дней лечения – до 2,4±0,42 баллов. Показатель качества жизни оставался на этом же уровне (2,4±0,42 балла) и через 180 дней лечения.

Максимальная скорость потока мочи через 30 дней лечения возросла с 11,16±0,42 мл/с до 13,66±0,62 мл/с, а через 90 дней терапии – до 14,84±0,32 мл/с.
У больных АПЖ, на фоне лечения, отмечено снижение количества остаточной мочи. Если до лечения среднее значение объема остаточной мочи составило 48,16±2,86 мл, то через 30 дней лечения – 24,42±4,6 мл, через 90 дней лечения – 18,21±3,4 мл.
На фоне лечения органопрепаратами статистически достоверно снизился объем предстательной железы. До лечения — 48,44±3,46 см, к 30–му дню лечения 47,32±2,84 см³, через 90 дней лечения (46,82±4,62).

Таблица №1. Результаты курса ФДТ больных аденомой предстательной железы.

Ни у одного из 42 наблюдаемых нами больных АПЖ в процессе лечения не было отмечено нежелательных явлений, что свидетельствует о хорошей переносимости и безопасности ФДТ.

Выводы

Проведенное клиническое исследование показало, что курс ФДТ с применением малотоксичного фотосенсибилизатора радахлорина в качестве монотерапии АПЖ положительно влияет как на субъективные, так и на объективные симптомы АПЖ. Курс ФДТ существенно снижает клинические проявления заболевания и улучшает качество жизни, уменьшает выраженность инфравезикальной обструкции (по данным урофлоуметрии, определения объема остаточной мочи). На фоне лечения выявлено и умеренно выраженное снижение среднего объема предстательной железы.

Положительные изменения в клиническом течении заболевания сохраняются в течение 180 дней после прекращения курса ФДТ, что подтверждает высокую оценку эффективности у больных АПЖ.

Учитывая, что в ходе лечения не было зарегистрировано каких–либо побочных эффектов, а также статистически достоверных изменений клинико–лабораторных показателей, можно констатировать хорошую переносимость данного вида лечения.

Полученные в ходе настоящего ис-следования результаты позволяют рекомендовать курс ФДТ к применению в монотерапии АПЖ с умеренно выраженной инфравезикальной обструкцией у пациентов всех возрастных групп независимо от наличия сопутствующих заболеваний.

Литература:

1. Фотодинамическая терапия в урологии // Лазерная медицина. – 2006.– Т.10. Вып.3.– С. 58–61. (Сорокатый А.Е., Ягудаев Д.М., Маркова М.В.)
2. Современный взгляд на механизм фотодинамической терапии. Фотосенсибилизаторы и их биодоступность // Урология –2006.– №5 – С.94–98. (Ягудаев Д.М., Сорокатый А.Е., Гейниц А.В., Трухманов Р.С.)
3. Фотодинамическая терапия. История создания метода и ее механизмы// Лазерная медицина. – 2007.– Т.11. Вып.3– С.42–46. (Гейниц А.В., Сорокатый А.Е., Ягудаев Д.М., Трухманов Р.С.)
4. Фотодинамическая терапия аденомы предстательной железы // Урология. –2007.– №4 – С.34–37. (Ягудаев Д.М., Сорокатый А.Е., Мартов А.Г., Гейниц А.В., Маркова М.В.)
5. Метод фотодинамической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Российское авторское общество, свидетельство о депонировании и регистрации объекта интеллектуальной собственности – рукопись научной работы № 9754 от 09 марта 2006г. (Ягудаев Д.М., Сорокатый А.Е.)
6. Лопаткин Н.А.(ред.). Рациональная фармакотерапия в урологии–М., 2006; 258.
7. Emberton M., Andriole G., De la Rosette I. et al. BPH. A progressive disease of the ageing male. Urology, 2003; 61: 267–273.
8. Schroder F., Altwein I. Development of Benign Prostatic Hyperplasia. B кн.: Benign Prostatic Hyperplasia. A Diagnosis and Treatment Primer. Oxford, 1992. 31–50.
9. Ткачук В.Н., Аль–Шукри С.Х., Лукьянов А.Э. Медикаментозное лечение больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.– СПб., 2000; 104 с.

Есть определенные ограничения для активного наблюдения и эффективные методы лечения в Израиле локализованного рака простаты. Поскольку большинство случаев рака простаты имеют низкий риск и опухоль клинически локализована, многие мужчины сталкиваются с вопросом, как лучше управлять своим заболеванием.

Минимально инвазивный метод лечения рака простаты - сосудистая целевая фотодинамическая терапия может вылечить или контролировать болезнь, исключая риски более активного наблюдения, радикальной простатэктомии и лучевой терапии. Vascular Targeted Photodynamic Therapy WST-09 VTP представляет собой новую стратегию для достижения целей минимально инвазивного лечения рака предстательной железы - хороший прогноз и качество жизни пациента.

Сосудисто-целевая фотодинамическая терапия для пациентов с локализованным раком простаты - этот новая, минимально инвазивная процедура, которая, для того чтобы разрушить клетки рака простаты, посредством лазерного волокна использует активированный препарат. Технология имеет высокий потенциал уничтожить рак, не делая разрезы или причиняя любые разрушительные побочные эффекты сексуального, мочевого или репродуктивного характера. Эта процедура лечит только раковые части предстательной железы, подобно тому, как удаление опухоли может быть сделано для рака молочной железы.

Фотодинамическая терапия является одним из многих индивидуальных вариантов. Например, медицинский центр https://www.medicaltourisrael.com/?p=320 в Тель Авиве кроме описываемого метода, имеет широкий спектр новейших вариантов лечения рака предстательной железы в том числе: радикальная простатэктомия роботом Да Винчи, брахитерапия, наружная лучевая терапия, криотерапия и высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU).

Рекомендации по применению фотодинамической терапии определяются результатами биопсии и передовых методов визуализации. Некоторые пациенты выбирают активное наблюдение, также известное как бдительное ожидание. Но лучшую альтернативу предлагает целевая сосудистая фотодинамическая терапия локализованного рака простаты. Во время процедуры лазерные волокна расположены над предстательной железы, где были идентифицированы раковые клетки.

Пациенту внутривенно вводят фотосенсибилизирующий препарат под названием WST11, который циркулирует по всей крови в течение десяти минут. Затем лазерные волокна в области опухоли простаты активируют препарат светом конкретной длины волны в течение двадцати минут. Когда свет входит в контакт с препаратом, это разрушает кровеносные сосуды вокруг опухоли парализуя кровоснабжение рака. После лечения рака простаты пациенты проходят профилактическую диагностику в течение года: измеряется уровень PSA, проводится МРТ, а биопсия выполняется раз в шесть месяцев.

Фотодинамическая терапия представляет собой активацию светочувствительных соединений в тканях для получения желаемого терапевтического эффекта, в том числе апоптоза и некроза, а также является методом эффективно используют при различных доброкачественных и злокачественных условиях с целью абляции ткани.

Тукада ® WST-09 и растворимый Тукада WST-11, два производных бактериохлорофилла - фотосинтетический пигмент (Bchl), представлянт собой новое поколение фотосенсибилизаторов. Исследования механизма действия, оптимизация параметров лечения и ряд перспективно спланированных клинических процедур демонстрируют большие перспективы для этого класса терапевтических средств при лечении злокачественных опухолей человека.

Учёные больницы «Вольфсон» ведут работу над новым и перспективным методом лечения рака простаты, имеющим неоспоримые преимущества перед «традиционными» способами лечения и способным произвести революцию в подходе лечения онкологических заболеваний в Израиле.

В Израиле на опухоль воздействуют световым излучением

Учёные больницы «Вольфсон» ведут работу над новым и перспективным методом лечения рака простаты , имеющим неоспоримые преимущества перед «традиционными» способами лечения и способным произвести революцию в подходе лечения онкологических заболеваний в Израиле.

Рак предстательной железы является наиболее распространённым онкологическим заболеванием среди мужчин среднего и пожилого возраста.

При этом применяющиеся на сегодняшний день способы его лечения, к которым относятся хирургическое лечение, химиотерапия и лучевая терапия, обладают рядом достаточно серьёзных побочных эффектов.

В последнее время израильскими учёными и выдающимися представителями медицины Израиля изучается новый метод лечения этого заболевания, заключающийся в воздействии на опухоль при помощи сфокусированного светового излучения. Данный вид лечения получил название фотодинамическая терапия направленного сосудистого действия (Vascular Targeted Photodynamic Therapy - VTP). Метод VTP был разработан в Израиле специалистами научно-исследовательского института им. Вейцмана, во главе с профессором Авигдором Шерцем и профессором Йорамом Соломоном. Недавно новый метод прошёл испытания на людях в США и Европе.

Ход клинических испытаний

В ходе клинических испытаний, на начальном этапе процедуры больному вводилось светочувствительный препарат (tookad Soluble), попадающее в кровяное русло, в т. ч. и в сосуды, кровоснабжающие злокачественную опухоль предстательной железы. Данное субстанция является производным хлорофилла - вещества, за счёт которого осуществляется процесс фотосинтеза у растений. Затем пациентам проводили местную анестезию и минимально-инвазивным способом, под ультразвуковым контролем, вводили в предстательную железу оптоволокно. Далее опухоль на протяжении 20 минут при помощи оптоволокна облучалась светом с длиной волны инфракрасного спектра, которая максимально эффективно поглощается введённым препаратом. Когда вещество начинает поглощать свет, автоматически запускается цепочка фотохимических реакций, которые приводят к гибели раковых клеток. При воздействии данного вида излучения на введённый препарат автоматически запускается цепочка фотохимических реакций, которые приводят к немедленному перекрытию кровеносных сосудов опухоли и её гибели в течение нескольких часов после проведения единственной процедуры VTP.

Эффективность клинических испытаний

По словам профессора Шерца, разница между нормальными и опухолевыми кровеносными сосудами в сочетании с выработкой радикалов, приводят к избирательному разрушению опухоли предстательной железы при минимальном повреждении окружающих её нормальных тканей.

Эффективность лечения определялась путём радиологических исследований через месяц после проведения процедуры VTP, биопсии, проводимой один раз в 6 месяцев и исследованиями крови на уровень ПСА. При этом у 83% из нескольких сотен пациентов, принимавших участие в исследовании, наблюдалось полное исчезновение опухоли предстательной железы после проведения единственной процедуры VTP и, что немаловажно, без побочных эффектов, характерных для хирургического лечения и радиотерапии.

В настоящее время, клинические испытания нового метода лечения, проводимые в нескольких десятках медицинских центров Европы, находятся на третьем, завершающем этапе.

Завершающий этап исследования

По прошествии установленных двух лет наблюдения, учёные рассчитывают получить разрешение на применение нового метода от Европейского управления по фармакологическому надзору. Также, планируется начало третьего этапа клинических исследований метода VTP на территории США среди схожих групп пациентов.

Тем временем, учёные исследуют возможность применения нового метода для лечения метастазов рака предстательной железы, которые, как правило, возникают сначала в регионарных лимфатических узлах, а затем распространяются на отдалённые органы, включая лёгкие и кости скелета.

Для этого учёными были забраны клетки карциномы предстательной железы у страдающих ею пациентов, которые затем были введены в брюшную полость лабораторных грызунов, вследствие чего у последних развились опухоли данного вида. У некоторых грызунов опухоли были удалены и на их основе созданы «модели» величиной 1 мм, которые были перенесены в предстательную железу грызунов. В результате у 50-70% из 11 мышей и 13 крыс развилась опухоль предстательной железы, а у 37 % из них также и метастазы в лимфатических узлах. Затем животные прошли терапию VTP.

По прошествии семи дней у 63% животных в результате пройденной процедуры произошло исчезновение 70-100% раковой опухоли. Приблизительно у 25% наблюдался частичный ответ на лечение с уменьшением опухоли на 40-50% и лишь у одного грызуна не было обнаружено каких-либо изменений. Кроме того, у двух из трёх животных, у которых развились метастатическое поражение лимфатических узлов, пройденная процедура привела и к разрушению метастазов.

В новом исследовании, которое также проводится под руководством профессора Шерца, принимают участие доктор Ури Малкович - ординатор отделения урологии больницы «Вольфсон», доктор Илан Файн из научно-исследовательского института им. Вейцмана, доктор Наташа Кудинова из компании Steba Bioech, приобретшей у компании по внедрению технологий института им. Вейцмана права на коммерческую доработку метода VTP, а также профессор Ами Сиди - заведующий отделением урологии больницы «Вольфсон».

По словам доктора Марковича, из-за небольших размеров лабораторных грызунов, на данном этапе сложно установить, распространяется ли противораковое воздействие VTP на сосуды, кровоснабжающие опухоль, также и на сосуды, кровоснабжающие метастазы, или же секрет воздействия на метастатические очаги заключается в непосредственном облучении лимфатических узлов.

По прошествии нескольких недель при помощи основанной на методе КТ системы визуализации IVIS (in-vivo imaging system) было обнаружено полное исчезновение злокачественной опухоли.

Планы на будущее

Результаты исследования были представлены на ежегодной конференции израильского общества урологии, прошедшей в Эйлате. В настоящее время учёные из исследовательского института им. Вейцмана продолжают вести исследования в данной области, теперь уже совместно с коллегами из Нью-Йоркского центра онкологических исследований Sloan Kettering. Такое сотрудничество с одним из ведущих медицинских центров мира ещё раз доказывает важность, которую придают израильским открытиям в области лечения онкологических заболеваний за рубежом.

Помимо лечения рака предстательной железы и его метастазов, специалисты рассматривают возможность применения нового вида терапии в лечении злокачественных опухолей молочной железы.

В случае если в дальнейшем будет доказана эффективность и безопасность процедуры VTP при её применении на людях, её внедрение в клиническую практику может произвести настоящую революцию в лечении рака предстательной железы, поскольку она лишена многих недостатков и побочных эффектов, присущих применяемым на сегодняшний день способам лечения этого заболевания, к которым, среди прочего, относятся нарушение мочеотделения и половой функции. Это и прочие очевидные достижения израильской онкологии объясняют то, что всё больше пациентов предпочитают проходить лечение рака именно в Израиле.

Адрес больницы: ул. ха-Лохамим 62 , город Холон, Израиль

Телефон Круглосуточный: +972 3 6441599