Глюкофаж инструкция по применению. Глюкофаж – инструкция, применение, отзывы

Человеку, страдающему сахарным диабетом 2 типа, приходится не только соблюдать диету и проявлять физическую активность, но и принимать лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови. Глюкофаж 500 относится к таким препаратам.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство производится в форме круглых таблеток для приема внутрь. Они покрыты оболочкой белого цвета. Таблетки вложены в контурные ячейки - по 20 шт. в каждой. По 3 таких ячейки находятся в картонных пачках, которые и предлагаются в аптеках.

Таблетки состоят из нескольких компонентов, действующим из которых является метформина гидрохлорид. В Глюкофаже 500 этого вещества содержится 500 мг. Вспомогательные составляющие - повидон и стеарат магния. Они усиливают лечебное действие медикамента.

Фармакологическое действие

Глюкофаж - гипогликемическое медикаментозное средство. Снижение уровня глюкозы в плазме обусловлено наличием в составе лекарства метформина. Препарат обладает еще одним действием - способствует снижению веса. Для диабетиков это качество является важным, так как данное заболевание часто сопровождается ожирением.

У пациентов, принимающих Глюкофаж, наблюдается улучшение показателей холестерина, что положительно сказывается на работе сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лекарство абсорбируется из ЖКТ. Если таблетки принимаются вместе с пищей, то процесс абсорбции задерживается. Наибольший уровень действующего вещества в крови наблюдается через 2,5 часа после приема препарата.

Метформин быстро распределяется по тканям организма. Период полураспада составляет примерно 6,5 часа.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается пациентам, кому диагностирован инсулиннезависимый сахарный диабет. Лекарство применяется в качестве монотерапевтического средства или в комплексе с Инсулином.

Противопоказания

Глюкофаж противопоказано применять при следующих состояниях:

• непереносимости какого-либо вещества, входящего в состав медикаментозного средства (перед использованием следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению);
• диабетической прекоме или коме;
• патологиях, которые приводят к гипоксии тканей;
• хирургическом лечении тем пациентам, которые нуждаются в получении Инсулина;
• алкоголизме, протекающем в хронической форме;
• отравлении этанолом;
• печеночной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• лактацидозе;
• проведении исследований с применением йодсодержащего контрастного вещества - за 2 суток до процедуры и в течение 48 часов после него;
• соблюдении диеты, если количество получаемых ккал меньше 1000 в сутки.

С осторожностью

Медикаментозное средство назначается с осторожностью пациентам 60 лет и старше, так как велик риск развития лактоацидоза.

Как принимать Глюкофаж 500?

Таблетки принимаются во время еды или после. Лекарство следует запивать водой. Не стоит заниматься самолечением: дозировку и длительность терапии определяет врач. Специалист учитывает различные факторы, главный из которых - уровень сахара в крови. Во внимание берутся и сопутствующие болезни, имеющиеся у пациента.

Взрослым

В соответствии с инструкцией препарат принимается по следующей схеме:

1. Начальная доза - 500-850 мг в сутки. Это количество делится на 2-3 приема. Затем врач проводит контрольные исследования, по результатам которых дозировка корректируется.
2. Поддерживающая доза - 1500-2000 мг в сутки. Это количество делится на 3 приема в сутки.
3. 3000 мг - это наибольшая разрешенная доза. Ее следует разбить на 3 приема.

Детям

В инструкции сказано, что ребенку 10 лет или старше Глюкофаж назначается в среднесуточной дозе 500-850 мг. В дальнейшем возможно повышение дозировки, но максимальная суточная доза не может превышать 2000 мг.

Чтобы не началось обострение врожденных пороков у детей, без согласования с врачом принимать лекарство нельзя.

Лечение сахарного диабета

Если требуется одновременно принимать Глюкофаж и Инсулин, то в начале лечения суточная дозировка препарата составляет 500-850 мг. Затем доктор меняет дозировку лекарственного средства за счет изменения количества получаемого Инсулина.

Для похудения

При использовании Глюкофажа 500 для похудения следует принимать 1 таблетку 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Если препарат переносится хорошо, то дозировку разрешается увеличить до 1000 мг в сутки. Но это разрешается делать только пациентам, вес которых превышает норму более чем на 20 кг.

Терапия длится 3 недели. После этого необходим 2-месячный перерыв. Если первый курс не дал побочных эффектов, то допускается увеличить дозировку во время второго курса. Но в сутки нельзя принимать более 2000 мг. Это количество делится на 2 раза. Интервал между приемами - 8 часов или более.

В период лечения необходимо пить много воды, чтобы избежать токсического влияния: жидкость поможет почкам быстрее выводить продукты распада медикаментозного средства.

Побочные действия

Прием Глюкофажа может вызвать побочные действия.

Желудочно-кишечный тракт

Плохой аппетит, болевые ощущения в животе, диарея, тошнота, рвота - такие симптомы характерны для первоначального периода лечения. Они появляются у тех пациентов, которые не делят суточную дозу на 2-3 приема.

Центральная нервная система

Часто у принимающих лекарство нарушаются вкусовые ощущения.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции нет сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В редких случаях возникают нарушения в работе печени, развивается гепатит. При отмене таблеток побочные эффекты исчезают.

Особые указания

Если предстоит плановая хирургическая операция, то следует прекратить прием Глюкофажа за 2 дня до оперативного вмешательства. Продолжить курс лечения следует через 2 суток после операции.

Прием Глюкофажа может вызвать развитие лактоацидоза. Если в период терапии появляются судороги, диспепсические симптомы и прочие неспецефические признаки, следует прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять алкогольные напитки в период приема Глюкофажа. Следует избегать медикаментозных средств, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять механизмами

Люди, принимающие лекарственное средство с метформином, могут садиться за руль автомобиля, так как препарат не оказывает негативного влияния на концентрацию внимания и психомоторные реакции. Разрешается также работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам при вынашивании плода не рекомендуется принимать Глюкофаж. Планируя беременность, пациентке следует обратиться к врачу, так как требуется переход на инсулинотерапию. Необходимо поддерживать уровень сахара в крови, близкий к норме, чтобы не причинить вред плоду.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Контрастные вещества с содержанием йода.

Медикаменты, содержащие этанол.

Комбинации требующие осторожности

• Даназол;
• Хлорпромазин в высоких дозах;
• ГКС (для перорального и местного использования);
• петлевые диуретики.

Аналоги Глюкофажа 500

Среди гипогликемических препаратов с аналогичным Глюкофажу действием следующие:

• Сиофор;
• Метформин;
• Инсуфор;
• Глюкофаж лонг.

Условия отпуска из аптеки

Это рецептурное медикаментозное средство.

Можно ли купить без рецепта?

Сотрудники ряда аптек не требуют медицинского рецепта, чем нарушают правила продажи лекарственных средств.

Цена

Средняя стоимость препарата - 170-250 руб. за упаковку.

Условия хранения Глюкофажа 500

Температура в помещении хранения лекарства не должна превышать +25°C.

Кому же из современных молодых людей не хочется быть стройным и иметь красивую фигуру? Но организация правильного питания и регулярные занятия спортом - это сложно, для этого надо иметь определенную силу воли, чтобы видеть перед собой цель и упорно добиваться результата. Гораздо проще принимать какие-нибудь чудодейственные препараты и худеть, лежа на диване в обнимку с печеньем и чипсами.

Нередко люди самостоятельно выбирают какой-либо медикамент из тех, которые можно приобрести в аптеке, и начинают его принимать в надежде сбросить как минимум 10 кг за неделю. В большинстве случаев желающие похудеть даже не интересуются основным назначением приобретенного ими лекарственного средства. Сегодня мы поговорим о таком препарате, как «Глюкофаж». Отзывы худеющих говорят о нем как об очень эффективном средстве для снижения веса, в то время как этот медикамент предназначен для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Состав и формы выпуска препарата «Глюкофаж»

Метформина гидрохлорид является основным действующим веществом медикамента. В качестве вспомогательных компонентов выступают: магния стеарат, повидон, гипромеллоза (2910 и 2208), Лекарственное средство выпускается в виде таблеток с дозировкой основного компонента в объеме 500, 850 и 1000 мг. Двояковыпуклые таблетки имеют форму овала. Они защищены оболочкой из пленки белого цвета. С обеих сторон на таблетку нанесены риски, на одной из них указана дозировка.

Также потребителям предлагается средство пролонгированного действия - «Глюкофаж Лонг». Отзывы потребителей об этой лекарственной форме также характеризуют препарат с положительной стороны. Наиболее часто спрашиваемые в аптеках дозировки - 500 и 750 мг метформина.

Связь «Глюкофажа» с похудением: принцип действия

Основная составляющая препарата, метформин, призвана снижать уровень содержания сахара в крови, который повышается после приема пищи (естественный физиологический процесс в живом организме). Затем к этому процессу подключается поджелудочная железа, в обязанности которой входит выработка в свою очередь, преобразовывает глюкозу в жировые клетки.

Среди основных плюсов у препарата «Глюкофаж Лонг» для похудения можно отметить следующее:

• нормализация липидного обмена, разбалансированного сахарным диабетом;
• торможение реакции расщепления углеводов, поступивших с пищей, и, соответственно, их преобразование в жировые отложения;
• мониторинг и нормализация уровня глюкозы и "вредного" холестерина, содержащихся в крови;
• естественное снижение аппетита и тяги к сладостям, что связано с нормализацией процесса синтеза инсулина.

Все эти факторы в совокупности помогают диабетикам держать под контролем уровень сахара и существенно улучшить качество жизни за счет нормализации эндокринных процессов.

Влияние метформина приводит к тому, что в крови содержание глюкозы снижается, и молекулы сахара поступают прямо к мышцам. Именно там сахар интенсивно сгорает, происходит и замедляется усвоение углеводов (т. е. не происходит отложение и накопление жировых клеток).

Кроме того, медикаменты «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг» отзывы худеющих наделяют способностью снижать аппетит, в результате чего не происходит переедания и, соответственно, выбросов в кровь инсулина.

Режим дозирования и схема применения

Лекарственный препарат «Глюкофаж Лонг» инструкция по применению не рекомендует принимать без назначения врача. Хотя достаточный процент медработников положительно относится к использованию средств на основе метформина с целью снижения веса.

Стандартная схема приема - курс терапии длительностью от 10 до 22 дней, затем следует сделать перерыв на 1-2 месяца. Через время курс можно повторить. При более частом применении существует вероятность адаптации (привыкания) организма к лекарственному средству и снижения эффективности воздействия, то есть метформин утрачивает способность проявлять качества жиросжигателя в полном объеме.

Оптимальную дозировку доктор выбирает индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния здоровья и антропометрических параметров (вес, рост, возраст). Минимальный суточный объем препарата - 500 мг. Обычно таблетку принимают на ночь. Однако чаще всего «Глюкофаж 500» для похудения назначают дважды в течение дня, во время обеда и вечером. Значительно реже дозировка может быть увеличена до 3 приемов - 1500 мг в сутки (естественно, не самостоятельно, а по указанию лечащего врача). В этом случае имеет смысл обратить внимание на таблетки пролонгированного (удлиненного) действия «Глюкофаж Лонг 750» для похудения. Отзывы врачей и пациентов характеризуют данное средство как достаточно эффективное и удобное в применении (1500 мг в два приема). Таблетки пьют до еды или во время приема пищи.

Максимальная суточная доза препарата (опять же по указанию врача) не может превышать 3000 мг. При такой дозировке удобно будет принимать «Глюкофаж 1000» для похудения (трижды в день по таблетке с содержанием метформина в 1000 мг).

Медленное увеличение дозы может позитивно отразиться на желудочно-кишечной переносимости лекарственного средства.

Кто должен воздержаться от применения медикамента?

Поскольку «Глюкофаж» не является витаминным комплектом или биодобавкой к пище, а разработан для применения пациентами с диагнозом сахарный диабет 2 типа, у него есть достаточно внушительный перечень противопоказаний.

Здоровые люди, принимая метформинсодержащие препараты, рискуют приобрести дисбаланс углеводного обмена, который проявляется в замедленной реакции человеческого организма на собственный инсулин. Такая ситуация неизбежно ведет к развитию сахарного диабета.

Далее, и «Глюкофаж», и «Глюкофаж Лонг» инструкция по применению запрещает принимать людям с повышенной чувствительностью к составляющим компонентам. Любые отклонения в функционировании почек, печени, сердца являются достаточным основанием для отказа от применения лекарства. Любые заболевания в стадии обострения, периоды послеоперационной реабилитации, вынашивание беременности, лактация - все это препятствует применению «Глюкофажа» для снижения веса.

Не назначают лекарственный препарат пациентам с любыми диабетическими отклонениями: страдающим диабетом 1 типа, а также при такой форме диабета 2 типа, когда у пациента отсутствует в организме инсулин. Запрещен прием «Глюкофажа» людям с анемией, тяжелыми бронхолегочными заболеваниями, гематологическими проблемами, при которых кислотность крови выше нормы.

Нежелательные проявления

Поскольку препарат разработан для борьбы с таким серьезным заболеванием, как сахарный диабет, у него просто не может не быть каких-либо побочных проявлений. Чаще всего возникают общие реакции на прием медикамента «Глюкофаж». Отзывы худеющих заявляют о разного рода желудочно-кишечных расстройствах.

Если на фоне применения для похудения метформинсодержащих лекарственных средств развивается диарея или усиливается газообразование в кишечнике, то причина может быть в большом количестве потребляемых в пищу углеводов. Следует пересмотреть свой ежедневный рацион. Если после приема препарата вас беспокоит тошнота, необходимо снизить дозировку лекарства. Достаточно часто можно услышать о спазмах в кишечнике и головных болях, которые быстро проходят.

При назначении пациентам препаратов «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг» для похудения, отзывы также следует учитывать. Медработники заявляют, что основная масса побочных проявлений исчезает сама собой через несколько дней после начала приема медикамента или после уменьшения его дозировки.

При наличии предрасполагающих факторов может развиться лактацидоз. Такая реакция считается наиболее опасной. Суть ее в повышении образования и неправильном обмене в организме О наличии такой реакции на препарат «Глюкофаж» свидетельствует следующая симптоматика: рвота, диарея, учащенное дыхание, болезненные ощущения в области живота, потеря сознания. Развитие такой ситуации требует немедленной отмены медикамента, срочной госпитализации с целью определения уровня лактата в крови и в соответствии с полученными результатами проведения симптоматической терапии. Для выведения метформина и лактата из организма наиболее эффективным лечением будет проведение процедур гемодиализа.

Бесконтрольный прием лекарственных средств на основе метформина может стать причиной тяжелых и необратимых последствий в функционировании головного мозга (таково проявление дефицита глюкозы) и развития сахарного диабета.

Даже прием пациентами медикамента в небольших дозировках (начиная с «Глюкофаж 500») для похудения отзывы может иметь самые негативные, если не будут соблюдены специальные указания инструкции по применению. Придется отказаться от продуктов, содержащих в большом количестве углеводы: сухофрукты, газировка, сладости и другие сахаросодержащие блюда. Не очень полезным в этот период будет питание кашами быстрого приготовления, картофелем, макаронами и белым рисом.

Абсолютно несовместимо применение препаратов с метформином на фоне низкокалорийных диет (рацион не более 1000 ккал) со спиртосодержащими веществами и алкоголем.

Никаких специальных диет при использовании «Глюкофажа» нет. Каких-то особенных ограничений на специи и соль также нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Информация о том, с чем и как принимать «Глюкофаж», содержится в инструкции по применению медикамента. Параллельный прием его вместе с даназолом может спровоцировать развитие гипергликемического эффекта. Одновременное применение препаратов метформина и этанолсодержащих веществ может стать причиной развития лактацидоза во время состояния острого алкогольного отравления. Вероятность развития такого сценария еще более высока при голодании, соблюдении диет с низкой калорийностью и при функциональной недостаточности печени.

Пациенты с сахарным диабетом должны быть осторожны при необходимости применения «Глюкофажа» и нейролептиков или глюкокортикостероидов (ГКС). В таких случаях доза препарата с метформином должна быть откорректирована в зависимости от уровня глюкозы в крови. Также требует особого внимания совмещение «Глюкофажа» с «петлевыми» диуретиками. В таких ситуациях существует риск появления отклонений в функционировании почек и, как следствие, развития симптоматики, характерной для лактацидоза.

Медикаментозные средства для лечения гипертензии могут понижать уровень глюкозы в крови. Поэтому при возникновении необходимости такого «соседства» доза метформина должна быть откорректирована.

«Глюкофаж» и физические нагрузки

Еще не так давно по поводу физических нагрузок и применения медикамента «Глюкофаж» отзывы худеющих и медицинских работников сходились на том, что в таких случаях эффективность метформина значительно падает, потому что в мышцах выделяется молочная кислота, которая сводит на нет действие препарата за счет повышения кислотности крови. Однако последние исследования в этой области опровергли негативные подозрения. Более того, в настоящее время выяснилось, что «Глюкофаж» и активный образ жизни вместе значительно ускоряют процесс снижения массы тела.

Даже после приема относительно небольших доз метформина (к примеру, «Глюкофаж 500»), отзывы худеющих (тех, кто не забывает о физических нагрузках) чаще носят позитивный характер. Дело в том, что основной компонент препарата способствует доставке глюкозы прямо к мышцам, где она успешно сжигается, если желающий похудеть человек не забывает об интенсивных физических нагрузках. В противном случае метаболические процессы организма буду «гонять» глюкозу по кругу, пока она в итоге не преобразуется в гликоген и не превратиться в жировые отложения. Поэтому вывод напрашивается сам собой: перед тем как принимать «Глюкофаж», желательно разработать программу физических нагрузок и строго ее придерживаться. Только в этом случае можно ожидать хороших результатов.

Каково мнение медработников о «Глюкофаже»?

В настоящее время у врачей нет единого мнения по поводу эффективности и безопасности применения метформина для снижения массы тела. Официальная медицина не запрещает для лечения ожирения назначать «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг». Отзывы многих медицинских специалистов носят позитивный характер. Хотя другая часть врачей считает такое лечение недопустимым, потому что медикамент может спровоцировать отклонения в процессах углеводного обмена, вызвать развитие сахарного диабета и лактацидоза, угрожающего жизни пациента.

С целью выяснения истины во многих странах мира проводятся соответствующие исследования по этому поводу. Так, в 2014 году на базе Cardiff University были проведены исследования, в которых приняло участие около 180 тысяч человек. В результате было доказано, что метформин и препараты, его содержащие, способны увеличить продолжительность жизни не только у людей, страдающих сахарным диабетом, но и у тех, у кого нет такого диагноза. Кроме того, выяснилось, что на фоне применения метформина существенно замедляются процессы старения в организме.

Мнение пациентов

Поскольку разговор идет не о БАДах или витаминах, а о серьезном лекарственном препарате, то абсолютно естественно, что и мнения о нем среди потребителей бытуют самые разные.

С одной стороны, пациенты, принимавшие даже минимальные дозы (к примеру, однократный в течение для прием «Глюкофаж 500»), отзывы оставляют о медикаменте самые позитивные. И снижение аппетита налицо, и масса тела уменьшается. Правда, некоторые считают, что вес снижается медленно, 2-3 кг в течение месяца. Однако такой темп медработники считают самым комфортным для организма в целом. Самое важное, не делать себе назначений самостоятельно. Обязательно нужно проконсультироваться с доктором, который оценит состояние здоровья пациента, примет во внимание рост, вес, возраст, подберет самую оптимальную дозу и разработает схему приема для достижения положительного эффекта.

Есть пациенты, которые пытались принимать «Глюкофаж» (самостоятельно, потому что квалифицированный медицинский специалист таких назначений не сделает никогда) для наращивания мышечной массы в бодибилдинге. Здесь надо знать, что анаболический механизм, очень важный для мышечного роста, запускается целым перечнем веществ, в том числе глюкозой и инсулином. А «Глюкофаж» и любые метформинсодержащие препараты провоцируют в организме состояние, похожее на голод, который возник после изнурительных физических нагрузок. Поэтому отзывы таких пациентов о том, что препарат оказался неэффективным, основаны на самом принципе действия этого медикамента.

Есть достаточно и негатива по поводу применения лекарственного средства «Глюкофаж». Отзывы худеющих сообщают об отсутствии эффекта, развитии побочных нежелательных проявлений. В таких ситуациях кто-то просто не смог потерпеть несколько дней, пока организм не адаптируется в «Глюкофажу». У кого-то наличие сопутствующих заболеваний действительно спровоцировало массу побочных проявлений, и здесь уж ничего не сделаешь - придется обратить внимание на другие препараты для снижения массы тела. А кто-то не учел рекомендации инструкции по применению о сокращении употребления в пищу продуктов с большим содержанием углеводов, недопустимость совмещения метформина с низкокалорийными диетами, спиртосодержащими веществами, диуретиками, нейролептиками и другими веществами.

Часто негативные отзывы о «Глюкофаже» могут быть продиктованы просто тем фактом, что этот пероральный гипогликемический медикамент, принадлежащий к группе бигуанидов, разработан специально для больных с сахарным диабетом, а у здорового человека может нарушить углеводный обмен.

Плюсом препарата является тот факт, что «Глюкофаж» достаточно дешев и продается в аптечной сети без рецептов, что делает его доступным для населения с любым финансовым уровнем достатка.

В любом случае прежде, чем приступить к приему «Глюкофажа» с целью снижения массы тела, надо обратиться за консультацией к медицинскому работнику соответствующего профиля. Только так можно достичь положительного результата без риска нанести серьезный вред своему организму.

Действующее вещество

Метформин

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Мерк Сантэ, Франция

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4,0 мг.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Противопоказания

• Диабетический кетоацидоз.
• Диабетическая прекома.
• Диабетическая кома.
• Нарушения функции почек (КК
• Почечная недостаточность.
• Острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок.
• Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
• Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии).
• Печеночная недостаточность.
• Нарушения функции печени.
• Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом.
• Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).
• Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства.
• Соблюдение гипокалорийной диеты (
• Беременность.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов:

• Очень часто (≥ 1/10).
• Часто (≥ 1/100,
• Нечасто (≥ 1/1000,
• Редко (≥ 1/10 000,
• Очень редко (

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты.
• Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 г/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Монотерапия при предиабете:

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше: Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год). Гюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Специальные указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

приема, глюкозы, крови, препарата, метформина, Глюкофаж, после, лактацидоза, пациентов, может, концентрации, лечения, составляет, применении, следует, развития, функции, почек, время, беременности, рекомендуется, необходимости, принимать, детей, необходимо, прием, инсулином, стороны, контроль, риска, случае, прекращения, метформин, гипогликемии, могут

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4,0 мг.

Упаковка

60 шт. по 0,5 г.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

• Диабетический кетоацидоз.
• Диабетическая прекома.
• Диабетическая кома.
• Нарушения функции почек (КК
• Почечная недостаточность.
• Острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок.
• Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
• Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии).
• Печеночная недостаточность.
• Нарушения функции печени.
• Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом.
• Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).
• Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства.
• Соблюдение гипокалорийной диеты (
• Беременность.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 г/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Монотерапия при предиабете:

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше: Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год). Гюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов:

• Очень часто (≥ 1/10).
• Часто (≥ 1/100,
• Нечасто (≥ 1/1000,
• Редко (≥ 1/10 000,
• Очень редко (

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты.
• Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Глюкофаж . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Глюкофажа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Глюкофажа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Глюкофаж - пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин (действующее вещество препарата Глюкофаж) стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема Глюкофажа масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Состав

Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Глюкофаж достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
• у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг (Лонг).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь.

Таблетки

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г в сутки, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Таблетки Лонг

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг

Препарат принимают во время ужина (1 раз в сутки) или во время завтрака и ужина (2 раза в сутки). Таблетки следует принимать только во время еды.

Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.

Препарат Глюкофаж Лонг назначают в начальной дозе 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки во время ужина.

При переходе с препарата Глюкофаж (таблетки с обычным высвобождением активного вещества) начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть равной суточной дозе препарата Глюкофаж.

Титрование дозы: в зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы.

Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 2 г (4 таблетки) 1 раз в сутки во время ужина.

Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз в сутки, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: 2 таблетки во время завтрака и 2 таблетки во время ужина.

При применении препарата Глюкофаж Лонг совместно с инсулином обычная начальная доза препарата составляет 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, а дозу инсулина подбирают, исходя из результатов измерения содержания глюкозы в плазме крови.

Глюкофаж Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата.

Таблетки пролонгированного действия 750 мг

Препарат принимают во время или после ужина (1 раз в сутки).

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Начальная доза составляет, как правило 1 таблетка 1 раз в сутки.

Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Рекомендованная доза препарата составляет 1.5 г (2 таблетки) 1 раз в сутки. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной - 2.25 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таблетки по 750 мг 1 раз в сутки, то возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного вещества с максимальной суточной дозой 3 г.

Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2 г, не рекомендуется переход на Глюкофаж Лонг.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 1 таблетка 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.

Препарат Глюкофаж Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Побочное действие

• лактацидоз;
• при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12;
• нарушение вкуса;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• отсутствие аппетита;
• эритема;
• сыпь;
• нарушение показателей функции печени;
• гепатит.

После отмены Метформина побочные реакции полностью исчезают.

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома;
• диабетическая кома;
• нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
• почечная недостаточность;
• острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок;
• клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
• печеночная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
• соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал в сутки);
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение у детей

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение Глюкофажа должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал в сутки).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию метформина.

Аналоги лекарственного препарата Глюкофаж

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багомет;
• Гликон;
• Глиминфор;
• Глиформин;
• Глюкофаж Лонг;
• Ланжерин;
• Метадиен;
• Метоспанин;
• Метфогамма 1000;
• Метфогамма 500;
• Метфогамма 850;
• Метформин;
• Метформина гидрохлорид;
• Нова Мет;
• НовоФормин;
• Сиофор 1000;
• Сиофор 500;
• Сиофор 850;
• Софамет;
• Форметин;
• Формин Плива.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.