Энап для чего применяется. От чего помогает Энап? Инструкция по применению

Энап – лекарственный препарат, являющийся ингибитором АПФ.

Фармакологическое действие Энапа

Согласно инструкции, Энап действует, как ингибитор АПФ, является антигипертензивным лекарственным препаратом. В результате действия лекарственного средства образуется эналаприлат. Благодаря эналаприлату, происходит угнетение активности АПФ. Это процесс приводит к снижению в организме человека систолического, а также диастолического артериального давления, что снижает нагрузку и на миокард. Применение Энапа в большей степени дает расширение артерий, а не вен.

При лечении Энапом снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение, поэтому кровоток в сосудах головного мозга продолжает поддерживаться на нормальном уровне. Также применение Энапа дает усиление кровоснабжения коронарного, а также почечного кровотока. По инструкции Энап при длительном использовании предотвращает развитие сердечной недостаточности и улучшает кровообращение ишемизированного миокарда.

Данный лекарственный препарат или аналоги Энапа начинают свое действие через час после приема. Через четыре часа после применения лекарственное средство достигает своей максимальной концентрации. Действие Энапа продолжается сутки.

Форма выпуска и состав Энапа

Фармацевтическая промышленность выпускает Энап в форме таблеток. Таблетки Энапа можно приобрести в разной дозировке: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Действующим компонентом лекарственного препарата Энап является эналаприла малеат. Таблетки также имеют дополнительные компоненты – тальк, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы и другие. В блистере находится по десять таблеток. В картонной упаковке по два блистера.

Показания к применению Энапа

По инструкции Энап применяется при артериальной гипертензии. Также показанием к Энапу являются хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

Согласно инструкции, Энап противопоказан при индивидуальной непереносимости эналаприла и других компонентов лекарственного препарата. Энап нельзя использовать в период беременности и во время грудного вскармливания, а также применять детям до шести лет. Препарат противопоказан при порфирии и ангионевротическом отеке в анамнезе. Энап нужно принимать с осторожностью при хронических заболеваниях, в том числе при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, почечной недостаточности, стенозе почечных артерий.

Аналоги Энапа

Аналогами Энапа являются лекарственные препараты Берлиприл, Энам, Эднит, Энафарм, Эналаприл.

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат Энап принимается внутрь, рекомендуется пить его в одно время, чтобы достичь наибольшего терапевтического эффекта. По показаниям к Энапу для лечения артериальной гипертензии пациент должен принимать 5 мг лекарственного средства один раз в сутки. Потом можно повышать дозу препарата, но не чаще одного раза в две недели. Поддерживающая дозировка Энапа при артериальной гипертензии составляет 10-20 мг лекарственного препарата. Максимально можно принимать 40 мг Энапа в сутки, при этом такую высокую дозу рекомендуется делить на две части.

Если пациент принимает диуретики, то начальная доза Энапа должна составлять 2,5 мг. Если пациент страдает заболеваниями почек, то дозировка должна считаться по показаниям к основному заболеванию и от почечной функции, такую дозировку должен дать врач. У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата должна равняться 1,25 мг с постепенным увеличением. Отзывы об Энапе подтверждают, что лечение данным препаратом всегда занимает длительное время, часто на протяжении всей жизни при отсутствии сильных побочных эффектов.

Побочные действия Энапа

Данный лекарственный препарат вызывает побочные действия, но, как говорят отзывы об Энапе, они не требуют отмены препарата, а со временем проходят. Побочные действия могут быть разного направления, аллергического – в виде сыпи и крапивницы, дерматологического – появление алопеции и пемфигуса. Также пациенты могут испытывать расстройство пищеварительной системы, когда возникает понос или запор; появляется шум в ушах и головные боли, нарушение обмена веществ. Проявляются побочные эффекты и в дыхательной системе, может возникнуть кашель, боль в горле, бронхоспазм, охриплость, одышка.

Передозировка

При передозировке Энапом возможно сильное понижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, острого нарушения мозгового кровообращения у человека. При передозировке данным лекарственным препаратом могут возникнуть судороги и ступор.

В случаях передозировки Энапом показано промывание желудка и введение физраствора и плазмозаменителей. Следует знать, что такая помощь должна проводиться в лечебном учреждении, поэтому при острых признаках передозировки необходимо срочно вызвать врача.

Условия и сроки хранения Энапа

Препарат Энап нужно хранить при комнатной температуре недоступно для детей.

Энап годен для использования в течение трех лет со дня изготовления. Препарат с просроченным сроком годности нельзя использовать.

Энап можно приобрести в аптеках только по рецепту врача.

Является заболеванием с ярко выраженными симптомами, которые доставляют больному массу неудобств, а в некоторых случаях даже являются опасными для жизни.

К сожалению, медицина пока не может предложить пациентам способов, пользуясь которыми, можно раз и навсегда избавиться от высокого давления.

Зато в распоряжении докторов есть медикаменты, позволяющие скорректировать состояние пациентов, избавив их от мучительных ощущений. Больным разных возрастов, страдающим от гипертонических проявлений, назначают лекарство Энап. О том, что собой представляют таблетки Энап, от чего они, и как их принимать, читайте ниже.

Таблетки Энап – таблетки от давления. Теперь касательно того, Энап повышает или понижает давление? Базовым веществом в их составе является эналаприл, из которого после попадания в организм гидролизируется эналаприлат. В итоге, происходит подавление отдела гормональной системы, который отвечает за поддержание в норме кровяного давления и объема крови.

Таблетки Энап

Как результат, происходит уменьшение сопротивления в периферических сосудах, снижается нагрузка на левый желудочек, благодаря чему осуществляется предупреждение преждевременного износа его тканей. Также происходит повышение износостойкости сердечной мышцы и ее устойчивости к нехватке кислорода.

Энап снижает давление относительно быстро в любом положении (сидя, лежа, стоя). При этом частота сердечных сокращений остается в норме. , препарат стимулирует кровообращение в почках, предупреждая нарушение функционирования органов. Систематический прием лекарства позволяет стабилизировать состояние больного, существенно улучшив качество его жизни.

Поскольку прием Энапа не оказывает воздействия на половую функцию и на жировой и углеводный обмен, принимать его могут пациенты любых возрастных групп.

Лекарство Энап: от чего помогает?

Нередко пациенты, получившие назначение от доктора, интересуются, лекарство от давления Энап от чего еще может помочь кроме их случая. Данный препарат был разработан специально для больных, страдающих от нарушений в работе сердца и сосудов.

• эссенциальная гипертензия;
• реноваскулярная гипертензия;
• любая степень сердечной недостаточности;
• бессимптомная дисфункция левого желудочка;
• ишемические болезни.

Это не полный список недугов, от чего помогает Энап. Детальную консультацию можно получить у специалиста.

Постоянное применение препарата позволяет не только улучшать состояние больного, но и оказывает профилактическое воздействие на сердце и сосуды. Так, регулярный прием медикамента позволяет предупредить развитие ишемической болезни, снизить риск возникновения инфаркта и нестабильной стенокардии.

Несмотря на наличие четкого списка диагнозов, при которых выписывают препарат, назначать его самостоятельно не рекомендуется. Даже зная, от чего таблетки Энап, не стоит заниматься самолечением. Неправильно выбранная дозировка может негативно отразиться на здоровье и общем самочувствии.

Противопоказания

Таблетки Энап от давления повышенного имеют следующие противопоказания к применению:

• повышенная чувствительность или непереносимость веществ, входящих в состав медикамента;
• ангиноневротический отек, который был вызван лечением препаратами, в составе которых имеются ;
• порфирия;
• наследственный отек Квинке;
• беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

Также больным, страдающим от сахарного диабета или болезней почек, запрещается принимать Энап при повышенном давлении вместе с Алискиреном. Помимо строгих запретов, также существуют и некоторые рекомендации относительно приема препарата.

Осторожными при употреблении средства следует быть пациентам, страдающим:

• сахарным диабетом;
• митральным, аортальным стенозом;
• угнетением кровотечения;
• цереброваскулярными заболеваниями;
• некоторыми другими недугами.

С целью предупреждения пагубного влияния на организм и опасных для жизни состояний, которые могут возникнуть после приема препарата, самолечением лучше не заниматься. Рекомендуется обратиться к специалисту, который подберет правильную дозировку лекарства или же выберет подходящий аналог.

Как принимать?

Таблетки Энап от повышенного давления принимают внутрь, не привязывая приемы к трапезам. Желательно принимать лекарство ежедневно, в одно и то же время.

Таким образом можно обеспечить постоянное воздействие активных веществ на организм и практически полное устранение неприятных симптомов, характерных для заболеваний сердца и сосудов. После каждого приема лекарство запивают водой.

Что касается дозировки – требуемое количество активного вещества определяет доктор, опираясь на данные о тяжести заболевания, общем состоянии, возрасте больного и некоторых других параметрах.

При гипертензии назначают 5-20 мг в день, в зависимости от степени тяжести недуга. К примеру, при назначают 5-10 мг активного вещества. В тех случаях, когда у пациента наблюдается ярко выраженная активация эндокринной системы, контролирующей работу сердца и сосудов, ограничиваются 5 мг действующего вещества. При этом лечение проводится под контролем специалиста.

Если пациент ранее употреблял мочегонные средства, прием Энапа следует начинать не ранее, чем через 2-4 дня после завершения приема препарата. При этом также важно контролировать качество работы почек и уровень содержания калия в крови. В подобных ситуациях следует принимать не более 5 мг препарата в сутки.

В среднем поддерживающая суточная доза составляет 20 мг. При необходимости объем употребляемого вещества разрешается повысить до 40 мг.

При ХСН следует принимать 2.5 мг в сутки. Такую же дозу назначают страдающим дисфункцией левого желудочка.

После того, как состояние больного стабилизируется, и гипертензия будет скорректирована, дозировку можно постепенно увеличивать до поддерживающих 20 мг в день.

Если после первого употребления препарата развивается , Энап не отменяют, а продолжают применять в той дозировке, которую прописал врач. Пожилым людям из-за замедленного обмена веществ рекомендовано употреблять 1.25 мг препарата в сутки.

Чтобы лечение или профилактика дали максимальный результат, выбор дозы должен осуществлять врач. Любое самолечение может привести к передозировке и появлению негативных проявлений.

Передозировка

Если вы знаете, как вам следует принимать Энап, для чего и в течение какого периода времени, также стоит ознакомиться и с последствиями, к которым может привести .

Лимит дозировки, превышать который крайне нежелательно и даже опасно, составляет 40 мг в стуки.

В случае нарушения установленного максимума через 6 часов после приема последней порции лекарства у больного может наблюдаться нехарактерное понижение давления, а также нарушение водно-электролитного баланса.

Помимо этого у пациента может наблюдаться , тахикардия, почечная недостаточность, и судороги.

Устранить последствия передозировки можно в домашних условиях. Так при легкой передозировке достаточно будет промывки желудка, принятия активированного угля и отдыха в горизонтальном положении. В более тяжелых случаях внутривенно вводят 0.9% раствор хлорида натрия или же применяют гемодиализ.

Видео по теме

Вот мы и разобрались, что из себя представляет лекарство Энап, от какого давления его применять. А о том, какие препараты чаще всего назначаются врачами при гипертонии, можно узнать из этого видеоролика:

Про таблетки от давления повышенного Энап отзывы врачей преимущественно положительные. Препарат Энап понижает давление довольно быстро. Регулярное употребление лекарства может оказать на организм благоприятное воздействие. Но только в том случае, если дозировка и интенсивность лечения будут выбраны правильно. Поэтому не стоит тестировать препарат самостоятельно, а лучше сразу обратиться за советом к врачу.

Энап от давления используется достаточно давно и считается одним из популярных гипотензивных препаратов.

Действующее вещество препарата подавляет выработку в надпочечниках гормона ангиотензина-II.

Этот гормон повышает давление, а при его блокировке состояние нормализуется, кровеносные сосуды расширяются, и кровь начинает двигаться ровным потоком. Длительное применение препарата стабилизирует АД и служит профилактикой повреждений сердца и сосудов.

Почему высокое давление опасно?

При повышении АД сердце работает сверх нормы, и в результате чрезмерных усилий мышца разрастается. Аналогично растут мышцы бодибилдеров при постоянной нагрузке. В разрастающемся при высоком давлении сердце камера расширяется и перегружает левый желудочек, в результате это приводит к гибели клеток миокарда, инфаркту.

Действие препаратов от давления расслабляет гладкую мускулатуру, обеспечивает свободный ток крови по артериям, что разгружает левый желудочек и улучшает циркуляцию крови в сердце. В результате обмен веществ улучшается, нет условий для возникновения аритмии, а клетки миокарда не страдают.

Так действует лекарство от давления Энап на организм. Циркуляция крови налаживается не только в области сердца, но во всех органах и системах. При регулярном приеме препарата нормализуется давление, здоровье людей, страдающих от патологий сердца и сосудов, улучшается.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Действие длится сутки. Эффекта привыкания нет, поэтому от резкой отмены Энапа проблем не будет. Производится энап в таблетках по 2,5 мг (белые, двояковыпуклые, круглые), 5 мг (белые, плоскоцилиндрические), 10 мг (красно-коричневые, плоскоцилиндрические), 20 мг (светло-оранжевые, плоскоцилиндрические). Таблетки пакуются по 10 шт. в блистер, картонные пачки содержат 2-6 блистеров. Основное действующее вещество – эналаприл , дополнительные — кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, тальк, гипролаза, краситель.

Когда назначают Энап?

Таблетки от давления показаны в следующих ситуациях:

• в комбинированной терапии при сердечной недостаточности хронического течения;
• при эссенциальной гипертензии;
• для снижения риска возникновения инфаркта миокарда;
• для улучшения состояния пациентов с нестабильной стенокардией, что позволяет отложить госпитализацию;
• в комбинированной терапии при бессимптомной дисфункции левого желудочка для предотвращения выраженной сердечной недостаточности.

Когда нельзя принимать Энап

Подробные данные содержит о препарате Э нап инструкция по применению при каком давлении , как долго, в какой дозировке и пр. Тем не менее, пациенту не обязательно читать инструкцию — врач не назначит препарат, если есть следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к эналаприлу и остальным компонентам таблеток;
• несовершеннолетний возраст;
• беременность и ГВ;
• порфирия;
• ангионевротический отек;
• непереносимость лактозы;
• прием алискирена при болезни почек или сахарном диабете.

С осторожностью таблетки от давления Энап назначают:

• пациентам с гиперкалиемией, стенозом артерий почек, сахарном диабете;
• при ишемической болезни, почечной недостаточности, патологиях соединительной ткани;
• после пересадки почки;
• при угнетенном кроветворении, цереброваскулярной болезни.

Как принимать таблетки от давления

Энап назначают при повышенном давлении в разных дозировках с учетом общего состояния пациента, возраста, сопутствующих недугов. Начинают терапию гипертензии легкой степени с приема 5-10 мг лекарства в день.

Артериальную гипертензию лечат дозами 5-20 мг. Нужно учитывать, что у некоторых пациентов давление может снижаться чересчур сильно, им нужно начинать с малых доз препарата – 5 мг в день. Лечащий врач должен контролировать состояние пациента.

Перед приемом таблетки нужно учесть, что если ранее принимались мочегонные препараты в больших дозах, это может привести к обезвоживанию и повысит рис скачка давления в самом начале лечения с использованием Энапа. В этой ситуации начинают терапию с минимальной дозы – 5 мг в сутки. Л

Если мочегонные препараты будут отменены за 2-3 дня до начала приема Энапа. В ходе терапии нужно время от времени проверять, как работают почки, а также сдавать анализы на содержание калия в крови. Стандартной поддерживающей дозой считается 20 мг Энапа в день, по необходимости дозировка может быть увеличена врачом с учетом состояния пациента.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, как и при наличии дисфункции левого желудочка, таблетки от повышенного АД назначают в дозировке 2,5 мг в день. Иногда в ходе терапии сердечной недостаточности параллельно назначают диуретики, сердечные гликозиды и бета-адреноблокаторы.

Когда состояние давления стабилизируется, дозу препарата можно повышать – каждые 3-4 дня на 2,5-5 мг, пока она не достигнет стандартной поддерживающей (20 мг). Максимальное количество Эналаприла в день – 40 мг.

Врачи учитывают, что в ходе терапии есть риск возникновения почечной недостаточности и резкого падения давления, поэтому внимательно контролируют давление пациента и работоспособность почек в ходе лечения.

Если давления резко упало после первого приема Энапа, не обязательно отменять препарат, побочный эффект пройдет. Пациентам с болезнями почек нужно снизить дозировку либо увеличить интервал между приемом таблеток. Людям преклонного возраста назначают Энап по 1,25 мг поначалу, поскольку вывод Эналаприла из организма у них осуществляется гораздо медленнее.

Передозировка лекарства от давления

В случае случайного повторного приема лекарства возможна передозировка, а именно спустя около 6 часов проявится выраженное снижение давления. Есть риск коллапса, почечной недостаточности, гипервентиляции, сбоя водно-электролитного баланса, также может развиться брадикардия, тахикардия, судороги и головокружение.

Если известно, что человеку стало плохо вследствие передозировки лекарства, нужно уложить его в горизонтальное положение так, чтобы голова была на уровне торса. При легкой форме передозировки достаточно будет сделать промывание желудка и дать выпить активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела.

При тяжелом состоянии вызывается неотложка, врачи вводят натрий хлорид внутривенно, а также катехоламины, плазмозаменители.

Чтобы вывести из организма эналаприлат можно задействовать гемодиализ. Пациентам с брадикардией устанавливают водитель сердечного ритма, контролируют содержание в сыворотке электролитов и креатинина.

Энап и его побочные действия

Как и у других гипотензивных препаратов, Энап может вызывать у людей побочные реакции. Ниже представлены в порядке убывания эффекты, которые можно встретить:

• со стороны кроветворной системы: снижение гемоглобина и анемия на его фоне, нейтропения, агранулоцитоз, угнетение кроветворной функции, лимфаденопатия, проявление аутоиммунных заболеваний, тромбоцитопения;
• со стороны обмена веществ: гипогликемия;
• в работе нервной системы: головные боли, спутанность сознания, депрессивное состояние, сонливость в течение дня и проблемы с ночным сном, чрезмерная возбудимость;
• в состоянии сердца и сосудов: серьезное снижение артериального давления, головокружение, боли в грудине, стенокардия, сбой сердечного ритма, синдром Рейно, риск инсульта или инфаркта миокарда;
• со стороны органов чувств: шум в ушах, размытость зрения, изменение вкусовых ощущений;
• в работе органов пищеварительного тракта: тошнота и боль в животе до рвоты, метеоризм и диарея, кишечная непроходимость и запор, диспепсия, панкреатит, пептическая язва, гепатит, сухость слизистой рта, сбой функций печени, глоссит, холестаз, печеночный некроз, афтозные язвы, стоматит;
• в органах дыхания: боль в горле и кашель, охриплость, ринорея, одышка и спазм в бронхах, пневмония, ринит;
• на коже: повышенная чувствительность, сыпь, ангионевротический отек, чрезмерное потоотделение, крапивница, выпадение волос, эритродермия, пузырчатка, токсический некролиз;
• со стороны органов мочеполовой системы: сбой работы почек, импотенция, олигурия, почечная недостаточность, гинекомастия;
• в опорно-двигательном аппарате: мышечные судороги;
• в лабораторных анализах: повышенная концентрация калия, натрия и креатинина в крови, повышенная активность ферментов печени, повышение билирубина и мочевины в крови, увеличение СОЭ;
• другими проявлениями являются: лейкоцитоз, артрит, васкулит, лихорадка, серозит, миалгия, фотосенсибилизация, миозит.

Особые указания к приему эналаприла

Беременным энап не назначается. Если стало известно, что беременность случайно наступила во время курса лечения энапом, следует пересмотреть схему терапии и выбрать другой препарат. Кормящим матерям препарат не назначают.

Людям с патологиями почек, сахарных диабетом и патологиями крови стоит внимательно прислушиваться к своему состоянию на фоне приема Энапа. При ухудшении самочувствия следует обратиться к врачу, пройти диагностику и скорректировать схему лечения.

Если на фоне Энапа возникает гипотония, состояние можно купировать, если перестать принимать мочегонные препараты и на время отказаться от бессолевой диеты. Это чуть поднимет давление и в результате стабилизирует состояние. Если внезапное падение давления повторится, будет сопровождаться тошнотой вплоть до рвоты и частым сердцебиением, нужно остановить прием препарата и обратиться к врачу, чтобы сменить препарат.

Совместимость Энапа с другими лекарствами

Перед тем, как назначать пациенту Энап, врач должен выяснить, какие препараты человек принимает, чтобы не вызвать побочный эффект, поскольку не все медикаменты сочетаются с Эналаприлом.

Известно, что в случае параллельного приема ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, возникает двойная блокада РААС, что потенциально может привести к артериальной гипотензии (резком падении давления). Если такая терапия необходима по усмотрению врача, нужно контролировать функции почек, АД, водно-электролитный баланс в организме.

Запрещается принимать одновременно Эналаприл и Алискирен пациентам, страдающим заболеваниями почек, сахарным диабетом.

Под воздействием ингибиторов АПФ потеря калия из-за приема мочегонных препаратов снижается. При лечении Эналаприлом и диуретиками, сберегающими калий, заменителей калия есть риск развития гиперкалиемии. В такой терапии надо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Если перед началом лечения Энапом проводилась терапия мочегонными препаратами, повышается риск сильного снижения давления. Ситуацию можно стабилизировать, если отменить диуретики за пару дней до начала приема Энапа, плюс ежедневно употреблять воду с солью, чуть снизив рекомендованную дозировку таблеток от давления (Эналаприла).

Важно учитывать, что одновременный прием Энапа и Адреноблокаторов, БКК, нитроглицерина, ганглиоблокирующих средств, нитратов может привести к сильному снижению АД. Поэтому целесообразно пересмотреть схему лечения, дозировку и очередность приема препаратов.

Если Энап принимается на фоне препаратов лития, выявляется рост концентрации лития в крови, возможна интоксикация литием. Тиазидные мочегонные препараты также приводят к повышению содержания лития в сыворотке крови. Поэтому не рекомендуется совместно применять такие препараты, а если это действительно необходимо, придется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Если на фоне Энапа принимаются анестетики, трицеклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, то это может сильнее снизить давление. Если Энап принимать на фоне НПВС, он проявит свое действие не в полную силу, вдобавок, страдают почки. После коррекции схемы лечения состояние нормализуется.

Любой препарат можно применять только по назначению врача, самолечение способно привести к тяжелым, а порой и необратимым последствиям. Перед использованием лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению «Энапа», в которой указан не только состав, но и особенности применения, показания, противопоказания и побочное воздействие на организм.

Формы выпуска данного лекарственного средства:

1. Таблетки:

• по 2,5; 5; 10 и 20 миллиграмм;
• «Энап НЛ» или «Энап Н», в данном случае к действующему веществу добавляют диуретическое средство (гидрохлоротиазид).

2. Раствор «Энап» («Энап Р») вводят внутривенно.

Инструкция к таблеткам «Энап». Необходимо рассмотреть состав и внешний вид препарата.

В составе таблетки «Энап» находится действующее вещество и вспомогательные средства (моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, гипролоза):

• «Энап» 2,5 мг. содержит в одной таблетке 2,5 миллиграмма эналаприла (действующее вещество);
• «Энап» 5 мг.: количество действующего вещества в таблетке 5 миллиграмм, содержание вспомогательных веществ увеличивается вдвое;
• «Энап» 10 мг. в своем составе имеет 10 миллиграмм эналаприла, состав вспомогательных веществ несколько изменяется (гидролаза отсутствует, добавляется краситель Е172);
• «Энап» 20 мг.: действующий компонент в количестве 20 миллиграмм, вспомогательные вещества (используются красный и желтый пищевые красители).

Таблетированные препараты отличаются не только дозировкой, но и внешним видом:

1. Препарат с дозировкой 2,5 миллиграмма белого цвета, имеет двояковыпуклую круглую форму с фаской.
2. Препарат с дозировкой 5 миллиграмм плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на поверхности, цвет белый.
3. Препарат с дозировкой 10 миллиграмм плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на поверхности. Цвет таблеток от красно-коричневого до бордового, возможно наличие крапинок белого или бордового оттенков.
4. Препарат с дозировкой 20 миллиграмм – форма как у таблеток 10 миллиграмм, а цвет отличается. Он ненасыщенного оранжевого оттенка с крапинками белого или бордового цветов.

Действие препарата на организм

Препарат «Энап» относится к группе ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Он обладает гипотензивным действием, то есть способствует снижению уровня артериального давления. Действующее вещество, попав в организм, преобразуется до эналаприлата, который и оказывает гипотензивное воздействие на соответствующие структуры.

Артериальное давление снижается под воздействием лекарства «Энап» мягко, постепенно в независимости от положения тела пациента. При этом пульс у человека не увеличивается. Резкое падение давления наблюдается крайне редко (ортостатическая гипотензия). Чтобы добиться ярко выраженного и стойкого эффекта, препарат используют в течение продолжительного времени.

Сколько необходимо ждать результата? Медикамент начинает действовать (то есть происходит снижение показателей), как правило, уже через 60 минут после его употребления. Максимальный эффект наблюдается через 5 или 6 часов и зависит от дозировки таблеток. При курсовом приеме препарат после употребления действует на протяжении суток (24 часа). Происходит снижение давления и нормализация гемодинамических показателей. Применение «Энапа» показано людям с заболеваниями сердца и сосудов.

При первичной гипертензии отмечается гипотензивное действие, сердечный выброс несколько увеличивается, а сопротивление сосудов, наоборот, снижается, улучшается кровоток в тканях почек.

При ХСН (хроническая сердечная недостаточность) наблюдается гипотонический эффект и сопротивления сосудистой стенки, выброс крови из сердца увеличивается, а частота сокращений сердечной мышцы уменьшается. Прогрессирование степени сердечной недостаточности значительно замедлятся, а в некоторых случаях останавливается. Препарат препятствует развитию ишемии миокарда.

Фармакокинетика

После применения лекарства происходят определенные процессы:

• всасывание;
• распространение;
• преобразование действующего вещества;
• выведение из организма.

Всасывание лекарственного средства происходит довольно быстро, именно поэтому положительный эффект наступает через один час после его применения. Прием еды на этот процесс не влияет. Действующее вещество – эналаприл – преобразуется в эналаприлат, который и является ингибитором ангеотензинпревращающего фермента. Выведение данного медикамента происходит через мочевыделительную систему. В моче обнаруживается как эналаприл, так и производное вещество.

Показания

У «Энапа» показания довольно разнообразны, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Показания к применению:

1. Эссенциальная (первичная) гипертензия, то есть повышение артериального давления, не связанное с заболеваниями внутренних органов.
2. Профилактика ишемии миокарда в тяжелом ее проявлении (инфаркт миокарда).
3. В комплексном лечении хронической сердечной недостаточности.
4. У пациентов, принимавших «Энап» с диагнозом нестабильная стенокардия, наблюдается снижение фактов госпитализации с ухудшением состояния.
5. Бессимптомная дисфункция левого желудочка. В такой ситуации лекарство применяется для предупреждения развития ОСН и ХСН с выраженным проявлением.
6. Энцефалопатия гипертонической природы. Используется раствор для внутривенного введения.
7. Развитие гипертонического криза. В этом случае целесообразно применение препарата в виде раствора.

Как видно, список показаний немал, но противопоказаний намного больше. Прежде чем принять лекарственное средство, с ними следует ознакомиться, чтобы избежать негативных последствий.

Противопоказания

Применение данного препарата в некоторых случаях противопоказано. К таким ситуациям относятся:

1. Повышенная сенсибилизация организма к одному из средств, применяющихся для изготовления медикамента.
2. Порфирия.
3. Отягощенный анамнез, то есть в прошлом отмечались приступы ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ. Также отказаться от лечения этим лекарственным средством необходимо тогда, когда есть случаи возникновения ангионевротического отека у близких родственников (наследственная предрасположенность).
4. Период беременности. Если женщина оказалась в положении во время лечения данным лекарством, то необходимо прекратить его прием или подобрать аналоги.
5. Во время кормления ребенка грудью. Действующее вещество попадает в грудное молоко и выделяется с ним, поэтому применять средство в этот период нельзя. В том случае, если отказаться от приема медикамента нельзя, то следует на время лечения прекратить лактацию, чтобы не навредить ребенку.
6. Прием «Алискирена» у больных сахарным диабетом или с патологией почек.
7. Детский возраст. Если подросток младше восемнадцати лет, то применение препарата противопоказано.
8. Недостаточность лактазы в организме (фермент, способствующий расщеплению и усвоению лактозы), непереносимость лактозы (как правило, это врожденное состояние).

Есть также ряд состояний и патологий, при которых прием данных таблеток должен проводиться с особой осторожностью:

1. При наличии диагноза сахарный диабет.
2. Если имеется почечная недостаточность или стеноз почечных артерий.
3. Значительное снижение объема циркулирующей крови в организме человека.
4. Состояние после операции по пересадке почки (трансплантация).
5. Гиперкалиемия – содержание калия в организме превышает значения нормы.
6. Ишемическая болезнь сердечной мышцы.
7. Заболевания соединительной ткани системного характера.
8. Обструктивная кардиомиопатия, стеноз аортального или митрального клапанов.
9. Первичный гиперальдостеронизм.
10. Угнетение функции кроветворения.
11. Во время лечения иммунодепрессантами и мочегонными средствами.
12. Гемодиализ.

Способ применения и дозировка

Применение таблеток осуществляется вне зависимости от последнего приема пищи ежедневно. Пить таблетированное средство необходимо в одно и то же время. Если человек пропустил очередной прием лекарства, то нужно выпить его в ближайшее время, как только пациент вспомнил об этом. Менять дозировку можно только по рекомендации. Самостоятельно нельзя увеличивать или уменьшать количество таблеток, а также полностью отменять препарат.

Медикамент следует запивать водой в небольшом количестве, таблетки разжевывать не нужно, их проглатывают целиком.

Как принимать «Энап» в зависимости от вида патологии?

1. Лечение гипертонической болезни. Первоначальная дозировка равна 5 миллиграммам. После приема препарата за пациентом ведется медицинское наблюдение. Если в течение 7 – 14 дней не отмечается достаточный лечебный эффект, то врач меняет дозировку. Для поддержания терапевтического результата показано применение 20 или 10 мг. «Энапа». Максимальная суточная дозировка составляет не более 40 мг., ее лучше делить на два приема. Если лечение дополнено мочегонными препаратами, то данное лекарственное средство назначается в минимальной дозировке 2,5 миллиграмма в сутки.
2. Терапия ХСН. Применение «Энапа» начинается с минимальной дозы – 2,2 мг. Ее повышение проводится постепенно на протяжении 14 – 28 дней до достижения желаемого лечебного результата. Как правило, этот препарат пациентам с данной патологией назначают в дозировке 2,5 – 10 миллиграмм. Максимальная доза в сутки равна 20 миллиграммам, ее необходимо делить на два приема (например, утром и вечером).
3. Терапия бессимптомной дисфункции левого желудочка. Если пациент только начинает прием данного средства, то назначается двухразовый прием по 2,5 миллиграмма. Если человек хорошо переносит медикамень, то разовая доза постепенно увеличивается до 10 миллиграмм, принимается лекарство два раза сутки.

Терапия с помощью данного таблетированного средства проводится в течение длительного времени. Это необходимо для достижения стойкого лечебного эффекта. Если возникают побочные эффекты или же ухудшение самочувствия, то прием препарата необходимо отменить.

Передозировка

Если доза лекарственного средства была превышена, то патологические симптомы проявляются спустя 5 – 6 часов после приема.

Признаки передозировки «Энапом»:

• отмечается значительное снижение давления, при этом пациенты жалуются на слабость, головокружение, тошноту, в некоторых случаях происходит потеря сознания; возможно развитие коллапса – резкое и значительное снижение уровня артериального давления, требующее незамедлительного лечения;
• гипервентиляция легких, дыхание становится частым (тахипноэ), в тяжелых случаях оно поверхностное;
• нарушения со стороны сердца – брадикардия (частота сердечных сокращений снижается); или же, наоборот, тахикардия (учащенный пульс);
• могут возникнуть судороги.

При появлении любого из симптомов необходимо оказать медицинскую помощь пациенту. Тактика лечения будет зависеть от тяжести состояния:

1. Пациенту необходимо придать вынужденное положение лежа с приподнятым головным концом. Это необходимо для улучшения притока крови к головному мозгу.
2. Если человек в сознании, то есть отравление легкое, то показано промывание желудка большим количеством воды, после чего необходимо применение абсорбентов (активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 килограмм массы тела).
3. Если пострадавший находится в тяжелом состоянии, то требуется проведение внутривенной инфузии физиологическим раствором. Возможно применение гемодиализа. Проводится симптоматическая терапия.

Побочный эффект от препарата

Данный медикамент может оказывать негативное воздействие на различные органы и системы человеческого организма:

1. Сердечно-сосудистая система:

• головокружение;
• гипотония;
• боли в области сердца;
• перебои в работе сердца;
• ишемия (вплоть до инфаркта миокарда), ОНМК;
• синдром Рейно развивается редко.

2. Система кроветворения:

• снижение гемоглобина (анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения);
• угнетение функции кроветворения;
• аутоиммунная патология.

3. Дыхательная система:

• кашель;
• обильные выделения слизистого характера из носа;
• одышка, бронхоспазм;
• аллергические проявления (альвеолит, пневмония, охриплость голоса).

4. Нервная система:

• депрессивное состояние;
• боли в голове;
• нарушение сна (сонливость или же бессонница);
• нервное перевозбуждение.

5. Пищеварение:

• тошнота, рвота;
• боли в животе, частый жидкий стул или же запор, повышенное газообразование;
• дисфункция печени и желчного пузыря;
• слизистая оболочка рта становится сухой, развивается стоматит.

6. Мочеполовая система:

• дисфункция почек, почечная недостаточность;
• белок в моче;
• снижение количества выделяемой мочи:
• импотенция;
• гинекомастия.

7. Кожные покровы:

• аллергическая реакция по типу крапивницы;
• отек Квенке;
• высыпание на коже.

8. Прочие:

• гипогликемия,
• судороги;
• изменение лабораторных показателей (повышенное содержание калия, креатинина, мочевины и билирубина в крови).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При сочетании «Энапа» с определенными лекарствами необходимо отметить следующие моменты:

1. Если «Эналаприл» применяется совместно с «Алискиреном», то необходимо тщательно следить за функционированием почек и уровнем давления. Такое сочетание нельзя применять пациентам с патологией почек и сахарным диабетом.
2. Если «Энап» назначают одновременно с мочегонными средствами, которые сберегают калий, и препаратами, которые имеют в составе данный элемент, следует отслеживать лабораторные показатели. В противном случае велика вероятность развития гиперкалиемии.
3. В том случае, если данный медикамент назначен на фоне приема мочегонных, то могут усугубиться симптомы гипотонии. В этом случае либо отменяются мочегонные лекарственные средства, либо увеличивается потребление жидкости и солей и снижается доза «Энапа».
4. Одновременный прием нитратов (например, «Нитроглицерин»): давление может значительно снизиться.
5. Прием НПВП с эналаприлом способен привести к снижению эффективности последнего. Также возможно ухудшение работы почек.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Enalapril

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010410

Дата регистрации: 14.11.2017 - 14.11.2022

Предельная цена: 7.26 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

ЭНАП®

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества

дозировка 5 мг : натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -

60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой " концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап®представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия

Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной

сахарным диабетом)

Хроническая сердечная недостаточность

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

Способ применения и дозы

Гипертензия Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата пациентом).

♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.

Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тщательный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.

Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

Пожилые пациенты

Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Затуманенное зрение

Головокружение

Тошнота

Астения

Часто (от ≥ 1/100 до <1/10):

- головная боль, депрессия

- гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли

в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

Диарея, боль в животе, изменение вкуса

Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,

Усталость

Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови

Нечасто (от ≥ 1/1,000 до <1/100)

Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)

Гипогликемия

- спутанность сознания, сонливость , бессонница, нервозность, парестезии,

головокружение

Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,

у пациентов с повышенным риском

Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

Импотенция

Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

лихорадка

Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия

Редко (от ≥ 1/10,000 до <1/1,000)

Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,

тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,

панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

Бессонница, нарушение сна

Феномен Рейно

Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

пневмония

Стоматит/афтозные язвы, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или

холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-

Олигурия

Гинекомастия

Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови

Очень редко (<1/10,000)

Кишечный ангио-отек

Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плацебо в клинических испытаниях.

Отмечался комплекс симптомов: ​​лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела ( ANA) , ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам

препарата или другим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим

применением ингибиторов АКФ

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

Беременность, период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид ), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин ), калиевых добавок или калий содержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики )

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.

Литий При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.

Препараты золота При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства ), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неосложненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.

Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибиторами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ​​ ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Гипогликемия У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Кашель Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хирургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Литий Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы : выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение : внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать постоянно.

Форма выпуска и упаковка