Парацетамол таблетки: инструкция по применению. Парацетамол: показания, противопоказания, побочные эффекты

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Парацетамол

Торговое название

Парацетамол

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 г

Одна таблетка содержит

активное вещество - парацетамол 0,5 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислотастеариновая, патока крахмальная, желатин.

Описание

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цветаплоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код АТС N02BЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 0.5-2 ч. и составляет 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%.Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящейматерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическиэффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении вдозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации сглюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которыеконъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. Принедостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системыгепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуетизофермент CYP2E1. Период полувыведения препарата - 1-4 ч. Выводится почками ввиде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. Упожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается его периодполувыведения.

Фармакодинамика

Относится к ненаркотическим анальгетикам. По механизмудействия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительныхсредств, блокирующих циклооксигеназу и снижающих образование простагландинов изарахидоновой кислоты. Блокирует циклоокигеназу I и II преимущественно в центральной нервной системе,воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуютвлияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полноеотсутствие противовоспалительного процесса.

Показания к применению

Головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия,меналгия, боль при травмах

Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях

Способ применения и дозы

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч послеприема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг.Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4,0 г;

Детям: максимальная суточная доза от 6 до 9 лет (вес до 30 кг) - 1,5 г, от 9 до 12 лет (вес до40 кг) -2,0 г.

Кратность назначения - 3-4 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения приприменении в качестве анальгетика и в качествежаропонижающего средства не более 3-х дней.

Побочные действия

аллергические реакции (кожные высыпания в виде сыпи, кожныйзуд, крапивница, отек Квинке)

тошнота, рвота, боли в эпигастрии

гепатотоксическое действие

агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

анафилактический шок (редко)

нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,интерстециальный гломерулонефрит

уртикарная сыпь на конъюнктиве и слизистых оболочкахносоглотки

синдром Стивенса-Джонсона

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

бронхоспастический синдром

асептическая пиурия

Противопоказания

Печеночная и/или почечная недостаточность

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Анемия, лейкопения

Повышенная чувствительность к парацетамолу

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффектантикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторымикросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксическиелекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активныхметаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций дажепри небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижаетэффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч.циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместноеиспользование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратовповышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечногопапиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатовповышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышаетплазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичностипрепарата.

Атропин, петидин и другие спазмолитики вызывают задержкинаступления действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшаютвсасываемость. Метоклопрамид ускоряет резорбцию.

Особые указания

После 3-х дней применения необходим контроль периферическойкрови и функционального состояния печени. Во избежание токсического пораженияпечени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а такжепринимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.

Если болит голова или поднялась высокая температура, многие потянутся к аптечке за привычным парацетамолом. Однако насколько такое самолечение будет оправданным – вопрос спорный. Перед началом подобной терапии врачи советуют узнать, что представляет собой Парацетамол – инструкция по применению, форма выпуска препарата, с каким интервалом безопаснее принимать таблетки взрослым и детям.

От чего помогает Парацетамол

Лекарство относится к группе ненаркотических анальгетиков, которые обладают слабым жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Действие Парацетамола направлено на блокировку синтеза простагландина, который воздействует на зоны мозга в центральной нервной системе ответственные за боль и озноб, уменьшение его воздействия на процессы терморегуляции и усиление теплоотдачи.

Основное предназначение лекарства – это симптоматическая терапия, снятие болевого синдрома, уменьшение воспалений и снижение температуры тела. Инструкция по применению указывает на эффективность препарата при лечении:

  • лихорадочного синдрома;
  • миалгии;
  • мигрени;
  • зубной боли;
  • дисменореи;
  • невралгических заболеваний;
  • травм, особенно ожогов;
  • болей в суставах, спине и пояснице.

Состав

Основным действующим веществом лекарства является парацетамол. В зависимости от формы выпуска препарата его концентрация и состав дополнительных веществ различается, к примеру:

  • 100 мл форма сиропа содержит 2,4 грамма парацетамола и вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, 96% этиловый спирт, сорбитол, очищенная вода, малиновый ароматизатор, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат.
  • Состав Парацетамола в таблетках – 500 или 200 мг активного вещества, картофельный крахмал, стеарат кальция, аэросил, поливинилпирролидон.
  • 5 мл суспензии содержат 120 мг активного вещества, глицерол, жидкий сорбитол, ксантиновую камедь, ароматизаторы и красители, сахарозу, очищенную воду.
  • Ректальные свечи состоят из 100 или 500 мг основного компонента плюс жировая основа.

Форма выпуска

Внешний вид лекарства и объем выпуска различаются следующим образом:

  • Таблетки Парацетамола белого или кремового цвета с фаской на внешней стороне. Выпускаются в картонной упаковке по 10 или 20 штук.
  • Сироп – вязкая полупрозрачная жидкость с неярким розовым оттенком, сладкая и имеет приятный вкус малины. Выпускается во флаконах по 50 или 100 мл с мерной ложечкой.
  • Суппозиторий для ректального применения имеет беловато-кремовый оттенок. Выпускается по 5 шт. в полиэтиленовых контурных ячейках.
  • Суспензия для перорального применения – вязкая жидкость розоватого цвета, как правило, с клубничным вкусом. Поставляется в стеклянных флаконах по 100 – 200 мл с мерным шприцем или ложечкой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство обладает жаропонижающим, обезболивающим и умеренно противовоспалительным эффектом. Абсорбция парацетамола начинается в верхних отделах кишечника, откуда с током крови препарат проникает во все мягкие ткани. Препарат угнетает возбудимость центров головного мозга, отвечающих за терморегуляцию, синтез ингибиторов простагландинов и медиаторов воспаления. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием сульфата парацетамола и выводится почками.

Небольшое количество препарата распадается на парааминофенол, из-за чего усиливается токсический эффект таблеток. При приеме капсул максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 30-40 минут. Биодоступность парацетамола при дозировке свыше 1 грамма составляет 87-90%, при меньшей концентрации – 55-60%. Жаропонижающий эффект и обезболивающее действие при приеме жидких суспензий наступает раньше – через 15-20 минут. Полувыведение парацетамола с мочой составляет 2-4 часа, почечный клиренс – 5%.

Парацетамол – показания к применению

Назначается лекарство только для симптоматического лечения болевого синдрома слабой или умеренной степени выраженности, разного происхождения и локализации. В качестве дополнительного компонента, а также как отдельное средство таблетки часто используют для снижения температуры тела или снятия воспаления. Согласно инструкции показаниями к применению служат:

  • лихорадка, вызванная инфекций;
  • лечение синдрома Рея;
  • зубная или головная боль;
  • неврологические болевые симптомы;
  • гипертермия, возникшая после вакцинации;
  • болезненные месячные.

Противопоказания

Прямым запретом для использования является детский возраст до 3 месяцев и беременность в третьем триместре. Токсическое воздействие парацетамола усиливается при наличии:

Способ применения и дозировка

Во время лечения врачи рекомендуют придерживаться обозначенных в инструкции дозировок и курса приема таблеток. Временной промежуток между приемом капсул должен составлять минимум 4 часа. Если повышается температура, максимальная длительность использования препарата не должна превышать 3 дней. Более длительное лечение допускается только в качестве анальгезирующего средства – пить таблетки можно на протяжении 5 дней.

Дозировка Парацетамола зависит от формы выпуска:

  • взрослым пациентам назначают не более 4 грамм лекарства в таблетках на день;
  • в форме сиропа можно принимать по 40 мл в день, разделенные на несколько приемов;
  • ректальные свечи взрослым пациентам с массой тела свыше 60 кг ставят до 4 раз на день.

Особые указания

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам с доброкачественной гипербилирубинемией, патологиями печени или почек, и людям преклонного возраста. По причине токсического влияния активных веществ на организм во время лечения Парацетамолом необходим контроль над состоянием формулы крови, общими клиническими показателями больного и полностью отказаться от употребления алкоголя.

При беременности

Негативного влияния на плод и состояние здоровья женщины во время беременности в ходе лабораторных испытаний отмечено не было. Однако из-за всасывания плацентарным барьером и грудным молоком его использование целесообразно только в 1 и 2 триместре беременности. В 3 триместре и при лактации парацетамол беременным назначается только по рекомендации врача и тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка. Дозировку лекарства врач подбирает индивидуально.

Парацетамол детям

Детская дозировка подбирается в зависимости от возраста ребенка и формы выпуска препарата:

  • В таблетках парацетамол для детей назначают в возрасте от 9 до 12 лет дозой не более 2 грамм в сутки;
  • Разовая доза детской суспензии рассчитывается исходя из массы тела, и не должна быть выше 10-15 мг на 1 кг веса. Кратность применения 3-4 раза на день.
  • Суточная доза суппозиториев ректальных для детей младше года – 0,5-1 шт. Ребенку 3-5 лет выписывают по 1,5-2 свечи, детям 5-10 лет по 2,5-3,5 свечи на день.
  • Детский сироп можно использовать с 6 месячного возраста по 60 мл на день. Детям от года до трех лет рекомендуется давать по 180 мл, от 3 до 6 лет – 180 мл, от 6 до 12 лет по 240 мл.

При нарушениях функций почек и печени

С осторожностью назначать препарат необходимо при нарушениях функций печени, сопутствующей почечной недостаточности, включая врожденные патологии данных органов и синдром Жильбера, вирусные гепатиты, воспаление мочевого пузыря или наличие камней в почках. В этих случаях, перед тем как пить Парацетамол, необходима консультация лечащего врача.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании Парацетамола и других медикаментов, могут наблюдаться различные искажения эффективности обоих лекарств. В медицинской практике известна гепатотоксичность следующих комбинаций:

  • противоэпилептическими лекарственными средствами – приводит к снижению жаропонижающего эффекта, токсическому поражению печени;
  • антикоагулянтами ухудшает свертываемость крови;
  • активированным углем снижается биодоступность парацетамола;
  • барбитурат снижает терморегуляционные способности;
  • изониазидом – вызывает гепатотоксический эффект, повышается всасывание;
  • рифампицином – повышение клиренса парацетамола и повышение метаболизма препаратов в печени;
  • пробенецидом – уменьшение клиренса;
  • антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывание парацетамола;
  • этинилэстрадиолом – увеличение абсорбции;
  • взаимодействие другими аналогичными препаратами – возникает риск передозировки;
  • при приеме колестирамина менее чем через час возможно уменьшение абсорбции.

Побочные действия

При приеме лекарства могут наблюдаться следующие негативные реакции:

  • Со стороны мочевыделительной системы: появление асептической пиурии, колики.
  • Сердце: снижение сократительной функции миокарда.
  • Аллергические реакции: отек Квинке, высыпания, зуд, покраснение кожи.
  • Со стороны кроветворения: нарушение формулы крови, снижение свертываемости, анемия, появление метгемоглобина в плазме.
  • Центральная периферическая нервная система: сонливость, усталость, повышенная возбудимость.
  • Пищеварительный тракт: боли в желудке, тошнота или рвота, диспепсия.

Передозировка

При употреблении чрезмерных доз в течение 24 часов у пострадавшего могут наблюдаться:

  • бледность кожных покровов и слизистых оболочек;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • тошнота, сильные позывы к рвоте;
  • нарушение ритмов сердца;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • развитие тяжелых нефро- и гепатопатологий;
  • энцефалопатия;
  • спазмы в желудке;
  • токсическое поражение почек.

Аналоги

Парацетамол является активным метаболитом фенацетина, который ранее считался лучшим обезболивающим средством. Однако при очень сильных болях рациональнее использовать не столь токсические препараты, к примеру: Нурофен, Цитрамон, Ибупрофен, Темпалгин или Анальгин. При повышении температуры тела у ребенка, средство можно заменить Панадолом, Калполом или Эффералганом. Эти медикаменты мягче воздействуют на детский организм. Взрослым для борьбы с лихорадкой можно использовать: Стримол, Флютабс, Далерон.

Цена Парацетамола

Препарат отпускается в аптеках без рецепта врача. После покупки следует убедиться, что срок хранения медикамента не превышен, в упаковке есть инструкция по применению или аннотационный вкладыш. Хранить средство рекомендуется в темном прохладном месте, при температуре не выше 25 градусов. Цена на препарат в регионах Москвы разнится в зависимости от формы выпуска медикамента и производителя.


ПАРАЦЕТАМОЛ

Общая характеристика:

Международное непатентованное название: рaracetamol; пара - ацетаминофенол;

основные свойства лекарственной формы: таблетки белого или белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит парацетамола в пересчете на 100% вещество 0,2 г;

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B Е 01.

Фармакодинамика. Парацетамол оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика. Быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме определяется через 30-60 мин. после приема внутрь. До 80% принятой дозы метаболизируется в печени, только 3% выделяется с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения - 2-4 ч у здоровых и 8-12 ч у пациентов с заболеванием печени.

Показания. Воспалительные процессы, зубная, головная боль, невралгии, миозиты, артралгии и другие болевые состояния различной этиологии, лихорадка, грипп, простудные заболевания.

Применение. Назначают внутрь с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после еды (прием сразу после еды приводит к задержке развития действия). Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет - по 1-2 таблетки. Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. Курс лечения-5-7 дней.

Разовые дозы для детей: от 3 до 6 лет - по 0,5-1 таблетке, от 6 - 12 лет - по 1-2 таблетки. Кратность назначения - 4 раза в сутки, интервал между приемами - не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.

Детям до 3 лет назначают препарат в другой лекарственной форме.

Побочное действие. Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), тошнота, эпистрагальная боль; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Противопоказания. Гиперчувствительность, нарушение функций почек, печени, сахарный диабет, болезни крови. Не следует применять пожилым людям, детям до 3 лет, женщинам в период беременности и лактации.

Передозировки . Симптомы: в первые 24 ч - бледность кожных покровов, анорексия,

тошнота, рвота; через 12 - 48 ч - энцефалопатия, сердечные аритмии, панкреатит, кома.

Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).

Риск передозировки увеличивается у больных алкогольные заболевания печени

нециротичного характера.

Лечения. Назначение метионина внутрь или внутренне венно введение N-ацетил цистеина.

Особенности применения. С осторожностью назначают Парацетамол пациентам с доброкачественной гипербилирубинемией.

При длительном применении парацетамола необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, этанол, зиксорин, рифампидин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, алкоголь) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольшом передозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита при приеме парацетамола. Ингибиторы микросомального оксилення (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 ° С до 25 ° С.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки № 10 в блистере или стрипе; № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Производитель. ОАО «Киев медпрепарат».

Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Парацетамол в таблетках – лекарственное средство из группы анальгетиков-антипиретиков.

Какой у медикамента Парацетамол в таблетках состав?

Медикамент выпускается в таблетированной форме, где активное вещество – парацетамол в количестве 200 и 500 миллиграммов. Вспомогательные соединения такие: добавлен желатин, а также лактоза, крахмал картофельный, кроме того, кислота стеариновая.

Парацетамол в таблетках белого цвета, плоскоцилиндрической формы, на поверхности присутствует фаска и риска. Продается медикамент в безрецептурном отделе. Срок его реализации составляет три года.

Какое у препарата Парацетамол в таблетках действие?

Анальгетик-антипиретик Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие, кроме того, обладает слабым противовоспалительным эффектом. Механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов, а также влиянием на центр терморегуляции, расположенном в гипоталамусе.

После приема таблеток, активное соединение быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, путем так называемого пассивного транспорта. Максимальная концентрация препарата отмечается в период от десяти минут до часа. Выводится с мочой.

Лекарственное средство распределяется в тканях, преимущественно в жидких средах, исключая спинномозговую жидкость, а также жировую ткань. Период полувыведения варьирует от часа до трех. Связывание с белками - менее 10%. Метаболизируется парацетамол в основном в печени за счет конъюгации с глюкуронидом и окисления при участии цитохрома P450.

Какие у средства Парацетамол в таблетках показания к применению?

Парацетамол, который мы рассматриваем на этой странице www.сайт, показан к применению при болевом синдроме различного происхождения (головная и зубная боль, мигрень, ожоги, невралгия, миалгия, кроме того, болезненные месячные, травмы).

Кроме того, лекарственное средство эффективно при возникшей лихорадке, которая часто сопровождает некоторые заболевания инфекционно-воспалительной природы. При этом предварительно рекомендуется проконсультироваться с доктором.

Какие у лекарства Парацетамол в таблетках противопоказания к применению?

Таблетированное средство Парацетамол инструкция по применению запрещает использовать при хроническом алкоголизме, кроме того, лекарство не используют при повышенной чувствительности к ингредиентам медикамента.

Какие у Парацетамол в таблетках применение и дозировка?

Средство принимают внутрь до четырех раз в сутки. Максимальная продолжительность терапевтических мероприятий препаратом Парацетамол составляет от пяти до семи суток, при этом разовая дозировка не превышает одного грамма, а суточная – четырех граммов.

При совместном использовании Парацетамол с пероральными контрацептивами будет ускоряться выведение парацетамола и может понижаться его анальгетический эффект.

Эффективность парацетамола снижается при одновременном использовании с карбамазепином, пиримидином, фенитоином, а также описаны случаи гепатотоксичности при совместном использовании с фенобарбиталом.

Всасывание парацетамола при совместном использовании с этинилэстрадиолом может несколько повышаться.

Какие от Парацетамол в таблетках побочные эффекты?

Существуют следующие побочные реакции на применение таблеток Парацетамол: чаще проявляются негативные изменения со стороны пищеварительной системы, что выражается диспепсией, при длительном назначении медикамента у пациента не исключено развитие гепатотоксического действия.

Среди иных негативных проявлений можно отметить изменения со стороны кроветворения, в частности происходит изменение следующих параметров: возникает тромбоцитопения, характерна лейкопения, агранулоцитоз, возможна панцитопения, а также не исключена нейтропения.

В некоторых случаях у больного не исключены аллергические реакции, что будет проявляться такой симптоматикой: присоединяется сыпь на кожных покровах, характерен зуд, а также не исключена крапивница.

Передозировка от Парацетамол в таблетках

При передозировке средства Парацетамол пациенту незамедлительно необходимо осуществить промывание желудка, после чего назначают симптоматическую терапию, если потребуется, то больного госпитализируют в стационар.

Особые указания

С осторожностью Парацетамол применяют у лиц с нарушениями деятельности печени и почек, у лиц пожилого возраста, кроме того, при доброкачественной гипербилирубинемией.

Стоит помнить, что при длительном применении медикамента необходимо контролировать картину периферической крови больного, а также важно отслеживать функциональное состояние печени.

Препарат Парацетамол можно использовать при выраженном синдроме предменструального напряжения совместно с диуретиком памабромом, а также одновременно с мепирамином, принадлежащим к блокаторам гистаминовых H1-рецепторов.

Чем заменить Парацетамол в таблетках, аналоги какие использовать?

Лекарство Панадол, Тайленол, Ксумапар, Мексален, Ифимол, Парацетамола таблетки, Парацетамол-Хемофарм, Цефекон Д, Апап, Эффералган, Парацетамол-УБФ, Детский Тайленол, кроме того, Альдолор, Перфалган, Парацетамол-ЛекТ, Парацетамол, Акамол-Тева, Панадол джуниор, Санидол, Парацетамол-АКОС, Флютабс, Парацетамол детский, Парацетамол-ратиофарм, Проходол детский, а также Памол, Далерон, Парацетамол Роутек, Стримол, Проходол, Парацетамол-Альтфарм, Парацетамол МС, Калпол, Лупоцет, Ацетаминофен.

Заключение

Парацетамол

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активно го веществ а- парацетамола 500 мг,

вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, тальк, глицерин, кальция стеарат и сахар-песок.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью и фаской, белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код ATХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол, при приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта. Максимальный уровень концентрации в крови достигается через 0,5-2 часа. Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. С белками плазмы связывается 10-15 % принятой дозы. Величины объема распределения и биодоступности у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат проникает через плацентарный барьер. В грудное молоко кормящих матерей поступает менее 1 % от принятой дозы. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени, около 80 % образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом.

При передозировке или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызывать некроз гепатоцитов. В период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он может увеличиваться у больных с выраженным нарушением функции печени и пожилых пациентов. Через 24 часа после приема 85-90 % парацетамола выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а 3 % в неизменном виде. У детей до 10-12 лет образование коньюгатов с сульфатами является основным путем метаболизма и выведения парацетамола. Вероятность гепатотоксического эффекта у детей ниже, чем у взрослых.

Другие фармакокинетические параметры взрослых и детей не отличаются.

Фармакодинамика

Ненаркотический анальгетик. Обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает в результате расширения сосудов и повышения переферического кровотока. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта препарата.

Показания к применению

    инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (ОРЗ, грипп, детские инфекции, постпрививочные реакции)

    болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза, в т. ч. головная боль, зубная боль, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах, миалгия.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет разовая доза внутрь - 500 мг; максимальная разовая доза - 1000 мг. Максимальная суточная доза - 4000 мг.

Дет и от 6 до 9 лет (с массой тела 22-30 кг: разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 250 мг, максимальная суточная доза 1000-1500 мг; в возрасте 9-12 лет (массой тела до 40 кг) разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000 мг; возрасте старше 12 лет(с массой тела более 40 кг) разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 2000-4000 мг.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего.

Необходимость продолжения лечения препаратом решает врач.

Побочные действия

    со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе,

редко при длительном применении - нарушение функции печени

    аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, отек Квинке, синдром Лайелла

    со стороны мочевыделительной системы: редко при длительном применении нарушение функции почек

    со стороны системы кроветворения: редко при длительном применении -анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

    повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

    выраженные нарушения функции печени и почек

    заболевания крови, в т. ч. анемия

    дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    беременность и период лактации

    хронический алкоголизм

    детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме пациентом других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Кофеин может усиливать анальгезирующее действие парацетамола. Парацетамол может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, производных кумарина, индола. При назначении в высоких терапевтических дозах и одновременном приёме антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, рифампицина, фенобарбитала, этакриновой кислоты, алкоголя усиливается гепатотоксическое действие. При применении колестирамина в течение периода менее 1 часа после приёма парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего, а при применении метоклопрамида возможно повышение адсорбции. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность. Не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол. При одновременном приёме с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия. Парацетамол потенцирует действие спазмолитиков.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек, при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Риск развития поврежденной печени возрастает у больных алкогольным гепатозом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислота в плазме.

При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол является метгемоглобинообразователем.

При проявлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами .

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, потливость, головокружение, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее проявляется болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, коматозное состояние, и энцефалопатия, возникает звон в ушах, олигурия, коллапс, судороги.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, приём энтеросорбентов, назначение внутрь метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина- через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривеннное введение-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетомола в крови, а также времени, прошедшего после приема.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона или аналогичного импортного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Упаковщик

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)