Мотилак для детей: инструкция по применению.
Действующее вещество
Домперидон
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
Производитель
Верофарм АО
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Фармакологические действия
Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний - белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T 1/2 - 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).
Фармакодинамика
Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Мотилак: показания
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;
Чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
Отрыжка, метеоризм;
Изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
Мотилак: противопоказания
Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.
Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).
Применение при беременности и кормлении грудью
При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 15–20 мин до еды.
Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном.
При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3–4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).
Мотилак: побочные действия
Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.
Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.
Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Взаимодействие
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Меры предосторожности
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Особые указания
При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.
Общие характеристики. Состав:
Мотилак - таблетки, покрытые оболочкой:1 табл. содержит домперидон 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; МКЦ; аэросил; поливинилпирролидон; магния стеарат; натрия карбоксиметилкрахмал; оксипропилцеллюлоза; твин-80; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; в упаковке 10 и 30 шт.; Мотилак - таблетки для рассасывания:1 табл. содержит домперидон 10 мг; в упаковке 10 и 30 шт.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие и . Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.Фармакокинетика.
Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной он удлиняется.
Показания к применению:
Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом; чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; , ; с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как L-допа и бромокриптин).
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Хроническая диспепсия Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном. Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозировку можно удвоить. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота) Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки, до еды и перед сном. Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Примечания Рекомендуется пероральное применение Мотилака до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел «Особые указания»).
Особенности применения:
При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует применять после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком
Побочные действия:
Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения. Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта может стимулировать появление , и дисменореи. Отмечались редкие аллергические реакции такие, как сыпь и .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Мотилак не нарушает быстроту реакции. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака. При одновременном применении с Мотилаком антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3А4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Противопоказания:
Установленная непереносимость препарата, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.
Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т. е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью. Применение при заболеваниях почек У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Применение во время беременности и лактации. При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Мотилак следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения , или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Условия хранения:
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению, 30 таблеток в банке оранжевого стекла в картонной пачке с инструкцией по применению.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: редко - экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии).
Со стороны эндокринной системы: редко - галакторея, гинекомастия, дисменорея вследствие гиперпролактинемии.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 таб.
домперидон 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал карт
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.
При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.
На основании исследований in vitro предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Состав
Домперидон 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, оксипропилцеллюлоза, твин-80 или полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).
Лечение: назначение активированного угля и тщательное наблюдение за больным; при появлении экстрапирамидных реакций - назначение антихолинергических средств, применяемых для лечения паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическим эффектом.
Особые указания
При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.
Противопоказания
Пролактинома;
Детский возраст до 5 лет;
Повышенная чувствительность к домперидону.
Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
С осторожностью (Меры предосторожности)
Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.
Препарат противопоказан детям до 5 лет.
Срок годности
Описание товара
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.
Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне ГЭБ.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая - около 15%.
Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.
Сmax достигается через 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени.
Выведение
T1/2 составляет 7-9 ч.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженной почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, при этом концентрация препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.
Показания к применению
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
Чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота;
Отрыжка, метеоризм;
Изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы
При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.
Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.
При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.
Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противорвотное .Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Фармакодинамика
Домперидон плохо проникает через ГЭБ , поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T 1/2 — 7-9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).
Показания препарата Мотилак ®
Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;
— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.
Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
Противопоказания
Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.
Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).
Применение при беременности и кормлении грудью
При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей. У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Побочные действия
Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.
Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Так как гипофиз находится вне ГЭБ , Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.
Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.
Взаимодействие
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 15-20 мин до еды.
Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.
При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3-4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).
Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Меры предосторожности
Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Особые указания
При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.
Условия хранения препарата Мотилак ®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мотилак ®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.
таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
| Рефлюкс-эзофагит | |
| Эрозивно-язвенный эзофагит | |
| K30 Диспепсия | Бродильная диспепсия |
| Гиперацидная диспепсия | |
| Гнилостная диспепсия | |
| Диспепсии | |
| Диспепсия | |
| Диспепсия нервного происхождения | |
| Диспепсия беременных | |
| Диспепсия бродильная | |
| Диспепсия гнилостная | |
| Диспепсия медикаментозная | |
| Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ | |
| Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ | |
| Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием | |
| Диспептические явления при беременности | |
| Диспептический синдром | |
| Диспептическое расстройство | |
| Желудочная диспепсия | |
| Замедленное опорожнение желудка | |
| Замедленное пищеварение | |
| Идиопатическая диспепсия | |
| Кислотная диспепсия | |
| Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ | |
| Нарушение пищеварения | |
| Нервная диспепсия | |
| Неязвенная диспепсия | |
| Ощущение тяжести в желудке после приема пищи | |
| Постпрандиальная функциональная диспепсия | |
| Процессы брожения в кишечнике | |
| Расстройства желудка | |
| Расстройства ЖКТ | |
| Расстройства пищеварительного процесса | |
| Расстройства со стороны ЖКТ | |
| Расстройство желудка | |
| Расстройство пищеварения | |
| Расстройство пищеварения у грудных детей | |
| Симптомы диспепсии | |
| Синдром гнилостной диспепсии | |
| Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста | |
| Синдром недостаточности пищеварения | |
| Синдром неязвенной диспепсии | |
| Токсическая диспепсия | |
| Функциональная диспепсия | |
| Функциональные расстройства пищеварения | |
| Хроническая диспепсия | |
| Хронические эпизоды диспепсии | |
| Эссенциальная диспепсия | |
| R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота | Болевой синдром при остром панкреатите |
| Болевой синдром при панкреатите | |
| Болевые ощущения в области желудка | |
| Боли в желудке | |
| Боли в области желудка | |
| Боли в эпигастральной области | |
| Боли в эпигастрии | |
| Боль в верхней части живота | |
| Боль в эпигастральной области | |
| Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью | |
| Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью | |
| Гастралгия | |
| Дискомфорт и боль в эпигастральной области | |
| Дискомфорт и боль в эпигастрии | |
| Желудочный дискомфорт | |
| Надчревная боль | |
| Ощущение дискомфорта в эпигастральной области | |
| Тяжесть в эпигастральной области | |
| Эпигастральные боли | |
| R11 Тошнота и рвота | Неукротимая рвота |
| Повторная рвота | |
| Послеоперационная рвота | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Рвота | |
| Рвота в послеоперационном периоде | |
| Рвота медикаментозная | |
| Рвота на фоне лучевой терапии | |
| Рвота на фоне цитостатической химиотерапии | |
| Рвота неукротимая | |
| Рвота при лучевой терапии | |
| Рвота при химиотерапии | |
| Рвота центрального генеза | |
| Стойкая икота | |
| Стойкая рвота | |
| Тошнота | |
| R14 Метеоризм и родственные состояния | Вздутие живота |
| Вздутие кишечника | |
| Выраженный метеоризм | |
| Газы в послеоперационном периоде | |
| Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями | |
| Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием | |
| Задержка газов | |
| Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ | |
| Кислая отрыжка | |
| Метеоризм | |
| Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ | |
| Метеоризм у грудных детей | |
| Метеоризм у новорожденных | |
| Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей | |
| Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ | |
| Отрыжка | |
| Ощущение вздутия живота | |
| Ощущение переполнения желудка | |
| Повышенное газообразование | |
| Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте | |
| Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ | |
| Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ | |
| Чувство переполнения в эпигастрии | |
| Чувство переполнения желудка | |
| Чувство тяжести в желудке |
