Фраксипарин: инструкция по применению. Применение антикоагулянтов при беременности: Фраксипарин Примерные схемы лечения

Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха - 2850 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,3 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха - 3800 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,4 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 5700 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,6 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 7600 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,8 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров. Раствор для инъекций - 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха - 9500 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций - q.s. до 1 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристика

Низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. Cmax в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки Cmax достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3-4 ч. Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность. Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме. Группы риска У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно. До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта. Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата. Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле. В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5-4. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Показания к применению Фраксипарин

• профилактика тромбоэмболии при хирургических операциях;
• глубокие венозные тромбозы;
• профилактика тромбозов при гемодиализе;
• инфаркт миокарда.

Противопоказания к применению Фраксипарин

• острые бактериальные эндокардиты;
• кровотечения или склонность к кровотечениям;
• кровоизлияния в головной мозг;
• повышенная чувствительность к препарату.

Фраксипарин Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Фраксипарин Побочные действия

• повышенная кровоточивость;
• аллергические реакции;
• гематомы в месте введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином. Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта. Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е. в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

Дозировка Фраксипарин

Укол проводят в подкожную клетчатку живота. При лечение тромбозов введение осуществляют каждые 12 ч в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг - 0.4 мл; 55 кг - 0.5 мл; 70 кг - 0.6 мл; 80 кг - 0.7 мл; 90 кг - 0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл. Для профилактики, дозу 0.3 мл вводят за 2-4 ч до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет еще как минимум 7 дней.

Передозировка

Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение. В случае приема внутрь - даже массированной дозы - низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата. Лечение: при малом кровотечении - отсрочить очередную дозу. В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком). Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата. Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота. Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно. Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2-4), распределенных на сутки.

Фраксипарин – препарат из класса антикоагулянтов, используемых в профилактике тромбоэмболий.

Его назначают для снижения свертываемости крови у хирургических больных, также пациентам с повышенным риском образования тромбов.

Пациентов зачастую интересует цена на Фраксипарин, инструкция по применению.

В сравнении со своим предшественником, Гепарином, это средство является более безопасным, контролируемым медикаментом. Медикамент влияет на образование протромбиназы, таким образом, он действует быстрее, чем Гепарин. К тому же он способствует образованию активных факторов свертывания крови. Это дает надежный антикоагуляционный эффект при использовании более низких доз, тем самым снижает риск кровотечений.

Препарат улучшает показатели крови, предотвращает появление микро- и макротромбозов, стабилизирует микроциркуляцию в тканях и органах.Также он реже служит причиной остеопороза, чем его предшественник.

Медикамент производится в одноразовых шприцах различных цветов в целях защиты от введения некорректной дозы. Перед началом использования нужно ознакомиться с тем, как хранить Фраксипарин, как его правильно вводить.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная - скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Применение препарата обусловлено его фармакологическими свойствами. Его действие направлено на снижение свертываемости крови, тем самым он широко применяется в профилактике тромбоэмболий и в лечении уже существующих нарушений в кровообращении.

Показания к применению Фраксипарина:

• общая и ортопедическая хирургия;
• предупреждение и лечение тромбозов;
• гемодиализ;
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
• лечение в отделении интенсивной терапии.

Форма выпуска

Уколы Фраксипарин продают в виде одноразовых шприцов, заполненных лекарственным раствором, без цвета или с желтым оттенком.

В коробке имеются 1 или 5 блистеров, каждый содержит по два шприца с раствором по 0.3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, что соответствует содержанию действующего вещества. Инструкция по применению Фраксипарина прилагается к коробке.

Форма выпуска Фраксипарина предусматривает только инъекции.

Цена

Стоимость лекарства определяется количеством шприцов в коробке и дозировкой. Средняя цена за 10 шприцов с 0.3 мл раствора – 2 300 рублей,0,4 мл – 2950 рублей, 0,6 мл – 4000 рублей,0,8 мл – 4950 рублей.

Состав

Действенный компонент – надропарин кальция. Дополнительные вещества: раствор кальция гидрохлорида, вода для инъекций. Количество жидкости в шприце обусловлено содержанием действующего вещества, соответственно шприцы содержат по 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 МЕ анти–Ха надропина кальция.

Препарат выпускается в шприцах с короткими иголками, рассчитанными на подкожные вливания. Уколы можно делать в переднюю или боковую часть живота, меняя стороны. Нельзя колоть в области пупка. Допустимо делать уколы в бедро. Перед применением шприца не нужно убирать воздушные пузыри, чтобы не нарушить дозировку. Иглу направляют в образованную между пальцев складку кожи. Нельзя тереть место укола пальцами.

Для правильного выполнения подкожной инъекции нужно соблюдать следующие правила:

• использовать шприц сразу после изъятия из упаковки;
• выбрать место для инъекции, это может быть область живота, рука, нога;
• протереть место укола спиртовой салфеткой;
• пальцами захватить небольшой участок кожи, собрать в складку;
• ввести иглу перпендикулярно;
• образованную складку не отпускать во время укола;
• приложить стерильную салфетку на место укола.

Подкожные инъекции вводятся в жировую прослойку. Нельзя вводить лекарство в одну и ту же область при частых уколах.

При образовании синяков, шишек нужно подождать до их исчезновения, не колоть в эти места. Уколы Фраксипарина нельзя вводить внутримышечно.

Особенности применения

Повышенное внимание нужно уделять инструкциям по использованию медикаментов, которые относятся к низкомолекулярным гепаринам, так как они выпускаются в различных единицах дозирования (ЕД или мг). Использование Фраксипарина вместе с медикаментами схожего действия в ходе продолжительного лечения неприемлемо.

Использование гепаринов увеличивает риск появления тромбоцитопении. При назначении Фраксипарина требуется наблюдение за количеством тромбоцитов.

Клинические исследования не показали специфических проблем при лечении пожилых пациентов. Тем не менее, этой группе больных необходимо проверить состояние почек перед лечением в связи со снижением почечных функций с возрастом.

Продолжительное применение препарата несет угрозу появления гиперкалиемии. Пациенты с превышающим норму калием или с угрозой его повышения должны периодически проверять уровень калия:

• с почечными дисфункциями;
• с метаболическим ацидозом;
• использующие медикаменты, изменяющие уровень калия.

Медикаменты, оказывающие влияние на гемостаз, влекут за собой угрозу образования гематом у больных с эпидуральными катетерами. Необходимо 12 часов между инъекцией Фраксипарина и люмбальной пункцией или спинальной анальгезией во избежание осложнений.

Существующие сведения о воздействии медикамента на плод у беременных очень ограниченны, поэтому рекомендуется избегать его назначения. Исключением может быть случай, когда возможная выгода для женщины выше угрозы для ребенка.

Противопоказанно применять в терапии детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Возрастающая угроза образования гиперкалиемии при комбинировании с медикаментами, изменяющими состояние калия в крови:

• соли калия;
• калийсохраняющие мочегонные;
• гепарины;
• Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм и др.

Использование медикаментов, влияющих на гемостаз, вместе с Фраксипарином может стать причиной появления кровотечения.

Побочные действия

Фраксипарин имеет побочные эффекты:

• формирование гематомы в месте проведения инъекции;
• кровотечения, тромбоцитопения после введения больших доз;
• повышение почечных ферментов;
• гиперчувствительность;

Факторы риска возникновения кровотечения включают престарелый возраст, хроническое, тяжелое потребление алкоголя, почечная недостаточность, одновременное использование препаратов, ингибирующих тромбоциты. Появление кровотечения из носа, сыпи на слизистых оболочках или коже, необычных синяков должно стать поводом для обращения к врачу.

Противопоказания

Медикамент запрещено использовать в следующих случаях:

• тромбоцитопения;
• кровотечение или угроза его возникновения;
• предрасположенность пораженных органов к кровотечению;
• хирургическая операцияна мозге или глазах;
• кровоизлияние внутри черепной коробки;
• почечная недостаточность;
• возраст моложе 18 лет.

Соблюдение предосторожностей при лечении болезней, несущих угрозу появления кровотечения:

• почечные патологии;
• нарушения функций печени;
• гипертония;
• язва в истории болезни;
• патологии кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаз;
• после хирургических вмешательств на головном, спином мозге;
• пониженная масса тела больного.

Передозировка

Превышение назначенной дозировки способно спровоцировать кровотечение. При умеренных кровотечениях требуется уменьшить дозу или пропустить укол. Для нейтрализации Фраксипарина требуется ввести сульфат протамина, из расчета 0.6 мл на 950 анти-ХА надропина.

Аналоги

Аналоги Фраксипарина по фармокологической группе:

• Ангиокс;
• Анфибра;
• Ацекумарол;
• Варфарин;
• Гемаксапан;
• Гепарин;
• Клексан;
• Лиотон 1000;
• Сепротин и другие.

Аналоги уколов Фраксипарин имеют схожее действие, применяются в терапии различных пациентов.

1 мл раствора содержит фрагментерованные элементы гликозаминогликана гепарина в количестве 25000 U антиХаIС, что соответствует 10250 UI антиХа (международные единицы). Раствор для подкожных введений: в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.2 мл по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.3 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах с разовой дозой 0.4 мл по 10 штук в упаковке: в предварительно заполненных шприцах (градуированных) с дозой 0.6 мл или 0.8 мл по 2 и по 10 штук в упаковке; в предварительно заполненных шприцах - (градуированных) с дозой 1 мл по 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора На. Анти-Ха активность (т.е. антиагрегантная активность) Фраксипарина более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), что отличает Фраксипарин от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, Фраксипарин обладает антитромботической активностью, оказывает быстрое и продолжительное действие.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация достигается через 3 часа после введения препарата. Период полувыведения 3.5 часа.Анти-Ха активность проявляется в течение 18 часов после введения препарата. Активность в отношении фактора На незначительна и достигает своего максимума приблизительно через 3 часа. 98% препарата присутствует в крови в биологически активной форме.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболической болезни,прежде всего в ортопедической и хирургической практике лечение уже сформировавшихся глубоких венозных тромбозов. Предупреждение свертывания в экстракорпоральном кровообращении при гемодиализе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.

Способ применения и дозы

Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцем. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения. 1 единица (V) антиХа фраксипарина соответствует 0.41 международной единицы (VI) антиХа;

Профилактическое лечение тромбоэмболической болезни. Общая хирургия: профилактика основана на однократном ежедневном введении дозы Фраксипарина 0.3 мл. Доза 0.3 мл вводится за 2-4 часа до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента.
Ортопедическая хирургия: дозу препарата подбирают в зависимости от массы тела пациента. Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: Пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции - 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) - 0.6 мл. Курс не менее 10 дней.

Лечебное использование: Предупреждение свертывания при гемодиализе: у больных без риска кровотечения и при сеансе не превышающем 4 часа, в начале сеанса вводить в артериальную линию разовую дозу: - Пациентам с массой тела менее 50 кг: 0,3 мл - Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: 0,4 мл - Пациентам с массой тела выше 71 кг: 0,6 мл При необходимости доза будет точнее подобрана в зависимости от каждого отдельного случая и от технических условий диализа. У больных с геморрагическим риском можно будет проводить сеанс диализа с применением доз сокращенных в два раза. Фраксипарин замещает традиционную гепаринотерапию, проводимую в ожидании результатов флебографии. Введение Фраксипарина осуществляется каждые 12 часов в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг-0.4 мл; 55 кг-0.5 мл; 70 кг-0.6 мл; 80 кг-0.7 мл; 90 кг-0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл.

Побочное действие

Геморрагии, аллергические реакции; редко - тромбоцитопения, небольшие гематомы и некроз кожи а точке введения.

Передозировка

Симптомы: повышенная кровоточивость. Лечение: показано медленное внутривенное введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл Фраксипарина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных препаратов нестероидных противовоспалительных средств; ацетилсалициловой кислоты и препаратов, ее содержащих; тромбоцитарных антиагрегантов, декстрана, антикоагулянтов непрямого действия.

Раствор для п/к введения.

В блистере 2 шприца одноразовых по 0,3, 0,4, 0,6 и 1 мл в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Состав и действующее вещество

В состав Фраксипарин входит:

1 шприц содержит надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5 вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фраксипарин — низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ. При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

От чего помогает Фраксипарин: показания

— Профилактика тромбоэмболических осложнений при хирургических и ортопедических вмешательствах у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ).
— Лечение тромбоэмболий.
— Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

— Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе.
— Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином).
— Органические заболевания со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
— Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах.
— Внутричерепное кровоизлияние.
— Острый септический эндокардит.
— Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
— Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
— Повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений: при печеночной недостаточности, при почечной недостаточности, при тяжелой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе пептических язв или других заболеваний с повышенным риском кровотечения, при нарушении кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у больных с массой тела менее 40 кг, при продолжительности терапии, превышающей рекомендованную (10 дней), в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (особенно увеличения продолжительности и дозы для курсового применения), при комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения.

Фраксипарин при беременности и грудном вскармливании

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по проникновению надропарина через плацентарный барьер у человека. Поэтому применение Фраксипарина при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина с грудным молоком. В связи с этим использование надропарина в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.

Фраксипарин: инструкция по применению

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро. Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем — 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-я доза — через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии — 10 дней.
Пациентам с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q) Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут. Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе: доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа. Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата. Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.
У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и менее 60 мл/мин): для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект - образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за чего недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.
Фраксипарин не предназначен для в/м введения. Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов. Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях: при тромбоцитопении при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с нормальными показателями) при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение при ДВС-синдроме. В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить. Тромбоцитопения имеет иммуноаллергическую природу и обычно отмечается между 5-м и 21-м днями терапии, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне применения обычных или низкомолекулярных гепаринов) Фраксипарин может быть назначен при необходимости. Однако в этой ситуации показан строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.
Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении. У пациентов пожилого возраста перед началом терапии Фраксипарином необходимо оценить функцию почек. Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в крови или у пациентов с риском развития гиперкалиемии (при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при проведении длительной терапии). У пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в крови.
Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или с сопутствующим применением других лекарственных средств, влияющих на гемостаз (НПВС, антиагреганты, другие антикоагулянты). Риск, вероятно, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально, после оценки соотношения эффективность/риск. У пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии. У пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов. Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного требуется срочная соответствующая терапия.
При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота , другие салицилаты, НПВС и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.
Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, ГКС для системного применения и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

Сомвестимость с другими препаратами

Повышение риска развития гиперкалиемии при одновременном применении фраксипарина: риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.
Потенциирование действия при применении фраксипарина: Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, влияющих на гемостаз, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе более 500 мг НПВС): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (т.е. в дозе 50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрель, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

Передозировка

Симптомы: основным признаком передозировки является кровотечение необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови.
Лечение: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение). Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Следует учитывать, что 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Для чего назначают такой препарат, как «Фраксипарин»? Инструкция по применению упомянутого лекарства, его форма выпуска и состав будут представлены ниже. Также из материалов этой статьи вы узнаете о том, имеет ли данный препарат побочные действия и противопоказания.

Форма, упаковка, состав

В какой упаковке поступает в продажу медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению говорит о том, что данное средство выпускается в шприце, который, свою очередь, помещен в блистер и картонную пачку.

Слабоопалесцирующий препарат, предназначенный для представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость. Она может содержать 9500, 5700, 2850, 3800 или 7600 МЕ анти-Ха надропарина кальция. Помимо этого, в состав медикамента входят и такие дополнительные вещества, как вода очищенная, раствор гидроксида кальция,

Фармакологические и фармакокинетические особенности

Что представляет собой медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению, прилагаемая к лекарству, говорит о том, что это очень эффективное антитромботическое и антикоагулянтное средство.

Активное вещество препарата - низкомолекулярный гепарин. Он получается путем деполимеризации и проявляет довольно высокую способность к связыванию с белками плазмы. Такое воздействие приводит к усиленному ингибированию фактора Ха.

После проведения максимальная анти-Ха активность наблюдается примерно через пять часов. Препарат всасывается на 88%.

Если медикамент был введен внутривенно, то его наибольшая концентрация в крови наблюдается примерно через 10 минут. При этом период полувыведения составляет 2 часа.

Метаболизируется медикамент в печени деполимеризацией и десульфатированием.

Показания к применению

Для чего используют препарат «Фраксипарин»? Инструкция по применению (фото лекарства вы можете найти в данной статье) гласит, что такой медикамент очень часто назначают в целях предупреждения тромбоэмболических осложнений, в том числе после хирургических и ортопедических оперативных вмешательств.

Противопоказания к применению

Нельзя не сказать и о том, что «Фраксипарин», отзывы о котором носят неоднозначный характер, следует с особой осторожностью принимать при почечной или печеночной недостаточности, изменениях кровообращения в сетчатке или сосудистой оболочке глаза, артериальной гипертензии, протекающей в тяжелой степени, болезнях с повышенным риском кровотечения, пептических язвах в прошлом, а также при сочетании с другими антикоагулянтами, после операций и пациентам с весом до 40 кг.

Препарат «Фраксипарин»: инструкция по применению

При ЭКО медикамент «Фраксипарин» назначают с целью улучшения реологических показателей крови и облегчения имплантации.

Использовать такой препарат следует только по назначению врача. Его необходимо вводить подкожно в область живота, чередуя левую и правую стороны. При этом пациент должен находиться в положении лежа. В некоторых случаях медикамент вводят в бедро.

Как колоть «Фраксипарин»? Иглу необходимо вводить перпендикулярно складке коже, которая формируется пальцами свободной руки. При этом защип следует удерживать во время всей инъекции. После осуществления укола растирать место введения запрещается.

Какова должна быть дозировка препарата «Фраксипарин»? 0,3 мл назначают в целях предупреждения тромбоэмболии в хирургическом вмешательстве (2850 анти-Ха ME). Медикамент вводят за четыре часа до операции, а впоследствии — один раз в день. Лечение может быть продолжено не менее одной недели или весь же период риска повышенного тромбообразования (например, до перехода под амбулаторное наблюдение).

Теперь вам известно, в каких целях может быть назначен препарат «Фраксипарин» (0,3 мл).

Помимо операции, данное средство активно используют и для предупреждения тромбоэмболии в ортопедии. Его вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на кг веса. Указанная доза может быть увеличена в 1,5 раза, но только на четвертый день после ортопедического вмешательства.

Людям с сильным риском тромбообразования медикамент «Фраксипарин» вводят подкожно 1 раз в сутки в количестве, рассчитанном в зависимости от веса больного (при менее 70 кг - 3800 анти-Ха МЕ в день, а более - 5700 анти-Ха МЕ).

При лечении тромбоэмболии антикоагулянты в форме таблеток следует назначать как можно быстрее. Терапию «Фраксипарином» не прекращают до тех пор, пока цель не будет достигнута.

Симптомы передозировки

Теперь вы знаете, как колоть «Фраксипарин». Следует отметить, что при использовании повышенных дозировок этого препарата у пациента могут возникнуть кровотечения различной локализации. При этом слабые кровотечения не требуют срочной терапии (необходимо лишь понизить дозу или отложить следующую инъекцию).

Что касается сильных передозировок, то способствует нейтрализации антикоагулянтного действия гепарина. Его использование требуется лишь в тяжелых случаях.

Побочные эффекты

Какие побочные явления может вызвать «Фраксипарин»? Отзывы пациентов гласят, что такой препарат способствует развитию кровотечения разнообразных локализаций, тромбоцитопении, эозинофилии, увеличению содержания печеночных ферментов и гиперчувствительности. Также у больных могут образовываться небольшие подкожные гематомы в месте инъекции. В этих случаях лечение «Фраксипарином» следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Опасность развития гиперкалиемии значительно повышается при комбинации рассматриваемого препарата с ингибиторами АПФ, солями калия, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающими диуретиками, «Такролимусом», гепаринами, «Циклоспорином», НПВС и «Триметопримом».

Также следует сказать о том, что сочетание с ацетилсалициловой кислотой, НПВП, непрямыми антикоагулянтами, «Декстраном» или фибринолитиками взаимоусиливает действия препаратов.

Период беременности и лактации

Можно ли во время вынашивания ребенка принимать «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности (отзывы о препарате будут представлены ниже) гласит, что надропарин кальция (действующее вещество лекарства) довольно легко проникает сквозь плаценту. Также этот лекарственный компонент выделяется вместе с грудным молоком.

В связи со всем вышесказанным следует отметить, что уколы «Фраксипарина» при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания назначать крайне не рекомендуется. Однако в некоторых случаях такой препарат все же прописывается пациенткам.

Так как использовать медикамент «Фраксипарин»? Инструкция по применению при беременности должна разрабатываться только опытным специалистом. При этом женщина должна быть на постоянном контроле у своего врача.

Аналоги, цена

Аналогами данного препарата являются следующие лекарства: «Гепарин-Фармекс», «Атенатив», «Эноксарин», «Вессел Дуэ Ф», «Цибор», «Гепарин», «Фрагмин», «Гепарин-Биолек», «Фленокс», «Гепарин-Дарница», «Новопарин», «Гепарин-Индар», «Клексан», «Гепарин-Новофарм».

Цена медикамента «Фраксипарин» очень высока. За 10 шприцев (0,3 мл) вам придется отдать около 2500 рублей.